tests rapides d`orientation diagnostique

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE
LES TESTS RAPIDES
D’ORIENTATION
DIAGNOSTIQUE

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE
Arrêté du 28 mai 2010 fixant les conditions de réalisation du diagnostic
biologique de l’infection à virus de l’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et les
conditions de réalisation du test rapide d’orientation diagnostic dans les
situations d’urgence.
1. Conditions de réalisation :
- Sur sang total, sérum ou plasma au moyen d’un réactif à
lecture subjective (revêtu du marquage CE).
- Peut être pratiqué par : un médecin ou un biologiste
médical, une sage-femme exerçant dans un établissement ou
service de santé, infirmier, technicien de laboratoire.
- Doit obligatoirement être validé (qu’il soit positif ou non) par
un test biologique selon la méthode ELISA, à partir d’un autre
échantillon sanguin.

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE
Arrêté du 28 mai 2010 (2)
2. Procédure d’assurance qualité à formaliser à l’écrit:
-Formation accomplie pour pratiquer le TROD, l’interpréter et en
remettre le résultat.
- Recommandations du fabricant du TROD pour son utilisation.
- Modalités de la traçabilité des tests utilisés et de leurs résultats.
- Modalités de la communication du résultat au patient.
- Le ou les laboratoires de biologie médicale identifiés pour la
réalisation du test biologique.
- Les modalités de la prise en charge du patient en cas de
positivité.

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE
Arrêté du 28 mai 2010 (3)
3. Situations d’urgences définies :
-Accident d’exposition au sang : le TROD est proposé à la
personne « source »
-Accident d’exposition sexuelle : le TROD est proposé aux
partenaires
-Au cours d’un accouchement : le TROD est proposé à la femme
enceinte de statut sérologique inconnu ou ayant été exposé
depuis le dernier dépistage à une risque de transmission du VIH
-Urgence diagnostique d’une pathologie aiguë évocatrice du
stade SIDA.

TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE
Arrêté du 9 novembre 2010 fixant les conditions de réalisation des tests rapides
d’orientation diagnostique de l’infection à virus de l’immunodéficience humaine
(VIH 1 et 2)
1. Conditions de réalisation :
-En dehors des situations d’urgence (cf. arrêté du 28 mai), un
TROD peut être réalisé chez toute personne, dans son intérêt
et pour son seul bénéfice, après l’avoir informée et avoir
recueilli son consentement éclairé.
- Peut être pratiqué par un salarié ou un bénévole, non
professionnel de santé, intervenant dans une structure de
prévention ou une structure associative conventionnée, à
condition d’avoir suivi au préalable une formation à
l’utilisation des TROD (cf 5.)
-Même procédure que selon l’arrêté du 28 mai 2010.