La « surveillance de chaque
charge » gagne en popularité dans
la lutte contre les infections
Les journaux, magazines, reportages télévisés et ressources en ligne
font de plus en plus état d’histoires perturbantes de patients ayant
contracté des infections mortelles pendant leur séjour à l’hôpital. Selon
le Position Statement on Patient Safety de l’Association of periOperative
Registered Nurses (AORN), le milieu opératoire est l’un des milieux
les plus potentiellement dangereux pour les patients. Les infections,
les hémorragies et les erreurs sur le patient/l’intervention/le champ
opératoire ne sont que quelques-unes des complications les plus
graves pouvant survenir.1
Élever l’assurance de la stérilisation
vers de nouveaux sommets
Faire en sorte de toujours fournir le niveau d’assurance de la
stérilisation le plus élevé possible pour les instruments, les dispositifs
implantables et autres articles médicaux qui entrent en contact avec
le corps des patients est l’un des meilleurs moyens pour les services
de stérilisation de faire leur part pour réduire le nombre d’infections
nosocomiales. Cependant, la question qu’il faut se poser est la
suivante : Quel est le meilleur moyen de s’assurer que toutes les
charges qui sont envoyées à la salle d’opération ont été stérilisées de
façon efficace?
On convient généralement que les indicateurs biologiques (IB)
constituent la méthode la plus sûre et la plus précise pour mesurer
la létalité d’un cycle de stérilisation. En fait, selon la norme ANSI/
AAMI ST79:2006 (10.5.3.1), les indicateurs biologiques sont les seuls
dispositifs de contrôle du processus de stérilisation qui fournissent une
mesure directe de la létalité du processus.
La réglementation de l’AAMI actuelle exige l’utilisation d’IB dans
certaines situations : contrôle de toutes les charges contenant des
implants, contrôle régulier de l’efficacité du stérilisateur, essais de
qualification du stérilisateur et vérification périodique de l’assurance de
la qualité2. Aujourd’hui, toutefois, étudier les avantages de l’utilisation
d’un IB dans chaque charge devient de plus en plus courant, tant
comme moyen d’améliorer la sécurité des patients que pour réduire
les coûts et les interruptions liés aux rappels. « Je ne travaille pas dans
un hôpital, mais à titre de conseillère, je recommande aux hôpitaux
de surveiller chaque charge avec un IB s’ils ne mettent pas la charge
en quarantaine avant que le résultat de l’IB ne puisse être lu, déclare
Colleen Landers. Cette recommandation a pour but d’éviter les risques
pour les patients, ainsi que les coûts liés à un rappel. Si vous mettez
la charge en circulation avant de lire l’IB et que vous procédez à la
lecture seulement une fois par jour (beaucoup de gens utilisent un IB
de 24 heures), vous mettez en circulation des produits à l’intention
des patients sans savoir si votre système d’assurance de la qualité est
entièrement précis. Vous faites ainsi courir des risques aux patients. »
Une autre raison incitant de plus en plus de services de stérilisation à
surveiller chaque charge à l’aide d’un IB est la réduction des risques
d’erreurs humaines. « Lorsque chaque charge comporte un indicateur
biologique, cela permet de normaliser le processus et d’ainsi éliminer
les situations où l’on se demande si une charge d’implants a été
contrôlée ou non. Il s’agit d’une question de moins à se poser et d’une
inquiétude de moins pour le service de stérilisation. La surveillance de
chaque charge permet de transformer une pratique courante en une
meilleure pratique et démontre une volonté ferme d’offrir la norme la
plus élevée de soins pour tous les patients. En outre, cette procédure
rend la formation du personnel tellement plus facile », affirme Martha
Young, spécialiste principale du Service technique, Division des produits
de stérilisation de 3M.
Certains services de stérilisation hésitent à passer à la surveillance
de chaque charge à l’aide d’IB en raison des coûts supplémentaires.
Pourtant, si l’on compare les coûts et les interruptions possibles liés
aux multiples rappels, ces coûts s’avèrent souvent négligeables.
Quel est le coût réel?
On doit prendre en considération toute la portée et l’étendue
d’un rappel.
• Rappel de tous les instruments, qu’il faut ensuite emballer et
stériliser de nouveau jusqu’au dernier IB négatif.
• Possibilité de retards et d’annulations des interventions
chirurgicales.
• Nécessité d’avertir les chirurgiens qui ont peut-être déjà utilisé un
article provenant du paquet.
• Nécessité de rédiger de nombreux rapports et de procéder à de
nombreuses enquêtes à l’échelle de l’établissement et qui touchent
les services de génie biomédical, de prévention des infections et de
gestion des risques.
• Après d’importantes réparations, effectuer les essais de
qualification selon les recommandations de l’AAMI et les politiques
du service.
• Inquiétudes relatives à la possibilité d’un litige si un patient
contracte une infection nosocomiale.
Selon le Center for Disease Control, les infections nosocomiales se
classent désormais au sixième rang des principales causes de décès
aux États-Unis, tuant presque deux fois plus de gens que le cancer
du sein et le VIH/sida combinés3. Dans cette perspective, il incombe
aux professionnels de la santé d’utiliser les meilleures pratiques et la
technologie dont ils disposent pour protéger les patients qu’ils soignent.
La surveillance de chaque charge à l’aide d’IB offre aux responsables
qui assurent la stérilité des instruments et des dispositifs médicaux une
façon de plus pour combattre ce fléau et préserver la réputation des
hôpitaux en tant qu’établissements de soins.
