11J27 Notice DENOMINATION TERRAMYCINE +

notice 11J27
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Notice
DENOMINATION
TERRAMYCINE + Polymyxine B pommade ophtalmique
(oxytétracycline + sulfate de polymyxine B)
COMPOSITION
Chlorhydrate d’oxytétracycline (= oxytetracycline 5 mg) - sulfate de polymyxine B (=
polymyxine B 10 000 UI) - Paraffine liquide – vaseline.
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS
Pommade pour application locale ophtalmique. Tubes de 3,5 g.
GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
La TERRAMYCINE, pommade ophtalmique (pour les yeux), est une association
composée d'oxytétracycline, antibiotique appartenant au groupe des tétracyclines, et
de sulfate de polymyxine B, antibiotique polypeptidique du groupe des polymyxines.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
, FABRICANT :
Pfizer SA 17, boulevard de la Plaine – 1050 BRUXELLES
Fabricant : Famar Orléans, 5 , avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, France.
NUMERO DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BE056454
INDIQUE DANS
La TERRAMYCINE pommade ophtalmique peut être utilisée pour des infections
superficielles de l'oeil, telles que infections des conjonctives et de la cornée.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE
Allergie à une des substances composant la pommade ophtalmique de
TERRAMYCINE.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
- si la pommade ophtalmique de TERRAMYCINE est mal supportée (voir Effets
indésirables), arrêter le traitement;
- si une amélioration suffisante tarde à se présenter ou si l'infection s'aggrave, prévenir
le médecin.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence : éviter les traitements trop prolongés.
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CONDUITE D'UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES
L'application d'une pommade dans l'oeil peut diminuer la netteté de la vue pendant un
certain temps.
COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE
- La pommade sera déposée dans le sac conjonctival de la paupière inférieure (poche
formée par la membrane externe de l'oeil).
Une petite quantité (environ 1 cm) sera déposée 4 à 6 fois par jour;
- Traiter jusqu'à guérison complète de l'infection;
- Durée du traitement : un jour à plusieurs semaines, selon la nature et la gravité de
l'infection;
- En cas d'infection du bord des paupières, enlever les pellicules et croûtes avec une
petite compresse stérile avant d'appliquer la pommade;
- Eviter de toucher l'oeil avec le bout du tube.
EFFETS INDESIRABLES
Des réactions allergiques, telles que rougeur, gonflement, chatouillements, vésicules,
etc..., en rapport avec une hypersensibilité individuelle sont possibles.
CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C. Ne pas mettre au
réfrigérateur. La pommade ophtalmique de TERRAMYCINE (avec sulfate de
polymyxine B) conserve son activité jusqu'à la date (exprimée : mois-année) indiquée
sur le conditionnement.
DATE DE DERNIERE REVISION DE LA NOTICE : 10/2011
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est novembre 2011.
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