[Date]
[Nom de l’assureur]
[Département]
[Adresse]
[Numéro de télécopieur]
Objet : [Nom du patient]
Numéro du régime [Entrez le numéro d’identification du régime d’assurance]
Numéro du membre [Entrez le numéro d’identification du membre]
Date de naissance [Insérez la DDN]
OBJET : COUVERTURE D’ASSURANCE POUR LE VSL#3MD POUR UN
PATIENT ATTEINT DE COLITE ULCÉREUSE
À qui de droit :
Un diagnostic de colite ulcéreuse (CU) a été établi chez mon patient, [Nom du patient]
(UC) qui a été auparavant traité avec [indiquez tous les traitements précédents,
notamment les traitements antibiotiques].
Je recommande en ce moment à ce patient d’utiliser VSL#3 pour le traitement de sa CU.
On a prouvé par des études cliniques que VSL#3 était efficace, tout particulièrement
pour ce type de patient. Ce patient a noté une grande amélioration de son état de santé
depuis le début de son utilisation de VSL#3. Grâce à VSL#3, ce patient a pu revenir à
ses activités quotidiennes normales, ce qui lui a permis de réduire et/ou éliminer le
nombre de jours de travail manqués.
On a démontré que VSL#3 était efficace sur le plan clinique pour le traitement de la
maladie inflammatoire chronique des intestins et de la pouchite1-7. Chez les patients
atteints de CU, un étude à double insu contrôlée par placebo1, deux études
ouvertes sans comparateur2,3 et une étude multicentrique ouverte et randomisée4
ont démontré que VSL#3 était efficace sur le plan clinique. L’étude à double insu
contrôlée par placebo a été menée auprès d’enfants atteints de CU nouvellement
diagnostiquée et d’intensité modérée à importante comparativement au placebo,
le nombre de patients qui ont obtenu une rémission et celui des patients qui n’ont
pas subi de récidive ont été supérieurs sur le plan statistique pour le groupe
traité avec le VSL#3. Dans la première étude ouverte sans comparateur (menée
dans un seul centre), l’administration de VSL#3 pendant 1 an s’est avérée
efficace pour le maintien de la rémission chez les patients atteints de CU qui
étaient incapables de tolérer la mésalazine2 ou qui étaient allergiques à ce
produit2. Dans la deuxième étude ouverte sans comparateur, (multicentrique)
l’administration de VSL#3 a été efficace pour l’induction de la rémission ou de la
réponse chez les patients atteints de CU d’intensité légère à modérée et qui ne
répondaient pas aux traitements conventionnels3. Dans l’étude multicentrique
ouverte et randomisée, l’association de VSL#3 avec le balsalazide (un
médicament relié à la mésalazine), mais non disponible au Canada, a été plus
efficace que la mésalazine ou le balsalazide lorsqu’ils ont été administrés seuls
pour l’induction de la rémission chez les patients porteurs de CU récemment
diagnostiquée ou chez les patients qui ont subi une récidive d’intensité légère à
modérée de leur CU4.
VSL#3 administre une forte concentration de 8 souches de bactéries vivantes
bénéfiques, notamment des lactobacilles et des bifidobactéries. VSL#3 est préparé pour
survivre au liquide gastrique, à la bile et aux sécrétions pancréatiques pour coloniser les
voies gastro-intestinales2,3,5-7. Le rapport entre les souches bactériennes individuelles
du VSL#3 est conçu pour produire un effet optimal sur la composition de la micro
écologie des voies gastro-intestinales.
Comparativement aux individus normaux, les patients atteints de CU possèdent
typiquement des concentrations intra intestinales réduites de lactobacilles et de
bifidobactéries8,9. Les patients atteints de CU sont susceptibles de bénéficier de la
consommation de quantités considérablement plus grandes de bactéries bénéfiques
pour en conserver un nombre approprié et pour favoriser l’équilibre de la microflore
bénéfique dans leurs voies gastro-intestinales. Lorsqu’on pense aux fréquents
traitements antibiotiques (souvent à long terme) que reçoivent ces patients, ce
supplément est particulièrement important, surtout à la lumière de nouvelles données
scientifiques faisant part du rôle des bactéries intestinales nuisibles dans les maladies
inflammatoires des intestins.10,11. Ainsi, la consommation quotidienne des bactéries
bénéfiques contenues dans VSL#3 est nécessaire pour maintenir une colonisation
appropriée et équilibrée des voies gastro-intestinales que l’on ne peut obtenir par
d’autres moyens.
L’administration quotidienne de VSL#3 est basée sur les résultats d’études cliniques et
sur le degré de sévérité de la maladie. Je recommande un dosage de [X paquet(s) par
dose, XX fois par jour].
Mon patient a essayé d’autres produits qui ne lui ont pas procuré les mêmes résultats
bénéfiques. Sans le VSL#3, la santé, la qualité de vie et la productivité au travail de mon
patient seront affectées négativement.
Je vous écris pour vous demander de prendre en considération les besoins de ce
patient et je serai heureux de répondre à toutes les questions que vous désirerez
m’adresser. Nous espérons une réponse favorable de votre part.
Sincères salutations,
[Nom du médecin]
[Adresse du médecin]
MD Marque déposée de VSL Pharma Inc.
Références :
1. Miele E, Pascarella F, Giannetti E et al. Effect of a probiotic preparation (VSL#3) on
induction and maintenance of remission in children with ulcerative colitis. Am J of
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2. Venturi A, Gionchetti P, Rizzello F et al. Impact on the composition of the faecal
flora by a new probiotic preparation: preliminary data on maintenance treatment of
patients with ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther 1999;13:1103-1108.
3. Bibiloni R, Fedorak RN, Tannock GW, Madsen KL, Gionchetti P, Campieri M, De
Simone C, Sartor RB. VSL#3 probiotic-mixture induces remission in patients with
active ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1539-46.
4. Tursi A, Brandimarte G, Giorgetti GM, Forti G, Modeo ME, Gigliobianco A. Low-dose
balsalazide plus a high-potency probiotic preparation is more effective than
balsalazide alone or mesalazine in the treatment of acute mild-to-moderate
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6. Gionchetti P, Rizzello F, Helwig U et al. Prophylaxis of pouchitis onset with probiotic
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1209.
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(VSL#3) for pouchitis maintaining remission in recurrent or refractory pouchitis. Gut
2004;53:108-114.
8. Fabia R, Ar'Rajab A, Johansson ML, et al. Impairment of bacterial flora in human
ulcerative colitis and experimental colitis in the rat. Digestion 1993;54(4):248-55.
9. Ruseler-van Embden JG, Schouten WR, van Lieshout LM. Pouchitis: result of
microbial imbalance? Gut. 1994 May;35(5):658-64.
10. Gurudu S, Fiocchi C, Katz JA. Inflammatory bowel disease. Best Pract Res Clin
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11. Mahadevan U, Sandborn WJ. Diagnosis and management of pouchitis.
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