30 mCi
publicité
Evaluation médico-économique comparant 4 stratégies d’ablation à l’iode 131 chez les patients atteints de cancer de la thyroïde à faible risque de rechute (Etude ESTIMABL, STIC 2005 ) Borget I, Bonastre J, Bardet S, Bonichon F, Schlumberger M, Benhamou E Contexte • Traitement du cancer de la thyroïde – Thyroïdectomie – Ablation à l’iode 131, après stimulation de la TSH • Modifications récentes des modalités d’ablation – Dose d’iode 131: élevée (100 mCi) vs. faible (30 mCi) – Stimulation de la TSH: sevrage vs. rhTSH (Thyrogen®) • Évite épisode d’hypothyroïdie et dégradation de la qualité de vie • Molécule onéreuse Etude ESTIMABL • Essai randomisé de phase III (test d’équivalence) chez des patients traités par thyroïdectomie totale pour un cancer de la thyroïde à faible risque de rechute • Comparaison de 4 stratégies d’ablation à l’iode 131, utilisant un plan factoriel 2×2 • 752 patients inclus dans 24 centres Activité d’131 I Méthode de stimulation de la TSH rhTSH Sevrage 100 mCi Critère de jugement principal Ablation thyroïdienne complète, à 9 mois 30 mCi 100 mCi + 90% rhTSH + 92% rhTSH N=189 N=189 30 mCi 100 mCi + sevrage 92% + sevrage 94% N=187 N=187 Critères secondaires • Effets indésirables • Symptômes d’ hypothyroïdie • Qualité de vie (SF36, EQ-5D) • Coûts 30 mCi Evaluation médico-économique • Objectif : comparaison médico-économique de stratégies d’ablation à l’iode 131, afin d’identifier la stratégie la plus efficiente • Stratégies comparées en termes de – Efficacité : somme du temps passé dans différents états de santé pondérés par la qualité de vie (utilité) – Coûts : ressources consommées • Stratégie de référence = « Sevrage – 100 mCi » Calendrier de l’étude Ablation à l’iode 131 Préablation Post-ablation Contrôle à 9 mois PRISE EN CHARGE DU CANCER DE LA THYROIDE × Toxicités × Symptôme × SF-36 × EQ-5D × Coûts × Clinique × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × × Méthodes: critère d’efficacité • Période de traitement divisée en 7 périodes : préablation, ablation, post-ablation (4 périodes), contrôle à 9 mois • Pour chaque période, pondération • Temps passé dans la période (jours) • Score d’utilité, mesuré avec l’auto-questionnaire EQ-5D en début de période • Equivalent « nombre de jours en parfaite santé » = somme (periodej * utilitéj) • Rapporté à une période de 9 mois (273 jours) Résultats : Scores d’utilité Score d'utilité 0.95 0.93 0.91 0.89 0.87 0.85 0.83 0.81 0.79 0.77 Temps (mois) 0.75 0 1 2 rhTSH - 30 mCi 3 4 rhTSH - 100 mCi 5 6 7 Sevrage - 30 mCi 8 9 Sevrage - 100 mCi 10 Nombre de jours en parfaite santé Activité d’131 I Méthode de stimulation de la TSH rhTSH Sevrage 30 mCi 100 mCi 235 235 [231 – 240] [229 – 240] = 3 jours 238 238 [234 – 243] [234 – 242] Pour ce critère, absence de différence significative entre les stratégies Comparaison basée uniquement sur les ressources consommées (étude minimisation de coût) Méthodes: Coûts • Perspective: société • Recueil prospectif des ressources consommées en termes d’hospitalisation pour ablation, rhTSH, transport et arrêt de travail, jusqu’à la visite à 8 mois. Facteurs de coûts Hospitalisation Transport rhTSH (Thyrogen®) Arrêts de travail Méthode de valorisation Coût par jour par GHM, Etude Nationale de Coût Commune Tarifs Assurance Maladie Prix TTC: 784 € Méthode des coûts de friction (PIB/actif/jour*coefficient de friction=197 €) Ressources consommées Méthode de stimulation de la TSH Durée d’hospitalisation Durée des arrêts de travail Activité d’131 I Activité d’131 I 30 mCi 100 mCi 30 mCi 100 mCi rhTSH 2.2 3.1 [2.1 – 2.3] [3.0 -3.2] 14 [9-19] 19 [13-24] Sevrage 2.3 3.2 [2.2 – 2.4] [3.1 – 3.3] 20 [15-25] 18 [14-23] Coûts par poste de dépenses 8000 Cout (€) 7 331 € 6 339 € 7000 6 573 € 6 002 € 6000 3641 5000 3562 2799 3872 Arret de travail Transport 4000 Hospitalisation rhTSH 3000 1597 2078 2000 1662 1000 1560 2196 1560 780 780 0 rhTSH - 30 mCi rhTSH - 100 mCi Sevrage - 30 mCi Sevrage - 100 mCi Discussion – Conclusion • ESTIMABL constitue le plus grand essai clinique portant sur des patients atteints de cancer de la thyroïde qui montre l’équivalence en termes de taux d’ablation complète à 8 mois : – 1.1 GBq / 3.7 GBq – rhTSH / THW • D’un point de vue médico-économique, – Pas de différence en nombre de jours en parfaite santé – La stratégie « 30 mCi – rhTSH » est la stratégie la plus efficient d’un point de vue médico-économique Remerciements Coordination : Institut Gustave Roussy E Benhamou (statisticien) I Borget (économiste), J Bonastre S Iacobelli (data-manager) • M Schlumberger (coordinateur) • D Déandreis (investigateur) Investigateurs Bordeaux: B Catargi, F Bonichon Toulouse: S Zerdoud, D Bastié Nantes: B Bridji Caen: S Bardet Paris: L Leenhardt, A Rousseau Reims: C Schvartz, JA Pochart Rouen: P Vera, A Hitzel Angers: V Rohmer, O Morel Nice: F Bussière, D Benisvy Lyon: F Borson-Chazot, C Bournaud Clermont-Ferrand: C Dejax Saint-Louis: ME Toubert, I Faugeron Limoges: F Archambeau, S Fourcade Saint-Cloud: AL Giraudet Strasbourg: O Schneegans Dijon: M Toubeau Poitiers: MH Bouin-Pineau Montpellier: I Raingeard Le Mans: A Prost Saint-Antoine: P Bouchard 13/21
