Synopsis-type Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie TITRE

Synopsis-type
Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie
TITRE
« Etude de faisabilité sur l’apport d’un TEP TDM à J1 de la
curiethérapie de clôture des carcinomes du col utérin traités par
radiochimiothérapie exclusive»
PROMOTEUR EVENTUEL
COORDINATEUR
EVENTUEL
TYPE D'ETUDE
OBJECTIF PRINCIPAL
CRITERES D'EVALUATION
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OBJECTIFS SECONDAIRES
résultats de la TEP-Curie sur la définition du volume
cible, en comparaison du volume-cible sur défini par
résultats de la TEP-curie sur différents plans de
traitement alternatifs, en comparaison du plan de
(couverture du volume cible, et dose de radiothérapie
que recevraient les organes à risques avoisinants).
CRITERES D'INCLUSION
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CRITERES DE NON
INCLUSION
 Absence de consentement du patient
 Patiente enceinte ou allaitante
 Contre-
 Contre-indication au TEP-TDM
 Etat général avec OMS > à 2
 Insuffisance rénale
 Diabète
 Hypersensibilité aux sels de platines
 Autre néoplasie active ou < 5 ans en dehors de
carcinome baso-cellulaire ayant une prise en charge
locale
 Démence ou pathologie psychiatrique
 Pathologie ou signe de radio-sensibilité
 Maladie inflammatoire chronique intestinale Antécédent
de chirurgie pelvienne et/ou vésico-urétrale
 Contre-
 Histologie autre que carcinome épidermoïde ou
adénocarcinome
 Radiochimiothérapie adjuvante après chirurgie
première
 Patiente métastatique ou présentant un envahissement
ganglionnaire lombo-aortique
 Traitement à visée palliative
ESTIMATION DU
POTENTIEL D’INCLUSIONS
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HYPOTHESE STATISTIQUE
NOMBRE DE PATIENTS
DUREE PREVISIBLE
DE L'ETUDE
CALENDRIER
PREVISIONNEL AVEC
DATE DE DEBUT ET DE
FIN
Début
d’essai 01/09/2017
Durée de recrutement 3 mois
Fin
d’essai 01/03/2018
Rapport statistique et écriture des résultats
Mai 2018
TUTEUR
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FINANCEMENT
ASPECTS
REGLEMENTAIRES
CPP
ANSM
CNIL