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Conseil
Supérieur de la Santé
BONNES PRATIQUES EN MATIÈRE DE
STÉRILISATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
RÉVISION DES RECOMMANDATIONS EN MATIÈRE
DE STÉRILISATION (CSS 7848 - 2006)
MAI 2017
CSS N° 9256

DROITS D’AUTEUR
Service public Fédéral de la Santé publique, de la Sécurité
de la Chaîne alimentaire et de l’Environnement
Conseil Supérieur de la Santé
Rue de l’Autonomie, 4
B-1070 Bruxelles
Tous droits d’auteur réservés.
Veuillez citer cette publication de la façon suivante:
Conseil Supérieur de la Santé. Bonnes prratiques en matière
de stérilisation de dispositifs médicaux - révision des recom-
mandations en matière de stérilisation (CSS 7848 - 2006).
Bruxelles: CSS; 2017. Avis n° 9256.
La version intégrale de l’avis peut être téléchargé à partir
de la page web: www.css-hgr.be
Une version imprimée des brochures peut être obtenue en
adressant une demande par courrier, téléphone ou e-mail
à l’adresse susmentionnée.
Tél.: [phone]
E-mail: [email protected]
Numéro de dépôt légal: D/2017/7795/4
N° ISBN: 9789490542535
Cette publication ne peut être vendue

BONNES PRATIQUES EN MATIÈRE DE
STÉRILISATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
RÉVISION DES RECOMMANDATIONS EN MATIÈRE
DE STÉRILISATION (CSS 7848 - 2006)
MAI 2017
CSS N° 9256
Conseil
Supérieur de la Santé
Le Conseil se réserve le droit de pouvoir apporter, à tout moment, des corrections typographiques
mineures à ce document. Par contre, les corrections de sens sont d’office reprises dans un
erratum et donnent lieu à une nouvelle version de l’avis.

BONNES
PRATIQUES
EN MATIèRE DE
STéRILISATION
DE DISPOSITIFS
MéDICAUX
BONNES
PRATIQUES
EN MATIèRE DE
STéRILISATION
DE DISPOSITIFS
MéDICAUX

1
resume
I. RÉSUMÉ
Paradoxalement, c’est dans les hôpitaux que les patients sont le plus exposés
aux risques d’infection. La stérilisation de dispositifs médicaux (DM) est un maillon
important dans la lutte contre les infections associées aux soins.
Les techniques médico-chirurgicales diagnostiques et thérapeutiques ne cessent
d’évoluer et l’utilisation de DM stériles est de plus en plus importante au sein des
secteurs de soins. De même, les techniques de stérilisation utilisables en milieu
hospitalier évoluent continuellement. La stérilisation du DM réutilisable s’effectue
dans le service central de stérilisation (SCS) ou peut être sous-traitée. Dans cette
optique, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) a estimé devoir actualiser les
« Recommandations en matière de techniques de stérilisation » parues en 1993
et revues en 2006.
Ce document a pour but de fournir aux institutions de soins et aux centrales de
stérilisation de DM, un guide de bonnes pratiques décrivant les étapes indispensables
au « bon » traitement des DM et au maintien de la stérilité du DM jusqu’à son utilisation.
Après une brève introduction sur l’organisation du SCS, ce document aborde
l’importance du nettoyage et de la désinfection du DM souillé avant sa stérilisation.
Les principales méthodes de stérilisation recommandées telles que la stérilisation
par des moyens physiques (ex. vapeur d’eau saturée) et chimiques (ex. peroxyde
d’hydrogène (H2O2)) sont expliquées et argumentées.
Pour chacun des appareils utilisés en SCS, les qualications, les normes de validation ainsi
que les contrôles en routine sont documentés et conseillés.
Des recommandations relatives au conditionnement, au transport, au stockage
et à la durée de conservation du DM stérile ainsi que sur l’infrastructure des locaux
sont formulées.
Des chapitres sont aussi consacrés au set en prêt, ainsi qu’à la problématique de
la re-stérilisation et de la réutilisation de DM à usage unique et la problématique
des agents transmissibles non conventionnels (ATNC – prions).
La traçabilité du DM stérile est nalement discutée et ce, dans le cadre de la mise
en œuvre d’un système de qualité dans le processus de stérilisation.
En conclusion, la publication, la diffusion et la mise en application de ces bonnes
pratiques permettront aux secteurs de soins d’optimaliser les pratiques en matière
de stérilisation, au bénéce de chaque intervenant et des patients.