10 000 BIO - n°73 - Roche Diagnostics

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M E D I CA L I S AT I O N
IMMUNOLOGIE
Immunologie et automatisation,
une longue expérience
D
ès les années 80, avec les premiers
développements de systèmes
semi-automatisés, puis automatisés,
Roche s’est impliqué dans l’évolution
de ce secteur en pleine mutation.
C’est là que s’est forgée son expertise en immunologie.
Fort de la synergie entre les qualités robotiques
reconnues d’Hitachi et les performances de
l’electrochimiluminescence, Roche n’a pas cessé
depuis d’enrichir son menu. Des bilans complets
et des paramètres innovants sont le fruit de cette
expérience.
Thyroïde
Dans les pathologies thyroïdiennes, les marqueurs hormo-
naux TSH, fT4 et fT3, les marqueurs des cancers thyroïdiens
et ceux de l’auto-immunité, TG, anti-TG et anti-TPO permet-
tent l’exploration biologique complète.
Dans le futur proche, la trousse Elecsys Ac anti-RTSH,
pour le dosage des anticorps anti-récepteur de la TSH,
fournira une aide supplémentaire.
Fertilité
Dans le panel fertilité, le sDHEA et la SHBG permettent
d’affiner l’interprétation des concentrations de testostérone
et d’œstradiol, et d’évaluer l’équilibre androgènes/œstrogè-
nes dans les dysfonctionnements gonadiques et sexuels.
Protéine S100, nouveau marqueur
pluripotent
Cancérologie
Une gamme spécialisée en cancérologie offre aux biologis-
tes la possibilité de répondre aux besoins les plus pointus
des cliniciens. Le paramètre le plus récemment introduit est
la protéine S100.
En oncodermatologie, la détermination de la concentration
plasmatique de la protéine S100 bêta au cours des méla-
nomes malins renseigne sur le degré de l’atteinte clinique,
des réponses aux traitements et du caractère évolutif de la
pathologie.
Neurologie
La protéine S100 bêta est également un marqueur de souf-
france cérébrale (voir article page 16) et sa VPN (Valeur
Prédictive Négative) élevée dans les traumatismes crâniens
mineurs pourrait en faire un test d’exclusion dans la prise en
charge aux urgences des patients traumatisés crâniens avec
un score entre 13 et 15 sur l’échelle de Glasgow (fig. 1).
Fig. 1 : l’échelle de Glasgow est une classification des niveaux de coma où sont utilisés trois types de réponse : l’ouverture des yeux,
la réponse motrice et la réponse verbale. Le score du coma = Y+V+M, minimum = 3, maximum = 15
Menu ECL
c Thyroïde : TSH 3e génération ; FT4 ; FT3 ; T3 ; T4 ;
TG ; Anti-TPO ; Anti-TG
c Fertilité : Oestradiol ; HCG ; FSH ; LH ; Prolactine ;
Progestérone ; Testostérone ; sDHEA ; SHBG
c Marqueurs tumoraux : PSA équimolaire ; PSA libre ;
AFP ; ACE ; CA 125 ; CA 15.3 ; CA 19.9 ; CA 72.4 ;
Cyfra 21-1 ; NSE ; HCG bêta plus ; S 100
c Marqueurs cardiaques : CK-MB ; Troponine T ;
Myoglobine ; NT ProBNP ; Digoxine ; Digitoxine
c Marqueurs osseux : Bêta crosslaps (C-Télopeptide) ;
Ostéocalcine ; Parathormone ; P1NP
c Autres hormones : Cortisol ; Insuline ; Peptide C
c Anémie : Ferritine ; Vit. B12 ; Folates ; Folates
érythrocytaires
c Allergie : Ig E totales
c Hépatite A : Anti-HAV t ; Anti-HAV IgM
c Hépatite B : AgHBs ; Anti-HBs ; AntiHBc ;
Anti-HBc IgM ; AgHBe ; Anti-Hbe
c Rétrovirus : HIV combi ; HIV Ag p24
Score de Glasgow (GCS)
Ouverture des yeux (Y) Réponse verbale (V) Réponse motrice (M)
4. Spontanée 5. Orientée 6. Obéit
3. Sur ordre oral 4. Conversation confuse 5. Chasse les stimuli nociceptifs
2. A la douleur 3. Mots inappropriés 4. Mouvements de retrait
1. Absente 2. Mots incompréhensibles 3. Réponse en flexion stéréotypée
1. Absente 2. Réponse en extension
1. Absente

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IMMUNOLOGIE
Résultats de l’étude multicentrique
1 083 patients avec un GCS entre 13 et 15 ont été inclus. Le
tableau suivant montre la bonne concordance des résultats
négatifs du scanner cérébral avec les valeurs négatives
d’Elecsys S100, en fixant le seuil à 0.105 µg/L.
