récente de l’ivabradine, nous disposerons bientôt d’une nouvelle option thérapeutique pour
maintenir un plus grand nombre de patients en vie et hors de l’hôpital plus longtemps. »
L’approbation de LANCORAMC est fondée sur un programme de développement clinique complet
incluant l’essai SHIFT, une vaste étude randomisée, contrôlée et menée en double aveugle. Cet
essai visait à comparer l’effet du traitement par LANCORAMC par rapport à un placebo, tous deux
étant ajoutés à un traitement standard, auprès de 6 505 patients présentant une insuffisance
cardiaque ainsi qu’une fréquence cardiaque élevée
.
« Nous sommes très satisfaits de savoir que les patients canadiens ainsi que les médecins
impliqués dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque pourront dorénavant avoir accès à
ce traitement innovant qui a déjà amélioré la vie de nombreux patients dans le monde entier.
Servier Canada travaille maintenant pour que LANCORAMC soit rendu disponible auprès des
pharmacies et des hôpitaux à travers le Canada et ce, dans les prochaines semaines », a ajouté
Frédéric Fasano, chef de la direction de Servier Canada.
LANCORAMC et l’étude SHIFT
LANCORAMC est le premier agent d’une classe thérapeutique qui réduit la fréquence cardiaque en
diminuant l’activité rythmogène spontanée du nœud sinusal cardiaque; il inhibe sélectivement le
courant If (courant « funny ») pour ralentir la fréquence cardiaque sans avoir d’effet sur la
repolarisation ventriculaire ou sur la contractilité du myocarde
. LANCORAMC (ivabradine) est
indiqué pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable associée à une fraction
d’éjection ventriculaire gauche réduite (≤ 35 %) chez des patients adultes de classe II ou III selon
la NYHA, présentant un rythme sinusal et une fréquence cardiaque au repos ≥ 77 battements par
minute; il permet de diminuer le taux de mortalité cardiovasculaire et d’hospitalisation pour
aggravation de l’insuffisance cardiaque.
SHIFT (Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial) est un essai clinique
international ayant suivi plus de 6 505 patients atteints d’insuffisance cardiaque dans 625 centres
de 37 pays; la période de traitement actif à double insu allait de 12 à 36 mois. On a assigné
aléatoirement LANCORAMC ou un placebo à des patients présentant une insuffisance cardiaque
symptomatique, une fraction d’éjection ventriculaire gauche de 35 % ou moins, un rythme sinusal
et une fréquence cardiaque d’au moins 70 battements par minute d’après un ECG standard à
12 dérivations, qui recevaient déjà un traitement de fond standard stable de l’insuffisance
cardiaque. Ce traitement standard incluait des bêtabloquants (89 %), des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine (IECA) et/ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II
(ARA) (91 %), des diurétiques (83 %), des agents anti-aldostérone (60 %) et la digoxine (22 %).
Servier Canada
Servier Canada Inc. est une filiale du Groupe de recherche français indépendant Servier. Sa
mission est d’offrir aux médecins canadiens et à leurs patients des solutions thérapeutiques
novatrices. Servier Canada collabore ainsi avec différents intervenants du système de santé,
incluant des chercheurs, des entrepreneurs et des innovateurs. En plus de ces partenaires en
recherche, le Centre international de recherche thérapeutique canadien (C.I.R.T.) se consacre au
développement clinique puisqu’il a réalisé plus de 50 études dans tout le Canada au cours des dix