Administration des médicaments voie orale

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Groupe EHPAD référent régional
Janvier 2017
Version 1
Préparation et administration des médicaments par voie orale
en EHPAD
A GENERALITES
L’acte d’administration proprement dit consiste à faire prendre (règle des « 5 B ») :
- le Bon médicament : choisir la forme galénique adaptée du fait des troubles fréquents
de la déglutition,
- au Bon patient : rester vigilant sur l’identité du patient malgré sa présence au long
cours,
- à la Bonne posologie,
- au Bon moment : respecter le délai entre deux administrations d’un même
médicament pour chaque patient et les conditions d’administration par rapport aux
repas.
- et par la Bonne voie.
Cet acte induit le contrôle de la prise effective du traitement par le patient.
La préparation des médicaments et leur vérification par rapport à la prescription
relèvent de la seule compétence des Infirmiers Diplômés d’Etat (I.D.E.).
En EHPAD, il faut distinguer :
• l’administration des médicaments impliquant un acte technique (injections,
aérosols…) qui relève de la compétence de l’I.D.E.,
• l’aide à la prise de médicament considérée comme un acte de la vie courante
(article L 313-26 du Code de l’Action Sociale et des Familles et l’article R
4311-4 du Code de la Santé Publique),
• Le libellé de la prescription médicale doit permettre, selon qu’il est fait ou non
référence à l’intervention d’auxiliaires médicaux, de distinguer s’il s’agit ou
non d’un acte de la vie courante
• L’aide à la prise peut être assurée par un aide-soignant (A.S.), un aide médicopsychologique (A.M.P.) ou une personne chargée de l’aide aux actes de la vie
courante sous la responsabilité de l’I.D.E. dès lors que, compte tenu de la
nature du médicament, le mode de prise ne présente ni difficulté
d’administration ni apprentissage particulier.
• De plus, le résident ne doit pas disposer d’une autonomie suffisante pour
prendre seul le traitement prescrit.
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• Enfin des protocoles de soins individualisés sont élaborés avec l’équipe
soignante afin que la personne chargée de l’aide à la prise de médicaments soit
informée des doses prescrites et des moments de prise.
Lorsque le traitement n’est pas administré par l’I.D.E., il lui incombe :
• d’organiser la collaboration avec les A.S., les A.M.P. et les personnes chargées
de l’aide aux actes de la vie courante en s’assurant de leurs connaissances, de
leurs compétences et de leurs pratiques,
• de transmettre les instructions nécessaires à la bonne administration,
• de coordonner les informations relatives aux soins, notamment dans le dossier
du résident.
Les A.S., A.M.P. et les personnes chargées de l’aide aux actes de la vie courante
devront notamment :
• respecter les consignes écrites de l’I.D.E.,
• transmettre précisément à l’I.D.E. les informations importantes (non prise d’un
médicament, médicament écrasé, gélule ouverte…),
• signaler à l’I.D.E. tout évènement anormal concernant un résident ou toute
difficulté rencontrée.
Il est recommandé que la distribution des médicaments préalablement préparés par
l’IDE, leur administration proprement dite, après vérification et l’enregistrement de
l’administration soient réalisées par la même personne.
Les étudiants en soins infirmiers peuvent participer à cette activité, en fonction du
niveau de formation acquis et sous la responsabilité de l’I.D.E. (les encadrant).
Le résident gère seul son traitement
Le résident peut gérer seul tout ou partie de son traitement à plusieurs conditions :
- l’accord écrit du médecin en lien avec le patient et l’équipe soignante qui décide de
la capacité du résident à gérer son traitement. Cette capacité doit être régulièrement
réévaluée dans le cadre du projet individualisé de soins.
- les modalités de gestion doivent être définies : gestion totale ou gestion partielle d’un
ou plusieurs médicaments.
Les soignants et/ou le pharmacien doivent s’assurer de la bonne compréhension, par le
résident, des modalités de prise de son traitement.
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Les changements de présentation d’un médicament qu’il a l’habitude de prendre
doivent lui être signalés.
Les conditions de gestion et de sécurité des médicaments détenus dans la chambre du
résident doivent être explicitées.
Cas particulier de l’Accueil de jour
L’organisation de l’administration des médicaments doit figurer impérativement dans
le contrat de séjour selon plusieurs modalités afin de garantir la mise à jour du
traitement.
