Capécitabine

La Lettre du Cancérologue
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Étude AVEX (1)
•Critères d’inclusion
ECOG PS 0-2
CT adjuvante autorisée si terminée > 6 mois avant l’inclusion
Mauvais candidats pour une CT comprenant de l’irinotécan ou de l’oxaliplatine
•Critères d’exclusion
CT antérieure (CCRm) ou traitement anti-VEGF antérieur
Maladie cardiovasculaire significative
Traitement par aspirine (> 325 mg/j) ou autre AINS actuel ou récent
Traitement par anticoagulants à pleines doses ou par antithrombotiques
• CCRm
• Traitement de 1re ligne
• Âge ≥ 70 ans
(n = 280) Capécitabine 1 000 mg/m2x 2/j
J1-J14, tous les 21 jours
Capécitabine 1 000 mg/m2 x 2/j
J1-J14, tous les 21 jours
+
Bévacizumab 7,5 mg/kg
J1, tous les 21 jours
R
1:1
Stratification
• ECOG PS (0-1 versus 2)
• Région géographique
ASCO®GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé
Schéma de l’étude (phase III)

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Capécitabine
+ bévacizumab
(n = 140)
Capécitabine
(n = 140)
Sexe (%) Femmes 40,0 40,0
Âge Médiane, ans (écart) 76 (70-87) 77 (70-87)
< 75 ans (%) 39,3 32,9
≥ 75 ans (%) 60,7 67,1
ECOG PS (%) 050,0 42,9
141,4 47,9
27,1 7,9
Traitement adjuvant antérieur (%) Oui 32,1 18,6
Sites métastatiques (%) Foie 62,9 67,9
Poumon 35,7 40,7
Autres 35,0 22,9
Foie uniquement 37,1 38,6
Résection chirurgicale (%) Oui 73,6 63,6
Localisation de la tumeur
primitive (%) Côlon 57,9 54,3
Rectum 31,4 25,0
Côlon et rectum 10,7 19,3
Étude AVEX (2)
ASCO®GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé
Caractéristiques initiales

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Étude AVEX (3)
ASCO®GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
0246810 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
Probabilité de survie sans progression
Mois
Capécitabine + bévacizumab
Capécitabine
Patients à risque (n)
Cap + BEV
Cap
14
012 199 80 68 55 41 28 23 16 13 9832222100
14
010 982 56 38 25 13 9 6 4 4 2 1 1 1 1 1 1 1 1 0
HR = 0,53 ; IC95 : 0,41-0,69 ; p < 0,001
Survie sans progression (critère principal)
5,1 9,1
BEV : bévacizumab ; cap : capécitabine.

La Lettre du Cancérologue
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Capécitabine
+ bévacizumab
(n = 134)
Capécitabine
(n = 136)
Tous grades Grade ≥ 3 Tous grades Grade ≥ 3
Saignement/hémorragie (%) 25,4 –6,6 0,7
Hypertension (%) 19,4 2,2 5,1 1,5
Événements thromboemboliques veineux (%) 11,9 8,2 5,1 4,4
Protéinurie (%) 7,5 1,5 0,7 –
Événements thromboemboliques artériels (%) 4,5 3,7 2,9 1,5
Complications de cicatrisation (%) 1,5 – – –
Hémorragie pulmonaire/hémoptysie (%) 0,7 –0,7 0,7
Fistule (%) 0,7 – – –
Insuffisance cardiaque congestive (%) – – 0,7 0,7
Perforation digestive (%) – – – –
Leucoencéphalopathie postérieure réversible (%) – – – –
Étude AVEX (4)
ASCO®GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé
Événements indésirables imputables au bévacizumab

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Capécitabine
+ bévacizumab
(n = 134)
Capécitabine
(n = 136)
Tous grades Grade ≥ 3 Tous grades Grade ≥ 3
Syndrome mains-pieds (%) 48,5 14,9 39,7 6,6
Diarrhée (%) 40,3 6,7 35,3 6,6
Asthénie (%) 22,4 5,2 15,4 4,4
Fatigue (%) 23,9 3,7 27,2 0,7
Nausées (%) 23,9 0,7 26,5 –
Vomissements (%) 20,1 1,5 11,0 1,5
Mucite (%) 14,9 –8,1 0,7
Neutropénie (%) 5,2 0,7 1,5 0,7
Étude AVEX (5)
ASCO®GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé
Événements indésirables à la chimiothérapie (≥ 5 % dans le bras capécitabine + bévacizumab)