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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATENOLOL KELA 50 mg comprimés
ATENOLOL KELA 100 mg comprimés
Aténolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
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Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
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Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
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6.
Qu’est ce qu’Atenolol Kela et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atenolol Kela?
Comment prendre Atenolol Kela?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver Atenolol Kela?
Informations supplémentaires.
1. QU’EST CE QU’ATENOLOL KELA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Atenolol Kela appartient au groupe de médicaments appelés « béta-bloquants.
Il est utilisé chez:
-
l’hypertension
-
l’angine de poitrine: seulement comme traitement de maintien. Le comprimé n'est
pas indiqué pour le traitement d'une crise soudaine.
-
Les troubles du rythme cardiaque, associés à un battement du cœur rapide et
irrégulier.
-
Un infarctus du myocarde: seulement chez des patients qui sont admis à l'hôpital.
Le comprimé doit être administré dans les 12 heures après l’infarctus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATENOLOL KELA?
Ne prenez JAMAIS Atenolol Kela
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans Atenolol Kela.
-
Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (un fonctionnement insuffisant du cœur).
Une fois que l'insuffisance cardiaque est sous contrôle vous pouvez commencer à
prendre Atenolol Kela sur avis de votre médecin.
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Si vous souffrez (ou vous avez souffert) de:
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battement du pouls lent (moins de 45 battes par minute) ou irrégulier;
-
blocage du cœur de deuxième ou troisième degré (trouble de conduction de
l’excitation du cœur);
-
shock cardiogène (diminution de la pression artérielle mortellement grave en
raison d’une affection cardiaque);
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-
une pression artérielle très basse
-
une circulation sanguine très mauvaise;
-
un abcès dans la moelle de la glande surrénale (phéochromocytome) qui n’est
pas encore traité avec d’autres médicaments;
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une acidose due à des anomalies dans le métabolisme (par ex. diabète).
-
Si vous n’avez pas mangé depuis longtemps.
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Atenolol Kela ne peut pas être donné aux enfants.
Faites attention avec Atenolol Kela
-
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Prise
d’autres médicaments“.
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Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si:
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vous avez des troubles des reins, de la glande thyroïde, de la circulation, de la
respiration (asthme);
-
vous souffrez du diabète;
-
vous souffrez d'un type d'angine de poitrine particulier (type Prinzmetal angor avec
un mal typique dans la poitrine);
-
vous êtes enceintes, vous voulez devenir enceinte ou si vous allaitez.
-
Fonction cardiaque insuffisante: Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (un
fonctionnement insuffisant du cœur) vous pouvez seulement utiliser l’Atenolol Kela si
l’insuffisance cardiaque est sous contrôle.
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Battement du pouls: vous remarquerez que votre battement du pouls s'abaisse quand
vous prenez ce médicament. Ceci est normal. Si vous vous inquiétez, il vaut mieux le dire
à votre médecin. Si il y a une baisse du battement du cœur jusqu'à 45 bats par minute ou
moins vous devez consulter immédiatement votre médecin.
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Asthme: si vous souffrez d‘asthme une respiration sifflante peut survenir. Ce qui est
généralement réversible par des médicaments bronchodilatateurs.
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Diabète: l’Atenolol Kela doit être employé prudemment chez des patients traités pour le
diabète. L’atenolol peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie (par exemple le
tremblement et une accélération du rythme cardiaque). Suite à cela il est possible que
vous soyez moins susceptible au fait que votre taux de sucre est trop faible.
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Hôpital: si vous êtes admis à l'hôpital, vous devez informer le personnel médical que vous
êtes traités par l’Atenolol Kela. Cela s’applique certainement en cas d'une opération sous
anesthésie totale.
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Allergie: signalez à votre médecin si vous n’avez jamais eu une réaction allergique, après
par exemple une piqûre d'insecte.
-
Troubles de la glande thyroïde: les signes des troubles de la glande thyroïde
(thyréotoxicose) peuvent devenir moins perceptibles.
-
Affection des vaisseaux sanguins: des patients avec une affection des vaisseaux
sanguins demandent une attention spéciale durant le traitement avec des β-bloquants.
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Arrêt du traitement: vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre initiative,
même si vous ne vous sentez pas bien. Cela peut seulement être fait si votre médecin le
trouve nécessaire. L'arrêt du traitement doit se faire graduellement.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
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Prise d’autres médicaments
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Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec un médicament, votre médecin peut
décider de combiner Atenolol Kela avec d'autres médicaments pour l'hypertension
artérielle.
L'emploi simultané d’Atenolol Kela avec d'autres médicaments peut avoir des effets
indésirables. Ceci peut survenir avec certains médicaments contre:
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le battement du cœur irrégulier et/ou insuffisance cardiaque (entre autres
disopyramide, amiodarone, digoxine);
- l'hypertension et/ou angine de poitrine (vérapamil, dilthiazem, clonidine, nifédipine,
hydralazine);
- la douleur et l'inflammation (indométhacin, ibuprofen);
- le rhume, l'obstruction nasale (entre autres des médicaments décongestionnants,
dégonflement des membranes muqueuses);
la migraine (clonidine): si vous prenez la clonidine pour le traitement de
l'hypertension ou pour combattre les attaques de migraine, vous ne pouvez jamais
arrêter l’Atenolol Kela ou la clonidine sans consulter votre médecin.
- les médicaments pour anesthésie totale. C’est pour cela que vous devez toujours
informer votre médecin que vous prenez Atenolol Kela avant de subir une
intervention chirurgicale.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
N’utilisez pas Atenolol Kela pendant la grossesse ou la lactation, sauf si votre médecin
décide qu'il est absolument nécessaire. Dans ce cas, prenez Atenolol Kela exactement
comme votre médecin vous l'a dit.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation des machines
Il n'existe aucune indication qu’Atenolol Kela pourrait avoir une influence négative sur la
conduite ou l’utilisation de machines. Mais parfois, des étourdissements ou une fatigue
peuvent se produire comme effet secondaire. Dans ces cas, il est mieux de ne pas
conduire ou de ne pas utiliser une machine dangereuse.
