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Formulations à libération progressive :
résultats à S96 de l’essai LATTE (1)
Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique
en aveugle partiel (CAB = cabotegravir)
Critère principal : % patients avec CV < 50 copies/ml à S48
ITT-E : au moins une dose du médicament étudié
ITT-ME : au moins une dose en maintenance
J1 S16 S96
Patients naïfs VIH-1
CV ≥ 1 000 cp/ml
CD4 ≥ 200
cellules/mm3
randomisation
1:1:1:1
Stratifié fct CV et INTI
S20
MaintenanceInduction
S48S24 S72
CAB 10 mg + RPV 25 mgCAB 10 mg + 2 INTIs*
CAB 30 mg + RPV 25 mgCAB 30 mg + 2 INTIs
CAB 60 mg + RPV 25 mgCAB 60 mg + 2 INTIs
EFV 600 mg + 2 INTIs
*ABC/3TC ou TDF/FTC
CROI 2015 - D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actuali
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0
20
40
60
80
100
Pourcentage de patients (IC95)
R
Formulations à libération progressive :
résultats à S96 de l’essai LATTE (2)
CROI 2015 - D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actuali
2628 32 4016 2424 8 12
BL 36 48 60 72 84 96
CAB 10 mg (n = 60)
CAB 60 mg (n = 61)
CAB 30 mg (n = 60)
EFV 600 mg (n = 62)
Taux médian de cellules CD4+
(IQR) CAB total (n = 160) EFV 600 mg (n = 47)
Inclusion 412 (333,0-548,0) 416,5 (304-651,0)
Variation entre l’inclusion et S96 + 259,5 (137,0-355,0) + 289,0 (158,0-415,0)
Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot)
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R
Formulations à libération progressive :
résultats à S96 de l’essai LATTE (3)
Conclusions
À 96 semaines, après 24 semaines d’induction suivies de 72 semaines
de maintenance, la proportion de patients à moins de 50 cp/ml est de 76 %
(entre 68 % et 84 %) pour les bras CAB versus 63 % pour le bras EFV
(en ITT-E ) et de 86 % (79 %-93 %) versus 83 % en ITT-ME
6 échecs virologiques : 2 sous EFV et 4 sous CAB (3 à 10mg et 1 à 30 mg)
Émergence de mutations de résistance à la RPV chez les 3 patients sous CAB
10 mg : E138Q ; K101E et E138A ; K101E et E138K avec une résistance
à l’inhibiteur d’intégrase chez un seul patient (Q148R)
Peu d’arrêts de traitement pour effets indésirables
La dose orale de 30 mg de Cabotegravir sera utilisée pour les prochaines
études
Ces données permettent d’envisager un traitement de maintenance
avec la forme injectable (en s.c. ou IM) de l’association CAB/RPV
(1/2 vie de 40 jours)
CROI 2015 - D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actualisé
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