BURUNDI PROFILE PHARMACEUTIQUE DU PAYS

BURUNDI
PROFILE PHARMACEUTIQUE DU PAYS
Le PAYS en un COUP d'ŒIL
BURUNDI
AFRO
8,173
42-47
1.8
76
0.01
93%
2003
2007
47-49
Population totale (,000)
Espérance de vie à la naissance
Dépenses de santé par habitants en US $
Dépenses publiques par habitants en US $
Dépenses individuelles par habitants en US $
Budget pharmaceutique public par habitants en US $
Nombre de pharmaciens enregistrés
Pharmaciens pour 1, 000 habitants
Disponibilité des principaux médicaments essentiels dans le secteur publique
Politiques pharmaceutiques nationales (dernière mise à jour)
Liste des médicaments essentiels (dernière mise à jour)
0.06
-
VUE d'ENSEMBLE
Le secteur pharmaceutique dépend directement du Ministère de la Santé Publique.
L’Autorité de réglementation pharmaceutique est représentée par la Direction de la
Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires. L’exercice de la profession de
pharmacien est régi par le décret n° 100/150 du 30 septembre 1980. C’est un texte
qui présente beaucoup de lacunes et il n’est pas suivi dans certaines de ses
dispositions.
La Centrale d’Achat des Médicaments Essentiels et consommables Médicaux du
Burundi, la CAMEBU assure l’approvisionnement des formations sanitaires du
secteur public en médicaments essentiels de la liste nationale et en consommables
médicaux. Les achats s’effectuent par AOI. Toutefois, les ARV ne sont pas encore
rentrés dans le circuit normal d’approvisionnement.
Le secteur privé est constitué par une unité de fabrication privée (SIPHAR), des pharmacies grossistes et des
pharmacies de détail. On compte actuellement une dizaine d’établissements de distribution en gros qui sont
opérationnels, dont 9 sont installés à Bujumbura, la capitale. Les officines pharmaceutiques sont également
concentrées à la capitale, mais on assiste également à une forte demande d’ouverture de pharmacies en milieu
rural par des non pharmaciens.
Le Burundi ne dispose pas encore de laboratoire de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques. Les
échantillons sont envoyés soit au LANSPEX du Niger, soit en République Sud Africaine.
DONNEES ET RAPPORTS RELATIFS AU MEDICAMENT POUR LE BURUNDI
L'OMS collecte régulièrement et tous les 4 ans des informations sur les différents paramètres de la situation
pharmaceutique dans les Etats Membres. De plus elle appuie les pays pour la collecte, l'analyse la
dissémination et l'usage de données concernant la mise en œuvre de la politique pharmaceutique nationale.
Ces données seront utilisées par les décideurs politiques et experts du pays pour formuler une politique
pharmaceutique nationale qui réponde aux besoins du pays. Ces données sont disponibles gratuitement sur le
site Internet de l'OMS
Cliquez ici pour accéder au rapport sur l'EVALUATION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE.
Cliquez ici pour accéder aux résultats de l'enquête sur les PRIX DES MEDICAMENTS.
Cliquez ici pour visualiser la CARTOGRAPHIE DU CIRCUIT D'APPROVISIONNEMENT
Si vous êtes pressés, allez à page 3 pour découvrir une SÉLECTION DES DONNEES
Allez à page 4 pour accéder à la LISTE COMPLETE DES DOCUMENTS DISPONIBLES pour le
Burundi.
PARTENAIRES de l'OMS
Notre travail dans le secteur pharmaceutique du Burundi est appuyé par les partenaires suivants:
EC/ACP/WHO partnership on Pharmaceutical Policies
WHO/HAI Regional Collaboration for Action on Essential Medicines in Africa
PRIOIRITÉS dans le SECTEUR PHARMACEUTIQUE


Adopter les nouveaux textes régissant le secteur pharmaceutique et les mettre
en application.
 Assurer l’accessibilité financière aux médicaments essentiels pour la majorité
de la population, surtout pour les maladies prioritaires que sont le VIH/SIDA et
le paludisme et la tuberculose.
Etablir une Autorité de Réglementation Pharmaceutique performante et contrôler la qualité des
lots de médicaments en circulation grâce à une inspection pharmaceutique organisée et un
laboratoire de contrôle performant.
RESULTATS OBTENUS avec l'Appui de l'OMS




