NOTICE TERRAMYCINE 100, solution injectable 1. NOM ET

Leaflet – Version FR TERRAMYCINE 100
NOTICE
TERRAMYCINE 100, solution injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
FAREVA AMBOISE
Z.I. d’Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TERRAMYCINE 100, solution injectable
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Oxytetracyclini hydrochlorid. 100 mg (= oxytetracyclinum 92,6 mg) - Magnes. oxydum - Olaminum -
Natr. formaldehyd. sulfoxylas - Polividon. - Monothioglycerol. - Aqua ad iniectabilia ad 1 ml.
4. INDICATION(S)
La Terramycine 100 est indiquée pour le traitement des affections suivantes :
- Traitement des infections respiratoires causées par les souches de Pasteurella multocida sensibles à
l’oxytétracycline.
- Traitement des infections causées par les autres germes sensibles à l’oxytétracycline, en particulier,
Actinobacillus pleuropneumoniae et Bordetella bronchiseptica, et compatible avec une diffusion en
antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés
pharmacocinétiques.
5. CONTRE-INDICATIONS
La Terramycine 100 est contre-indiquée chez le cheval et le chien.
La Terramycine 100 est contre-indiquée chez les animaux ayant par le passé manifesté une
hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrants de graves problèmes de foie ou de graves problèmes
rénaux.
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6. EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère réaction locale, de durée limitée, peut se manifester au site d'injection.
L'administration de tétracyclines pendant la période de formation des dents et des os, y compris pendant
la gestation, peut être à l’origine de dyschromies dentaires et osseuses.
On a signalé exceptionnellement des réactions allergiques liées à une hypersensibilité individuelle aux
tétracyclines. Si de telles réactions se présentent, il y a lieu d'interrompre le traitement et de lutter contre
les manifestations allergiques par une administration d'adrénaline ou de corticostéroïdes.
En de rares occasions une photosensibilisation a été rapportée avec certains membres du groupe des
tétracyclines.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose : 10 mg/kg (soit 1 ml / 10 kg), une fois par jour
Le traitement doit être maintenu pendant 5 jours.
Mode et voie d’administration: Intramusculaire
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est déconseillé d'injecter plus de 10 ml au même endroit.
Afin d’assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé précisément pour éviter un
sous-dosage.
10. TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 24 jours
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première utilisation, le produit doit être utilisé endéans les 7 jours.
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12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
- Le non respect de la dose recommandée peut conduire à la prévalence de bactéries résistantes à
l’oxytétracycline et peut diminuer l’efficacité des traitements aux tétracyclines à cause des risques
de résistance croisée.
- L’apparition de résistances antimicrobiennes évolue dans les groupes de microorganismes
pathogènes, dès lors l’utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- L’utilisation de Terramycine 100 n’est pas contre-indiquée chez les femelles gestantes.
L'administration de tétracyclines pendant la gestation peut toutefois être à l’origine de modifications
de couleur des dents et des os chez les jeunes animaux issus des mères traitées. Il y a une occurrence
potentielle d’un retard dans le développement du squelette.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
- Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas manipuler ce
médicament.
- Se laver les mains après utilisation.
- En cas de contact avec les yeux ou la peau, immédiatement laver avec de l’eau car de l’irritation
pourrait se produire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il est déconseillé d’associer les tétracyclines avec des antibiotiques bactéricides (tels que les pénicillines
et les céphalosporines) en raison du risque d’antagonisme de leurs activités antimicrobiennes respectives.
Il est déconseillé d’administrer les tétracyclines en même temps que des substances qui contiennent des
ions bi- ou trivalents (comme le calcium, le magnésium, le fer) étant donné la formation de
complexes.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Chez les sujets insuffisants rénaux, un surdosage thérapeutique peut être à l’origine d’une atteinte
rénale grave. Le traitement en est symptomatique.
Incompatibilités
Les tétracyclines peuvent former des complexes insolubles avec des ions multivalents. Après
l’administration de Terramycine 100 ne pas mélanger avec des autres médicaments.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
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14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2014.
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V091305
Sur prescription vétérinaire.
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