10 000 BIO - n°73 - Roche Diagnostics

M E D I C A L I S AT I O N
IMMUNOLOGIE
Immunologie et automatisation,
une longue expérience
D
ès les années 80, avec les premiers
développements de systèmes
semi-automatisés, puis automatisés,
Roche s’est impliqué dans l’évolution
de ce secteur en pleine mutation.
C’est là que s’est forgée son expertise en immunologie.
Fort de la synergie entre les qualités robotiques
reconnues d’Hitachi et les performances de
l’electrochimiluminescence, Roche n’a pas cessé
depuis d’enrichir son menu. Des bilans complets
et des paramètres innovants sont le fruit de cette
expérience.
Menu ECL
c Thyroïde : TSH 3e génération ; FT4 ; FT3 ; T3 ; T4 ;
TG ; Anti-TPO ; Anti-TG
c Fertilité : Oestradiol ; HCG ; FSH ; LH ; Prolactine ;
Progestérone ; Testostérone ; sDHEA ; SHBG
c Marqueurs tumoraux : PSA équimolaire ; PSA libre ;
AFP ; ACE ; CA 125 ; CA 15.3 ; CA 19.9 ; CA 72.4 ;
Cyfra 21-1 ; NSE ; HCG bêta plus ; S 100
c Marqueurs cardiaques : CK-MB ; Troponine T ;
Myoglobine ; NT ProBNP ; Digoxine ; Digitoxine
c Marqueurs osseux : Bêta crosslaps (C-Télopeptide) ;
Ostéocalcine ; Parathormone ; P1NP
c Autres hormones : Cortisol ; Insuline ; Peptide C
c Anémie : Ferritine ; Vit. B12 ; Folates ; Folates
érythrocytaires
c Allergie : Ig E totales
c Hépatite A : Anti-HAV t ; Anti-HAV IgM
c Hépatite B : AgHBs ; Anti-HBs ; AntiHBc ;
Anti-HBc IgM ; AgHBe ; Anti-Hbe
c Rétrovirus : HIV combi ; HIV Ag p24
Thyroïde
Dans les pathologies thyroïdiennes, les marqueurs hormonaux TSH, fT4 et fT3, les marqueurs des cancers thyroïdiens
et ceux de l’auto-immunité, TG, anti-TG et anti-TPO permettent l’exploration biologique complète.
Dans le futur proche, la trousse Elecsys Ac anti-RTSH,
pour le dosage des anticorps anti-récepteur de la TSH,
fournira une aide supplémentaire.
des cliniciens. Le paramètre le plus récemment introduit est
la protéine S100.
En oncodermatologie, la détermination de la concentration
plasmatique de la protéine S100 bêta au cours des mélanomes malins renseigne sur le degré de l’atteinte clinique,
des réponses aux traitements et du caractère évolutif de la
pathologie.
Fertilité
Dans le panel fertilité, le sDHEA et la SHBG permettent
d’affiner l’interprétation des concentrations de testostérone
et d’œstradiol, et d’évaluer l’équilibre androgènes/œstrogènes dans les dysfonctionnements gonadiques et sexuels.
Neurologie
La protéine S100 bêta est également un marqueur de souffrance cérébrale (voir article page 16) et sa VPN (Valeur
Prédictive Négative) élevée dans les traumatismes crâniens
mineurs pourrait en faire un test d’exclusion dans la prise en
charge aux urgences des patients traumatisés crâniens avec
un score entre 13 et 15 sur l’échelle de Glasgow (fig. 1).
Protéine S100, nouveau marqueur
pluripotent
Cancérologie
Une gamme spécialisée en cancérologie offre aux biologistes la possibilité de répondre aux besoins les plus pointus
Score de Glasgow (GCS)
Ouverture des yeux (Y)
4. Spontanée
3. Sur ordre oral
2. A la douleur
1. Absente
Réponse verbale (V)
5. Orientée
4. Conversation confuse
3. Mots inappropriés
2. Mots incompréhensibles
1. Absente
Réponse motrice (M)
6. Obéit
5. Chasse les stimuli nociceptifs
4. Mouvements de retrait
3. Réponse en flexion stéréotypée
2. Réponse en extension
1. Absente
Fig. 1 : l’échelle de Glasgow est une classification des niveaux de coma où sont utilisés trois types de réponse : l’ouverture des yeux,
la réponse motrice et la réponse verbale. Le score du coma = Y+V+M, minimum = 3, maximum = 15
J
O
U
R
N
A
L
D
’
I
N
F
O
R
M
A T
I
O
N
14
B I O M É D I CA L E
-
N °
73
-
N O V E M B R E
2 0 0 5
IMMUNOLOGIE
Résultats de l’étude multicentrique
1 083 patients avec un GCS entre 13 et 15 ont été inclus. Le
tableau suivant montre la bonne concordance des résultats
négatifs du scanner cérébral avec les valeurs négatives
d’Elecsys S100, en fixant le seuil à 0.105 µg/L.
