Togo : Fiche technique pour la mise en place d`un système local de
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Fiche technique pour la mise en place d’un système local de pharmacovigilance à tous les niveaux Activités Notification Outils Formation des prescripteurs Mise à disposition de la fiche Point de chute Moyen d’envoi Suivi/évaluation Grille de supervision Monitorage Etudes épidémiologiques Sujet d’étude Protocole Informations sur le médicament Besoins Ce qu’on attend des prescripteurs est de notifier : - introduire la pharmacovigilance (30min) - remettre le guide de notification et présenter des cas cliniques que les participants devront notifier sur feuille blanche (1 cas pour 3 à 5 personnes) (20min) - présenter la fiche de notification et faire reprendre les cas sur la fiche (45 min-90min) - entraîner les participants à plusieurs notifications par des jeux de rôles avec des cas cliniques (45 min-90min) - corriger l’exercice de notification (20 min-30min) - par une discussion avec les participants, s’entendre sur comment ils pourraient renvoyer les fiches (15 min) - Montrer l’importance de la qualité des notifications (15 min) La formation peut être fractionnée en plusieurs séances D’autres types de formation qui pourraient intéresser les prescripteurs sont le diagnostic des effets secondaires et la prise en charge des cas (protocole et antidotes) Assurez-vous de toujours avoir un stock de fiches de notifications Elaborez une liste des notificateurs de votre aire sanitaire et un plan de distribution des outils de notification Guide de notification : Remettez-en à chacun Fiche de notification : Remettez un bloc à la fois au niveau de chaque service ; en cas d’épuisement, remettez un bloc vierge ; pour les USP, faites photocopie de la fiche de notification et envoyez à chaque USP 3 fiches de notification à la fois. Lors des rencontres hebdomadaires, ramenez le stock à 3 (remettre des fiches vierges selon le nombre de notifications parvenues) ; révisez au besoin le nombre de fiche par USP Identifiez une personne chargée de rassembler les fiches Identifiez un lieu de rangement et une méthode de classification pour pouvoir ressortir les fiches au besoin Vous pouvez rendre disponible une boîte de collecte (à l’instar des boîtes à suggestion) Transmettez les notifications collectées au centre national de pharmacovigilance Lors de chaque évaluation, faites rapporter le nombre de notifications par chaque formation sanitaire (ou service) ; que le zéro cas également figure dans le rapport de notification (ne pas laisser en blanc mais inscrire zéro) ; faites présenter le cas par le notificateur et discutez-en avec le reste du staff Passez en revue tous les trois mois les couples médicaments –effets indésirables qui vous ont été notifiés S’il s’agit d’effet inconnu (non mentionné sur la notice) ou grave, saisissez le centre national de pharmacovigilance par une correspondance écrite Vous pouvez étudier les effets indésirables : - en général - liés à un médicament ou à un groupe de médicaments - liés au genre - chez la femme enceinte ou chez l’enfant - dans une situation pathologique Rédiger des rapports périodiques écrits (mensuels ou hebdomadaires) des notifications qu’il y a eu ; faites participer le staff à la rédaction et envoyez une copie à chaque notificateur potentiel Ajouter à ce document des informations tirées du Vidal ou de toute autre publication scientifique sur le médicament
