Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA)

Elecsys® FT3 III
Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA)
pour le dosage de la triiodothyronine libre
dans le sérum et le plasma.
Indication
FT3 est utilisée pour le diagnostic des états d’eu-, d’hyper- et d’hypothyroïdie. La plus grande partie de la triiodothyronine est
liée à des protéines de transport (TBG, préalbumine, albumine). La triiodothyronine libre (FT3) est la forme active de la
triiodothyronine (hormone thyroïdienne T3). Le dosage de la forme libre de la T3 a pour avantage de ne pas être influencé
par les changements de concentrations et les proportions des protéines porteuses. Le dosage d’un paramètre porteur (TBG,
T-uptake) en complément n’est donc pas nécessaire.
1ère incubation (9 minutes)
15 µL d’échantillon et des anticorps spécifiques anti-T3 marqués avec un complexe ruthénium sont incubés.
2ème incubation (9 minutes)
Après addition de la T3 biotinylée et de microparticules enrobés de streptavidine, les sites libres des anticorps marqués
seront occupés, provoquant la formation de complexes anticorps-haptène. Le complexe entier se lie à la phase solide via
l’interaction entre la biotine et la streptavidine.
Mesures
Le mélange réactionnel est aspiré dans la cellule de mesure où les microparticules sont capturées par un champ magnétique à
la surface de l’électrode. Le courant électrique passant au travers de l’électrode induit une émission chimiluminescente qui est
mesurée par un photomultiplicateur.
Principe du test: méthode par compétition en deux étapes
fT3 in the sample
Biotinylated T3
Ruthenylated monoclonal
sheep antibody against T3
9 min9 min
Ru
Ru
Measurement
Streptavidin microparticle
Ru
Ru
Ru
Ru
Ru
Ru

La technologie Elecsys
ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technologie employée par Roche pour ses dosages. Basé sur cette technologie
et combiné à une bonne qualité de conception, à des kits spécifiques et sensibles, Elecsys délivre des résultats fiables.
Le développement des dosages par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe ruthénium et tripropylamine (TPA). La réaction
chimiluminescence pour la détection du complexe de réaction est initiée en appliquant un courant électrique sur la solution
échantillon, permettant une réaction contrôlée et précise. La technologie ECL est appropriée pour différents types de kits,
mais toujours en améliorant la performance.
COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS et ELECSYS
sont des marques de Roche.
©2013 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
CH-6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
Caractéristiques du test Elecsys® FT3 III
Durée du test 18 minutes
Principe du test Méthode par compétition en deux étapes
Calibration 2 points
Matériel nécessaire
Sérum
Plasma Li-héparine
Plasma K
2
-, K
3
-EDTA
Volume de l’échantillon 15 µL
Limite de blanc 0,4 pmol/L
Limite de détection 0,6 pmol/L
Limite de quantification 1,5 pmol/L avec une erreur totale admissible de 30%
Domaine de mesure 0,40 – 50 pmol/L
Traceability Dialyse à l’équilibre, Elecsys FT3
Imprécision totale (NCCLS) Automate cobas e 411, E2010: 1,9 – 8,2 %
Module cobas e 601 / e 602, E170: 1,9 – 8,2 %
Valeurs attendues* 3,1 – 6,8 pmol/L (95éme percentile)
* Pour obtenir des informations détaillées sur les intervalles de référence chez l’enfant, l’adolescent et la femme enceinte, se référer à la brochure
«Referance Intervals for Children and Adults», Cat. No. Anglais: 04640292, Allemand: 04625889. Chaque laboratoire devra tester la transférabilité
des valeurs attendues sur leur propre population de patient, et si nécessaire déterminer leur propre domaine de référence.
Pathologies liées à la FT3
FT3 faible FT3 normale FT3 élevée
Hypothyroïdie primaire Struma compensé Hyperthyroïdie primaire
Hypothyroïdie central Adénome compensé Hyperthyroïdie central
Maladies thyroïdiennes auto-immunes
(terminal)
Hyperthyroïdie subclinique Tumeurs malignes
Hypothyroïdie subclinique Maladies thyroïdiennes auto-immunes
Thyroïdites
Insuffisances des récepteurs
Hyperthyroïdie T3 isolée
Informations de commande
Elecsys® FT3 III 200 tests 06437206
Calibrant FT3 III 4 x 1 mL 06437222
PreciControl Universal 2 x 3 mL chacun 117 31416

