Cyna ctil

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Bien que ce médicament soit en vente libre
en pharmacie, il faut respecter les instructions
de la notice afin d’obtenir un résultat optimal.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute,
demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoin
de la relire.
• Sivousavezbesoindeplusd’informationset
 deconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.
• Silessymptômess’aggraventoupersistent
 après14jours,consultezvotremédecin.
Contenu de cette notice :
1. Qu’est ce que CYNACTIL®gélulesetdansquelcasest-il
utilisé ?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendre
CYNACTIL®gélules?
3. Comment prendre CYNACTIL®gélules?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver CYNACTIL®gélules?
6. Informations supplémentaires.
Cynara scolymus L. (Artichaut), feuille.
Rosmarinus officinalis L. (Romarin), feuille.
CYNACTIL® gélules, extrait sec aqueux (2:1) de feuilles d’ar-
tichaut(CynarascolymusL.)200mgetextraitsechydroal-
coolique(50%V/V)(5:1)deromarin(RosmarinusofcinalisL.)
125mg.
Gélulesàusageoral.
Teneurenacidechlorogénique:≥0.18%
Teneur en acide rosmarinique: ≥0.90%
Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le
phosphate tricalcique, la silice colloïdale anhydre, le stéa-
ratedemagnésium,letalcetlacapsuledegélatine(gélatine,
dioxydedetitane,oxydedeferjaune).
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,Belgique
Fabricant :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,Belgique
Numérodel’AutorisationdeMisesurleMarché:1034S52F04
1. Qu’est-ce que CYNACTIL® gélules et dans quel
cas est-il utilisé ?
CYNACTIL® gélulesseprésentesousformedegélulesopa-
ques de couleur ivoire.
CYNACTIL® gélules est unmédicamentà base deplantes
utilisé comme cholagogue en cas de problèmes digestifs
(nausées, ballonnements, flatulences).
Cemédicamentestutiliséchezlesadultesetlesenfantsde
plusde12anscommecholagogueaprèsquetoutemaladie
sévère ait été écartée. L’emploi de ce médicament n’exclut
paslanécessitéd’unexamenmédical.L’utilisationchezles
adolescents doit se faire sous avis médical.
2. Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre CYNACTIL® gélules ?
N’utilisez pas CYNACTIL® gélules encasd’hypersensibilité
àundesconstituantsdelapréparation,encasd’hypersensi-
bilitéàuneautreplantedelafamilledesComposées,sivous
souffrezd’obstructionbiliaireoudecalculsbiliaires.
Faites attention, pas d’administration aux enfants de moins
de 12 ans.
Sivousprenezdéjàd’autresmédicaments,veuillezlireégale-
ment la rubrique «Utilisation de CYNACTIL®gélulesenasso-
ciation avec d’autres médicaments».
Veuillezconsultervotremédecin si une des misesen garde
mentionnéesci-dessusestd’applicationpourvous,ousielle
l’a été dans le passé.
FR
Utilisation de CYNACTIL® gélules en association avec des
aliments ou des boissons
Non applicable.
Grossesse
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharma-
cien avant de prendre tout médicament.
En ce qui concerne la prise de CYNACTIL®gélulesdurantla
grossesse,on ne disposepas dedonnées sufsantes pour
montrer le caractère inoffensif de ce médicament. L’emploi de
ce médicament est donc déconseillé durant cette période.
Allaitement
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrephar-
macien avant de prendre tout médicament.
En ce qui concerne la prise de
CYNACTIL® gélules durant
l’allaitement, on ne dispose pas de données suffisantes pour
montrer le caractère inoffensif de ce médicament. L’emploi de
ce médicament est donc déconseillé durant cette période.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Non applicable.
Informations importantes concernant certains compo-
sants de
CYNACTIL® gélules
Non applicable.
Utilisation de
CYNACTIL® gélules en association avec
d’autres médicaments
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivous
prenezd’autresmédicamentsousivousenavezprisrécem-
mentmêmes’ils’agitdemédicamentsobtenussansordon-
nance.
