Présentation ANSM 2012

Comité d’interface
Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé
et
Organisations professionnelles représentatives
des industries du médicament
Mercredi 13 janvier 2016
de 14h30 à 16h30 en salle 1

Réunion du mercredi 13 janvier 2016
Ordre du jour
1- Introduction et présentation des nouveaux membres industriels du
comité d’interface
2- Etat d’avancement des Groupes de travail associés au Comité
d’interface, notamment :
 Mutualisation des documents de minimisation des risques (GT 3)
 Présentation du plan d’action de responsabilisation des entreprises
au respect des bonnes pratiques de fabrication (GT 4)
3- Point sur les délistages : exonération de la liste des substances
vénéneuses
4- Questions diverses

2Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Composition du comité d’interface

3Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Point 1 de l’Ordre du Jour
Etat d’avancement des Groupes de travail associés au
Comité d’interface
Information/communication/publicité
Accès précoce à l’innovation
Chantier prioritaire ANSM : « Optimisation du traitement des
modifications d’AMM »
Surveillance
Plan de minimisation des risques
Pratiques industrielles
Présentation par les industriels du plan d’action de
responsabilisation des entreprises au respect des bonnes pratiques
de fabrication

4Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
piloté par la SURV
Etat d’avancement des travaux
Arnaud de Verdelhan
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Direction de la Surveillance
Groupe :
Information / communication / Publicité