• Contrat de séjour précisant l’obligation pour le médecin, ou la famille de
transmettre dans les plus brefs délais, à l’établissement toute modification de
traitement, par exemple par la photocopie de la ou des ordonnances.
• A défaut, un contact téléphonique avec les I.D.E. du domicile, le médecin
traitant ou le pharmacien d’officine la veille de l’accueil de jour afin de prendre
connaissance des éventuelles modifications des traitements médicamenteux.
• Le patient doit avoir en sa possession une ou des ordonnances valides
mentionnant l’ensemble de ses traitements (ne pas oublier les prescriptions des
médecins spécialistes : ophtalmologues par exemple).
• Les médicaments doivent rester dans leur emballage d’origine si possible et être
mis dans un pilulier nominatif,
• La concordance entre les médicaments préparés dans le pilulier et la
prescription médicale doit être totale.
B PREPARATION ET ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS
L’acte d’administration proprement dit est précédé de différentes étapes :
1) Prise de connaissance de la prescription médicamenteuse
2) Préparation des doses à administrer
3) Distribution des médicaments
Puis administration au patient (avec aide à l’administration éventuelle)
Différentes étapes suivent l’acte d’administration :
4) Enregistrement des doses de médicaments administrés
5) Surveillance clinique du patient
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1) Prise de connaissance de la prescription médicamenteuse
L’I.D.E. doit :
- S’assurer de l’absence d’intolérance, d’allergie ou de restriction (formes
effervescentes riches en sodium chez un patient en restriction sodée) aux médicaments
prescrits. Face à l’une de ces situations, contacter le médecin prescripteur.
- Prendre connaissance de la dose ainsi que des modalités d’administration :
- consignes de prise (à jeun, au cours du repas, à distance des autres
médicaments, avaler sans croquer, laisser fondre…),
- horaire de prise.
- Réaliser l’hygiène des mains et le nettoyage et la désinfection des surfaces de travail.
2) Préparation des doses à administrer par l’I.D.E.
Les piluliers disposent d’étiquettes institutionnelles mentionnant les informations
suivantes : nom de naissance, prénom, date de naissance du résident (ces informations
peuvent être complétées par la photographie du résident).
Les médicaments sont préparés avec des gants pour un seul résident à la fois, à partir
de l’original de la prescription médicale ou d’un plan d’administration issu de la
prescription médicale informatisée et dans l’ordre de celle-ci pour éviter les oublis.
Les conditions d’hygiène sont respectées.
La concordance entre les médicaments et la prescription médicale est vérifiée:
-
dénomination (D.C.I., nom commercial), dosage, forme galénique,
posologie,
voie d’administration.
Pour chaque médicament sont contrôlés :
-
l’aspect général,
le respect des conditions de conservation (chaîne du froid, abri de la lumière),
l’intégrité de l’emballage,
la date de péremption.
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Pour un même résident, ne pas entamer plusieurs plaquettes du même médicament.
Si les comprimés doivent être coupés, utiliser un coupe comprimé et respecter les
conditions de sécabilité. La barre de sécabilité sur les comprimés ne garantit pas de
façon systématique que le comprimé soit sécable. Pour s’assurer de la sécabilité d’un
comprimé, la mention sécable doit être précisée dans le Résumé des Caractéristiques
du Produit.
Les médicaments doivent rester identifiables (nom, dosage, numéro de lot, date de
péremption) jusqu’au moment de l’administration, ils ne doivent donc pas être
déconditionnés au moment de la préparation.
Formes orales muti-doses (liquides) :
La préparation est réalisée exclusivement par un I.D.E. extemporanément ou au plus
près de l’administration dans des gobelets nominatifs fermés par un couvercle.
o Nettoyer les pipettes doseuses après chaque préparation selon les
préconisations du laboratoire.
o Ne pas intervertir les pipettes doseuses (graduations différentes d’un
produit à l’autre) entre les médicaments.
o Noter la date d’ouverture et la date limite d’utilisation après ouverture.
Sachets volumineux
Les sachets trop volumineux pour entrer dans le pilulier peuvent être :
-
soit préparés par l’I.D.E. au plus près de l’administration dans des gobelets
nominatifs fermés par un couvercle.
soit maintenus sur le dessus du pilulier au moyen d’un élastique par exemple.
Médicaments stupéfiants
Les médicaments stupéfiants doivent être préparés extemporanément quelle que soit
leur forme galénique. Leur administration est de la responsabilité exclusive de l’I.D.E.
