USAGE RATIONNEL DES ARV AU BURKINA FASO

USAGE RATIONNEL DES
MEDICAMENTS AU BURKINA FASO
Séminaire pour les Consultants Francophones
Gestion des Approvisionnements et des Stocks
des Médicaments du Paludisme, TB et VIH/SIDA
Dakar 6-9 mars 2006
Dr Clotaire NANGA, CEDIM
09 mars 06
ETAT DES LIEUX (FIN 2005)
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Superficie : 274 200 Km²
Population : 13 millions d’habitants
46 structures de PeC du Sida
93 centres de dépistage
1131 patients en besoin de TTT
8 136 patients sous traitement ARV
dont 95% adultes et 5% enfants
• Coût moyen du traitement/mois :
10 $; gratuit pour les enfants
• File active : 15 299 patients
• Prévalence du VIH : 2,3% 
- Nb PVVIH : 160 000
- Besoin de traitement : 24 000
• Nb labo avec compteur CD4 : 22
SÉLECTION DES ARV
• Avant 1999, quelques cas isolés de
prise en charge. ARV importés par les
officines privées, les dons d’amis, de
parents, etc.
• Organisation de la PeC. Absence de
repères au niveau du pays : Choix des
ARV basé sur l’expérience d’autres
pays (RCI, Sénégal)
• Mars 1999, atelier de consensus :
bithérapie. Début de sélection des ARV
• 2001 : Création du CNLS et ses organes
dont le CMLS.  Coordonne toutes les
initiatives de PeC des patients ;
• 2003 : Protocoles et normes de PeC du
Sida. Sélection des ARV (1ère, 2ème ligne) ;
• CMLS : sélection des ARV à commander
en fonction des protocoles en vigueur ;
• CTEM : Sélection des médicaments en vue
d’une AMM. Validation des AMM des ARV
• Algorithmes IST, IO, médicaments
disponibles dans la LNME ;
• Initiative ACCESS : Réduction des prix
des ARV. Pour bénéficier, implication de
la CAMEG. Seule structure
d’approvisionnement des ARV
USAGE RATIONNEL DES ARV
• Usage Rationnel du médicament =
- Choix du bon médicament
- Adapté au bon cas
- Obtenu au bon coût (individu,
communauté)
- Administré à la bonne posologie et
pendant la bonne durée
• Usage irrationnel du médicament =
Maladie de la prescription
• Facteurs générant l’usage irrationnel :
-
Prescripteur
Dispensateur
Patient
Réglementation pharmaceutique
Industrie pharmaceutique
• Usage rationnel des ARV, pose un
problème crucial car :
- Au BF la majorité des prescripteurs sont
des infirmiers. Problème crucial car leur
formation de base ne permet ni la
prescription de ces médicaments, ni le
suivi des patients sous ARV
- Insuffisance des structures sanitaires
• Prescription et dispensation des ARV
réservées à des centres et personnels
"accrédités"
- Incertitudes sur les capacités d'observance
thérapeutique des malades
- Risque de distribution anarchique des ARV
- Risque d'émergence de résistances virales
 Pour résoudre en partie ces problèmes :
• Formation des médecins à la prise en
charge globale des PVVIH
• Formation des pharmaciens à la gestion des
ARV et la participation à la prise en charge
des patients sous ARV
• Formation des préparateurs d’État en
Pharmacie à la gestion des ARV (DRD)
• Formation des infirmiers et des
éducateurs sociaux  contribution à la
PeC des patients ;
• Création d’une formation diplômante de
courte durée (DU),  amélioration de
la prise en charge des PVVIH.
INFORMATION MEDICO-PHARM
• Objectif de toute PPN = garantir l’accès à
des médic sûrs, efficaces, de bonne
qualité et leur usage rationnel
• Bien utiliser les médicaments: disposer
d’informations fiables et pertinentes
• Principales sources d’information des
agents de la santé = sources de l’industrie
pharmaceutique, essentiellement à visée
promotionnelle.  Nécessité d’une
information indépendante sur les médic.
• Parent pauvre du système de santé : peu
de pays disposent d’une structure d’info.
sur le médicament, budget maigre le cas
échéant, rareté des centres de
pharmacovigilance
• Info pharmaceutique : à soutenir car il est
bon de lutter pour 1 meilleure accessibilité
des médic., faut-il savoir bien les utiliser?!
• Au BF, expérience de plus de 10 ans sur
la PURM. CEDIM = réponse adaptée au
besoin d’information des agents de santé
• Bibliothèque, documents régulièrement
actualisés. Fournit une information
indépendante, sur les médicaments et la
thérapie en général.
• Édition d’un bulletin trimestriel LDC aux
prescripteurs, dispensateurs. Diffusion
dans toutes les FS du pays, et décideurs
• Disponibilité d’un service Question/ Rép
en ligne : réponse à un besoin pressant
d’info
• Formation à la carte (appui aux districts)
• Cas des ARV : information ciblée
(médecins, pharmaciens)
• Information, éducation des patients
sous ARV en vue d’une meilleure
utilisation
 Persistance d’insuffisances dans la
PeC des malades du sida  D’où la
nécessité d’organiser la
pharmacovigilance pour compenser les
lacunes existantes.
PHARMACOVIGILANCE
• La plupart des pays africains : absence
de système d’identification, de
notification et de traitement des
données sur les EI des médicaments
 Pourquoi un système de
pharmacovigilance ?
• Tous les effets indésirables ne sont pas
détectables avant la mise sur le marché
des médicaments;
• Les études précliniques ne permettent
pas de prévoir d’EI chez l’humain;
• Les essais cliniques ne mettent en
évidence que les effets les plus fréquents
( faibles éch, durée courte des études )
• Ces essais cliniques ne permettent pas
de connaître la fréquence réelle des EI.
• Dans le cas particulier des ARV:
- recherche et développement faits dans
l’urgence, donc recul insuffisant en
matière d’évaluation des EI ;
- mise en commercialisation malgré les
nombreux EI compte tenu de
l’importance du problème de santé ;
- maladie est associée à de Nb IO qui se
superposent aux EI des médic. Ce qui
complique l’imputabilité
- prise concomitante de plusieurs médic.,
donc complexité des études de
pharmacovigilance ;
- ce sont parfois des copies réalisées par
des génériqueurs, absence probable de
structures de veille sanitaire chez le
fabricant ; ce qui donne une charge
supplémentaire aux pays utilisateurs
OBJECTIFS & ORGANISATION
• Déterminer les EI non connus,
exceptionnels ou très graves qui
peuvent survenir après administration
de médicaments nouveaux ou
anciens ;
• Préciser la fréquence des EI, le
mécanisme, les facteurs déterminants
cette fréquence, la gravité de l’effet.
Recueil information
Transmission
Pharmaciens
Médecins
Reformulation
Précision utilisation
TTT de l’info
Imputation
Commission
Nat. PV
Firmes
DPML
- CNLS/IST
- Services
cliniques - PVVIH