Recherche Clinique et Médicaments UE 2.11.S1 Pharmacologie et Thérapeutique

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Recherche Clinique
et Médicaments
Cours UE 2.11.S1
Pharmacologie et Thérapeutique
Benoît Hosten, Pharmacien
Hôpital Lariboisière
Juillet 2011

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Plan
• Généralités
• Définition / Méthodologie
• Essais cliniques phase 1
• Essais cliniques phase 2
• Essais cliniques phase 3
• Essais cliniques phase 4

33
1 000 000
100
10
1
Molécules synthétisées
Testées en clinique
Acceptées au niveau toxicité
Médicament
OO
NH HN N
N
N
H H
+NH2
H2N
NH2
NN
N N
M
H2NN
H
H
N
O
O
O
N
HOH
O
NH N
HHN
HNNH H
N
OO
O
O
O
O

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Plan
• Généralités
• Définition / Méthodologie
• Essais cliniques phase 1
• Essais cliniques phase 2
• Essais cliniques phase 3
• Essais cliniques phase 4

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Méthodologie d’un essai clinique
• Un objectif principal :
- Efficacité
- Tolérance
• Méthodologie rigoureuse :
- Définition d’un plan expérimental en fonction de l’objectif principal de l’essai
(groupe parallèle, en cross over…)