Interview de Zehra ARKIR
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est bien marqué CE et correspond au besoin. La collaboration avec une société commerciale assure une qualité présumée dans la production des kits. L’expertise clinique locale de l’hôpital et la disponibilité des échantillons de patients permettent l’évaluation des performances des kits et aident à l’introduction des nouveaux tests en pratique de routine au laboratoire. Comment la mise en place du test LISA TRACKER s’est-elle passée ? L’équipe de GSTS pathology Un an de routine au St Thomas Hospital : Retour d’expérience Interview de Zehra ARKIR Biochimiste référent GSTS Pathology, St Thomas Hospital L’utilisation manuelle des kits LISA TRACKER dans l’activité d’un laboratoire tel que le nôtre n’était pas envisageable, c’est pourquoi nous avons opté pour l’automatisation sur E-Robot nous permettant de faire de larges séries avec un minimum d’intervention manuelle. Le format des kits LISA TRACKER a évolué (enrichissement des formats de la gamme) répondant mieux aux besoins des utilisateurs (tous ne demandent pas le dosage du TNF). L’interprétation des résultats fournie par le rapport est simple et une option de customisation du rapport sur E-robot serait souhaitable. L’automatisation de LISA TRACKER sur des systèmes ELISA existants est importante dans la mise en place de la routine. Pouvez-vous nous décrire l’activité de service GSTS au St Thomas Hospital ? Comment positionnez-vous les tests LISA TRACKER en pratique clinique ? GSTS Pathology est une coentreprise entre les hôpitaux Guy’s, St Thomas’NHS Foundation, King’s College et Serco plc. La société est centre de service référent national de premier plan, proposant un large panel de tests specifiques et un service de routine pour soutenir toutes les organisations de santé. Nous recevons des échantillons de 3 indications différentes: Gastroentérologie, Dermatologie et Rhumatologie. Ces spécialités ont des algorithmes de prise en charge de traitement différents, utilisant les anticorps soit en monothérapie, soit en combothérapie associant un immunosuppresseur. Le service gastroentérologie est l’un des plus importants du pays avec un nombre important de patients locaux. Nous recevons également des demandes de tout le pays avec une population totale d’environ 3000 patients. Les résultats générés par les kits LISA TRACKER permettent à nos cliniciens d’optimiser l’utilisation de ces biothérapies. La plus importante des utilisations est celle du management des échappements secondaires. Cependant, les tests s’avèrent également utiles dans le choix de l’introduction de traitements immunomodulateurs concomitants ainsi que chez des patients pour lesquels un arrêt de la thérapie est envisagé, ou encore dans la réduction de dose après une escalade thérapeutique. Le département de dermatologie au Guy’s et st Thomas’, connu sous le nom de St John’s Institute est le plus important des départements cliniques en dermatologie. Le service clinique est étroitement intégré au programme de recherche clinique soutenu par l’unité Skin therapy research (division au King’s College). Quelle est la population de patients et leurs caractéristiques cliniques ? Nous avons actuellement environ 250 patients atteints de MICI et sous biothérapie. Depuis que le service est en routine (mai 2012), nous avons testé plus de 300 patients (> 400 échantillons) en infliximab, adalimumab et leurs taux associés d’anticorps antimédicaments (ADAb). Quand avez-vous biothérapies ? eu connaissance du monitoring des Nous nous sommes intéressés aux kits de dosage en 2011. Dr Irwing (Gastroentérologue référent au St Thomas hospital) avait été contacté par l’un de nos immunologistes à propos des kits et s’est mis en quête d’information sur le sujet. Qu’est-ce qui vous a incité à rechercher un kit commercial pour la quantification résiduelle des anti-TNF et des anticorps antimédicaments potentiellement associés ? Au Royaume Uni, nous devons nous assurer que tout nouveau kit commercial que nous souhaitons introduire en pratique de routine Pouvez-vous nous donner des exemples illustrant l’utilité notoire du test ? • Dans