ACCUPRIL comprimés pelliculés (PFIZER) - E

Produit
ACCUPRIL comprimés pelliculés
Société pharmaceutique
(PFIZER)
Notice: information de l’utilisateur
Accupril 5 mg comprimés pelliculés
Accupril 10 mg comprimés pelliculés
Accupril 20 mg comprimés pelliculés
Accupril 40 mg comprimés pelliculés
quinapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu’Accupril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril
3. Comment prendre Accupril
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Accupril
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Accupril et dans quel cas est-il utilisé?
Accupril est un médicament contre l'hypertension et l'insuffisance du cœur. Le principe actif d'Accupril, le chlorhydrate de quinapril, est
un inhibiteur spécifique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l’ECA).
Accupril est indiqué dans:
- Le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine trop élevée). Dans ce cas, Accupril peut être utilisé seul, ou
avec un diurétique (médicament qui favorise la production d'urine) ou un bêta-bloquant (autre médicament contre l'hypertension).
- Le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de
l’organisme), en association avec un diurétique et/ou un médicament à base de digitaline, qui renforce le cœur.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril?
Ne prenez jamais Accupril:
- Si vous êtes allergique au quinapril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou
à tout autre médicament de la classe des inhibiteurs de l’ECA.
- Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre Accupril pendant le premier trimestre de la
grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
- Si par le passé vous avez déjà souffert d’un œdème de Quincke (œdème de la face ou des muqueuses) lié à un traitement antérieur
avec un inhibiteur de l’ECA.
- Si vous souffrez d’un œdème de Quincke héréditaire ou d’origine inconnue.
- Si vous souffrez d’un rétrécissement au niveau de l’artère du rein (sténose bilatérale de l’artère rénale ou sténose sur un seul rein).
- Si vous souffrez d’une obstruction cardiaque.
- Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer
votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Accupril.
- Consultez immédiatement votre médecin traitant si les effets indésirables suivants apparaissent: étourdissements, perte de conscience
de courte durée, transpiration abondante ou déshydratation, douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements),
vomissements importants et diarrhées sévères, ainsi que maux de gorge et fièvre qui persistent encore après 3 jours.

- Si vous souffrez de connectivite (maladie du tissu conjonctif), par exemple un lupus érythémateux, une arthrite rhumatoïde ou une
sclérodermie, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Un bon fonctionnement des reins est essentiel lors du traitement. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une altération de la
fonction des reins (insuffisance rénale). A la moindre atteinte ou modification de leur fonction (p.ex. changement de la couleur des
urines, ou de la fréquence du besoin d'uriner), informez-en votre médecin traitant. Si nécessaire, il contrôlera votre fonction rénale et
adaptera éventuellement la dose.
- Faites attention: Accupril peut provoquer des réactions de sensibilité: lésions de la peau, sensibilité à la lumière, urticaire, lésions des
vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, réactions allergiques.
- Si vous souffrez d’une altération de la fonction du foie, Accupril devra être utilisé avec prudence. En cas de jaunisse ou de
dérèglement des taux d’enzymes hépatiques, contactez votre médecin, le traitement devra être stoppé.
- En cas d'apparition soudaine d’un gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou de la gorge (œdème de
Quincke), la prise des comprimés Accupril sera interrompue jusqu'à ce que votre médecin traitant vous ait réexaminé. Le médecin
adaptera la dose ou interrompra le traitement afin de traiter d'abord le gonflement. Le gonflement de la langue, de la glotte ou de la
gorge est l'effet le plus dangereux étant donné que celui-ci peut obstruer les voies respiratoires avec comme conséquence une
respiration difficile, voire l'asphyxie. Le médecin peut dans ce cas administrer en urgence une solution d'adrénaline (épinéphrine) à
1:1000 (0,3 ml à 0,5 ml) par voie sous-cutanée.
- En cas de traitement concomitant avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus) ou de DPP-4 (par ex. vildagliptine), le risque de
développer un œdème de Quincke est plus élevé (voir rubrique « Autres médicaments et Accupril »).
Si vous êtes un patient de race noire: vous avez un risque plus grand de développer un œdème de Quincke.
