Société pharmaceutique
(PFIZER)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terramycine + Polymyxine B 30mg/g + 10000 UI/g pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g contient dans 1 g de pommade :
- 30 mg d’oxytétracycline (présente sous la forme de chlorhydrate d’oxytétracycline)
- 10000 U.I. de polymyxine B (présente sous la forme de sulfate de polymyxine B)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g pommade est indiqué pour la prophylaxie et le traitement d'infections cutanées
localisées telles que pyodermites, dermatites pustuleuses et d'infections compliquant des petites plaies ou brûlures, dues à des micro-
organismes sensibles.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g pommade ne s'utilise qu'en application externe. Après avoir nettoyé avec soin la
région à traiter, on appliquera la pommade, sur de la gaze stérile, directement sur la surface cutanée atteinte, et ce au moins 2 à 3 fois
par jour.
L'application locale de Terramycine + Polymyxine B 30 mg/ g + 10000 UI/g pommade doit être complétée par un traitement
antibiotique systémique lorsque l'infection cutanée est profonde.
Il faut veiller à ce que la pommade reste en contact continu avec la région à traiter. La durée du traitement dépendra de la nature et de
la gravité de l'infection. Cette durée peut aller de quelques jours à plusieurs semaines. Comme l'infection peut récidiver si le traitement a
été interrompu trop tôt, il y a lieu de le poursuivre jusqu'à ce que la guérison soit complète.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Usage externe.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
L'utilisation de Terramycine + Polymyxine B 30 mg/ g + 10000 UI/g pommade, comme celle d'autres antibiotiques, peut entraîner une
surinfection par d'autres micro-organismes non sensibles, y compris des champignons. Il importe donc de maintenir les malades en
observation constante. Si une infection nouvelle, à micro-organismes non sensibles ou à champignons, se présente en cours de
traitement, une thérapeutique adéquate, basée sur des tests de sensibilité, doit être instaurée.
Il conviendrait d’adjoindre à l’application locale Terramycine + Polymyxine B 30 mg/ g + 10000 UI/g pommade une thérapie
systémique quand les infections cutanées sont sévères ou sont susceptibles de devenir systémiques.
Population pédiatrique
L'administration systémique de tétracyclines pendant la formation de la dentition (deuxième moitié de la grossesse, petite enfance et
enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut entraîner une dyschromie dentaire définitive et un retard dans le développement du squelette. On a
signalé également des cas d'hypoplasie de l'émail. Bien que ces effets soient improbables après administration externe de tétracyclines
étant donné les faibles doses utilisées, on prendra en compte la possibilité de voir ces effets se manifester.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions