Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD A GENERALITES L’acte d’administration proprement dit consiste à faire prendre (règle des « 5 B ») : - le Bon médicament : choisir la forme galénique adaptée du fait des troubles fréquents de la déglutition, - au Bon patient : rester vigilant sur l’identité du patient malgré sa présence au long cours, - à la Bonne posologie, - au Bon moment : respecter le délai entre deux administrations d’un même médicament pour chaque patient et les conditions d’administration par rapport aux repas. - et par la Bonne voie. Cet acte induit le contrôle de la prise effective du traitement par le patient. La préparation des médicaments et leur vérification par rapport à la prescription relèvent de la seule compétence des Infirmiers Diplômés d’Etat (I.D.E.). En EHPAD, il faut distinguer : • l’administration des médicaments impliquant un acte technique (injections, aérosols…) qui relève de la compétence de l’I.D.E., • l’aide à la prise de médicament considérée comme un acte de la vie courante (article L 313-26 du Code de l’Action Sociale et des Familles et l’article R 4311-4 du Code de la Santé Publique), • Le libellé de la prescription médicale doit permettre, selon qu’il est fait ou non référence à l’intervention d’auxiliaires médicaux, de distinguer s’il s’agit ou non d’un acte de la vie courante • L’aide à la prise peut être assurée par un aide-soignant (A.S.), un aide médicopsychologique (A.M.P.) ou une personne chargée de l’aide aux actes de la vie courante sous la responsabilité de l’I.D.E. dès lors que, compte tenu de la nature du médicament, le mode de prise ne présente ni difficulté d’administration ni apprentissage particulier. • De plus, le résident ne doit pas disposer d’une autonomie suffisante pour prendre seul le traitement prescrit. Page 1 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD • Enfin des protocoles de soins individualisés sont élaborés avec l’équipe soignante afin que la personne chargée de l’aide à la prise de médicaments soit informée des doses prescrites et des moments de prise. Lorsque le traitement n’est pas administré par l’I.D.E., il lui incombe : • d’organiser la collaboration avec les A.S., les A.M.P. et les personnes chargées de l’aide aux actes de la vie courante en s’assurant de leurs connaissances, de leurs compétences et de leurs pratiques, • de transmettre les instructions nécessaires à la bonne administration, • de coordonner les informations relatives aux soins, notamment dans le dossier du résident. Les A.S., A.M.P. et les personnes chargées de l’aide aux actes de la vie courante devront notamment : • respecter les consignes écrites de l’I.D.E., • transmettre précisément à l’I.D.E. les informations importantes (non prise d’un médicament, médicament écrasé, gélule ouverte…), • signaler à l’I.D.E. tout évènement anormal concernant un résident ou toute difficulté rencontrée. Il est recommandé que la distribution des médicaments préalablement préparés par l’IDE, leur administration proprement dite, après vérification et l’enregistrement de l’administration soient réalisées par la même personne. Les étudiants en soins infirmiers peuvent participer à cette activité, en fonction du niveau de formation acquis et sous la responsabilité de l’I.D.E. (les encadrant). Le résident gère seul son traitement Le résident peut gérer seul tout ou partie de son traitement à plusieurs conditions : - l’accord écrit du médecin en lien avec le patient et l’équipe soignante qui décide de la capacité du résident à gérer son traitement. Cette capacité doit être régulièrement réévaluée dans le cadre du projet individualisé de soins. - les modalités de gestion doivent être définies : gestion totale ou gestion partielle d’un ou plusieurs médicaments. Les soignants et/ou le pharmacien doivent s’assurer de la bonne compréhension, par le résident, des modalités de prise de son traitement. Page 2 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Les changements de présentation d’un médicament qu’il a l’habitude de prendre doivent lui être signalés. Les conditions de gestion et de sécurité des médicaments détenus dans la chambre du résident doivent être explicitées. Cas particulier de l’Accueil de jour L’organisation de l’administration des médicaments doit figurer impérativement dans le contrat de séjour selon plusieurs modalités afin de garantir la mise à jour du traitement. • Contrat de séjour précisant l’obligation pour le médecin, ou la famille de transmettre dans les plus brefs délais, à l’établissement toute modification de traitement, par