Le secteur pharmaceutique a été évalué en 2007 (dechargez le
rapport) et un plan d'action a été élaboré en utilisant les résultats de
l'étude.
 Un enquête sur les prix des médicaments a été menée en 2007. Le
rapport a été imprimé et diffusé (dechargez le rapport).
L'approvisionnement et la distribution des médicaments ont étés évalués en 2007
(dechargez le rapport).
L'Autorité de Réglementation Pharmaceutique a été évaluée en 2008.
La liste nationale des médicaments essentiels a été imprimée et diffusée en 2007.
PROFILE du CONSEILLER PHARMACEUTIQUE de l'OMS
Donatien BIGIRIMANA, chargé du Programme Médicaments
Essentiels et Politique Pharmaceutique à l’OMS – Burundi, est
Pharmacien de formation. Il a précédemment occupé les fonctions de
Directeur Général de la Centrale d’Achats de Médicaments Essentiels
du Burundi (CAMEBU) et a participé à beaucoup d’activités du secteur
pharmaceutique au Burundi. Il a aussi travaillé dans l’assurancemaladie comme Chef d’exploitation du réseau national des pharmacies
mutualistes et a occupé différentes fonctions au Ministère de la Santé Publique notamment
celles de Pharmacien du Dépôt Pharmaceutique du Burundi (actuelle CAMEBU) et Chef de
l’Unité de Production des Sels de Réhydratation Orale (SRO).
[email protected] OMS - Bujumbura BP 1450
SÉLECTION DES DONNEES SUR LA SITUATION PHARMACEUTIQUE au BURUNDI
REGLEMENTATION
POLITIQUE PHARMACEUTIQUE
Autorité Réglementation Pharmaceutique:
Législation pour la transparence de l'ARP:
Politique Pharmaceutique Nationale: 2003
Plan Directeur Pharmaceutique:
aucun
Politique de la médicine traditionnelle: -
Législation pour l'authorization de mise sur le marché:
Comité officiel pour les demandes d'homologation
Dispositions légales pour l'inspection des sites:
Réglementation pour combattre les contrefaçons:
Réglementation de la promotion et de la publicité:
OUI
NON
NON
NON
NON
NON
NON
PRIX ET FINANCEMENTS
Budget pharmaceutique public par habitants en US $:
Médicaments gratuits pour le SIDA:
Médicaments gratuits pour les enfants de moins de 5 ans:
1.8
OUI
OUI
Population avec caisse maladies publique:
Une partie
Politique des prix pour le secteur privé:
NON
Marge maximale pour la vente au détail (sect. Privé) NON
Prix des médicaments génériques secteur Public:
1.7
Prix des médicaments génériques secteur Privé:
2.5
*Comparé au Prix International de Référence
ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS
Approvisionnement public limité à la LNME :
ONGs chargées de l''approvisionnement public:
Etablissements privé chargé de l'approvisionnement public
Cout d'approvisionnement des génériques:
Disponibilité des principaux médicaments secteur public
Disponibilité des principaux médicaments secteur privé
% des médicaments périmés secteur public
USAGE RATIONEL
Système de gestion de la qualité:
NON
Echantillons testés pour homologation :
NON
Echantillons testés après la mise sur le marché: NON
Nombre des échantillons testés en 2006:
20
Nombre des échantillons de qualité douteuse:
0
NON
Surveillance des réactions indésirables:
NON
OUI
OUI
0.8
93%
87%
7%
*Comparé au Prix International de Référence
PRODUCTION ET COMMERCE
Recherche des nouveaux principes actifs
Bureau national pour les brevets:
Durée de la protection de la propriété
intellectuelle
NON
NON
Législation nationale modifiée selon ADPIC OUI
Flexibilités de l'accord sur les ADPIC
intégrés dans la législation nationale
OUI
USAGE RATIONEL
Liste Nationale des médicaments essentiels:
2007
Nombre de formes pharmaceutiques uniques dans le LNME: 544
Guide Thérapeutique Normalisé:
NON
NMLE disponible dans les formations publiques de santé: 45%
% des médicaments prescrits faisant partie de la LNME:
92%
GTS disponible dans les formation publiques de santé:
57%
Stratégie Nationale sur la résistance aux antimicrobiens: NON
SOUVENT
Antibiotiques délivrés sans ordonnance:
LISTE COMPLETE DES DOCUMENTS DE POLITIQUE PHARMACEUTIQUE DISPONIBLES pour
le BURUNDI
Cliquez sur les links pour accéder aux documents
Evaluation complète du secteur pharmaceutique national du Burundi (2007)
Etude des prix des médicaments au Burundi (2007)
Etat des lieux des systèmes d'approvisionnement au Burundi (2007)
Politique et Réglementation
Enquêtes
Manuels
Listes des Médicaments et Guides Thérapeutiques