[Date] [Nom de l’assureur] [Département] [Adresse] [Numéro de télécopieur] Objet : [Nom du patient] Numéro du régime [Entrez le numéro d’identification du régime d’assurance] Numéro du membre [Entrez le numéro d’identification du membre] Date de naissance [Insérez la DDN] OBJET : COUVERTURE D’ASSURANCE POUR LE VSL#3MD POUR UN PATIENT ATTEINT DE COLITE ULCÉREUSE À qui de droit : Un diagnostic de colite ulcéreuse (CU) a été établi chez mon patient, [Nom du patient] (UC) qui a été auparavant traité avec [indiquez tous les traitements précédents, notamment les traitements antibiotiques]. Je recommande en ce moment à ce patient d’utiliser VSL#3 pour le traitement de sa CU. On a prouvé par des études cliniques que VSL#3 était efficace, tout particulièrement pour ce type de patient. Ce patient a noté une grande amélioration de son état de santé depuis le début de son utilisation de VSL#3. Grâce à VSL#3, ce patient a pu revenir à ses activités quotidiennes normales, ce qui lui a permis de réduire et/ou éliminer le nombre de jours de travail manqués. On a démontré que VSL#3 était efficace sur le plan clinique pour le traitement de la maladie inflammatoire chronique des intestins et de la pouchite1-7. Chez les patients atteints de CU, un étude à double insu contrôlée par placebo1, deux études ouvertes sans comparateur2,3 et une étude multicentrique ouverte et randomisée4 ont démontré que VSL#3 était efficace sur le plan clinique. L’étude à double insu contrôlée par placebo a été menée auprès d’enfants atteints de CU nouvellement diagnostiquée et d’intensité modérée à importante comparativement au placebo, le nombre de patients qui ont obtenu une rémission et celui des patients qui n’ont pas subi de récidive ont été supérieurs sur le plan statistique pour le groupe traité avec le VSL#3. Dans la première étude ouverte sans comparateur (menée dans un seul centre), l’administration de VSL#3 pendant 1 an s’est avérée efficace pour le maintien de la rémission chez les patients atteints de CU qui étaient incapables de tolérer la mésalazine2 ou qui étaient allergiques à ce produit2. Dans la deuxième étude ouverte sans comparateur, (multicentrique) l’administration de VSL#3 a été efficace pour l’induction de la rémission ou de la réponse chez les patients atteints de CU d’intensité légère à modérée et qui ne répondaient pas aux traitements conventionnels3. Dans l’étude multicentrique ouverte et randomisée, l’association de VSL#3 avec le balsalazide (un médicament relié à la mésalazine), mais non disponible au Canada, a été plus efficace que la mésalazine ou le balsalazide lorsqu’ils ont été administrés seuls pour l’induction de la rémission chez les patients porteurs de CU récemment diagnostiquée ou chez les patients qui ont subi une récidive d’intensité légère à modérée de leur CU4. VSL#3 administre une forte concentration de 8 souches de bactéries vivantes bénéfiques, notamment des lactobacilles et des bifidobactéries. VSL#3 est préparé pour survivre au liquide gastrique, à la bile et aux sécrétions pancréatiques pour coloniser les voies gastro-intestinales2,3,5-7. Le rapport entre les souches bactériennes individuelles du VSL#3 est conçu pour produire un effet optimal sur la composition de la micro écologie des voies gastro-intestinales. Comparativement aux individus normaux, les patients atteints de CU possèdent typiquement des concentrations intra intestinales réduites de lactobacilles et de bifidobactéries8,9. Les patients atteints de CU sont susceptibles de bénéficier de la consommation de quantités considérablement plus grandes de bactéries bénéfiques pour en conserver un nombre approprié et pour favoriser l’équilibre de la microflore bénéfique dans leurs voies gastro-intestinales. Lorsqu’on pense aux fréquents traitements antibiotiques (souvent à long terme) que reçoivent ces patients, ce supplément est particulièrement important, surtout à la lumière de nouvelles données scientifiques faisant part du rôle des bactéries intestinales nuisibles dans les maladies inflammatoires des intestins.10,11. Ainsi, la consommation quotidienne des bactéries bénéfiques contenues dans VSL#3 est nécessaire pour maintenir une colonisation appropriée et équilibrée des voies gastro-intestinales que l’on ne peut obtenir par d’autres moyens. L’administration quotidienne de VSL#3 est basée sur les résultats d’études cliniques et sur le degré de sévérité de la maladie. Je recommande un dosage de [X paquet(s) par dose, XX fois par jour]. Mon patient a essayé d’autres produits qui ne lui ont pas procuré les mêmes résultats bénéfiques. Sans le VSL#3, la santé, la qualité de vie et la productivité au travail de mon patient seront affectées négativement. Je vous écris pour vous demander de prendre en considération les besoins de ce patient et je serai heureux de répondre à toutes les questions que vous désirerez m’adresser. Nous espérons une réponse favorable de votre part. Sincères salutations, [Nom du médecin] [Adresse du médecin] MD Marque déposée de VSL Pharma Inc. Références : 1. Miele E, Pascarella F, Giannetti E et al. Effect of a probiotic preparation (VSL#3) on induction and maintenance of remission in children with ulcerative colitis. Am J of Gastro 2009; 104(2):437-443 2. Venturi A, Gionchetti P, Rizzello F et al. Impact on the composition of the faecal flora by a new probiotic preparation: preliminary data on maintenance treatment of patients with ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther 1999;13:1103-1108. 3. Bibiloni R, Fedorak RN, Tannock GW, Madsen KL, Gionchetti P, Campieri M, De Simone C, Sartor RB. VSL#3 probiotic-mixture induces remission in patients with active ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1539-46. 4. Tursi A, Brandimarte G, Giorgetti GM, Forti G, Modeo ME, Gigliobianco A. Low-dose balsalazide plus a high-potency probiotic preparation is more effective than balsalazide alone or mesalazine in the treatment of acute mild-to-moderate ulcerative colitis. Med Sci Monit. 2004 Nov;10(11):PI126-31. 5. Gionchetti P, Rizzelllo F, Venturi A et al. Oral bacteriotherapy as maintenance treatment in patients with chronic pouchitis: a double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology 2000;119:105-309. 6. Gionchetti P, Rizzello F, Helwig U et al. Prophylaxis of pouchitis onset with probiotic therapy: a double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology 2003;124:12021209. 7. Mimura T, Rizzello F, Helwig U et al. Once daily high dose probiotic therapy (VSL#3) for pouchitis maintaining remission in recurrent or refractory pouchitis. Gut 2004;53:108-114. 8. Fabia R, Ar'Rajab A, Johansson ML, et al. Impairment of bacterial flora in human ulcerative colitis and experimental colitis in the rat. Digestion 1993;54(4):248-55. 9. Ruseler-van Embden JG, Schouten WR, van Lieshout LM. Pouchitis: result of microbial imbalance? Gut. 1994 May;35(5):658-64. 10. Gurudu S, Fiocchi C, Katz JA. Inflammatory bowel disease. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2002 Feb;16(1):77-90. 11. Mahadevan U, Sandborn WJ. Diagnosis and management of pouchitis. Gastroenterology. 2003 May;124(6):1636-50.