Dans le cas spécifique des médicaments stupéfiants prescrits à la demande et en
l’absence d’I.D.E., une procédure interne à l’établissement doit être rédigée (appel du
médecin traitant ou d’un médecin de garde ou d’un I.D.E. d’astreinte). Cette procédure
doit préciser les modalités de validation et de traçabilité des administrations.
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Médicaments à la demande
Ils ne sont pas préparés dans les piluliers
Dans le cas spécifique des médicaments prescrits à la demande et en l’absence
d’I.D.E., une procédure interne à l’établissement doit être rédigée (appel du médecin
traitant ou d’un médecin de garde ou d’un I.D.E. d’astreinte). Cette procédure doit
préciser les modalités de validation et de traçabilité des administrations.
Bien que difficilement réalisable en EHPAD, le double contrôle reste obligatoire.
3) Distribution des médicaments et administration au patient (avec aide
éventuelle à l’administration)
a- Distribution des médicaments
Elle est réalisée par un I.D.E. ou un A.S.
Dans le cas où la distribution est réalisée par un I.D.E., il est impératif de vérifier :
-
-
l’identité du résident,
la concordance entre l’identité du résident et la prescription médicale et entre
cette dernière et les médicaments (dénomination commune internationale et
nom commercial, dosage, forme galénique, posologie, voie d’administration),
l’horaire d’administration,
les médicaments préparés
o l’aspect général,
o l’intégrité de l’emballage,
o la date de péremption.
Dans le cas où la distribution est réalisée par un A.S., l’ID.E. a vérifié
impérativement :
-
-
la concordance entre la prescription médicale et les médicaments
(dénomination commune internationale et nom commercial, dosage, forme
galénique, posologie, voie d’administration),
l’horaire d’administration,
les médicaments préparés
o l’aspect général,
o l’intégrité de l’emballage,
o la date de péremption.
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L’A.S. doit vérifier impérativement :
-
l’identité du résident,
la concordance entre l’identité du résident et l’identité mentionnée sur le
pilulier
b- Administration (avec aide éventuelle à l’administration)
Soit le patient assure lui-même la prise de son traitement.
Soit l’administration orale est effectuée par un I.D.E., un A.S., un A.M.P. ou une
personne chargée de l’aide aux actes de la vie courante
Les médicaments sont déposés dans un contenant propre, étiqueté avec l’étiquette
institutionnelle. Le médicament doit être déconditionné sans être touché avec les
doigts.
Utiliser de l’eau ou de l’eau gélifiée pour l’administration des médicaments.
Attention le jus de pamplemousse est un inhibiteur des cytochromes P450, il ralentit
le métabolisme de certains médicaments pouvant, par augmentation de leurs
concentrations plasmatiques, majorer le risque d'effets indésirables avec des
conséquences parfois graves (par exemple rhabdomyolyse en présence de statines).
La compote de pommes peut être utilisée pour masquer le goût de certains
médicaments surtout lorsqu’ils sont écrasés mais il existe des interactions entre la
pomme et certains médicaments. La possibilité d’utiliser de la compote de pommes
doit donc être vérifiée.
De même, tous les médicaments ne peuvent pas être mélangés à un produit laitier (par
exemple antibiotiques de la famille des cyclines) ou à une soupe chaude (par exemple
MICROPAKINE® L.P.).
Les médicaments doivent être administrés les uns après les autres, sans mélange.
Le résident doit être en position assise avec la tête en flexion antérieure.
Dans le cas où le résident est cohérent, une information sur ses médicaments peut lui
être donnée.
Le résident et/ou ses proches sont informés de la survenue éventuelle d’effets
indésirables et dans ce cas la conduite à tenir est expliquée.
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Formes orales nécessitant d’être écrasées ou ouvertes :
S’assurer de la possibilité d’ouverture des gélules ou d’écrasement des comprimés
auprès du pharmacien (il existe un référentiel sur le site de la Société Française de
Pharmacie Clinique : liste nationale sur les médicaments per os concernant
l'écrasement des comprimés et l'ouverture des gélules, un guide des médicaments
écrasables a également été élaboré par l’OMEDIT Nouvelle Aquitaine site de Poitiers).
Utiliser un système de broyage évitant les contaminations croisées sinon utiliser un
écraseur-broyeur par résident.
Ecraser le médicament juste avant de l’administrer.
Ecraser un seul produit à la fois et le plus finement possible.