exemple par la photocopie de la ou des ordonnances. • A défaut, un contact téléphonique avec les I.D.E. du domicile, le médecin traitant ou le pharmacien d’officine la veille de l’accueil de jour afin de prendre connaissance des éventuelles modifications des traitements médicamenteux. • Le patient doit avoir en sa possession une ou des ordonnances valides mentionnant l’ensemble de ses traitements (ne pas oublier les prescriptions des médecins spécialistes : ophtalmologues par exemple). • Les médicaments doivent rester dans leur emballage d’origine si possible et être mis dans un pilulier nominatif, • La concordance entre les médicaments préparés dans le pilulier et la prescription médicale doit être totale. B PREPARATION ET ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS L’acte d’administration proprement dit est précédé de différentes étapes : 1) Prise de connaissance de la prescription médicamenteuse 2) Préparation des doses à administrer 3) Distribution des médicaments Puis administration au patient (avec aide à l’administration éventuelle) Différentes étapes suivent l’acte d’administration : 4) Enregistrement des doses de médicaments administrés 5) Surveillance clinique du patient Page 3 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD 1) Prise de connaissance de la prescription médicamenteuse L’I.D.E. doit : - S’assurer de l’absence d’intolérance, d’allergie ou de restriction (formes effervescentes riches en sodium chez un patient en restriction sodée) aux médicaments prescrits. Face à l’une de ces situations, contacter le médecin prescripteur. - Prendre connaissance de la dose ainsi que des modalités d’administration : - consignes de prise (à jeun, au cours du repas, à distance des autres médicaments, avaler sans croquer, laisser fondre…), - horaire de prise. - Réaliser l’hygiène des mains et le nettoyage et la désinfection des surfaces de travail. 2) Préparation des doses à administrer par l’I.D.E. Les piluliers disposent d’étiquettes institutionnelles mentionnant les informations suivantes : nom de naissance, prénom, date de naissance du résident (ces informations peuvent être complétées par la photographie du résident). Les médicaments sont préparés avec des gants pour un seul résident à la fois, à partir de l’original de la prescription médicale ou d’un plan d’administration issu de la prescription médicale informatisée et dans l’ordre de celle-ci pour éviter les oublis. Les conditions d’hygiène sont respectées. La concordance entre les médicaments et la prescription médicale est vérifiée: - dénomination (D.C.I., nom commercial), dosage, forme galénique, posologie, voie d’administration. Pour chaque médicament sont contrôlés : - l’aspect général, le respect des conditions de conservation (chaîne du froid, abri de la lumière), l’intégrité de l’emballage, la date de péremption. Page 4 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Pour un même résident, ne pas entamer plusieurs plaquettes du même médicament. Si les comprimés doivent être coupés, utiliser un coupe comprimé et respecter les conditions de sécabilité. La barre de sécabilité sur les comprimés ne garantit pas de façon systématique que le comprimé soit sécable. Pour s’assurer de la sécabilité d’un comprimé, la mention sécable doit être précisée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit. Les médicaments doivent rester identifiables (nom, dosage, numéro de lot, date de péremption) jusqu’au moment de l’administration, ils ne doivent donc pas être déconditionnés au moment de la préparation. Formes orales muti-doses (liquides) : La préparation est réalisée exclusivement par un I.D.E. extemporanément ou au plus près de l’administration dans des gobelets nominatifs fermés par un couvercle. o Nettoyer les pipettes doseuses après chaque préparation selon les préconisations du laboratoire. o Ne pas intervertir les pipettes doseuses (graduations différentes d’un produit à l’autre) entre les médicaments. o Noter la date d’ouverture et la date limite d’utilisation après ouverture. Sachets volumineux Les sachets trop volumineux pour entrer dans le pilulier peuvent être : - soit préparés par l’I.D.E. au plus près de l’administration dans des gobelets nominatifs fermés par un couvercle. soit maintenus sur le dessus du pilulier au moyen d’un élastique par exemple. Médicaments stupéfiants Les médicaments stupéfiants doivent être préparés extemporanément quelle que soit leur forme galénique. Leur administration est de la responsabilité exclusive de l’I.D.E. Dans le cas spécifique des médicaments stupéfiants