examen de pharmacologie medicale

FACULTES DE MEDECINE DE TOULOUSE
EXAMEN DE LCA
DFASM 1
Mardi 17 Décembre 2013
10 QCM à choix multiples sans patron de réponse
QCM 1-Parmi les propositions suivantes concernant cet article, laquelle (ou
lesquelles) est (sont) vraie(s) ?
 A- Il s’agit d’une étude de cohorte
 B- Il s’agit d’une étude de cas
 C- Il s’agit d’un essai clinique
 D- Il s’agit d’une étude cas-témoin
 E- Il s’agit d’une étude transversale
QCM 2-L’étude a été faite en intention de traiter (ITT). Parmi les propositions
suivantes, laquelle (ou lesquelles) définit l’ITT ?
 A- Analyse réalisée en cours de l’étude
 B- Analyse en double insu
 C- Analyse réalisée incluant uniquement les sujets ayant terminé l’étude
 D- Groupes comparables à l’inclusion
 E- Aucune des propositions n’est vraie
QCM 3-Le HR du critère primaire est de 0,82 avec un IC 95% = 0,75-0,90. Cela
signifie que :
 A-L’ivabradine est un médicament bradycardisant
 B- L’ivabradine augmente significativement le risque étudié
 C- L’ivabradine diminue significativement le risque de décès
cardiovasculaire
 D- La totalité des valeurs théoriques vraies se situe entre 0,75 et 0,90
 E- L’ivabradine peut réduire le risque étudié de 25%
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QCM 4-Dans cette étude, on effectue une stratification. Parmi les propositions
suivantes concernant la stratification, laquelle (ou lesquelles) est (sont) vraie(s) ?
 A-Est faite a posteriori
 B- Est faite avant le début de l’essai
 C- Consiste à diviser un échantillon en plusieurs sous-groupes selon un critère
donné
 D- Est synonyme d’appariement
 E- Permet de neutraliser certains facteurs confondants
QCM 5- Parmi les propositions suivantes concernant cet article, avec laquelle (ou
lesquelles) êtes-vous d’accord ?
 A-L’ivabradine réduit la mortalité liée à l’insuffisance cardiaque (IC)
 B- L’ivabradine ne réduit pas la mortalité dans le sous-groupe des patients
recevant au moins la moitié de la dose de béta-bloquant recommandée
 C- Les patients avec une fréquence cardiaque de base de 65/min sont une
bonne cible de l’ivabradine
 D- Elle concerne aussi l’ivabradine utilisée sans béta-bloquants
 E- Aucune de ces propositions n’est vraie
QCM 6-Identifiez les propositions exactes relatives à l’hypothèse et l’objectif de
l’étude:
 A-Diminuer la fréquence cardiaque (FC) améliore le pronostic de l’IC
 B-Les études observationnelles et épidémiologiques montrent qu’une FC
élevée constitue un facteur de risque de mortalité cardiovasculaire et
aucune classe pharmacologique capable de réduire la FC n’a montré son
efficacité sur le pronostic de l’insuffisance cardiaque
 C-La diminution de la FC par l’ivabradine inhibiteur du courant If du nœud
sinusal permet de réduire la morbi-mortalité dans l’insuffisance cardiaque
 D-L’objectif principal de l’essai est d’évaluer l’effet de l’ivabradine sur la
mortalité des insuffisants cardiaques systoliques
 E-L’objectif de l’essai est d’évaluer l’effet de l’ivabradine sur les événements
cardiovasculaires ajouté au traitement de fond, conformément aux
recommandations du traitement de l’insuffisance cardiaque systolique.