Scanner Scanner Total
positif négatif
Elecsys S100 positif 83 670 753
Elecsys S100 négatif 1* 329 330
Total 84 999 1 083
* 0,098 µg/L
Caractéristiques de la trousse Elecsys S100, pour un seuil à
0,105 µg/L :
Remodelage osseux
Un pas de plus a été fait dans le domaine du remodelage
osseux et de l’exploration des ostéoporoses.
Avec les dosages de la PTH et de l’ostéocalcine, Roche
propose aujourd’hui de façon complètement automatisée
les deux marqueurs de dégradation (ßCrosslaps) et de
formation (PINP) du collagène osseux. Le dosage de ces
paramètres permet le suivi thérapeutique et l’amélioration
de l’observance du traitement.
Le PINP, paramètre de la gamme récemment lancé, est
notamment préconisé dans le suivi des traitements anabo-
liques, qui stimulent la formation osseuse. Une augmenta-
tion de 40 % signe l’efficacité de la thérapie.
Il existe deux types de thérapies anaboliques :
- la teriparatide, une forme injectable de l’hormone para-
thyroïdienne humaine, préconisée dans les ostéoporoses
fracturaires sévères
- le ranelate de strontium, un nouveau traitement anaboli-
que qui stimule la formation osseuse et inhibe la résorption.
Quoi de neuf en 2006 ?
L’année 2006 s’annonce particulièrement riche en “nou-
veautés immunologiques” :
- Elecsys Toxo IgG et IgM,
- Elecsys Rubéole IgG et IgM,
dont les caractéristiques préliminaires figurent dans les
encadrés, viendront étoffer la gamme des tests de diagnos-
tic des maladies infectieuses,
- Elecsys ACTH,
- Elecsys IL6 et Elecsys 25-OH Vitamine D3
viendront aider dans le diagnostic des désordres surré-
naliens et compléter le bilan phosphocalcique sur la ligne
sérum.
Sensibilité Spécificité NPV PPV
98,8 % 32,9 % 99,7 % 11 %
Elecsys Toxo IgG Elecsys Toxo IgM
Principe Sandwich (DAGS) µ-Capture
Préparation Prêts à l’emploi
réactifs
Conditionnement 100 déterminations
2 calibrateurs Cal 1 (pos faible) Cal 1 (nég)
Cal 2 (pos) Cal 2 (pos)
Master Elecsys 2010 ; application sur E170
Instrument sans modification de performance
Volume 10 µl 10 µl
échantillon 1: 20 prédilution
(1 étape, automatique)
Calcul Quantitative Qualitative
des résultats
Domaine 0-500 UI/ml
de mesure (préliminaire)
Cut-off actuellement : u 1,0 Cut-off Index
3 UI/mL*
Standardisation 3e standard OMS
Temps de rendu 18 min 18 min
du premier 1: 20 prédilution
résultat (automatique)
* Valeur finale à déterminer en fonction des résultats de l’évaluation MCE.
Elecsys Rubella Elecsys Rubella
IgG IgM
Principe γ-Capture µ-Capture
Préparation Prêts à l’emploi
réactifs
Conditionnement 100 déterminations
2 calibrateurs Cal 1 (pos faible) Cal 1 (nég)
Cal 2 (pos) Cal 2 (pos)
Master Elecsys 2010 ; application sur E170
Instrument sans modification de performance
Volume 10 µl 10 µl
échantillon 1: 20 prédilution
(1 étape; automatique)
Calcul Quantitative Qualitative
des résultats
Domaine 3- 500 UI/mL
de mesure (préliminaire)
Cut-off 10 UI/mL u 1.0 Cut-off Index
(en accord avec les
recommandations
NCCLS)
Standardisation RUBI-1-94
du NIBSC
Temps de rendu 18 min 18 min
du premier 1: 20 prédilution
résultat (automatique)
Contact : [e-mail]