prescrits à la demande et en l’absence d’I.D.E., une procédure interne à l’établissement doit être rédigée (appel du médecin traitant ou d’un médecin de garde ou d’un I.D.E. d’astreinte). Cette procédure doit préciser les modalités de validation et de traçabilité des administrations. Page 5 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Médicaments à la demande Ils ne sont pas préparés dans les piluliers Dans le cas spécifique des médicaments prescrits à la demande et en l’absence d’I.D.E., une procédure interne à l’établissement doit être rédigée (appel du médecin traitant ou d’un médecin de garde ou d’un I.D.E. d’astreinte). Cette procédure doit préciser les modalités de validation et de traçabilité des administrations. Bien que difficilement réalisable en EHPAD, le double contrôle reste obligatoire. 3) Distribution des médicaments et administration au patient (avec aide éventuelle à l’administration) a- Distribution des médicaments Elle est réalisée par un I.D.E. ou un A.S. Dans le cas où la distribution est réalisée par un I.D.E., il est impératif de vérifier : - - l’identité du résident, la concordance entre l’identité du résident et la prescription médicale et entre cette dernière et les médicaments (dénomination commune internationale et nom commercial, dosage, forme galénique, posologie, voie d’administration), l’horaire d’administration, les médicaments préparés o l’aspect général, o l’intégrité de l’emballage, o la date de péremption. Dans le cas où la distribution est réalisée par un A.S., l’ID.E. a vérifié impérativement : - - la concordance entre la prescription médicale et les médicaments (dénomination commune internationale et nom commercial, dosage, forme galénique, posologie, voie d’administration), l’horaire d’administration, les médicaments préparés o l’aspect général, o l’intégrité de l’emballage, o la date de péremption. Page 6 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD L’A.S. doit vérifier impérativement : - l’identité du résident, la concordance entre l’identité du résident et l’identité mentionnée sur le pilulier b- Administration (avec aide éventuelle à l’administration) Soit le patient assure lui-même la prise de son traitement. Soit l’administration orale est effectuée par un I.D.E., un A.S., un A.M.P. ou une personne chargée de l’aide aux actes de la vie courante Les médicaments sont déposés dans un contenant propre, étiqueté avec l’étiquette institutionnelle. Le médicament doit être déconditionné sans être touché avec les doigts. Utiliser de l’eau ou de l’eau gélifiée pour l’administration des médicaments. Attention le jus de pamplemousse est un inhibiteur des cytochromes P450, il ralentit le métabolisme de certains médicaments pouvant, par augmentation de leurs concentrations plasmatiques, majorer le risque d'effets indésirables avec des conséquences parfois graves (par exemple rhabdomyolyse en présence de statines). La compote de pommes peut être utilisée pour masquer le goût de certains médicaments surtout lorsqu’ils sont écrasés mais il existe des interactions entre la pomme et certains médicaments. La possibilité d’utiliser de la compote de pommes doit donc être vérifiée. De même, tous les médicaments ne peuvent pas être mélangés à un produit laitier (par exemple antibiotiques de la famille des cyclines) ou à une soupe chaude (par exemple MICROPAKINE® L.P.). Les médicaments doivent être administrés les uns après les autres, sans mélange. Le résident doit être en position assise avec la tête en flexion antérieure. Dans le cas où le résident est cohérent, une information sur ses médicaments peut lui être donnée. Le résident et/ou ses proches sont informés de la survenue éventuelle d’effets indésirables et dans ce cas la conduite à tenir est expliquée. Page 7 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Formes orales nécessitant d’être écrasées ou ouvertes : S’assurer de la possibilité d’ouverture des gélules ou d’écrasement des comprimés auprès du pharmacien (il existe un référentiel sur le site de la Société Française de Pharmacie Clinique : liste nationale sur les médicaments per os concernant l'écrasement des comprimés et l'ouverture des gélules, un guide des médicaments écrasables a également été élaboré par l’OMEDIT Nouvelle Aquitaine site de Poitiers). Utiliser un système de broyage évitant les contaminations croisées sinon utiliser un écraseur-broyeur par résident. Ecraser le médicament juste avant de l’administrer. Ecraser un seul produit à la fois et le plus finement possible. Essuyer à sec le système écraseur-broyeur entre chaque médicament d’un même résident. Laver le système écraseur-broyeur en fin d’utilisation avec un produit adapté au contact alimentaire. Remarque : Concernant les médicaments cytotoxiques ou anticancéreux par voie orale les comprimés ne doivent pas être écrasés ni les gélules ouvertes, en raison de leur toxicité cutanée. Le port des gants lors de leur manipulation est obligatoire. Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas manipuler ces médicaments. Le médecin et l’I.D.E. doivent être informés de toute modification de forme galénique (écrasement des comprimés, ouverture des gélules). 4) Enregistrement des doses de médicaments administrés La traçabilité de l’administration des médicaments dans le dossier du résident est réalisée en temps réel, y compris pour les résidents gérant seuls leur traitement. Elle est réalisée par le personnel ayant administré le médicament. La traçabilité comporte les éléments suivants : - dénomination commune internationale et nom commercial du médicament, dosage, posologie et voie d’administration, Page 8 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD - date et heure d’administration, - identification du personnel ayant administré le médicament. La non-administration doit être tracée dans le dossier du résident ainsi que son motif (vomissement, refus…). L’information donnée au résident, est également tracée. 5) Surveillance clinique du résident La surveillance du résident est mise en place pour vérifier l’efficacité thérapeutique et détecter la survenue d’effets indésirables. Elle est tracée dans le dossier du résident. En cas de survenue d’effets indésirables, alerter le prescripteur et le correspondant de pharmacovigilance afin que soit établie une déclaration au Centre régional de Pharmacovigilance dont l’établissement dépend. Rappel : Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés de recueillir les déclarations que leur adressent les professionnels de santé en application de l'article R. 5121-170 (médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens) ainsi que les signalements que peuvent leur adresser les autres professionnels de santé, les patients et les associations agréées de patients (article R. 5121-167 du Code de la Santé Publique) Pour la Corrèze, la Creuse, l’Indre et la Haute-Vienne : Centre régional de Pharmacovigilance de Limoges Hôpital DUPUYTREN – CHU Centre de Biologie et de Recherche en Santé (CBRS) 2 avenue Martin Luther King 87 042 Limoges Cedex Tél : 05 55 05 67 43 Courriel : [email protected] Pour la Dordogne, la Gironde, les Landes, le Lot-et-Garonne, les PyrénéesAtlantiques et les DOM (Guadeloupe, Martinique, Guyane et Réunion) Centre régional de Pharmacovigilance de Bordeaux Hôpital Pellegrin 33076 Bordeaux Cedex Page 9 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Téléphone : 05 56 98 16 07 Courriel : [email protected] Pour la Charente, la Charente-Maritime, les Deux-Sèvres et la Vienne Centre Régional de Pharmacovigilance CHRU - Pavillon le Blaye Secteur nord - n° 6 B.P. n° 577 86021 POITIERS CEDEX Téléphone : 05.49.44.44.53 Courriel : [email protected] Modalités de conservation Tenir à l’abri de la lumière Tenir à l’abri d’une flamme Tenir à l’abri de l’humidité Tenir à l’abri de la chaleur Bibliographie Conserver entre + 2 °C et + 8 °C au réfrigérateur Page 10 sur 11 Groupe EHPAD référent régional Janvier 2017 Version 1 Préparation et administration des médicaments par voie orale en EHPAD Bibliographie Article L 313-26 du Code de l’Action Sociale et des Familles. Article R 4311-4 du Code de la Santé Publique. Articles R. 5121-170 et R. 5121-167 du Code de la Santé Publique. Bonnes pratiques du circuit du médicament, CHU Hôpitaux de Rouen octobre 2012. Fiches de bonnes pratiques de préparation et d’administration des médicaments : voie orale, CHU d’Angers. Guide de sécurisation du circuit du médicament dans les Etablissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD), ARS Rhône-Alpes mars 2012. Instruction n° DGOS/MSIOS/2013/281 du 7 juin 2013 relative à l’utilisation du nom de famille (ou nom de naissance) pour l’identification des patients dans les systèmes d’information des structures de soins Modalités particulières d’administration des médicaments par voie orale, Réseau Qualité des établissements de santé de Franche-Comté, version 2, juillet 2014 Outil de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des médicaments, HAS mai 2013. Qualité de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD, OMEDIT BasseNormandie avril 2013. 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