Informations importantes concernant certains composants d’Atenolol Kela
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL KELA?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez vos comprimés toujours à la même heure.
La posologie habituelle
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Hypertension: 100 mg par jour en prise unique. A cette posologie, un effet optimal
n’est obtenu qu’après 1 à 2 semaines.
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Angine de poitrine: 100 mg par jour en une ou deux doses.
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Arythmies: Le rythme cardiaque irrégulier doit d’abord être mis sous contrôle à
l’hôpital. Ensuite la dose d’entretien habituelle est de 50 à 100 mg par jour.
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Infarctus du cœur: Le traitement ce fait toujours en hôpital.
Enfants
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Atenolol Kela n'est pas recommandé chez l'enfant à la suite de l'absence d'expérience
pédiatrique.
Personnes âgées et sensibles
Chez les patients sensibles et âgés la quantité à prendre est de 1 comprimé de 50 mg en
une seule prise.
Patients souffrant de problèmes rénaux
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être ajustée.
Les patients traités par hémodialyse devraient également recevoir après chaque dialyse
50 mg d'Atenolol Kela. Le traitement ce fait toujours en hôpital.
Si vous avez pris plus d’Atenolol Kela que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Atenolol Kela, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage les plus fréquents sont: un battement du pouls trop lent,
une hypotension sévère, une insuffisance cardiaque soudaine et le bronchospasme (suite
à une contraction des muscles des voies respiratoires).
Pour le traitement d'une intoxication sévère, une hospitalisation s'impose.
Si vous oubliez de prendre Atenolol Kela
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Mais ne prenez
pas deux doses en même temps.
Si vous arrêtez de prendre Atenolol Kela
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous
dit d'arrêter. Ceci doit être réalisé graduellement (suppression graduelle du traitement).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Atenolol Kela peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés
suivant un ordre décroissant de gravité: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10);
peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000),
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: des hématomes et une thrombocytopénie (une baisse du nombre de plaquettes).
Affections psychiatriques
Peu fréquent: troubles de sommeil.
Rare: maux de tête, dépression, changement d'humeur, cauchemars, confusion,
psychoses (une maladie mentale grave avec un contrôle sur leur propre comportement et
acte de folie) et hallucinations.
Affections du système nerveux
Rares: vertiges, maux de tête, paresthésie (fourmillement, démangeaisons, picotements
dans les bras et/ou les jambes sans aucune raison).
Affections oculaires
Rares: Des yeux secs, troubles visuelles.
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Quoi qu’aucun syndrome oculo-muco-cutané (une affection sévère des yeux avec une
conjonctive sèche et un rash) n'ait été rapporté avec ce produit, on restera vigilant à un
syndrome practolol-like.
Affections cardiaques
Fréquent: ralentissement du rythme cardiaque.
Rare: aggravation de l'insuffisance cardiaque (si le cœur ne peut plus travailler
correctement comme pompe), provocation du bloc AV (certains troubles de la conduction
du cœur, entraînant des arythmies).
Affections vasculaires:
Fréquent : Des doigts et doigts de pied froids.
Rares: hypotension par exemple en se levant rapidement à partir d'une position assise
ou couchée associé à des étourdissements, claudicatio intermittens (des périodes de
boitement et de douleur dans les jambes) peut être renforcée si elle était déjà présente;
chez les patients sensibles des insensibilités et des crampes dans les doigts, suivies
d'une sensation de chaleur et d'une douleur (phénomène de Raynaud) peuvent survenir.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: bronchospasmes (l'anxiété par la contraction des muscles des voies respiratoires)
chez les patients asthmatiques ou ayant déjà présenté des plaintes de type asthmatique.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: des nausées, des vomissements, diarrhée et constipation.
Rare: Bouche sèche.
Affections hépatobiliaires
Rare: toxicité hépatique dont un cholestase.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: perte de cheveux, détérioration du psoriasis (maladie de la peau caractérisée par
des plaques rouges et la desquamation), réactions psoriasiformes de la peau, érythème,
apparition plus vite de taches mauves de la peau (purpura).
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare: impuissance et chez les femmes des seins douloureux et gonflés.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue.
Investigations
Fréquent: élévation des transaminases sériques (concentration des enzymes du foie
dans le sang).
Très rare: même si la signification clinique n’est pas encore établie, on a observé une
augmentation du facteur antinucléaire (une espèce d’anticorps).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL KELA?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C) à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser Atenolol Kela après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Ne pas utiliser, si vous remarquez que les comprimés sont colorés.
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures
ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Atenolol Kela?
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La substance active Atenolol Kela 50 mg et 100 mg est Aténolol 100 mg
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Les autres composants sont carbonate de magnésium, amidon, laurylsulphate de
sodium, gélatine, stéarate de magnésium.
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Qu’est-ce qu’Atenolol Kela et contenu de l’emballage extérieur
Atenolol Kela 50 mg comprimés et Atenolol Kela 100 mg comprimés:
Boîtes de 30 et 60 comprimés, emballés par 10 sous plaquette thermoformée (Alu/PVC).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
KELA Pharma nv/sa
Industriepark West 68
B-9100 SINT-NIKLAAS
Fabricant
KELA nv/sa
St. Lenaartseweg 48
B-2320 HOOGSTRATEN
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Atenolol Kela 50 mg: BE215284.
Atenolol Kela 100 mg: BE215293.
Conditions de prescription et de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2012
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