15G11 Notice

Notice 15G11
15G11
Notice: information du patient
Accuretic 10 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Accuretic 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
quinapril/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu’Accuretic et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accuretic
3. Comment prendre Accuretic
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Accuretic
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Accuretic et dans quel cas est-il utilisé?
Accuretic est une association de 2 médicaments destinés à abaisser la pression sanguine. Le chlorhydrate de
quinapril est un inhibiteur spécifique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l’ECA) et
l'hydrochlorothiazide, un médicament qui augmente la production d'urine (diurétique), du groupe des thiazides.
Accuretic est indiqué dans le traitement de la pression sanguine trop élevée (hypertension essentielle) lorsque
l’administration d’une combinaison de quinapril et d’un diurétique est appropriée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accuretic?
Ne prenez jamais Accuretic:
- Si vous êtes allergique au quinapril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à un autre médicament de la classe des sulfamidés.
- Si par le passé vous avez déjà souffert d’un œdème de Quincke (œdème de la face ou des muqueuses)
suite à un traitement par un inhibiteur de l’ECA.
- Si vous souffrez d’un œdème de Quincke héréditaire ou d’origine inconnue.
- Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre Accuretic
pendant le premier trimestre de la grossesse – voir rubrique «Grossesse et allaitement»).
- Si vous avez une diminution importante du fonctionnement des reins.
- Si vous souffrez d’absence de production d’urine (anurie).
- Si vous souffrez d’une obstruction cardiaque.
- Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Accuretic:
- Si vous souffrez de connectivite (maladie du tissu conjonctif), par exemple lupus érythémateux, arthrite
rhumatoïde ou sclérodermie, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Si vous êtes diabétique: l’utilisation de médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA a été associée à
une diminution du taux de sucre chez les patients diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques
oraux. Si nécessaire, votre médecin fera des contrôles, adaptera éventuellement votre traitement et vous
prescrira si besoin des compléments de potassium (voir également rubrique « Autres médicaments et
Accuretic »).
- Si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale). Un bon fonctionnement des reins est essentiel lors du
traitement. A la moindre atteinte ou modification de leur fonction (par ex. changement de la couleur des
urines, ou de la fréquence du besoin d'uriner), informez-en votre médecin traitant. Si nécessaire, il
contrôlera la fonction rénale et adaptera éventuellement la dose.
- Si vous souffrez de goutte.
- Si vous souffrez d’une altération de la fonction du foie. En cas de jaunisse ou de dérèglement des taux
d’enzymes hépatiques, contactez votre médecin, le traitement devra être arrêté.
- Si vous souffrez d’une défaillance ou d’une maladie cardiaque (voir également rubrique « Autres
médicaments et Accuretic »).
- Si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Accuretic n’est pas recommandé
pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de
3 mois: de sérieux dommages peuvent être causés à votre bébé si Accuretic est utilisé durant cette pé-
riode (voir rubrique «Grossesse et allaitement»).
- Faites attention: Accuretic peut provoquer des réactions de sensibilité: lésions de la peau, sensibilité à la
lumière, urticaire, lésions des vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, réactions allergiques.
- Accuretic peut également provoquer une réaction allergique au niveau des yeux. Si votre vue est diminuée
ou que vous avez mal au niveau des yeux, arrêtez la prise d’Accuretic et consultez votre médecin.
- En cas d'apparition soudaine d’un gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la glotte
et/ou de la gorge (œdème de Quincke), la prise des comprimés Accuretic sera interrompue jusqu'à ce que
votre médecin traitant vous ait réexaminé. Le médecin adaptera la dose ou interrompra le traitement afin de
traiter d’abord le gonflement. Le gonflement de la langue, de la glotte ou de la gorge est l'effet le plus
dangereux étant donné que celui-ci peut obstruer les voies respiratoires avec comme conséquence une
respiration difficile, voire l'asphyxie. Le médecin peut dans ce cas administrer en urgence une solution
d'adrénaline à 1:1000 (0,3 ml à 0,5 ml) par voie sous-cutanée.
- En cas de traitement concomitant avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus) ou de DPP-4 (par
ex. vildagliptine), le risque de développer un œdème de Quincke est plus élevé (voir rubrique «Autres
médicaments et Accuretic»).
Si vous êtes un patient de race noire: vous avez un risque plus grand de développer un œdème de
Quincke.
- Le type de produits auquel appartient Accuretic (inhibiteurs de l’ECA) peut retenir certains éléments ou
sels dans les liquides corporels et et peut augmenter la quantité de potassium dans le sang. La prudence est
requise en cas d’aministration concomitante d’Accuretic avec des diurétiques particuliers dits d'épargne
potassique ou avec d’autres médicaments connus pour augmenter le taux de potassium dans le sang. Si ces
types de médicaments sont également utilisés, votre médecin instaurera un contrôle rigoureux de votre taux
de potassium (voir rubrique « Autres médicaments et Accuretic »). Accuretic peut diminuer l’effet
hypokaliémique (diminution du taux de potassium) des diurétiques thiazidiques s’ils sont administrés
simultanément. Une fois que le médecin aura instauré un traitement équilibré, vous ne pourrez ni
interrompre la prise des différents médicaments, ni prendre des substituts de sels complémentaires de votre
propre initiative. Vous devrez alors impérativement consulter votre médecin.
- Informez votre médecin que vous prenez Accuretic avant toute évaluation de la fonction parathyroïdienne.
- Accuretic peut causer une hypotension: des étourdissements, vertiges et tremblements peuvent apparaître
lors d'une pression sanguine trop basse (hypotension symptomatique). Le risque d'apparition de ce
phénomène, lorsque vous êtes traité pour une pression sanguine trop élevée, est probablement causé par un
manque de sel dû à un traitement par diurétique instauré auparavant. Accuretic doit être utilisé avec
prudence si vous recevez déjà un traitement contre l’hypertension.
- Consultez immédiatement votre médecin traitant si les effets indésirables suivants apparaissent:
étourdissements, perte de conscience de courte durée, transpiration abondante ou déshydratation, douleurs
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abdominales (avec ou sans nausées et vomissements), vomissements importants et diarrhées sévères ainsi
que maux de gorge et fièvre.
- Lorsqu'un patient prenant Accuretic doit subir une intervention chirurgicale (sous anesthésie), le
personnel soignant doit être prévenu que ce patient est sous Accuretic.
- Il en est de même pour le patient pour lequel un rein artificiel est indiqué.
- L’utilisation de médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA a été associée à une diminution du taux
de sucre chez les patients diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux. Un contrôle strict de
la glycémie doit être effectué, surtout durant le premier mois de traitement par Accuretic.
- De la toux a été signalée avec l’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA, y compris le quinapril. Il s’agit d’une
toux non-productive, persistante, qui disparaît à l’arrêt du traitement.
- Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement de désensibilisation au venin d’insecte (abeille ou
guêpe).
- Les patients hémodialysés qui utilisent des membranes de polyacrylonitrile à haut flux peuvent présen-
ter des réactions allergiques lors du traitement par Accuretic. Prévenez également votre médecin en cas
d’aphérèse des lipoprotéines.
- Informez votre médecin si vous prenez du lithium (risque de toxicité au lithium).
- Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- Un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans
– par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux
dus à un diabète.
- Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Accuretic».
Enfants et adolescents
Des études avec Accuretic n'ont pas été effectuées chez les enfants. Accuretic ne sera pas administré aux
enfants.
Autres médicaments et Accuretic
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
-Tétracyclines: Accuretic peut nettement diminuer l’activité des antibiotiques du groupe des tétracyclines.
-Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang: l’administration simultanée d'Accuretic et
d'un diurétique d'épargne potassique, de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du
potassium, ou d’autres médicaments connus pour augmenter le taux de potassium dans le sang, ne sera
instaurée qu'avec prudence et sous contrôle médical strict.
-Sulfamethoxazole/triméthoprime (médicament antibiotique): une importante augmentation de potassium
dans le sang a été rapportée lors d’une utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et de
sulfamethoxazole/triméthoprime chez les patients âgés ou avec une fonction rénale réduite.
L’administration d’Accuretic avec d’autres médicaments contenants de la triméthoprime se fera avec
prudence et avec un contrôle étroit du taux de potassium dans le sang.
-Digoxine (médicament utilisé pour traiter les troubles cardiaques): l’administration concomitante
d’Accuretic peut augmenter le risque d’intoxication à la digoxine, ce qui peut provoquer de très graves
troubles du rythme cardiaque dont l’issue peut être fatale (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
-Autres diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine): Accuretic contient déjà un
diurétique, les effets des médicaments peuvent s’ajouter.
-Autres antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la pression sanguine): augmentation de l'effet
d'Accuretic.
-Lithium: les diurétiques peuvent augmenter le risque d'intoxication au lithium.
-Anti-inflammatoires Non-Stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs COX-2: les effets diurétiques d'Accuretic
peuvent être diminués par les AINS. Chez certains patients (patients âgés, patients hypovolémiques ou
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patients dont le fonctionnement des reins est perturbé), l’utilisation simultanée d’un inhibiteur de l’ECA et
d’un AINS ou inhibiteur COX-2 peut conduire à un mauvais fonctionnement des reins.
-Barbituriques et narcotiques: possibilité d’une hypotension (baisse brusque de la pression sanguine).
-Médicaments associés aux torsades de pointes, corticostéroïdes, ACTH: risque d’hypokaliémie (baisse du
taux de potassium dans le sang).