Elecsys® FT4 II
Méthode par électro-chimiluminescence (ECLIA)
pour le dosage de la thyroxine libre
dans le sérum et le plasma.
Indication
Le dosage de la thyroxine libre est un élément important des tests diagnostiques cliniques de routine. Lorsque des désordres
thyroïdiens sont suspectés, la FT4 et la TSH sont dosés simultanément. Le dosage de la FT4 est également adapté au suivi
thérapeutique «thyrosuppressive». Le dosage de la T4 libre a pour avantage de ne pas être influencé par les changements de
concentrations et les proportions des protéines porteuses. Le dosage d’un paramètre porteur (TBG, T-uptake) en complément
n’est donc pas nécessaire.
1ère incubation (9 minutes)
15 µL d’échantillon et des anticorps spécifiques anti-T4 marqués avec un complexe ruthénium sont incubés.
2ème incubation (9 minutes)
Après addition de la T4 biotinylée et de microparticules enrobés de streptavidine, les sites libres des anticorps marqués
seront occupés, provoquant la formation de complexes anticorps-haptène. Le complexe entier se lie à la phase solide via
l’interaction entre la biotine et la streptavidine.
Mesures
Le mélange réactionnel est aspiré dans la cellule de mesure où les microparticules sont capturées par un champ magnétique à
la surface de l’électrode. Le courant électrique passant au travers de l’électrode induit une émission chimiluminescente qui est
mesurée par un photomultiplicateur.
Principe du test: méthode par compétition en deux étapes
fT4 in the sample
Biotinylated T4
Ruthenylated polyconal
sheep antibody against T4
9 min9 min
Ru
Ru
Measurement
Streptavidin microparticle
Ru
Ru
Ru
Ru
Ru
Ru

La technologie Elecsys
ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technologie employée par Roche pour ses dosages. Basé sur cette technologie
et combiné à une bonne qualité de conception, à des kits spécifiques et sensibles, Elecsys délivre des résultats fiables.
Le développement des dosages par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe ruthénium et tripropylamine (TPA). La réaction
chimiluminescence pour la détection du complexe de réaction est initiée en appliquant un courant électrique sur la solution
échantillon, permettant une réaction contrôlée et précise. La technologie ECL est appropriée pour différents types de kits,
mais toujours en améliorant la performance.
COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS et ELECSYS
sont des marques de Roche.
©2013 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
CH-6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
Caractéristiques du test Elecsys® FT4 II
Durée du test 18 minutes
Principe du test Méthode par compétition en deux étapes
Calibration 2 points
Matériel nécessaire
Sérum
Plasma Li-héparine
Plasma K
2
-, K
3
-EDTA
Volume de l’échantillon 15 µL
Limite de blanc 0,3 pmol/L
Limite de détection 0,5 pmol/L
Limite de quantification 3 pmol/L avec une erreur totale admissible de 30%
Domaine de mesure 0,30 – 100 pmol/L
Traceability Dialyse à l’équilibre, Enzymun-test fT4, méthode Elecsys FT4
Imprécision totale (NCCLS) Automate cobas e 411, E2010: 1,8 – 7,6 %
Module cobas e 601 / e 602, E170: 1,9 – 6,3 %
Valeurs attendues* 12,0 – 22,0 pmol/L (95éme percentile)
* Pour obtenir des informations détaillées sur les intervalles de référence chez l’enfant, l’adolescent et la femme enceinte, se référer à la brochure
«Referance Intervals for Children and Adults», Cat. No. Anglais: 04640292, Allemand: 04625889. Chaque laboratoire devra tester la transférabilité
des valeurs attendues sur leur propre population de patient, et si nécessaire déterminer leur propre domaine de référence.
Pathologies liées à la FT4
FT4 faible FT4 normale FT4 élevée
Hypothyroïdie primaire Struma compensé Hyperthyroïdie primaire
Hypothyroïdie central Adénome compensé Hyperthyroïdie central
Maladies thyroïdiennes auto-immunes
(terminal)
Hyperthyroïdie subclinique Tumeurs malignes
Hypothyroïdie subclinique Maladies thyroïdiennes auto-immunes
Thyroïdites
Insuffisances des récepteurs
Thyrotoxicité T3 isolée
Informations de commande
Elecsys® FT4 II 200 tests 06437281
Calibrant FT4 II 4 x 1 mL 06437290
PreciControl Universal 2 x 3 mL chacun 117 31416