Patients et biobanques au cœur de la recherche médicale

9/7/2015 Patients et biobanques au cœur de la recherche médicale
http://abonnes.lemonde.fr/sciences/article/2015/07/06/patients-et-biobanques-au-c-ur-de-la-recherche-medicale_4672908_1650684.html 1/2
Patientsetbiobanquesaucœurdela
recherchemédicale
LEMONDESCIENCEETTECHNO|06.07.2015à18h42•Misàjourle07.07.2015à12h09
Lespathologiesàdimensionmondialeontnettementaugmentéaucoursdesdernières
décennies.Celaestillustréparlesida,leSRAS,Ebolaouencorelarésurgencerécente
d’infectionstellesqueladengue,lafièvrejaune,lechikungunya.Parailleurs,en2020,le
nombrededécèsdusauxmaladieschroniques(cancer,maladiescardiovasculaireset
métaboliques…)avoisinera75 %dunombretotaldesdécèsauniveaumondial.
Pourrépondreàcesenjeux,larecherchebiomédicaledéploiedenouvellestechnologies
fondéessurl’analysedesmicroorganismesoudesélémentsducorpshumaintelsque
l’ADN,l’ARN,lestumeursouencoreleplasma.Enutilisantcesressourcesbiologiques,la
génomique(analysedugénome),laprotéomique(analysedesprotéines),associéesaux
techniquesdel’imagerie,ontaboutiàdesprogrèsremarquablesaucoursdesdernières
décennies.
Ainsi,unemeilleurecompréhensiondelapathogénieetdel’épidémiologied’agents
microbiensaétépossiblepourdenombreusesmaladiespermettantdepréciserlavariation
génétiquedesagentspathogènesetderévolutionnerainsiledéveloppementdevaccins.En
outre,cesnouvellestechniquesassociéesàlabioinformatiqueontpermisun
développementnotabledebiomarqueursgénétiquesdemaladieschroniques,tellesquele
diabète,différentstypesdecancer,lesmaladiesneurodégénératives.
Laréalisationdecesétudesanécessitélerecrutementd’ungrandnombredepatientsetla
collected’échantillonsbiologiques(sang,tumeurs…),l’extractiond’ADNetleurconservation
dansdesconditionscontrôlées.Pourcefaire,cesétudessesontappuyéessurdescentres
deressourcesbiologiquesoudesbiobanques,unitésfonctionnellesdisséminéesdansles
hôpitauxetlesinstitutsderecherchemédicale,ayantlamissiondecollecter,transformer,
analyser,stockeretdistribuerlesditesressources.Cesdifférentesopérationssontréalisées
danslerespectdesdroitsfondamentauxdespersonnessources.Lesbiobanques,outilsde
larecherchebiomédicalecontemporaine,ouvrentlavoieàcequeseraitlamédecinede
précisionadosséeàdesthérapiesciblées.
Malgrécesavancéesmajeuresdansla
compréhensiondespathologies,plusieursfacteurs
ontlimitéletransfertdelarecherchefondamentale
versdesapplicationscliniquesaubénéficedupatient.
Parmiceuxci,lanécessitédegarantirlaqualitédes
échantillons,d’harmoniserlesprocéduresdecollecte
etdeconservation ;d’augmenterlescapacitésà
recruterdespatients ;demettreenœuvre
l’interopérabilitédesbasesdedonnéescliniqueset
analytiquespermettantlaconstitutiond’entrepôtsde
donnéeset,surtout,demaintenirlaconfiancedu
publicdanscesactivités.
Pourrépondreàcesenjeux,leprogramme«
Investissementsd’avenir »del’Agencenationalepour
larecherchearetenuleprojetBiobanqueseta
financélaconstructiond’uneinfrastructurenationale,
regroupantaujourd’hui84centresenFrance.Cetteinfrastructureestlenœudfrançaisde
deuxinfrastructurespaneuropéennes,l’unepourlesbiobanquesderessourcesbiologiques
issuesdel’humain(BBMRIERIC)quiregroupeplusde300centres ;l’autrepourles
biobanquesdemicroorganismes,MicrobialResourceResearchInfrastructure(Mirri),qui
regroupe40centreseuropéens.
Al’instardelaFrance,plusieurspaysdel’Unioneuropéennefinancentledéveloppement
d’infrastructuresnationalespourlesbiobanques,rattachéesauxinfrastructures
européennes(LeMondedu16juin2014).
Cesinfrastructuresreflètentetaccompagnentunchangementd’échelledelarecherche
biomédicaleduXXI siècle,quipassed’unniveaulocalàunedimensionglobaleavecla
constitutiondeconsortiaderechercheinternationauxnécessairepourdémêlerlacomplexité
desmaladiescourantesetpourdétecterlesvariantsgénétiquesd’effetmodeste.Cela
impliquedeséchangesinternationaux,dansuncadrebiendéfini,d’échantillonsbiologiques
etdedonnéesanonymisées,produitesparunréseaudynamiqued’équipes
multidisciplinairesdedifférentspays.Lerôledesinfrastructuresdanscesréseauxestde
mutualiserlesmoyensetexpertisesafinderépondreauxattentesdesacteursdela
rechercheenfacilitantlefluxd’informationsentreleschercheursetlesinstitutions,en
favorisantl’organisationetledéveloppementdebasesoud’entrepôtsagrégeantungrand
volumededonnées(bigdata).C’estl’analysestatistiquedecesdonnéesdansleur
ensemblequiengendreunemeilleurecompréhensiondesmécanismespathologiques.
Lerôledupatientdanscesensemblesestincontournable,etsesdroitsàconsentir
librementetàêtreinformédoiventêtrerespectés.Cependant,ilesttempsderepenserle
rôledespersonnessourcespluslargemententermesdeparticipationetdecontributionàla
recherche.Lepatientdoitdèslorsêtreactif,informé,associéenamontdansladéfinitiondu
projetetimpliquédanslesuividesondéroulement.Lenouveauparadigmedéveloppépar
l’utilisationdescollectionsbiologiquesetvisantàcréeruneressourcepourlarecherche
Biobanques.eu/fr
«LA
GÉNOMIQUE,LA
PROTÉOMIQUE,
ASSOCIÉESAUX
TECHNIQUESDE
L’IMAGERIE,ONT
ABOUTIÀDES
PROGRÈS
REMARQUABLES
AUCOURSDES
DERNIÈRES
DÉCENNIES»
e

9/7/2015 Patients et biobanques au cœur de la recherche médicale
http://abonnes.lemonde.fr/sciences/article/2015/07/06/patients-et-biobanques-au-c-ur-de-la-recherche-medicale_4672908_1650684.html 2/2
inviteainsiàuneévolutionducadreréglementaireetéthiquequirégitlaquestiondela
participationdupatientauxprojetsderechercheetl’utilisationdesdonnéesgénomiques.
Celadansl’optiquedegarantiruneutilisationoptimaledecesdonnéesenrecherchetouten
préservantl’autonomiedespatients.
Unetableronde« Rechercheetconsentements »,organiséele19maiparl’infrastructure
Biobanques,aexplorélespossibilitésd’uneextensiondelaportéeduconsentementdu
patientpermettantl’explorationdeséchantillonsbiologiquesetdesdonnéesassociéespour
unepluralitédefinalitésscientifiquesquin’étaientpasprévisibleslorsduconsentement
initialdelapersonne,maisquiontémergédeladynamiquecognitiveduprocessusde
recherche.
Cetteévolutiondelaréglementation,largementapprouvéeparlesparticipantsàlatable
ronde,doitnécessairementconcilier,d’unepart,lesprincipesquifondentcetteparticipation
–àsavoirlalibertédechoixdel’individu,lerespectdesonautonomieainsiquelaprotection
desavieprivéeetdesesdonnéespersonnelles–avec,d’autrepart,lesnouvelles
modalitésdelarecherchebiomédicalepermettantuneavancéedesconnaissancesau
bénéficedelasantéetdel’intérêtgénéral.
Denouveauxmodèlesdeconsentementsontàexplorer,telsqueleconsentementoptionnel
(« Lestraitements“personnalisés”descancers »,Lemonde.frle16décembre2010)ou
encoreunconsentementélargiadosséàdesgarantiesrelativesàlaqualitéscientifiquedes
études,leurscaractèreséthiquesainsiquedesmesuresdegouvernancedesbiobanques
(reposantsurlatransparencedeleursactivités,unlabelqualité,uneinformationparticulière
desparticipantsàlarechercheouencoreuneclarificationdespossibilitésderetrait).Une
telleévolutionestindispensablepourrépondreauxdéfisposésparlarecherchededemain.
Lerôledesautoritéspubliquesestdedéfinirunegouvernancequitraduitlespriorités
stratégiquesdesacteurspublicsetprivésdelarechercheetd’assurerunfinancement
pérennedecesinfrastructuresquileurpermettradefairefaceauxenjeuxdedemain.
GeorgesDagher,directeurderechercheàl’Institutnationaldelasantéetdela
recherchemédicale(Inserm),coordinateurdel’infrastructurenationalede
Biobanques.