DOSSIER PHARMACEUTIQUE Vi rg i n i e N E R I C H MCU-PH v 1 n e r i c h @ ch u - b e s an co n . f r L3S1 – UE1 2013 – 2014 ≠ www.dmp.gouv.fr Législation Créé par la loi Pour favoriser la coordination, la qualité, la continuité des soins, gages d’un bon niveau de santé Code de la Sécurité Sociale & Code de la Santé publique Législation – CSS Législation – CSP Législation – CSP Législation – CSP Dossier Médical Personnel Dossier médical informatisé et sécurisé accessible sur internet Mis en place par ASIP o Placée sous l’égide du ministère en charge de la Santé Données de santé et personnelles protégées o o o Autorisation de la Un identifiant unique = Identifiant National de Santé Stockage sur serveur informatique d’un hébergeur agréé par ministère en charge de la santé Dossier Médical Personnel Service public gratuit – non obligatoire Pour qui ? o o Tous les bénéficiaires de AM dans le respect du secret professionnel Enfant mineur ? • Peut en bénéficier dès lors qu’il dispose de son propre numéro de SS dans une carte vitale Création Par un professionnel de santé ou à l’hôpital o o o Informer le patient sur le DMP et lui remettre la brochure d’information patient Recueillir son consentement (ou représentant légal ) • Consentement électronique Identifier le patient par la lecture de sa carte Vitale À partir de l’Identifiant National de Santé Brochure d’information patient www.dmp.gouv.fr Contenu Informations personnelles de santé nécessaires au suivi du patient (ou qui permettent le suivi) Droits du patient A tout moment, possibilité pour le patient (et lui seul) o o o Obtenir copie du DMP Demander la destruction du DMP Contrôler l’accès à son DMP • En donnant au PS l’autorisation d’accès et d’utilisation du DMP • Bloquant l’accès d’un PS au DMP Accès et utilisation A tout moment, possibilité pour le patient o o Maîtrise la gestion de son DMP Consultation • Possible en permanence de l’historique des actions effectuées dans son DMP o Qui l’a consulté, quand et pour quoi faire ? • www.dmp.gouv.fr www.dmp.gouv.fr Accès et utilisation Professionnel de santé ou équipe de soins o o Soumis à autorisation du patient • Exceptions d’accès en situation d’urgence o Médecin régulateur si appel au centre 15 o État comportant un risque immédiat pour la santé S’identifier grâce à sa Carte de Professionnel de Sante = carte CPS Le DMP dans mon établissement Intérêts Disponibilité et accessibilité des données de santé partout, à tout moment, simplement et rapidement, et en toute sécurité o Accès utile notamment en situation d’urgence ! Renforcement de la collaboration ville – hôpital o Meilleure circulation de l’information entre PS prenant en charge patients partage d’informations facilité Amélioration du suivi médical Amélioration du parcours de soins et de la coordination des soins ≠ Mais … 1 objectif commun Améliorer le parcours de soins et la coordination des soins Emergence du projet « DP » En 2004 … Concilier l’intérêt général et l’intérêt individuel o o Assurer la viabilité des régimes d’assurance maladie pour garantir une égale accessibilité aux soins Améliorer la prise en charge personnalisée des patients Optimiser les soins par la coordination des PS o o Lutte contre l’iatrogénie Lutte contre la redondance des soins Quelques chiffres Au 9 Septembre 2013 o o o Nombre de DP créés : 28 156 826 Nombre d’officines raccordées au DP : 22 265 Nombre total d’officine : 22 832 Taux de raccordement des officines au DP > 97% Quelques chiffres Quelques chiffres Dossier Pharmaceutique Outil de santé publique Outil professionnel mis à disposition des pharmaciens Pour favoriser la coordination, la qualité, la continuité des soins et la sécurité de la dispensation des médicaments Outil informatisé et sécurisé accessible sur internet Législation Créé par la o Puis modifiée et transférée par la loi du 21 juillet 2009 Code de la Sécurité Sociale & Code de la Santé Publique Législation – CSS = INS Législation – CSS CNOP responsable de l’organisation et du fonctionnement du DP Raccordement au DP obligatoire depuis lois du 21 juillet 2009 et HPST Manquement sanctions au niveau ordinal possibles Obligation de rester connecté, afin de ne pas tromper les patients qui, ayant choisi d’avoir un DP pour plus de sécurité, ne comprendraient pas que toutes leurs dispensations ne soient pas dans leur DP Législation – CSS Législation – CSP Législation – Loi du 29 Décembre 2011 Circuit du DP Vigilances sanitaires Alertes sanitaires Sécurisation de l’acte de dispensation Décloisonnement Ville - Hôpital Pour qui ? Chaque bénéficiaire de l’AM Enfant mineur ? o Possibilité de faire ouvrir un DP qui recensera les médicaments délivrés Service public gratuit – non obligatoire Création Qui ? o Par le pharmacien d’officine + collaborateurs • Et aujourd’hui, bientôt … pharmacien hospitalier Comment ? o Informer le patient sur le DP et ses droits et lui remettre la brochure d’information patient • Information éclairée et compréhensible Brochure d’information patient www.cespharm.fr Création Comment ? o o Recueillir son consentement (ou représentant légal) • La loi l’exige ! o Accord exprès du patient indispensable • Électronique = accord oral o Mais indication mentionnée sur le formulaire rempli par le pharmacien au moment de l’ouverture formulaire à imprimer et à remettre au patient Identifier le patient par lecture de sa carte Vitale En cas de refus d’ouverture … taux de 1ers refus 10% … ou en cas de demande d’un délai de réflexion - Indiquer que le patient a reçu l’information mais n’a pas donné son accord (3 refus = refus éclairé) - Faire une nouvelle proposition « plus tard » Contenu Informations permettant d’identifier son bénéficiaire o Nom de famille, prénom, date de naissance, sexe Données recueillies par le pharmacien (n’importe lequel qui offre ce service) au moment de la dispensation o Nom du médicament avec ou sans ordonnance o Quantité délivrée et date de délivrance o Accessibles durant 4 mois Contenu Pas d’informations relatives Prescripteur o Posologie, durée du traitement, prix des médicaments (pratiqués), officine ayant dispensé o État de santé du patient Ensemble des données centralisé chez un hébergeur de données de santé agréé conventionné par le CNOP o DP enregistré sous un numéro exclusif qui ne servira à aucun autre usage informations contenues et échangées cryptées non conservées ni sur Carte vitale ni dans aucune pharmacie o Accès Patient o Contrôle l’accès à son DP • Le seul à donner au pharmacien l’autorisation d’accès et d’utilisation du DP Accès Pharmacien d’officine o o o o + collaborateurs habilités à les seconder dans la dispensation Officine équipée où le patient présente sa carte Vitale Soumis à autorisation du patient Identification grâce à sa Carte CPS Accès et … utilisation Pharmacien d’officine o o Insertion de la Carte Vitale • Médicaments délivrés automatiquement ajoutés au DP en quelques secondes, complètent l’historique des médicaments déjà dispensés inscrits sur le DP Retrait de la Carte vitale • Données issues du DP détruites Accès et … utilisation Professionnels de santé Indirectement • Via l’alimentation systématique du volet « mdt » du DMP o Report des informations contenues dans le DP dans le DMP o Sous réserve de l’accord du patient Participation ainsi active des pharmaciens à la nécessaire coordination entre PS o Droits du patient Garantis par loi Informatique et Libertés et par la CNIL Consentement Refus d’ouverture Droit de rectification de tout information inexacte Droit d’accès au DP Refus de consultation de son DP par telle pharmacie Copie possible du DP remise en main propre par le pharmacien sur simple demande orale Droits du patient Refus d’inscription de certains médicaments sur son DP (= droit d’opposition) En pratique « Décocher » sur son poste informatique le(s) produit(s) concerné(s) « DP incomplet » Pas d’effet sur le remboursement Droits du patient Suppression /clôture de son DP à tout moment En pratique Demande de suppression dans l’officine de son choix Remise d’une attestation lors de l’opération de clôture par le pharmacien au patient Changement(s) dans la pratique officinale ? Équipement o o Avec un logiciel « éligible au DP » et une liaison haut débit (ADSL) • Possibilité de créer, consulter et abonder le DP Avec un logiciel non encore adapté, ou pas de liaison haut débit • Possibilité seulement d’abonder le DP existant Pas d’augmentation de la charge de travail, du temps de prise en charge du patient en utilisant le DP Changement(s) dans la pratique officinale ? Analyse pharmaceutique o o Jusqu’à présent • Logiciel informatique de chaque pharmacie recherche CI et redondances uniquement pour les traitements délivrés par l’officine Avec le DP • Analyse