Tutorat PACES Amiens 2016/2017 1

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Colle en ligne 2 UE6
Question 1 : Parmi les propositions suivantes, concernant le médicament laquelle ou
lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. Il est destiné uniquement à l’usage humain
B. Les substances sont toutes naturelles et peuvent présenter des effets
immunologiques
C. Ils peuvent être utilisés à des fins diagnostiques
D. Le premier à soumettre la notion de récepteurs pharmacologiques est Claude
Bernard
E. Le fondateur de l’institut de pharmacologie de Strasbourg est Oswald Schmiedberg.
Question 2 : Parmi les propositions suivantes, laquelle ou lesquelles est ou sont
exacte(s) ?
A. La quinine est un médicament d’origine végétale extrait de l’écorce de quinquina
qui a permis également l’extraction de la Quinidine aux propriétés anti-
arythmiques
B. Le vaccin contre la rage a eu son efficacité démontrée par E. Jenner
C. Les sulfamides sont des médicaments d’origine végétale qui peuvent être utilisés
pour leurs propriétés hypoglycémiantes dans le diabète.
D. L’éradication de la variole à eu lieu en 1980
E. La pénicilline est un anti infectieux d’origine fongique
Question 3 : Parmi les médicaments suivants, lequel ou lesquels est ou sont des anti
douleurs?
A. La morphine
B. La pénicilline
C. La salicine
D. La digitaline
E. La chlorpromazine
Question 4 : Parmi les médicaments suivants, lequel ou lesquels sont obtenus par
hémi synthèse ?
A. La Chlorpromazine
B. Le Chloroforme
C. La Morphine
D. L’Héparine
E. La pénicilline

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Question 5 : Parmi les propositions suivantes concernant l’EMA, laquelle ou
lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. Les décisions de l’EMA s’imposent sur tout le territoire économique européen
B. Elle a deux missions principales : protéger et promouvoir la santé publique et animale
et évaluer les demandes d’AMM faites par la procédure centralisée
C. Elle contrôle la publicité destinée aux professionnels de santé ou au grand public
D. C’est l’agence Européenne créé en 1995
E. Elle regroupe 5 groupes de travail
Question 6 : Parmi les propositions suivantes, laquelle ou lesquelles est ou sont
exacte(s) ?
A. L’AMM peut être modifiée, suspendue ou retirée à tout moment par la HAS
B. Afin de faciliter les démarches de demande d’AMM d’un Etat à un autre, les
procédures ont été harmonisées entre états Européens.
C. La procédure centralisée de demande d’AMM lui donne validité dans toute l’union
Européenne
D. L’ANSM valide l’AMM sur le territoire national uniquement
E. Les résultats figurant dans le dossier AMM ont dû être démontrés par les phases
de développement pré cliniques et cliniques du médicament
Question 7 : Parmi les propositions suivantes concernant l’ASMR, laquelle ou
lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. elle est évaluée par l’ANSM après l’obtention de l’AMM
B. Sert de base pour fixer le taux de remboursement d’un médicament
C. Est définie dans l’absolu, sans comparaison aux autres médicaments sur le marché
D. N’est pas définitif
E. Permet d’évaluer la place du médicament dans la stratégie thérapeutique
Question 8 : Parmi les propositions suivantes, concernant les préparations de
thérapie génique laquelle ou lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. Les préparations de thérapie génique servent à transférer du matériel
génétique et consistant en des cellules d’origine animale et leurs dérivés.
B. Les préparations de thérapie génique font l’objet d’une autorisation de l’ANSM
et une déclaration à l’agence de biomédecine
C. Ce sont des médicaments préparés à l’avance et dispensés sur prescription
médicale à un ou plusieurs patients
D. Contrairement aux préparations de thérapie cellulaire xénogénique, elles ne
font pas l’objet d’une déclaration à l’agence de biomédecine
E. Elles doivent être utilisées dans un service de médecine nucléaire

