Claropram - spirig

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Claropram®
SPIRIG HEALTHCARE
OEMéd
Qu’est-ce que Claropram et quand est-il utilisé?
Claropram améliore l’humeur. Il est aussi bien indiqué pour le traitement des maladies psychiques (dépression) que pour celui
des symptômes physiques sans cause organique.
Lors de maladies dépressives, l’effet de certaines substances biologiques transmettrices (par ex. la sérotonine) est perturbé dans
le cerveau.
Claropram permet à la sérotonine de remplir à nouveau ses fonctions, ce qui se traduit par une amélioration de la dépression et
peut aussi soulager les symptômes physiques.
Claropram est utilisé pour le traitement des maladies psychiques (dépressions) se manifestant par un abattement prolongé, de la
tristesse, une incapacité de se réjouir, des ruminations mentales stériles, une peur des échecs et des sentiments de culpabilité.
Claropram sert à prévenir la réapparition de la maladie.
Claropram est également utilisé pour le traitement de la panique et des troubles compulsifs.
Claropram ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Claropram ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans Claropram.
Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO, dont font notamment partie la sélégiline (pour le traitement de la maladie
de Parkison) et le moclobémide (pour le traitement de la dépression).
Le passage du Claropram à des inhibiteurs de la MAO-A et inversement ne doit avoir lieu que sous stricte surveillance médicale
et en respectant une pause thérapeutique de quelques jours.
Si vous présentez des troubles congénitaux du rythme cardiaque ou que vous avez déjà présenté des épisodes de troubles du
rythme cardiaque (visibles à l’ECG: c’est un examen destiné à l’évaluation de la fonction cardiaque).
Si vous prenez des médicaments qui modifient la fréquence cardiaque.
Si vous prenez en même temps du pimozide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Claropram?
Veuillez vous conformer aux instructions de votre médecin et n’arrêtez pas le médicament sans le consulter.
Le traitement par Claropram ne doit pas être interrompu de manière soudaine car l’arrêt brutal de Claropram peut provoquer des
symptômes comme vertiges, maux de tête, nausées, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation
accrue, nervosité et troubles du sommeil.
Lors de la prise de Claropram, la prudence est particulièrement de rigueur,
– si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la fonction cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque;
– si votre pouls au repos est faible et/ou si vous savez que vous pourriez souffrir d’une perte de sel suite à des diarrhées et à des
vomissements importants sur une période prolongée ou suite à la prise de diurétiques (médicaments qui augmentent la sécrétion
urinaire);
– en cas de battements cardiaques rapides ou irréguliers, évanouissement, collapsus ou sensations vertigineuses en se levant,
ce qui peut être le signe d’un trouble de la fréquence cardiaque.
Veuillez avertir votre médecin si vous souffrez d’un trouble de la fonction hépatique ou rénale ou si vous êtes diabétique.
Le sumatriptan et d’autres principes actifs similaires pour le traitement de la migraine (triptans) peuvent accroître le risque d’effets
secondaires. Informez votre médecin si, lors de la prise concomitante de Claropram et de médicaments antimigraineux comme le
sumatriptan, vous constatez des symptômes inhabituels comme fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tres‐
saillements rapides et saccadés de muscles isolés (voir également «syndrome sérotoninergique» sous «Quels effets secondaires
Claropram peut-il avoir?»).
Si vous prenez de la cimétidine (un médicament contre l’hyperacidité de l’estomac) ou du lithium (un médicament contre les
maladies maniaco-dépressives), veuillez en informer votre médecin.
La prudence est de rigueur si vous souffrez de troubles hémorragiques. Un temps de saignement prolongé et/ou des troubles
hémorragiques (par exemple saignements de la peau et des muqueuses ainsi qu’hémorragies gastro-intestinales) ont été rapp‐
ortés lors de la prise de médicaments tels que Claropram. Le risque est accru lorsque vous prenez simultanément des médicaments
qui influencent la coagulation sanguine (comme par exemple l’acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
La consommation d’alcool est en principe déconseillée lors d’un traitement médicamenteux.
L’influence de Claropram sur les performances est faible. Cependant, ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la
conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Avec Claropram, évitez de prendre d’autres médicaments que ceux prescrits par le médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez
déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Les symptômes d’une dépression peuvent s’aggraver durant un traitement par Claropram. Dans un tel cas, veuillez contacter votre
médecin.
Claropram peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
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Claropram ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf prescription expresse de votre médecin.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du citalopram pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants
peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l’alimentation et du sommeil, difficultés respi‐
ratoires, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, tension
musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs permanents. Ces symptômes disparais‐
sent normalement avec le temps.
En outre, une hypertension pulmonaire persistante a été observée lors d’une étude chez des enfants en bas âge dont les mères
avaient reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (Claropram appartient également à cette classe d’antidé‐
presseurs) après les 20 premières semaines de la grossesse. En cas d’hypertension pulmonaire persistante, la pression dans les
vaisseaux sanguins entre le coeur et le poumon de l’enfant en bas âge est trop élevée.
Claropram ne doit pas être pris durant l’allaitement. Si l’administration du produit est indispensable, il faudra cesser l’allaitement.
Comment utiliser Claropram?
Veuillez en tout cas vous conformer aux directives posologiques de votre médecin. La posologie est établie individuellement par
le médecin traitant. Claropram se prend une fois par jour, avec ou sans repas.
La dose usuelle des comprimés pelliculés Claropram se situe entre 20 mg et 40 mg (= 1–2 comprimés pelliculés à 20 mg ou bien
½–1 comprimé pelliculé à 40 mg), chez les patients âgés entre 10 mg et 20 mg (= ½–1 comprimé pelliculé à 20 mg).
Comme pour tous les antidépresseurs, l’effet du Claropram ne se manifeste pas immédiatement. Une amélioration ne peut donc
être prévue qu’après un certain temps.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale, votre médecin adaptera la posologie en conséquence.
Le médicament n’est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents.
Conseil pour partager les comprimés pelliculés: Appuyer avec le doigt sur la fente (fente vers le haut) sur une surface dure.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez
que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Claropram peut-il provoquer?
La prise de Claropram peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont très fréquents
Somnolence, insomnie, sécheresse buccale, nausées, sudation accrue.
Sont fréquents
Diminution de l’appétit, excitation, confusion, modification des rêves, nervosité, anxiété, troubles de la concentration, maux de
tête, tremblements, fourmillements ou sensation d’insensibilité ou de brûlure douloureuse (paresthésie), palpitations, fréquence
cardiaque rapide et irrégulière, bâillements, rhume, diarrhée, vomissements, troubles digestifs, salivation accrue, douleurs abdo‐
minales, démangeaisons, éruption cutanée, rétention d’urine, impuissance, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de
l’érection, diminution de la libido, difficultés d’orgasme chez la femme), règles prolongées, hémorragies intermenstruelles, faib‐
lesse, épuisement, fatigue, indifférence.
Surviennent occasionnellement
Réactions allergiques, augmentation de l’appétit, euphorie, perte de connaissance, troubles visuels, acouphènes (tintements dans
les oreilles), ralentissement de la fréquence cardiaque, chute de tension artérielle, toux, détresse respiratoire, photosensibilité,
chute de cheveux, urticaire, gonflements des bras et des jambes (oedèmes), élévation des enzymes hépatiques.
Sont rares
Inflammation du foie (hépatite).
Depuis l’introduction sur le marché, les effets secondaires suivants ont également été rapportés
Réactions d’hypersensibilité, diminution de la concentration en sodium dans le sang (un malaise accompagné de faiblesse mus‐
culaire ou de la confusion en sont les signes), angoisse, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), attaques de panique,
manie, hallucinations, nervosité, troubles des mouvements (mouvements musculaires involontaires), convulsions, douleurs arti‐
culaires, syndrome sérotoninergique (les signes éventuels sont fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tres‐
saillements rapides et saccadés de certains muscles), gonflements de la peau et des muqueuses, saignement du nez, hémorragies
gastro-intestinales, inflammation du pancréas, troubles hémorragiques, y compris saignements de la peau et des muqueuses,
sécrétion de lait, érections permanentes douloureuses.
Ces problèmes disparaissent généralement d’eux-mêmes en l’espace de 2 semaines et ne devraient pas donner lieu à l’arrêt du
traitement. Si les troubles persistent plus longtemps, contactez votre médecin.
Fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de certains muscles peuvent
être les signes d’un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique». Si de tels symptômes apparaissent, vous devez immé‐
diatement en informer votre médecin.
Si vous constatez l’un des symptômes suivants, veuillez arrêter la prise de Claropram et consultez immédiatement votre médecin:
Battements cardiaques irréguliers et évanouissement sont autant de signes potentiels d’un trouble du rythme cardiaque susceptible
de mettre votre vie en danger.
Sous le traitement par Claropram, les symptômes de la dépression, en particulier le comportement suicidaire, peuvent se détériorer.
Les jeunes adultes de moins de 25 ans sont particulièrement menacés. Si vous ressentez une détérioration de la dépression ou
si vous souffrez de plus en plus de pensées lancinantes, consultez immédiatement votre médecin.
Une apparition accrue de troubles du comportement chez l’enfant et l’adolescent ainsi qu’un risque accru de tentatives de suicide,
de pensées suicidaires et d’hostilité (principalement agressions, comportement oppositionnel et colère) ont été rapportés sous
traitement par antidépresseurs.
On a observé un risque accru de fractures osseuses chez des patient(e)s âgé(e)s de plus de 50 ans prenant ce type de médica‐
ments.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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A quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Le médicament doit être conservé dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Claropram?
Claropram 20: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 20 mg de citalopram sous forme d’hydrobromure (= principe
actif) et d’excipients.
Claropram 40: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 40 mg de citalopram sous forme d’hydrobromure (= principe
actif) et d’excipients.
Numéro d’autorisation
56845 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Claropram? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés à 20 mg: emballages à 14 et 98.
Comprimés pelliculés à 40 mg: emballages à 14 et 98.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐
medic).
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [01.03.2012]
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