Elecsys Toxo IgG
Elecsys Toxo IgM
Principe
Sandwich (DAGS)
µ-Capture
Préparation
réactifs
Prêts à l’emploi
Conditionnement
100 déterminations
Scanner
positif
Scanner
négatif
Total
2 calibrateurs
Cal 1 (pos faible)
Cal 2 (pos)
Elecsys S100 positif
83
670
753
Elecsys S100 négatif
1*
329
330
Master
Instrument
Elecsys 2010 ; application sur E170
sans modification de performance
Total
84
999
1 083
Volume
échantillon
10 µl
10 µl
1: 20 prédilution
(1 étape, automatique)
Calcul
des résultats
Quantitative
Qualitative
Domaine
de mesure
0-500 UI/ml
(préliminaire)
Cut-off
actuellement :
3 UI/mL*
Standardisation
3e standard OMS
Temps de rendu
du premier
résultat
18 min
Cal 1 (nég)
Cal 2 (pos)
* 0,098 µg/L
Caractéristiques de la trousse Elecsys S100, pour un seuil à
0,105 µg/L :
Sensibilité
Spécificité
NPV
PPV
98,8 %
32,9 %
99,7 %
11 %
Remodelage osseux
Un pas de plus a été fait dans le domaine du remodelage
osseux et de l’exploration des ostéoporoses.
Avec les dosages de la PTH et de l’ostéocalcine, Roche
propose aujourd’hui de façon complètement automatisée
les deux marqueurs de dégradation (ßCrosslaps) et de
formation (PINP) du collagène osseux. Le dosage de ces
paramètres permet le suivi thérapeutique et l’amélioration
de l’observance du traitement.
Le PINP, paramètre de la gamme récemment lancé, est
notamment préconisé dans le suivi des traitements anaboliques, qui stimulent la formation osseuse. Une augmentation de 40 % signe l’efficacité de la thérapie.
Il existe deux types de thérapies anaboliques :
- la teriparatide, une forme injectable de l’hormone parathyroïdienne humaine, préconisée dans les ostéoporoses
fracturaires sévères
- le ranelate de strontium, un nouveau traitement anabolique qui stimule la formation osseuse et inhibe la résorption.
u 1,0 Cut-off Index
18 min
1: 20 prédilution
(automatique)
* Valeur finale à déterminer en fonction des résultats de l’évaluation MCE.
Quoi de neuf en 2006 ?
L’année 2006 s’annonce particulièrement riche en “nouveautés immunologiques” :
- Elecsys Toxo IgG et IgM,
- Elecsys Rubéole IgG et IgM,
dont les caractéristiques préliminaires figurent dans les
encadrés, viendront étoffer la gamme des tests de diagnostic des maladies infectieuses,
- Elecsys ACTH,
- Elecsys IL6 et Elecsys 25-OH Vitamine D3
viendront aider dans le diagnostic des désordres surrénaliens et compléter le bilan phosphocalcique sur la ligne
sérum.
Elecsys Rubella
IgG
Elecsys Rubella
IgM
Principe
γ-Capture
µ-Capture
Préparation
réactifs
Prêts à l’emploi
Conditionnement
100 déterminations
2 calibrateurs
Cal 1 (pos faible)
Cal 2 (pos)
Master
Instrument
Elecsys 2010 ; application sur E170
sans modification de performance
Volume
échantillon
10 µl
10 µl
1: 20 prédilution
(1 étape; automatique)
Calcul
des résultats
Quantitative
Qualitative
Domaine
de mesure
3- 500 UI/mL
(préliminaire)
Cut-off
10 UI/mL
u 1.0 Cut-off Index
(en accord avec les
recommandations
NCCLS)
Standardisation
RUBI-1-94
du NIBSC
Temps de rendu
du premier
résultat
18 min
Cal 1 (nég)
Cal 2 (pos)
18 min
1: 20 prédilution
(automatique)
Contact : [email protected]
J
O
U
R
N
A
L
D
’
I
N
F
O
R
M
A T
I
O
N
15
B I O M É D I CA L E
-
N °
73
-
N O V E M B R E
2 0 0 5