- Comme les autres inhibiteurs de l’ECA, Accupril peut augmenter la quantité de potassium dans le sang. La prudence est requise en
cas d’administration concomitante avec des diurétiques particuliers dits d’épargne potassique ou avec d’autres médicaments connus
pour augmenter le taux de potassium dans le sang et votre médecin instaurera un contrôle rigoureux de votre taux de potassium (voir
rubrique « Autres médicaments et Accupril »). Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas de substituts de sel riches en
potassium. Accupril peut diminuer l’effet hypokaliémique (diminution du taux de potassium) des diurétiques thiazidiques s’ils sont
administrés simultanément.
- Si vous recevez déjà un traitement contre l’hypertension, Accupril doit être utilisé avec prudence. Accupril peut entraîner une chute
de la pression sanguine (hypotension): des étourdissements, vertiges et tremblements peuvent apparaître lors d'une pression sanguine
trop basse (hypotension symptomatique). Le risque d'apparition de ce phénomène, lorsque vous êtes traité pour une pression sanguine
trop élevée, est probablement causé par un manque de sel dû à un traitement par diurétique instauré auparavant.
- Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ou d’une maladie cardiaque, Accupril doit être utilisé avec prudence. En cas
d'apparition d'une pression sanguine trop faible lors d'un traitement pour maintenir le bon fonctionnement du cœur (insuffisance
cardiaque), votre médecin vous suivra très attentivement, surtout pendant les 2 premières semaines du traitement. Au moment où il le
jugera nécessaire, il augmentera éventuellement la dose.
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale (sous anesthésie), le personnel soignant doit être prévenu que vous êtes sous
Accupril en cas d’indication d’un rein artificiel.
- L’utilisation de médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA a été associée à une diminution du taux de sucre chez les patients
diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux. Si vous êtes dans ce cas, un contrôle strict peut être requis.
- De la toux a été signalée avec l’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA, y compris le quinapril. Il s’agit d’une toux non-productive,
persistante, qui disparaît à l’arrêt du traitement.
- Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement de désensibilisation au venin d’insecte (abeille ou guêpe).
- Les patients hémodialysés qui utilisent des membranes de polyacrylonitrile à haut flux peuvent présenter des réactions allergiques lors
du traitement par Accupril. Prévenez également votre médecin en cas d’aphérèse des lipoprotéines.
- Grossesse: Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Accupril n’est pas
recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois: de sérieux
dommages peuvent être causés à votre bébé si Accupril est utilisé durant cette période (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
- Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- Un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
- Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Accupril»
Enfants et adolescents
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Accupril
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions:
- Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les
rubriques «Ne prenez jamais Accupril» et «Avertissements et précautions»).

Il existe des cas particuliers où la prise simultanée de médicaments différents (= association de médicaments) donne un résultat
favorable. Accupril appartient à cette catégorie de produits. Seul le médecin peut déterminer si des associations peuvent être
bénéfiques pour vous. En ce qui concerne Accupril, les associations suivantes sont possibles:
- Pour le traitement de l'hypertension, une prise complémentaire d'un diurétique ou d’un bêta-bloquant est d'une grande utilité pour
obtenir le résultat souhaité.
- Pour l’insuffisance cardiaque, il est bien connu que l'administration de produits tels que le quinapril en même temps qu'un diurétique
ou des préparations à base de digitale, contribue à l'obtention d'un résultat favorable.
Cependant, on sera attentif au risque d’une brusque chute de la tension en cas d’utilisation simultanée de plusieurs produits contre
l’hypertension.
Interactions à prendre en compte:
- Tétracyclines: Accupril peut nettement diminuer l’activité des antibiotiques du groupe des tétracyclines. Un intervalle de temps de
quelques heures entre la prise des 2 médicaments remédiera à cet inconvénient.
- Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang: l’administration simultanée d’Accupril et d'un diurétique
d'épargne potassique, de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium, ou d’autres médicaments connus
pour augmenter le taux de potassium dans le sang, ne sera instaurée qu'avec prudence et sous contrôle médical strict.
- Sulfamethoxazole/triméthoprime (médicament antibiotique): une importante augmentation de potassium dans le sang a été
rapportée lors d’une utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et de sulfamethoxazole/triméthoprime chez les patients âgés ou
avec une fonction rénale réduite. L’administration d’Accupril avec d’autres médicaments contenants de la triméthoprime se fera avec
prudence et avec un contrôle étroit du taux de potassium dans le sang.
- Diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine): l'association avec des diurétiques peut, particulièrement au
début du traitement, causer une diminution un peu trop importante de la pression sanguine. C'est pourquoi le médecin contrôlera
régulièrement votre pression sanguine au début du traitement.
- Autres antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la pression sanguine): augmentation de l'effet d'Accupril.
- Intervention chirurgicale, anesthésie: prévenez le médecin que vous suivez un traitement avec Accupril avant toute intervention.
- Lithium: augmentation du risque d'intoxication au lithium.
- Anti-inflammatoires Non-Stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs COX-2: les effets diurétiques de l'Accupril peuvent être diminués par
les AINS. Chez certains patients (patients âgés, patients hypovolémiques ou patients dont le fonctionnement des reins est perturbé),
l’utilisation simultanée d’un inhibiteur de l’ECA et d’un AINS ou inhibiteur COX-2 peut conduire à un mauvais fonctionnement des
reins.
- Alcool, barbituriques et narcotiques: possibilité d’une hypotension (baisse brusque de la pression sanguine).
- Antiacides (médicaments contre l’acidité de l’estomac): ils peuvent diminuer les effets d’Accupril.
- Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique): ils peuvent diminuer l’effet antihypertenseur
d’Accupril.
- Antidiabétiques (médicaments contre le diabète): les inhibiteurs de l’ECA peuvent renforcer l’effet des médicaments contre le
diabète (insuline, antidiabétiques par voie orale). Une adaptation de la posologie du traitement pour le diabète peut être nécessaire.
- Prévenez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: allopurinol, agents cytostatiques et immunosuppresseurs,
corticostéroïdes, procaïnamide, or injectable (par ex. aurothiomalate de sodium).
- Aliskiren: l’aliskiren et l’Accupril ne peuvent pas être administrés simultanément chez les patients diabétiques. Leur utilisation
concomitante doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
- Agents inhibiteurs de mTOR (médicaments antitumoraux) ou de la DPP-4 (médicaments pour traiter le diabète): il faut être
particulièrement vigilant en cas d’utilisation concomitante d’Accupril avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus) ou un inhibiteur
de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) car il existe un risque accru de développer un œdème de Quincke.
Accupril avec des aliments, boissons et de l’alcool
Accupril peut être pris pendant ou en dehors des repas. L’alcool augmente les effets des inhibiteurs de l’ECA (dont Accupril) sur la
diminution de la tension, avec un risque d’hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Votre médecin vous conseillera
normalement d’arrêter de prendre Accupril avant d’être enceinte ou dès que vous êtes enceinte. Il vous prescrira un autre médicament
à la place d’Accupril. Accupril n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois: de sérieux dommages peuvent être causés à votre bébé si Accupril est utilisé après le troisième mois
de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L’allaitement des nouveau-nés (premières semaines après
la naissance), et particulièrement des nouveau-nés prématurés, n’est pas recommandé si vous prenez Accupril. Dans le cas de
l’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin vous informera des bénéfices et risques liés à la prise d’Accupril pendant l’allaitement,
comparé à d’autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à effectuer des activités telles que la manipulation de machines ou la conduite d’un véhicule peut être affectée, surtout au
début du traitement.
Accupril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Accupril?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
1. En cas d'hypertension
- Utilisé seul, c'est à dire sans diurétique (= médicament qui augmente la production d'urine), la quantité totale qui sera prescrite par
jour se situe entre 10 mg et 40 mg de quinapril.
Habituellement, le traitement débutera par une prise de 10 mg de quinapril en une seule fois par jour. Pour un petit nombre de patients,
le médecin peut juger nécessaire d'augmenter la quantité totale jusqu'à 80 mg par jour. Ne jamais prendre plus de 80 mg par jour.
- En association, c'est à dire lorsqu’Accupril est pris avec un diurétique, le médecin commencera par prescrire 5 mg de quinapril par
jour. Cette dose pourra ensuite être augmentée si nécessaire.
Dans les deux cas, le médecin déterminera pour chaque patient si la dose doit être administrée en une seule prise ou en plusieurs prises
par jour.