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Question 9 : Parmi les propositions suivantes, laquelle ou lesquelles est ou sont
exacte(s) ?
A. Un médicament peut contenir plusieurs principes actifs
B. Les médicaments « spécialités pharmaceutiques » est la catégorie de médicament la
plus représentée
C. Les médicaments humains et vétérinaires ont la même définition
D. Un médicament n’agit qu’à l’intérieur de l’organisme
E. Il existe environ 750 présentations de spécialités pharmaceutiques
Question 10 : Parmi les propositions suivantes, concernant le développement pré
clinique du médicament, laquelle ou lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. Les études de toxicocinétique sont limitées aux études chez l’animal
B. La pharmacodynamie étudie le devenir du médicament dans l’organisme humain ou
animal au cours du temps
C. Les études de toxicité aigüe s’effectuent après administration unique de la substance
D. La DL50 est la dose létale tuant 50 animaux
E. On utilise en général 2 espèces de mammifères différentes dans les essais de
toxicité aigue
QCM 11 : Au sujet de l’étude de la génotoxicité et carcinogéntoxicité lequel ou
lesquels sont exactes ?
A. Le test de Ames sert à vérifier l’effet mutagène.
B. L’effet aneugène est testé uniquement in vitro.
C. Les études de carcinogénicité concernent les médicaments pour les traitements de
courte durée.
D. Les études de carcinogénicité utilisent la même voie d’administration que celle qui
sera utilisée chez l’Homme.
E. 2 doses (faible et forte) sont utilisées dans les études de carcinogénicité.
Question 12 : Parmi les propositions suivantes, concernant le comité de protection
des personnes, laquelle ou lesquelles est ou sont exacte(s) ?
A. Un avis favorable du CPP est préférable avant de commencer les essais
B. Il est en général composé d’une association de malades concernés par le
médicament en développement
C. Il permet de vérifier que la recherche est bien éthique et qu’elle n’expose pas les
patients à des risques trop importants
D. Il en existe un en France
E. Il évalue la pertinence la recherche
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QCM13 – Concernant les règles de prescriptions, quelle(s) sont la/les réponse(s)
exacte(s) ?
La prescription thérapeutique dépend de :
A) Les recommandations médicales
B) L’âge du patient
C) Le rapport bénéfice/risque du médicament
D) L’examen clinique du patient
E) C’est le patient qui choisit quel médicament il préfère prendre
QCM 14 – Concernant l’ordonnance sécurisée, quelle(s) sont la/les réponse(s)
exacte(s) ?
A) L’ordonnance doit être pré-imprimée en rouge
B) Les ordonnances ont un grammage spécifique pour ne pas les falsifier
C) L’ordonnance comporte deux carrés pour inscrire le nombre de médicaments
prescrits
D) L’ordonnance doit contenir l’identification du prescripteur
E) Ces ordonnances sont utilisées notamment pour des médicaments à risques
d’addiction
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Colle en ligne 2 – Correction :
Correction Q1 : C + E
A. FAUX : il est également utilisé chez l’animal
B. FAUX : Les substances peuvent naturelles ou de synthèse, en revanche certaines
d’entre elles peuvent présenter des effets immunologiques.
C. VRAI
D. FAUX : C’est Paul Ehrlich, Claude Bernard à principalement travaillé sur les effets du
curare. Ilest par contre à l’origine de la notion de la nécessité d’expérimentations
dans le domaine de la pharmacologie
E. VRAI : Strasbourg était allemande à cette époque.
Correction Q2: A + D + E
A. VRAI
B. FAUX : Le vaccin contre la rage a eu son efficacité démontrée par Louis Pasteur
tandis que celui de la variole par E. Jenner
C. FAUX : Les sulfamides peuvent être utilisés pour leur propriété hypoglycémiante
dans le diabète mais ce sont des médicaments de synthèse chimique
D. VRAI
E. VRAI
Correction Q3: A + C
A. VRAI
B. FAUX : c’est un anti infectieux
C. VRAI = salicyline
D. FAUX : C’est un médicament cardio-vasculaire
E. FAUX : c’est un psychotrope
Correction Q4: A
A. VRAI
B. FAUX : par synthèse totale
C. FAUX : Origine végétale
D. FAUX : Origine animale
E. FAUX : origine fongique
Correction Q5: A + B + D
A. VRAI
B. VRAI
C. FAUX : C’est l’ANSM
D. VRAI appelée initialement EMEA
E. FAUX : 7 comités : comités des médicaments à usage humain, des médicaments
à usage vétérinaire, des médicaments orphelins, pédiatrique, des médicaments à
base de plantes, des thérapies innovantes et COMITE D’EVALATION DES
RISQUES ET DE LA PHARMACOVIGILANCE (PRAC)