medicaments generiques: droit/devoir de substitution, quote

Ce mémoire a été réalisé dans le cadre
du Master of Advanced Studies en
économie et management de la santé /
Master of Advanced Studies in Health
Economics and Management (MASHEM)
Mémoire n° 151
Octobre 2010
MEDICAMENTS GENERIQUES:
DROIT/DEVOIR DE
SUBSTITUTION, QUOTE-PART
ET POTENTIEL D’ECONOMIE.
ANALYSE DE LA LEGISLATION
SUISSE ET COMPARAISON AVEC
D’AUTRES PAYS D’EUROPE
Francesco D'Agostino

Médicaments génériques: droit/devoir de substitution, quote-part et potentiel d’économie. Analyse de la législations
Suisse et comparaison avec d’autres pays d’Europe.
MEDICAMENTS GENERIQUES: DROIT/DEVOIR DE
SUBSTITUTION, QUOTE-PART ET POTENTIEL D’ECONOMIE.
ANALYSE DE LA LEGISLATION SUISSE ET COMPARAISON
AVEC D’AUTRES PAYS D’EUROPE
Francesco D'Agostino
OCTOBRE 2010
MÉMOIRE N° 151

Médicaments génériques: droit/devoir de substitution, quote-part et potentiel d’économie. Analyse de la législations
Suisse et comparaison avec d’autres pays d’Europe.
MASTER OF ADVANCED STUDIES EN ECONOMIE ET
MANAGEMENT DE LA SANTE
Université de Lausanne
Institut d’Economie et Management de la Santé
Faculté des HEC & Faculté de biologie et de médecine
MEMOIRE
MEDICAMENTS GENERIQUES : DROIT/DEVOIR DE SUBSTITUTION, QUOTE-
PART ET POTENTIEL D’ECONOMIE. ANALYSE DE LA LEGISLATION SUISSE ET
COMPARAISON AVEC D’AUTRES PAYS D’EUROPE.
par
FRANCESCO D’AGOSTINO
diplômé en pharmacie
Directeur de mémoire
Dr IGNAZIO CASSIS
Conseiller national, Vice-président de la Fédération des médecins suisses (FMH) et chargé de cours à
l’Université de Lausanne
Expert
DANIEL MUSCIONICO
Directeur Général Adjoint de OFAC Coopérative professionnelle des pharmaciens Suisse, Genève
ANNÉES ACADÉMIQUES 2008-2010

Médicaments génériques: droit/devoir de substitution, quote-part et potentiel d’économie. Analyse de la
législations Suisse et comparaison avec d’autres pays d’Europe.
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Tout d’abord, je tiens à remercier mon directeur de mémoire, M. Ignazio Cassis et M. Daniel
Muscionico pour leur soutien.
Je tiens également à remercier mes collègues de travail notamment M. Eric Blanquet avec qui j’ai
longuement travaillé à l’extraction des données utilisées dans cette étude ainsi que Mme Maren
Woweries-Diallo qui a traduit le résumé en allemand.
Un grand merci au Dr Philippe Kälin, à M. Jacques Dentan et à Mme Alexia Bourban pour leur
disponibilité et leur aide.

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TABLE DES MATIERES
REMERCIEMENTS................................................................................................................................... 2)
1.)RESUME.............................................................................................................................................. 7)
2.)ZUSAMMENFASSUNG .................................................................................................................. 14)
3.)INTRODUCTION............................................................................................................................. 21)
4.)L’APPROCHE METHODOLOGIQUE......................................................................................... 22)
4.1)CONTEXTE................................................................................................................................ 22)
4.2)OBJECTIF................................................................................................................................... 24)
4.3)METHODE / INDICATEURS .................................................................................................... 24)
5.)LA LEGISLATION ET LA REGLEMENTATION DANS LES PAYS VOISINS.................... 26)
5.1)ITALIE .......................................................................................................................................... 26)
5.1.1)Système de santé.................................................................................................................. 26)
5.1.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments ............ 27)
5.1.3)Evaluation scientifique de l’impact clinique et économique des médicaments................... 29)
5.1.4)Fixation des prix des médicaments ..................................................................................... 30)
5.1.5)Les génériques..................................................................................................................... 30)
5.2)ALLEMAGNE ................................................................................................................................ 32)
5.2.1)Système de santé, , ............................................................................................................... 32)
5.2.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments, ............ 34)
5.2.3)Evaluation scientifique de l’impact clinique et économique des médicaments................... 36)
5.2.4)Fixation des prix des médicaments ..................................................................................... 37)
5.2.5)Les génériques..................................................................................................................... 37)
5.3)AUTRICHE .................................................................................................................................... 40)
5.3.1)Système de santé ................................................................................................................. 40)
5.3.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments............. 41)
5.3.3)Evaluation scientifique de l’impact clinique et économique des médicaments................... 43)
5.3.4)Fixation des prix des médicaments ..................................................................................... 44)
5.3.5)Les génériques..................................................................................................................... 44)
5.4)FRANCE ....................................................................................................................................... 47)
5.4.1)Système de santé.................................................................................................................. 47)
5.4.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments............. 49)
5.4.3)Evaluation scientifique de l’impact clinique et économique des médicaments................... 50)
5.4.4)Fixation des prix des médicaments ..................................................................................... 51)
5.4.5)Les génériques .................................................................................................................... 52)
5.5)SUISSE .......................................................................................................................................... 54)
5.5.1)Système de santé.................................................................................................................. 54)
5.5.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments............. 56)
5.5.3)Evaluation scientifique de l’impact clinique et économique des médicaments................... 58)
5.5.4)Fixation des prix des médicaments ..................................................................................... 59)
5.5.5)Les génériques..................................................................................................................... 61)
5.6)ANALYSE COMPARATIVE.............................................................................................................. 66)
5.6.1)Dépenses pharmaceutique................................................................................................... 66)
5.6.2)Remboursement, financement social et participation aux coûts des médicaments............. 67)
5.6.3)Prix ...................................................................................................................................... 69)
5.6.4)Analyse des facteurs ayant un impact sur développement des génériques ......................... 70)
6.)CALCUL DU POTENTIEL D’ECONOMIE EN SUISSE............................................................ 73)
6.1)NOTE POLITIQUE .......................................................................................................................... 73)
6.2)NOTE METHODOLOGIQUE............................................................................................................. 74)
6.3)ECHANTILLON .............................................................................................................................. 74)
6.4)RESULTATS .................................................................................................................................. 74)
6.4.1)Le Top 100........................................................................................................................... 74)
6.4.2)Le marché ouvert aux génériques parmi les spécialités du top 100 ................................... 76)