2. En cas d’insuffisance cardiaque
La dose initiale est de 5 mg (à prendre en une fois). Ensuite, après contrôle, le médecin peut prescrire une dose plus élevée, et
éventuellement fractionner la dose sur la journée. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour, en une ou deux prises.
3. Situations particulières
- Patients âgés
Chez les personnes âgées, le médecin évaluera le traitement en débutant par une dose plus faible que celles proposées ci-dessus. Cette
dose peut alors également être augmentée s'il le juge nécessaire.
- Diminution de la fonction du rein
Dans ce cas également, une dose initiale plus faible sera prescrite.
- Rétrécissement des artères du rein
Accupril est contre-indiqué en cas de rétrécissement des artères du rein (sténose bilatérale de l’artère rénale ou sténose sur un seul
rein).
- Atteinte du foie
Cette situation ne nécessite normalement pas de modification des doses habituellement proposées.
- Chez les enfants
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
- Grossesse
Accupril n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de
3 mois. Le traitement avec Accupril sera arrêté s'il y a intention ou suspicion de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous avez pris plus d’Accupril que vous n'auriez dû
On ne dispose pas d'information spécifique concernant le traitement d'un éventuel surdosage chez l'homme. Ce traitement sera donc
dirigé vers les symptômes. La manifestation la plus probable d’un surdosage est une diminution subite de la pression sanguine. Si vous
avez pris trop d’Accupril, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Accupril
En cas d’oubli d’un comprimé, prenez celui-ci au moment de la constatation de l’oubli, à moins qu’il ne soit déjà temps de prendre la
dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Accupril

Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. Quelles sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100):
- Etourdissements, maux de tête, sensation de picotements (paresthésie).
- Faiblesse générale (asthénie), douleurs dans le thorax, fatigue.
- Maux de dos, douleurs musculaires.
- Toux, souffle court.
- Douleurs abdominales, diarrhée, troubles de la digestion, nausées, vomissements.
- Insomnie.
- Tension trop basse (hypotension).
- Augmentation du taux de potassium dans le sang.
- Augmentation du taux de créatinine et d’azote dans le sang.
- Pharyngite, rhume (rhinite), infection virale.
Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000):
- Somnolence, accident vasculaire cérébral de courte durée.
- Fièvre, œdème (aux extrémités ou généralisé).
- Sinusite, bronchite, infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire.
- Bouche sèche, gaz dans l’intestin (flatulence).
- Nervosité, dépression, confusion.
- Palpitations, angine de poitrine, rythme du cœur accéléré (tachycardie), infarctus du myocarde, dilatation des vaisseaux.
- Vertiges, bourdonnements d’oreilles (acouphènes).
- Douleurs articulaires.
- Diminution du fonctionnement des reins, présence de protéine dans les urines.
- Gorge sèche.
- Affaiblissement de la vue.
- Un gonflement au niveau du visage, des doigts et pieds, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (œdème de Quincke),
transpiration excessive, éruption cutanée, démangeaisons.
- Impuissance.
Effets indésirables rares (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10 000):
- Diminution du taux de sodium dans le sang.
- Altération du goût, constipation, inflammation de la langue.
- Pneumonie éosinophile (présence de globules blancs dans les poumons).
- Urticaire, rougeur de la peau, pemphigus (bulles au niveau de la peau et des muqueuses).
- Troubles de l’équilibre, perte de conscience (syncope).
- Aggravation d’un mauvais fonctionnement des reins.
Effets indésirables très rares (ils peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000):
- Troubles de la vision.
- Occlusion intestinale, gonflement de la paroi intestinale (œdème de Quincke intestinal).
- Psoriasis.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnée disponibles):
- Anémie, diminution des plaquettes, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de globules rouges, résultats
d’analyse de sang montrant l’apparition d’une anomalie de la fonction du foie.
- Réactions allergiques.
- Accident cérébrovasculaire.
- Chute de tension lors du passage en position debout.
- Contraction des bronches (bronchospasmes).
- Inflammation du pancréas.
- Inflammation du foie, jaunisse.
- Syndrome de Stevens Johnson, perte de cheveux, lésions de la peau (dermatite exfoliative), nécrose de la peau, sensibilité à la
lumière.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet