la recherche clinique - Clinique Mutualiste de l`Estuaire

DE L’ESTUAIRE
CLINIQUE MUTUALISTE
A LA CLINIQUE MUTUALISTE DE L’ESTUAIRE
LA RECHERCHE CLINIQUE

La Clinique Mutualiste de l’Estuaire est reconnue comme acteur
majeur en cancérologie pour le territoire de St-Nazaire et de la
Presqu’ile. Elle coordonne le réseau «Centre de Coordinaon en
Cancérologie» (3C) qui rassemble diérents spécialistes interve-
nant dans la prise en charge du cancer. L’objecf d’un tel réseau
est d’harmoniser les informaons remises au paent, de l’orienter
dans son parcours de soins.
La Clinique Mutualiste ore aux paents une prise en charge glo-
bale et de proximité : du dépistage, à l’annonce du cancer, au trai-
tement voire aux situaons palliaves. Elle accompagne aussi les
paents vers la rémission et « l’après-cancer».
Sur un site unique, elle accueille les paents en ambulatoire
(chimiothérapie, radiothérapie) ou en hospitalisaon. Elle béné-
cie également d’un plateau technique performant (scanner, IRM,
médecine nucléaire).
C’est dans ce souci permanent de proposer les meilleurs traitements,
que les professionnels de la Clinique Mutualiste de l’Estuaire s’im-
pliquent dans la recherche clinique orientée principalement vers
la cancérologie.
Nous avons souhaité vous remere ce livret an de vous aider à
mieux comprendre ce qu’est la recherche clinique et de tenter de
répondre à vos quesons. L’équipe de recherche clinique se ent à
votre enère disposion pour toute précision ou informaon com-
plémentaire.
Yann Béchu,
Directeur de la Clinique Mutualiste de l’Estuaire

A QUOI SERT LA RECHERCHE CLINIQUE ?
La recherche clinique a pour but d’améliorer les traitements et la qualité de la
prise en charge des paents.
Elle vise à découvrir les moyens d’améliorer le traitement de certaines pathologies.
Lors des essais cliniques, peuvent être étudiés de nouvelles molécules, des as-
sociaons de médicaments, de nouvelles façons de les administrer ou de nou-
velles techniques de traitement (chirurgie, radiothérapie, …).
EXISTE-T-IL UNE PRISE EN CHARGE SPÉCIFIQUE DANS LE CADRE
DE LA RECHERCHE CLINIQUE ?
Dans un essai clinique, la prise en charge est globale. Le paent est entouré par
une équipe pluridisciplinaire, disponible pour l’informer, l’écouter et répondre
à ses quesons.
Ainsi à la Clinique Mutualiste de l’Estuaire, de nombreux professionnels
interviennent dans ce processus, et ce en foncon des étapes du traitement :
Les oncologues, médecins spécialisés dans le traitement des maladies
cancéreuses sont soit des oncologues médicaux spécialisés dans les traite-
ments médicamenteux comme la chimiothérapie ou soit des oncologues radiothéra-
peutes intervenant en radiothérapie.
Les aachés de recherche clinique (ARC) assistent les médecins. Ils s’assu-
rent que le paent est suivi selon le protocole déni et dans le respect des
textes de loi. Il veille à ce que l’essai soit correctement réalisé et peut fournir au
paent des explicaons en complément de l’entreen avec le médecin.
L’ARC est un contact privilégié des paents.
Les manipulateurs de radiothérapie réalisent les traitements de radio-
thérapie.
Les inrmières eectuent les actes médicaux dans le cadre des essais cli-
niques comme l’administraon des traitements ou les analyses (prises de sang).
Le psychologue intervient en cas de besoin si le paent le manifeste.

QUI EST À L’INITIATIVE DES ESSAIS CLINIQUES ?
Il s’agit d’une université, d’une instuon de recherche privée ou publique, ou
d’une société pharmaceuque.
Un essai clinique peut avoir lieu sur le territoire français, au niveau européen,
voire internaonal. L’essai proposé au paent se déroule dans un grand nombre
d’établissements pour avoir les résultats les plus ables possibles.
QUEL ENCADREMENT POUR LA RECHERCHE CLINIQUE ?
Avant de proposer un essai clinique à un paent, diérents organismes doivent
donner leur autorisaon :
L’Agence Naonale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
(ANSM) qui s’assure de la pernence médicale de l’étude.
Un Comité de Protecon des Personnes (CPP), comité d’éthique indépen-
dant qui vérie que toutes les mesures sont prises pour protéger au mieux les
personnes qui parciperont à l’étude.
La Commission Naonale Informaque et Liberté (CNIL) qui garant la
condenalité des données personnelles des parcipants.
En médecine, les progrès scienques passent nécessaire-
ment par des études cliniques. Les paents actuels et futurs
bénécient de ces progrès.
L’équipe soignante et l’équipe de l’unité de recherche clinique
ont l’expérience et la praque des études cliniques. Elles sont
les interlocuteurs privilégiés pour répondre aux quesons et
accompagnent le paent tout au long de son traitement.

L’ELECTRICITE
QUELS SONT LES PRINCIPAUX BÉNÉFICES ET CONTRAINTES
POUR LE PATIENT ?
Les bénéces :
Une possibilité d’accès à des traitements innovants avant qu’ils ne soient mis
sur le marché.
Un suivi personnalisé réalisé par l’équipe de l’établissement dédiée à la recherche
clinique, sur toute la durée de l’essai clinique.aon volontaire à un essai cliique
est ule à tous : les traitements d’aujourd’hui ont été mis au point grâce au rech
Les contraintes :
Pour rechercher des éventuels eets indésirables, des contrôles et des exa-
mens supplémentaires peuvent être nécessaires et contraignants (prise de sang,
rendez-vous …). S’il apparaît que la poursuite de l’essai clinique n’est plus dans
l’intérêt du paent, le médecin mera un terme à sa parcipaon à l’étude.
Des quesonnaires de qualité de vie peuvent également être demandés. Un
suivi téléphonique peut être réalisé.
La parcipaon volontaire à un essai clinique est ule à tous :
les traitements d’aujourd’hui ont été mis au point grâce aux
recherches antérieures, et les traitements de demain sont mis au
point grâce aux recherches actuelles.