La Lettre du Cancérologue - Vol. XV - n° 6 - novembre 2006
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Dernière minute : communiqué de presse
une nouvelle indication
pour Taxotère® : les
cancers des voies aéro-
digestives supérieures
Paris, le 20 novembre 2006 - Sanofi -
aventis annonce que Taxotère
®
(do-
cétaxel) vient d’obtenir une nouvelle
indication dans les cancers des voies
aérodigestives supérieures (VADS).
Il s’agit du traitement d’induction des
carcinomes épidermoïdes localement
avancés et inopérables, en association
avec le cisplatine et le 5-fl uorouracile.
Les bénéfices observés en termes de
survie et de qualité de vie chez les patients
ayant reçu le schéma incluant Taxotère
®
permettent d’envisager une nouvelle
approche dans la prise en charge des
cancers épidermoïdes localement avancés
et inopérables des VADS.
Cette nouvelle indication, octroyée dans
le cadre d’une procédure européenne
centralisée, est fondée sur les résultats de
l’étude de phase III ouverte et randomisée
TAX 323, incluant 358 patients présentant
un carcinome épidermoïde localement
avancé et inopérable des VADS.
TAX 323 avait pour objectif d’évaluer le
bénéfi ce d’un schéma à base de Taxotère
®
,
cisplatine et 5-fl uorouracile (TPF) par
rapport au schéma standard cisplatine
et 5- fl uorouracile (PF).
Dans cette étude, le traitement d’induction
était la première phase du traitement, préa-
lablement à la radiothérapie. Une chirurgie
était autorisée après la chimiothérapie
(avant ou après la radiothérapie).
La médiane de survie sans progression
(critère principal de l’étude) des patients
traités par le schéma TPF a été signifi cati-
vement plus longue que celle des patients
ayant reçu le traitement standard PF :
11,4 mois versus 8,3 mois respectivement
(p = 0,0042), avec un suivi global médian
de 33,7 mois.
Parmi les patients ayant bénéficié du
traitement à base de Taxotère
®
, la survie
globale médiane a également été signifi -
cativement plus longue que dans le bras
PF : 18,6 mois versus 14,5 mois, avec une
réduction relative du risque de mortalité
de 28 % (p = 0,0128).
Ces résultats ont été associés à une détério-
ration de l’état de santé général signifi cati-
vement moins importante chez les patients
du bras TPF que chez ceux du bras PF.
De même, les paramètres de bénéfices
cliniques de l’échelle d’évaluation de l’état
physique PSS-HN, spécifi que des cancers
des VADS et mesurant l’intelligibilité de
la voix ainsi que la capacité à manger
en public et à s’alimenter normalement,
étaient significativement en faveur du
bras TPF.
Le temps médian avant détérioration de
l’état général (échelle OMS) était signi-
fi cativement plus long dans le bras TPF
que dans le bras PF. Le score d’intensité
de la douleur était amélioré dans les
deux bras, ce qui montre une prise en
charge adéquate de la douleur. “De tous
temps, les taux de survie des cancers des
VADS ont été bas”, explique le Dr Mars-
hall Posner, directeur du Programme
cancer de la tête et du cou du Dana-
Farber Cancer Institute. “Cette étude a
montré qu’une thérapie d’induction avec
un schéma à base de Taxotère
®
, cispla-
tine et 5-fl uorouracile (TPF) augmente
la survie. Avec cette approbation, j’espère
que le TPF deviendra le traitement d’in-
duction standard pour les patients ayant
ce type de cancer.”
Avec cette nouvelle indication, Taxo-
tère
®
dispose désormais en France de
dix indications dans cinq pathologies
cancéreuses : cancer du sein, cancer du
poumon non à petites cellules, cancer de
la prostate, cancer gastrique, cancer des
voies aérodigestives supérieures. N
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