EOSINE AQUEUSE GIFRER ET BARBEZAT A 2 POUR

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ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EOSINE AQUEUSE GIFRER ET BARBEZAT A 2 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eosine disodique ............................................................................................................................................. 2 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactérienne ou susceptible de se surinfecter,
notamment érythème fessier du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée exclusivement.
Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse ou verser directement sur l'endroit à
traiter.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'éosine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec d'autres solutions à application
locale est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte faute de données cliniques exploitables. Peut être utilisé
durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.

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4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – CODE ATC : D08A X 02
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'hydrosolubilité de l'éosine exclut quasiment une pénétration cutanée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture, les présentations de faible volume doivent être utilisées dans les 48 heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml, 5 ml, 10 ml, 45 ml ou 100 ml en flacon (PE)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8-10, RUE PAUL BERT
BP 165
69151 DECINES CEDEX

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8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
• 331 371-6 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 10.
• 326 639-4 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
• 331 372-2 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 20.
• 331 820-5 : 5 ml en flacon (PE): boîte de 8.
• 359 739-8 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 10.
• 326 640-2 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
• 359 740-6 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 20.
• 326 641-9 : 10 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
• 336 011-8 : 10 ml en flacon (PE). Boîte de 32.
• 332 537-5 : 45 ml en flacon (PE).
• 558 326-5 : 45 ml en flacon (PE). Boîte de 30.
• 332 868-1 : 100 ml en flacon (PE).
• 558 327-1 : 100 ml en flacon (PE). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.

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ANNEXE IIIA
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire
Emballage extérieur.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EOSINE AQUEUSE GIFRER ET BARBEZAT A 2 POUR CENT, solution pour application locale
Eosine disodique
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Eosine disodique ............................................................................................................................................. 2 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Eau purifiée.
Liste des excipients à effet notoire : sans objet.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution pour application locale.
Flacon de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 45 ml ou 100 ml.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie cutanée.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE
HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Lire attentivement la notice avant utilisation.
8. DATE DE PEREMPTION
EXP {MM/AAAA}
9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Après ouverture, les présentations de faible volume doivent être utilisées dans les 48 heures

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10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU
DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8-10, RUE PAUL BERT
BP 165
69151 DECINES CEDEX
Exploitant
GIFRER ET BARBEZAT
8-10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8-10, RUE PAUL BERT
69151 DECINES CEDEX
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Médicament autorisé N° :
13. NUMERO DE LOT
Lot {numéro}
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement d'appoint des lésions de la peau susceptibles de se surinfecter, notamment érythème fessier du
nourrisson (irritation et rougeur des fesses chez le nourrisson).
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Conformément à la réglementation en vigueur.
PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE
D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sans objet.