-Antiacides (médicaments contre l’acidité de l’estomac): ils peuvent diminuer les effets d’Accuretic.
-Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique): ils peuvent
diminuer l’effet antihypertenseur d’Accuretic.
-Antidiabétiques (médicaments contre le diabète): une adaptation de la posologie du traitement pour le
diabète peut être nécessaire. Un contrôle strict de la glycémie doit être effectué, surtout durant le premier
mois de traitement par Accuretic. En cas de besoin, des compléments de potassium seront également
administrés afin de permettre un meilleur contrôle de la glycémie. (voir rubrique « Avertissements et
précautions »).
-Calcitriol ou sels de calcium: l’administration d’Accuretic et du calcitriol ou de sels de calcium se fera
avec prudence suite au risque de trop grande quantité de calcium dans le sang.
-Prévenez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: azathioprine
(immunosuppresseur), norépinéphrine (amine pressive), résines échangeuses d’anions, diazoxide
(médicament vasodilatateur et hyperglycémiant), kétansérine (traitement de l’hypertension artérielle),
médicaments qui allongent l’intervalle QT, allopurinol, agents cytostatiques et immunosuppresseurs,
corticostéroïdes systémiques ou procaïnamide.
-Intervention chirurgicale, anesthésie, mise sous rein artificiel: prévenez le médecin que vous suivez un
traitement avec Accuretic avant toute intervention.
-Agents inhibiteurs de mTOR (médicaments antitumoraux) ou de la DPP-4 (médicaments pour traiter le
diabète): il faut être particulièrement vigilant en cas d’utilisation concomitante d’Accuretic avec un
inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus) ou un inhibiteur de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) car il existe
un risque accru de développer un œdème de Quincke.
-Médicaments contre la goutte (par ex. allopurinol, uricosuriques, inhibiteurs de la xanthine oxydase):
l’utilisation concomitante avec Accuretic peut diminuer l’efficacité de certains traitements pour la goutte
(allopurinol, probénécide) et augmenter le risque d’une réaction d’hypersensibilité à l’allopurinol.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions:
- Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi
les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Accuretic» et «Avertissements et précautions»).
Accuretic avec des aliments, boissons et de l’alcool
- Les substituts de sel contenant du potassium peuvent augmenter la concentration de potassium dans le
sang (hyperkaliémie) chez les personnes traitées par Accuretic.
- L’alcool augmente les effets des inhibiteurs de l’ECA, dont Accuretic, sur la diminution de la tension,
avec un risque d'hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Votre médecin
vous conseillera normalement d’arrêter Accuretic avant d’être enceinte ou dès que vous êtes enceinte. Il
vous prescrira un autre médicament à la place d’Accuretic.
Accuretic n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si
vous êtes enceinte de plus de 3 mois: de sérieux dommages peuvent être causés à votre bébé si Accuretic est
utilisé après le troisième mois de grossesse.
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Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. Accuretic n’est pas recommandé
chez les mères allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à effectuer des activités telles que l’utilisation de machines ou la conduite d’un véhicule peut être
affectée, surtout au début du traitement.
Accuretic contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre Accuretic?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de un comprimé 1 fois par jour. Si nécessaire le comprimé peut être coupé en deux.
La dose initiale recommandée est de 10 mg/12,5 mg (1 comprimé d’Accuretic 10 mg/12,5 mg) par jour. En
fonction de votre réaction, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 20 mg/12,5 mg (1 comprimé
d’Accuretic 20 mg/12,5 mg) ou 20 mg/25 mg (2 comprimés d’Accuretic 10 mg/12,5 mg). Un contrôle efficace
de la pression sanguine est généralement obtenu avec un dosage de 10 mg/12,5 mg jusqu'à 20 mg/12,5 mg.
Votre médecin doit être averti des autres médicaments que vous prenez ou si vous souffrez d'une diminution du
fonctionnement des reins.
Le traitement avec Accuretic sera arrêté s’il y a suspicion de grossesse (voir rubrique «Grossesse et
allaitement»).
Si vous avez pris plus d’Accuretic que vous n'auriez dû
On ne dispose pas d'information spécifique concernant le traitement d'un éventuel surdosage chez l'homme. Ce
traitement sera donc dirigé vers les symptômes. La manifestation la plus probable d’un surdosage est une
diminution subite de la pression sanguine. Si vous avez pris trop d’Accuretic, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Accuretic
En cas d’oubli d’un comprimé, prenez celui-ci au moment de la constatation de l’oubli, à moins qu’il ne soit
déjà temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Accuretic
Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100):
- Bronchite, pharyngite, rhume (rhinite), infection des voies respiratoires hautes.
- Augmentation du taux de potassium dans le sang, quantité trop élevée d’acide urique dans le sang, goutte.
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