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QCM 7-Situez les commentaires exacts relatifs à la méthodologie de l’étude :
 A-Il s’agit d’un essai randomisé conduit en double aveugle, comparé au
placebo chez des patients insuffisants cardiaques avec FEVG <35%
 B-Le critère principal était un critère combiné de décès cardiovasculaire ou
hospitalisation pour une aggravation de l’IC
 C-Dans cette population d’insuffisants cardiaques dont la FC >70 bpm, le
critère primaire d’évaluation est adapté aussi bien à un essai randomisé en
simple aveugle ou en double aveugle
 D-L’effet attendu de l’ivabradine sur le critère primaire est une réduction du
risque relatif de 15%, ce seul critère permet le calcul du nombre de patients
à inclure pour une puissance donnée
 E-Près de 90% des patients inclus dans l’essai reçoivent un bétabloquant à la
dose cible
QCM 8-Précisez les assertions exactes relatives aux résultats de l’essai
 A-L’essai montre une réduction significative du critère primaire combiné
(décès cardiovasculaire et hospitalisation pour IC) sous ivabradine, RR 0,82,
RR 18%, IC (0,75-0,90) dont l’effet est inférieur à celui attendu
 B-La réduction du critère primaire combiné (décès CV, hospitalisation pour
IC) est expliquée par une diminution significative de la mortalité
cardiovasculaire
 C-Parmi les critères secondaires, la réduction des hospitalisations pour
aggravation d’IC et pour causes cardiovasculaires sous ivabradine est
significative
 D-L’analyse en sous-groupes (figure 5) montre que le bénéfice de l’ivabradine
concerne des patients dont la FC > 70 bpm conformément au critère
d’inclusion
 E-L’analyse en sous-groupes montre que l’effet du traitement n’est pas
homogène à l’ensemble de la population incluse, avec une interaction
significative sur la FC
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QCM 9-Le principal problème posé par le traitement de l’IC est la réduction de
mortalité, estimée par les registres à 50% à 4 ans. Situer les résultats de l’étude
SHIFT au regard de cette assertion :
 A-Le bénéfice à attendre de l’adjonction de l’Ivabradine chez l’insuffisant
cardiaque à FEVG<35% et FC>70 bpm reste limité
 B-Le bénéfice à attendre (critères principal et secondaire) de l’adjonction de
l’Ivabradine est significatif chez les patients avec FC>77 bpm
 C-Si l’on fait référence à la méthodologie et aux résultats de l’essai, cette
étude n’est pas conçue pour établir le bénéfice de l’Ivabradine sur la
mortalité de l’insuffisant cardiaque
 D-Le bénéfice de l’ivabradine chez l’insuffisant cardiaque avec FC>77 bpm
ne concerne pas les patients en fibrillation atriale (FA)
 E-Le bénéfice de l’ivabradine chez l’insuffisant cardiaque s’explique également
par une réduction du risque de passage en FA.
QCM 10-Les auteurs précisent que l’ivabradine a été globalement bien tolérée
 A-Le risque de bradycardie symptomatique sous traitement est multiplié par 5
 B-La survenue de phosphènes dans le groupe ivabradine était prévisible
 C-La bradycardie asymptomatique n’est pas responsable d’un arrêt du
médicament
 D-L’évolution des phosphènes survenus sous ivabradine est toujours
favorable
 E-Dans le sous-groupe des patients sous ivabradine recevant au moins la
moitié de la dose cible de bétabloquant, seulement 1% de patients ont dû
interrompre l’Ivabradine.
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Cas clinique court
Enoncé
Mr X, 76 ans, a présenté voici 2 mois une poussée d’incompétence cardiaque
venant compliquer une infection broncho-pulmonaire dont l’évolution a été
favorable. Il conserve une dyspnée d’effort de grade II.
Il présente une cardiopathie ischémique avec un antécédent d’infarctus du
myocarde inférieur voici 5 ans. Il existe une altération de la fonction systolique
ventriculaire gauche avec FEVG 30%.
La PSA est de 115/80 mm Hg , fréquence cardiaque 80/min.
Il reçoit un traitement par IEC énalapril20 mg et diurétique furosemide 40 mg
par jour, béta-bloquant bisoprolol à faible dose 2.5 mg par jour.
QCM 11-Vous avez pris connaissance des résultats de l’étude SHIFT et vous
décidez d’adapter le traitement du patient. Vous proposez (identifier les
propositions thérapeutiques possibles):
 A-D’adjoindre au traitement déjà établi de l’ivabradine 1 cp à 5 mg x2 par
jour (cf protocole thérapeutique dans l’article)
 B-De majorer la posologie du bétabloquant, le bisoprolol
 C-D’interrompre le béta-bloquant pour le remplacer par l’ivabradine à
posologie maximale (1 cp à 5mg x2, secondairement majorée à 7,5 mg x2)
 D-De majorer la posologie du bétabloquant et en même temps d’introduire
l’Ivabradine en association à posologie croissante
 E-Aucune de ces propositions n’est à retenir.
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QCM 12-En référence aux résultats de l’essai et dans la perspective de
l’applicabilité, quelle serait selon vous la recommandation de bonne pratique à
retenir pour l’utilisation de l’ivabradine dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque:
 A-L’ivabradine est à proposer aux patients insuffisants cardiaques
symptomatiques malgré un traitement comprenant IEC, diurétique et
bétabloquant
 B-L’ivabradine est à proposer à tous les patients insuffisants cardiaques
symptomatiques malgré un traitement comprenant IEC, diurétique,
bétabloquant et une anti aldostérone
 C-L’ivabradine est à proposer aux patients insuffisants cardiaques
symptomatiques en rythme sinusal avec FEVG < 35% et FC ≥77 bpm
malgré un traitement comprenant IEC, diurétique, bétabloquant et une anti
aldostérone
 D-L’ivabradine est à proposer aux patients insuffisants cardiaques
symptomatiques en rythme sinusal ou en fibrillation atriale avec FEVG <
35% et FC > 70 bpm malgré un traitement comprenant IEC, diurétique,
bétabloquant et une anti aldostérone
 E-L’ivabradine est à proposer aux patients insuffisants cardiaques
symptomatiques en rythme sinusal avec FEVG < 35% malgré un traitement
comprenant IEC, diurétique, bétabloquant et une anti aldostérone.
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