30 mCi

Evaluation médico-économique
comparant 4 stratégies d’ablation à l’iode 131
chez les patients atteints de cancer de la thyroïde
à faible risque de rechute
(Etude ESTIMABL, STIC 2005 )
Borget I, Bonastre J, Bardet S, Bonichon F, Schlumberger M, Benhamou E

Contexte
•Traitement du cancer de la thyroïde
–Thyroïdectomie
– Ablation à l’iode 131, après stimulation de la TSH
•Modifications récentes des modalités d’ablation
–Dose d’iode 131: élevée (100 mCi) vs. faible (30 mCi)
–Stimulation de la TSH: sevrage vs. rhTSH (Thyrogen®)
•Évite épisode d’hypothyroïdie et dégradation de la qualité de vie
•Molécule onéreuse

Etude ESTIMABL
• Essai randomisé de phase III (test d’équivalence) chez des
patients traités par thyroïdectomie totale pour un cancer de
la thyroïde à faible risque de rechute
• Comparaison de 4 stratégies d’ablation à l’iode 131,
utilisant un plan factoriel 2×2
•752 patients inclus dans 24 centres
Activité d’131 I
Méthode de
stimulation de la
TSH 30 mCi 100 mCi
rhTSH 30 mCi
+ rhTSH
N=189
100 mCi
+ rhTSH
N=189
Sevrage 30 mCi
+ sevrage
N=187
100 mCi
+ sevrage
N=187
Critère de jugement principal
Ablation thyroïdienne complète,
à 9 mois
Critères secondaires
•Effets indésirables
•Symptômes d’ hypothyroïdie
•Qualité de vie (SF36, EQ-5D)
•Coûts
Activité d’131 I
Méthode de
stimulation de la
TSH 30 mCi 100 mCi
rhTSH 90% 92%
Sevrage 92% 94%

Evaluation médico-économique
•Objectif : comparaison médico-économique de
stratégies d’ablation à l’iode 131, afin d’identifier
la stratégie la plus efficiente
•Stratégies comparées en termes de
–Efficacité : somme du temps passé dans différents
états de santé pondérés par la qualité de vie (utilité)
–Coûts : ressources consommées
•Stratégie de référence = « Sevrage –100 mCi »

Calendrier de l’étude
Ablation à
l’iode 131
Pré-
ablation
PRISE EN CHARGE DU CANCER DE LA THYROIDE
Post-ablation Contrôle à
9 mois
Clinique × × × ×
Toxicités × × × ×
Symptôme × × × ×
SF-36 × × × ×
EQ-5D × × × × × × ×
Coûts × × × ×