porte sur l’historique de tous les médicaments dispensés au cours des 4 derniers mois (ordonnance ou médication officinale), dans n’importe quelle officine Sécurisation de l’acte de dispensation Intérêts Repérer des risques d'accidents iatrogènes ou des redondances de traitements, IM et CI Améliorer le conseil du pharmacien Proposer à certains patients un suivi thérapeutique Pharmacie de garde, lieu de vacances, ou de travail, etc. Alimenter le volet médicament du DMP Renforcer la coordination des soins entre ville et établissements ou entre ES Outil simple d’utilisation Quelques chiffres 750 000 consultations quotidiennes o Dont 35% bénéficient d’un partage d’information entre officines (70% les jours de garde) 810 000 [610 – 1 010 x 103] modifications de ttt en 2011 18 000 ttt modifiés sur des médicaments non remboursés au cours du trimestre écoulé depuis la dernière vague de déremboursements survenue le 1er Décembre 2011 o Soit un rythme estimé de 70 000 modifications de traitement/an sur des médicaments non remboursés [53 000 – 87 000] Demain … enjeux Sécurisation de l’acte de dispensation Décloisonnement Ville - Hôpital DP dans les PUI Autorise l’accès des PUI aux données du DP DP dans les PUI Projet copiloté par CNOP et DGOS o Phase test déploiement dans tous hôpitaux en 2013 Consultation et alimentation du DP Tremplin vers o Amélioration de la sécurité de la pec mdt des patients et qualité des soins • Développement de la « conciliation médicamenteuse » (= phase de l’admission, durant laquelle sont listés les traitements en cours d’un patient, +/- complexe selon l’état du patient) + connaissance des traitements personnels des patients hospitalisés de l’iatrogénie médicamenteuse, d’EM DP dans les PUI Tremplin vers o Décloisonnement et coordination ville-hôpital échange et partage d’informations favorisés • Meilleure coordination de l’action des pharmaciens hospitaliers et des pharmaciens d’officine DP dans les PUI Simplicité et rapidité Nécessité o Accord du patient, cartes CPS + Vitale 2 canaux d’accès o Intégration du DP au logiciel métier de la PUI • Toutes les fonctionnalités disponibles o Lecture, alimentation, impression, consultation des alertes et rappels/retraits de lots • Seuls 2 logiciels « DP compatibles » nécessité de développements techniques spécifiques DP dans les PUI 2 canaux d’accès o Accès au DP via Internet • Service FAST (Fourniture d’Accès Sécurisé aux Traitements) • Fonctionnalités o Uniquement accès à la lecture, possibilité d’imprimer l’historique médicamenteux évolution à envisager … DP dans les PUI Demain … enjeux Vigilances sanitaires Alertes sanitaires Sécurisation de l’acte de dispensation Décloisonnement Ville - Hôpital Alertes sanitaires DP = un moyen d’être averti au plus vite des alertes sanitaires = relai des alertes « DGS Urgent » https://dgs-urgent.sante.gouv.fr Alertes sanitaires En pratique o o o Information déposée chez l’hébergeur transmission Réception et affichage sur l’écran informatique d’un message d’alerte automatique Cliquer sur « Prise en compte » • = message bien reçu par l’officine enregistrement de l’alerte dans le serveur de l’officine o Possibilité d’impression à tout moment • Pour fermer la fenêtre Système d’alerte électronique rapide et sûr DP et Retraits/Rappels de lots Canal d’alerte sanitaire direct via le DP DP et Retraits/Rappels de lots Nouvelle procédure d’information de retraits/rappels de lots depuis novembre 2011 dans les officines raccordées o = une nouvelle étape pour la sécurité sanitaire DP et Retraits/Rappels de lots En pratique DP et Retraits/Rappels de lots Dans les PUI … o o Aujourd’hui • Réception par fax À l’avenir • Procédure automatique et informatisée • Réception en quelques minutes sur le poste de travail du pharmacien hospitalier via le DP • Nouveau circuit accélération de la diffusion des informations relatives à des incidents/accidents sur certains lots de médicaments Demain ? Ouverture du DP à des professionnels de santé non pharmaciens o Urgentistes, anesthésistes • Expérience en cours Demain ? Le DP : un intérêt pour chacun Pour le patient o Prise en charge individualisée Pour le pharmacien o Sécurisation de la dispensation Pour les professionnels de santé o À terme via le DMP une information concrète et immédiate • = la connaissance du médicament Informations pratiques http://www.ordre.pharmacien.fr/