Les implants d`ostéo

Règles de base pour la manipulation
et l’entretien d’instrumentations
chirurgicales pour le rachis
C.A.GRANDIERE Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires
SCIENT’X

Manipulation
Le bon état des instruments est nécessaires au bon
déroulement de la chirurgie
Toujours manipuler précautionneusement le matériel mis
à disposition
Toujours vérifier l’état du matériel avant chirurgie
Ne pas hésiter à demander une formation spécifique au
matériel par le représentant du laboratoire

Entretien
Une attention particulière est à apporter à l’entretien du
matériel ancillaire
Toujours démonter les instruments démontables avant
décontamination / nettoyage / stérilisation
Un instrument corrodé peut « contaminer » les
dispositifs se trouvant dans le même cycle de nettoyage
Il est préférable de ne pas assembler les instruments en
plusieurs parties dans les kits pendant le stockage

Stérilisation / Produits non stériles
Dans le cas de produits non stériles, le fabricant doit
indiquer un mode de stérilisation adapté à son matériel
sur la notice d’instruction accompagnant le produit
Cycle standard:
•Décontamination
•Nettoyage éliminant les résidus de décontaminant
•Stérilisation autoclave 134°C 18 minutes

Stérilisation / Produits non stériles
Exemple:
Décontamination : Plonger les implants et les instruments dans une solution
bactéricide et fongicide de type chlorure didécyldiméthylammonium diluée à 0,5 %
(5mL pour 1 litre d'eau tiède). Durée du trempage: 20 min. Rincer à l’eau
déminéralisée.
Nettoyage : Laver les implants et les instruments en machine de type LANCER avec
des produits de nettoyage adaptés, rincer, sécher. Tout produit susceptible d'altérer
le matériel est à proscrire (eau de javel, formol…).
Stérilisation : Nous recommandons le mode de stérilisation en autoclave pour les
implants et les instruments :
•préchauffage 25’à110° (1 bar)
•vide 5' (0,8 bar sous pression atmosphérique)
•chauffage 5' à 120° (1 bar)
•vide 5' (0,8 bar)
•stérilisation 18' à 134° (2 bars)
•séchage 20' retour à l'ambiante