ETHER GIFRER, solution pour application cutanée, 2014/02/12

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ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ether ........................................................................................................................................................... 100 ml
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
• Dégraissage de l'épiderme.
• Nettoyage de la peau notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans l'eau ou l'alcool
(pommade, sparadrap).
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE
Appliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’éther.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Usage externe - Ne pas avaler.
Liquide inflammable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement
significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables

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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent
déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site
internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
DEGRAISSANT - NETTOYANT
(D Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
S'élimine totalement par évaporation.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre bleu de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, fermé par un bouchon en bakélite noire muni d'un
joint en polyéthylène basse densité.
Flacon verre blanc de 110 ml, 200 ml, 400 ml ou 800 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Bien refermer le flacon après usage.

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7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
• 312 124-7 ou 34009312 124 7 8 : 125 ml en flacon (verre bleu).
• 341 528-5 ou 34009341 528 5 6 : 250 ml en flacon (verre bleu).
• 341 529-1 ou 34009341 529 1 7 : 500 ml en flacon (verre bleu).
• 559 722-1 ou 34009 5597 221 1 : 1000 ml en flacon (verre bleu).
• 351 717-5 ou 34009351 717 5 7 : 200 ml en flacon (fer blanc).
• 351 718-1 ou 34009351 718 1 8 : 400 ml en flacon (fer blanc).
• 351 719-8 ou 34009351 719 8 6 : 800 ml en flacon (fer blanc).
• 357 503-7 ou 34009357 503 7 2 : 110 ml en flacon métallique (Fer blanc) ; boîte de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II

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ANNEXE IIIA
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire
Emballage extérieur.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
Ether éthylique
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Ether ........................................................................................................................................................... 100 ml
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Excipient à effet notoire : sans objet.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution pour application cutanée.
Flacon de 110ml, 125 ml, 200ml, 250 ml, 400ml, 500 ml, 800ml ou 1000 ml.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE
HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Usage externe - Ne pas avaler.
Liquide inflammable.
8. DATE DE PEREMPTION
EXP {MM/AAAA}
9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

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Bien refermer le flacon après usage.
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU
DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 DECINES CEDEX
Fabricant
Sans objet.
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Médicament autorisé N° :
13. NUMERO DE LOT
Lot {numéro}
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
Sans objet.
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Conformément à la réglementation en vigueur.
PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE
D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sans objet.