N
N
NO
O
OU
U
UV
V
VE
E
EA
A
AU
U
UT
T
TÉ
É
ÉS
S
S
T
T
TH
H
HÉ
É
ÉR
R
RA
A
AP
P
PE
E
EU
U
UT
T
TI
I
IQ
Q
QU
U
UE
E
ES
S
S
Le point sur la dapagliflozine (FORXIGA
®
)
Les glifozines sont une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux qui agit par
inhibition du co-transporteur SGLT2, induisant une glycosurie par diminution de la
réabsorption rénale du glucose. Ses principaux effets indésirables, en lien avec son
mécanisme d’action, sont représentés par une augmentation du nombre d’infections
urogénitales et d’hypotensions artérielles. Une augmentation du risque de cancer de la
vessie avec cette classe par rapport aux autres antidiabétiques est également signalée par
l’ANSM.
La dapaglifozine, bénéficiant d’une AMM européenne depuis novembre 2012,
en est le premier représentant. Son initiation est réservée aux spécialistes en
endocrinologie, maladies métaboliques et médecine interne. Elle est indiquée dans le
traitement du diabète de type 2 aussi bien en monothérapie, chez les patients pour
lesquels l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée, qu’en
association. Cependant, elle n’améliore pas le service médical rendu (SMR) en
monothérapie et ne possède qu’un SMR modéré en bithérapie associée à la metformine
ou à un sulfamide et en trithérapie associée à l’insuline et à la metformine. De plus, du
fait de l’absence de recommandations concernant la classe des glifozines et au vu des
données disponibles, sa place dans la stratégie thérapeutique de traitement du diabète
n’est pas définie. Notons également qu’elle n’est pas recommandée en cas d’insuffisance
rénale modérée à sévère dont la prévalence n’est pas négligeable chez le patient
diabétique. Elle devrait être commercialisée en France cette année.
Rédacteur : Marie-Audrey Vonesch –HIA Desgenettes
Bévacizumab par voie intravitréenne dans l’indication de dégénérescence maculaire liée à
l’âge (DMLA) : faire des économies, mais pas à tout prix.
Chez les patients atteints d’une forme néovasculaire de DMLA, le ranibizumab
(Lucentis®) par voie intravitréenne est une option thérapeutique de première ligne. Il est
commercialisé sous forme de seringue prête à l’emploi. Le bévacizumab (Avastin®) est
un anti-VEGF proche du ranibizumab, indiqué dans le traitement de plusieurs types de
cancers et commercialisé sous forme de solution à 25 mg/ml pour administration
intraveineuse. Il est parfois utilisé en administration intravitréenne, hors AMM, dans le
traitement de la DMLA néovasculaire, en raison de son prix très inférieur à celui du
ranibizumab. En effet, le prix d’une injection de 1,25 mg d’Avastin® est de 3,41 euros
contre 816,51 euros la seringue de Lucentis®.
Les auteurs de Prescrire ont recensé six études comparatives bévacizumab
versus ranibizumab dans l’indication de la DMLA néovasculaire. Elles montrent une
efficacité comparable des deux anti-VEGF. Les deux molécules présentent également un
profil similaire en termes de mortalité, d’effets indésirables oculaires et de troubles
cardiovasculaires. En revanche, le bévacizumab occasionne une augmentation d’environ
20% des effets indésirables extra oculaires, notamment des troubles digestifs graves. Il
est à noter que ce résultat est obtenu en excluant, en raison d’un biais supposé, l’essai
« Lucas » qui fait apparaître plus d’effets indésirables extra oculaires avec le
ranibizumab. D’autre part, l’étape de préparation de la seringue de bévacizumab expose à
des risques de contamination microbienne (si les conditions ne sont pas strictement
aseptiques) et d’erreur de dose (1,25 mg d’Avastin® représentant 0,05 ml).
A l’heure où l’ANSM se prononce en faveur de l’élaboration d’une
recommandation temporaire d’utilisation pour l’utilisation du bévacizumab dans la
DMLA néovasculaire, les auteurs de Prescrire recommandent de s’en tenir au
ranibizumab, tout en pointant le caractère déraisonnable de son prix.
Références : Prescrire Avril 2015
Rédacteur : Vanessa POLLY – HIA Percy
N
N
NO
O
OU
U
UV
V
VE
E
EA
A
AU
U
UT
T
TÉ
É
ÉS
S
S
D
Da
ap
pa
ag
gl
li
if
fo
oz
zi
in
ne
e
(FORXIGA
®
)
e
et
t
d
di
ia
ab
bè
èt
te
e
d
de
e
t
ty
yp
pe
e
2
2
B
Be
ev
va
ac
ci
iz
zu
um
ma
ab
b
e
en
n
i
in
nt
tr
ra
av
vi
it
tr
ré
ée
en
n
V
V
VI
I
IG
G
GI
I
IL
L
LA
A
AN
N
NC
C
CE
E
ES
S
S
A
Ac
ci
id
de
e
f
fo
ol
li
iq
qu
ue
e
e
et
t
f
fo
ol
li
iN
NI
Iq
qu
ue
e
INFORMATIONS
L
Le
e
B
Bi
il
la
an
n
M
Mé
éd
di
ic
ca
am
me
en
nt
te
eu
ux
x
O
Op
pt
ti
im
mi
is
sé
é
L
LE
ES
S
É
ÉC
CH
HO
OS
S
P
PH
HA
AR
RM
MA
AC
CE
EU
UT
TI
IQ
QU
UE
ES
S
D
DE
ES
S
H
HI
IA
A
Comité de rédaction :
- PhC HOFMANN : HIA LEGOUEST
- PP SPADONI : HIA SAINTE-ANNE