Essuyer à sec le système écraseur-broyeur entre chaque médicament d’un même
résident.
Laver le système écraseur-broyeur en fin d’utilisation avec un produit adapté au
contact alimentaire.
Remarque :
Concernant les médicaments cytotoxiques ou anticancéreux par voie orale les
comprimés ne doivent pas être écrasés ni les gélules ouvertes, en raison de leur
toxicité cutanée.
Le port des gants lors de leur manipulation est obligatoire.
Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas manipuler ces médicaments.
Le médecin et l’I.D.E. doivent être informés de toute modification de forme
galénique (écrasement des comprimés, ouverture des gélules).
4) Enregistrement des doses de médicaments administrés
La traçabilité de l’administration des médicaments dans le dossier du résident est
réalisée en temps réel, y compris pour les résidents gérant seuls leur traitement. Elle
est réalisée par le personnel ayant administré le médicament.
La traçabilité comporte les éléments suivants :
- dénomination commune internationale et nom commercial du médicament, dosage,
posologie et voie d’administration,
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- date et heure d’administration,
- identification du personnel ayant administré le médicament.
La non-administration doit être tracée dans le dossier du résident ainsi que son motif
(vomissement, refus…).
L’information donnée au résident, est également tracée.
5) Surveillance clinique du résident
La surveillance du résident est mise en place pour vérifier l’efficacité thérapeutique et
détecter la survenue d’effets indésirables. Elle est tracée dans le dossier du résident.
En cas de survenue d’effets indésirables, alerter le prescripteur et le correspondant de
pharmacovigilance afin que soit établie une déclaration au Centre régional de
Pharmacovigilance dont l’établissement dépend.
Rappel : Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés de recueillir les
déclarations que leur adressent les professionnels de santé en application de l'article R.
5121-170 (médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens) ainsi que les
signalements que peuvent leur adresser les autres professionnels de santé, les patients
et les associations agréées de patients (article R. 5121-167 du Code de la Santé
Publique)
Pour la Corrèze, la Creuse, l’Indre et la Haute-Vienne :
Centre régional de Pharmacovigilance de Limoges
Hôpital DUPUYTREN – CHU
Centre de Biologie et de Recherche en Santé (CBRS)
2 avenue Martin Luther King
87 042 Limoges Cedex
Tél : 05 55 05 67 43
Courriel : [email protected]
Pour la Dordogne, la Gironde, les Landes, le Lot-et-Garonne, les PyrénéesAtlantiques et les DOM (Guadeloupe, Martinique, Guyane et Réunion)
Centre régional de Pharmacovigilance de Bordeaux
Hôpital Pellegrin
33076 Bordeaux Cedex
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Téléphone : 05 56 98 16 07
Courriel : [email protected]
Pour la Charente, la Charente-Maritime, les Deux-Sèvres et la Vienne
Centre Régional de Pharmacovigilance
CHRU - Pavillon le Blaye
Secteur nord - n° 6 B.P. n° 577
86021 POITIERS CEDEX
Téléphone : 05.49.44.44.53
Courriel : [email protected]
Modalités de conservation
Tenir à l’abri de la lumière
Tenir à l’abri d’une flamme
Tenir à l’abri de l’humidité
Tenir à l’abri de la chaleur
Bibliographie
Conserver entre + 2 °C et + 8 °C au réfrigérateur
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Bibliographie
Article L 313-26 du Code de l’Action Sociale et des Familles.
Article R 4311-4 du Code de la Santé Publique.
Articles R. 5121-170 et R. 5121-167 du Code de la Santé Publique.
Bonnes pratiques du circuit du médicament, CHU Hôpitaux de Rouen octobre 2012.
Fiches de bonnes pratiques de préparation et d’administration des médicaments : voie
orale, CHU d’Angers.
Guide de sécurisation du circuit du médicament dans les Etablissements
d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD), ARS Rhône-Alpes mars
2012.
Instruction n° DGOS/MSIOS/2013/281 du 7 juin 2013 relative à l’utilisation du nom
de famille (ou nom de naissance) pour l’identification des patients dans les systèmes
d’information des structures de soins
Modalités particulières d’administration des médicaments par voie orale, Réseau
Qualité des établissements de santé de Franche-Comté, version 2, juillet 2014
Outil de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des médicaments, HAS
mai 2013.
Qualité de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD, OMEDIT BasseNormandie avril 2013.
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