la prise de décision clinique dans le cadre de l’escalade de dose ou de la désescalade, et d’un switch vers un anti TNF alternatif. • Permettre une meilleure compréhension de l’étiologie sous – jacente des échappements primaires et secondaires. • Confirmer le statut des ADAb chez les patients rencontrant des réactions à la perfusion, en particulier lorsque les patients sont réexposés à un anti TNF pour lequel ils ont reçu précédemment une prescription. Les ADAb étaient encore présents chez certain de nos patients 2 ans après l’arrêt du traitement suite à la perte de réponse. Comment les résultats LISA TRACKER pèsent-ils sur les décisions cliniques ? Les résultats LISA-TRACKER permettent au clinicien de prendre une décision éclairée sur la prise en charge du patient assurant une approche plus personnalisée de la biothérapie. 1 Theradiag Interview, Juillet 2013 Chez les patients bons répondeurs, le taux de médicament peut être contrôlé pour identifier le moment approprié pour une diminution de dose. Chez les patients non répondeurs ou en perte de réponse, la mesure sub-thérapeutique du médicament est un indicateur de l’augmentation de dose et/ou d’immunomodulation, alors que la présence d’ADAb détectable peut orienter vers un changement de classe. L’adaptation sur mesure des biothérapies dans ce sens permet non seulement d’optimiser l’utilisation de molécules coûteuses, mais a également un impact positif sur la prise en charge du patient. 5. Unsworth N, Arkir Z, Richards G, Irving P, Ward M. Initial laboratory experience from the first UK centre offering anti-TNFα drug and anti-drug antibody monitoring to aid personalised therapy. Focus 2013, 14th -18th April 2013, York, UK. 6. Arkir Z, Unsworth N, Ward M, Irving P. Infliximab and antiinfliximab antibody assays - analytical and clinical aspects in IBD. UEG week, October 12th- 16th, 2013, Berlin, Germany [submitted]. Dans notre unique centre de dermatologie, l’adalimumabémie à 4 semaines d’une cohorte de patients s’est avérée utile pour la prédiction de la réponse au traitement (1,2). Comment les cliniciens sont-ils informés de la disponibilité du test, de la collecte et de l’envoi des échantillons ? Localement, nos cliniciens (particulièrement en gastroentérologie et en dermatologie) sont au courant de la procédure et sont très impliqués dans le développement de ce service. D’un point de vu national, l’intérêt de ce service grandit et nous observons une augmentation du nombre d’échantillons envoyés de divers centres à travers le pays. L’information sur le service des dosages pharmacologiques est également disponible sur notre site internet. Les laboratoires peuvent aussi obtenir des informations sur le test via Assayfinder. En tant qu’utilisateur, avez-vous des suggestions d’optimisation des tests de la gamme ? Les informations sur la notice concernant les interférences devraient être plus précises en termes de concentrations testées. La stabilité des échantillons pour tous les tests devrait être documentée dans le cadre des utilisations en routine au laboratoire. Ces données sont en cours de validation. Liste des publications issues des travaux de GSTS associés aux dosages LISA TRACKER 1. Mahil SK, Arkir Z, Richards G, Lewis CM, Barker JN, Smith CH.Predicting treatment response in psoriasis using serum levels of adalimumab and etanercept: a single centre, cohort study. Br J Dermatol. 2013 Mar 29. doi: 10.1111/bjd.12341. 2. Mahil SK, Arkir Z, Richards G, Barker JN, Smith CH. Prediction of treatment response in psoriasis with measurement of serum levels of adalimumab, etanercept,and antidrug antibodies: a pilot study. Published Online,February 27, 2013, Poster 19. 3.Unsworth N, Arkir Z, Irving P, Ward MG, Richards G. Measurement of Infliximab and anti-Infliximab antibodies – Analytical aspects and clinical implications. BSG 2013, 24-27 june 2013, Glasgow, UK. 4. Mahil SK, Arkir Z, Richards G, Barker JN and Smith CH. Predicting treatment response in psoriasis using serum levels of adalimumab and etanercept: a case control study. International Investigative Dermatology, 8th-11th May 2013, Edinburgh, UK. 2 Theradiag Interview, Juillet 2013