Définition des classes d’indicateurs chimiques
pour stérilisation à la vapeur
La norme ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 est disponible auprès de l’AAMI à l’adresse suivante : www.aami.com.
Classe Définition de la norme ANSI/AAMI/ISO
11140-1: 2005
Application pratique
Classe 1 :
Indicateurs de processus
« Les indicateurs de processus sont destinés à être utilisés
avec des unités individuelles (p. ex., paquets, contenants)
et servent à indiquer si l’unité a été directement exposée
au processus de stérilisation et à distinguer les unités
stérilisées des unités non stérilisées. Ces indicateurs sont
conçus pour réagir à une ou à plusieurs variables critiques
du processus. » [traduction]
Les rubans et les étiquettes indicateurs ainsi que les
cartes de charges constituent des exemples d’indicateurs
chimiques externes utilisés à titre d’indicateurs de
processus pour effectuer le contrôle de l’exposition.
Classe 2 :
Indicateurs d’essai spécifique
« Les indicateurs de classe 2 sont conçus pour être utilisés
dans les processus d’essai précis, conformément à ce qui
est défini dans les normes de stérilisation. » [traduction]
Les essais de type Bowie-Dick sont des essais spécifiques
utilisés pour effectuer le contrôle du matériel et évaluer le
rendement du stérilisateur.
Classe 3 :
Indicateurs à variable unique
« Un indicateur à variable unique doit réagir à l’une des
variables critiques et est conçu pour contrôler l’exposition
au processus de stérilisation en fonction d’une valeur
de référence établie pour la variable précise choisie. »
[traduction]
Un tube thermique contenant une pastille réactive qui fond
à une température constitue un exemple d’indicateur à
variable unique.
On peut utiliser les indicateurs à variable unique pour
effectuer le contrôle des paquets, mais ils ne fournissent
pas autant de renseignements que les indicateurs de
classe 4 ou de classe 5.
On peut également utiliser les indicateurs à variable
unique pour vérifier l’exposition. Par exemple, ce
tube thermique serait utilisé pour déterminer si une
température donnée a été atteinte à un endroit précis
dans la chambre de stérilisation.
Classe 4 :
Indicateurs à variables multiples
« Un indicateur à variables multiples doit réagir à deux
variables critiques ou plus et est conçu pour contrôler
l’exposition au cycle de stérilisation en fonction de valeurs
de référence établies pour les variables choisies. »
[traduction]
Les indicateurs chimiques à variables multiples sont
destinés au contrôle des paquets. Ces indicateurs
chimiques internes sont habituellement des bandes de
papier enduites d’un réactif chimique.
Classe 5 :
Indicateurs intégrateurs
« Les indicateurs intégrateurs doivent réagir à toutes les
variables critiques. Les valeurs de référence sont établies
de manière à être équivalentes ou supérieures aux
exigences de rendement de la série de normes ISO 11138
relatives aux indicateurs biologiques. » [traduction]
Les indicateurs intégrateurs sont les indicateurs
chimiques internes les plus précis. Ils sont utilisés pour
effectuer le contrôle des paquets et peuvent également
servir d'outil de surveillance supplémentaire pour la mise
en circulation des charges ne contenant pas d'implants.
Dans ce cas, les indicateurs intégrateurs de classe 5
doivent être utilisés à l'intérieur du paquet-test ou du
dispositif de vérification du processus (DVP) approprié. Les
valeurs de référence de ces indicateurs doivent désormais
être établies à 121 °C (250 °F), 135 °C (276 °F) et au
moins à une autre température entre les deux. De plus, la
valeur de référence de 121 °C DOIT être atteinte pendant
plus de 16,5 minutes pour s'assurer que le rendement
est comparable à celui des indicateurs biologiques en
présence de vapeur saturée.
Classe 6 :
Indicateurs d’émulation
« Les indicateurs d’émulation sont utilisés pour la
surveillance des cycles et doivent réagir à toutes les
variables critiques d’un cycle de stérilisation donné.
Les valeurs de référence sont établies en fonction des
variables critiques du processus de stérilisation donné. »
[traduction]
On peut utiliser les indicateurs d'émulation comme
indicateurs chimiques internes pour effectuer le
contrôle des paquets. Ils sont conçus pour des cycles
de stérilisation donnés, ce qui signifie que l'utilisateur
final devra se procurer un indicateur d'émulation de
classe 6 différent pour chaque durée et température
de cycle (p. ex., 3 min, 5 min, 10 min, 18 min, 40 min,
etc.) utilisées dans son établissement. La réponse
des indicateurs d'émulation de classe 6 peut donc ne
pas corréler avec celle d’un indicateur biologique, par
conséquent, l’indicateur ne peut pas servir d'outil de
surveillance pour la mise en circulation des charges ne
contenant pas d'implants. (Consulter la définition des
indicateurs de classe 5.) L'utilisation des indicateurs
d'émulation de classe 6 n'est actuellement abordée
dans aucun document d'utilisateur de l'AAMI destiné aux
établissements de soins de santé.
1 Association of periOperative Registered Nurses (AORN), AORN Position Statement,
Statement on Patient Safety, HYPERLINK “http://www.aorn.org/PracticeResources/
AORNPositionStatements/” www.aorn.org/PracticeResources/AORNPositionState-
ments/ Position_PatientSafety.
2 ANSI/AAMI ST79: 2006, articles 10.5.3 à 10.7.2.
3 Binder, Leah (The Leapfrog Group), Infections Caused by Health Care, transcript of
congressional testimony to the House Oversight and Government Reform Committee,
16 avril 2008.
Nulle part où se cacher