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La pharmacovigilance au Togo
Dr E. AGBENU  Dr A. d’ALMEIDA  Dr A.
DORKENOO  Mlle E. KAZOULE  Dr K. MORGAH
 Dr A. NYANSA  Pr V. PITCHE
• Couloir de 56600 km² en
Afrique de l’Ouest, bordé par le
Golfe de Guinée, le Ghana, le
Burkina Faso et le Bénin
• Population: 5,5M
• Nombre de médecins: 450
• Nombre de pharmaciens: ≈
160
• Nombre de médicaments
enregistrés: 3073
• Nombre de prescripteurs et
administrants:
www.republicoftogo.com
Pharmacovigilance au Togo
Activités éparses de surveillance des effets indésirables des
médicaments: CHU (dermato), PEV, PNLT, PNLS
2006
Introduction des CTA  1ère activité formelle de
pharmacovigilance en décembre 2006
–
–
–
–
Formation de formateurs,
Élaboration de la fiche de notification,
Définition des rôles et responsabilités des acteurs,
Définition des objectifs pour 2007
 Objectifs 2007
 Élaborer et mettre en application les textes
réglementaires et le cadre de travail
 Former les acteurs et sensibiliser la population et les
prestataires
 Notifier au moins 500 cas
 Assurer le traitement quotidien de toutes les
notifications (enregistrement, Imputabilité, feed-back,
prise de décision)
 Assurer le suivi/évaluation systématique
 Stratégies:
 Démarrer des activités: études sur le terrain,
 Associer les parties prenantes
 Saisir toutes les opportunités: réunions de
professionnels de santé, …
 Progresser
 Pérenniser le système
Cadre de travail
• Arrêté organisant la pharmacovigilance
• Points focaux dans les programmes de santé
publique, DDS, DRS, CHR, CHU, et à la DPLET
• Local hébergeant le centre national de
pharmacovigilance
• Adhésion au système de l’OMS
• Plan d’action de pharmacovigilance
OMS
Ministère de la santé
UMC
Commission nationale
de Pharmacovigilance
DPLET
Autres
Point focal
programmes
PNLP
de santé
publique
Point focal Point focalet régions
Pays
Point focal
PNLS
DSF
Point focal
PNLT
Industrie
pharmaceutique
Point focal
PEV
Cf arrêté
Patients
Professionnels de la santé
Formations sanitaires
• Fiche de notification
Outils
• Guide de notification
• Guide d’imputabilité
• Manuel de formation
• Guide de développement de la pharmacovigilance localement
• Grille de supervision
• Documentation:
– Médicament: VIDAL, MARTINDALE, MEYLER’S SIDE EFFECT,
PHARMACOLOGIE
– Pathologie: GODEAU, HARRISON
– Imputabilité: BENICHOU
– Publications: UMC, BIP du centre marocain
Formation
• Formation sur la pharmacovigilance:
– À l’extérieur: 1 par le centre marocain puis par l’OMS, 2 par le
RAOTAP
– localement: 30 du niveau central
• Formation à la notification: internes, médecins et points
focaux (environ 50)
• Entraînement à l’imputabilité: 11 médecins, 4 pharmaciens
• Diverses réunions de brieffing: médecins, pharmaciens
d’officine, délégués médicaux, revues de la santé …
Rapport de surveillance
• Surveillance active et contrôle des MAPI lors de la
campagne de vaccination antiamarile 2007  400
notifications de MAPI (DEPI)
• Étude sur les effets indésirables en milieu
hospitalier: 101 notifications de février 2007 à avril
2008
• Études en cours: 140 notifications
– effets indésirables chez les patients sous traitement
chronique: hypertendus diabétiques, PVVIH, tuberculeux
– la notification
Perspectives
• Surveillance effective des médicaments en post
marketing
• Implication de tous les acteurs du médicament:
prescripteur, dispensateur, consommateur, industriels
• Etudes sur les effets indésirables des différents
groupes de médicaments
• Etudes sur la qualité des notifications à tous les
niveaux: hôpital, officine, clinique
• Plan d’action quinquennal
• Périodique pour information sur le médicament
• Guide de prise en charge des effets indésirables
Besoins
• Renforcement du cadre légal
• Nomination formelle des acteurs
• Affectation/Recrutement de personnel permanent au
centre
• Formation du personnel du centre et des prestataires dans
le pays
• Multiplication/Diffusion des supports de collecte
• Abonnement à Vigiflow pour l’analyse et le transfert des
données
• Acquisition/Equipement de locaux dédiés
• Ligne verte, Boîte postale
Une étape franchie: il y a un système au Togo
Carte mondiale de pharmacovigilance
Vision
Opportunités - Démarrer
Ressources - Progresser
Méthode – Pérenniser
Défi actuel: Garder le cap !,
surveillance continue,
décisions idoines
[email protected]
www.everyoneweb.fr/pharmacovigilance