Laurent VILLEGAS

Chapitre 2 : Principe actif, formulation, identification
Connaissances et compétences :
- Savoir lire la notice d’un médicament.
- Analyser la formulation d’un médicament : principe actif et excipients.
- Réaliser et interpréter une chromatographie sur couche mince.
- Identifier une espèce chimique solide grâce à sa température de fusion.
I. Lire une notice de médicament
 Voir AE n°3 : « Choix et absorption d’un médicament »
1. Composition d’un médicament
Tout médicament se compose de deux types de substances :
- une ou plusieurs substance(s) dont l’intérêt thérapeutique a été démontré : c’est la ……………
…………… (ou ………. actif), connue sous sa dénomination commune internationale (DCI) ;
- une ou plusieurs substance(s), sans intérêt thérapeutique, mais incorporées au médicament pour
en faciliter l’administration, la conservation ou l’absorption par l’organisme : ce sont les
…………………...
2. Notice et boîte de médicament
Pour une même substance active, les excipients et la forme galénique d’un médicament, c'est-à-dire
son aspect physique (gélules, comprimé, suppositoire, etc.), peuvent varier.
Ces informations, au même titre que la ………………., la ……………………. ou les ………….
particuliers sont impérativement portés sur la notice et/ou la boîte du médicament.
3. Princeps et générique
Un médicament ……………… (ou médicament de référence) est un médicament mis au point par
un laboratoire qui en garde l’exclusivité jusqu’à expiration du brevet : d’autres laboratoires ont dès
lors le droit de produire des médicaments …………….. contenant la même substance active.
Un médicament générique et un médicament princeps contiennent un même principe actif, mais
peuvent différer par leurs ……………. et leur ………………………...
II. Identification d’espèces chimiques
1. La chromatographie sur couche mince (CCM)
 Voir AE n°4 : « Identification d’une substance active par CCM » + fiche Méthode 9 p332
La chromatographie sur couche mince (CCM) permet de …………… et d’……………. des espèces
chimiques d’un mélange.
C’est une méthode physique de séparation, basée sur la différence d’……………. des espèces
chimiques étudiées pour deux phases, la ……………….. et la ………………… (………….).
L’éluant (solvant pur ou mélange de solvants) entraîne les espèces à analyser, alors que la phase fixe
(matériau de la plaque) les retient.
La plaque obtenue à la fin s’appelle un………………………. Pour un éluant et un support
identiques, une espèce migre toujours à la même vitesse : on peut donc l’identifier par ……………
avec la tache donnée par un échantillon témoin ou par le calcul de son …………………….
Pour un chromatogramme donné, le rapport frontal R d’une espèce chimique est :
h
R
avec h distance parcourue par l’espèce chimique
H
H distance parcourue par l’éluant.
2. Température de changement d’état
Les températures de changement d’état sont ……………………… d’une espèce chimique.