3. Comment prendre CYNACTIL® gélules ?
Veuillezsuivrerigoureusementcesinstructions,àmoinsque
votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incerti-
tude,veuillezconsultervotremédecinouvotrepharmacien.
- adultes :2géluleslemidietlesoirenmangeant.
- enfants de plus de 12 ans : 1gélulelemidietlesoiren
mangeant.
Lagéluleestàavaleravecungrandverred’eau.
Vous ne pouvez prendre ce médicament plus de 14 jours
sans avis médical.
Si vous avez oublié de prendre
CYNACTIL® gélules , pre-
nezlesgélulesdèsquevousvousapercevezdel’omission,
saufs’ilestpresquel’heuredeladosesuivante.Nedoublez
pas la dose suivante pour compenser la dose omise.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement
par
CYNACTIL® gélules est arrêté :
Réapparitiondestroubles.
Si vous avez pris plus de
CYNACTIL® gélules que vous
n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec vo-
tre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070245245).Encasdesurdosage,untraitementsympto-
matique s’impose.
4. Effets indésirables éventuels.
Comme tous les médicaments, CYNACTIL® gélules peut
avoir des effets indésirables.
Sivousconstatezuneffetindésirablenonmentionnédans
cettenoticeetquevousconsidérezcommegrave,veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver CYNACTIL® gélules ?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conserveràunetempératurenedépassantpas25°C,àl’abri
de la lumière et de l’humidité. Il est recommandé de conser-
vercemédicamentdansl’emballaged’origine.
N’utilisezplus
CYNACTIL®gélules après la date de péremp-
tiongurantsurl’emballageaprèslamention“EXP”:lesdeux
premiers chiffres indiquent le mois, les deux derniers l’année.
Le produit est périmé le dernier jour du mois qui est indiqué.
6. Informations supplémentaires.
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien
pourtouteinformationrelativeàcemédicament.
Sivousledésirez,vouspouvezaussiprendrecontactavecle
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,B-5377Baillonville.
Délivrance : sans ordonnance
NOT27-024/01
La dernière mise à jour de cette notice date du 17/09/2007
La date de l’approbation de la notice est 17/09/2007
Gelieve de hele bijsluiter aandachtig door te lezen alvorens
dit geneesmiddel in te nemen. Hij bevat informatie die van
belang is voor uw behandeling.
Alhoewelditgeneesmiddelindeapotheekvrijteverkrijgenis,
moetendeinstructiesvandebijsluiterwordenopgevolgdom
eenoptimaalresultaattebekomen.
Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie als
u andere vragen hebt of in geval van twijfel.
• Bewaardezebijsluiter,umoethemmisschiennogmaals
 lezen.
• Neemcontactopmetuwapothekerindienumeerinfo
wenst.
• Indiendesymptomenernstigerwordenofaanhoudenna
 14dagenbehandeling,dientuuwartsteraadplegen.
Inhoud van deze bijsluiter :
1. Beschrijvingvan
CYNACTIL® capsules en wanneer worden
 zegebruikt?
2. Welkeinformatieiserbelangrijkvoorhetinnemenvan
CYNACTIL® capsules ?
3. Hoe
CYNACTIL® capsules innemen ?
4. Deeventuelenevenwerkingen.
5. Hoe
CYNACTIL® capsules bewaren?
6. Bijkomendeinformatie.
Cynara scolymus L. (Artisjok), blad.
Rosmarinus officinalis L. (Rozemarijn), blad.
CYNACTIL® capsules, waterig droogextract(2:1)van artisjok-
bladeren(CynarascolymusL.)200mgenhydroalcoholisch(50%
V/V) droogextract (5:1) van rozemarijnbladeren (Rosmarinus of-
cinalisL.)125mg.
Capsulesvoororaalgebruik.
Gehalteaanchlorogeenzuur:≥0.18%
Gehalteaanrosmarinezuur:≥0.90%
Deanderebestanddelenzijnmicrokristallijnecellulose,tricalcium-
fosfaat, anhydrisch colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, talk
NL
engelatinecapsule(gelatine,titaandioxide,geelijzeroxide).
Registratiehouder :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,België
Fabrikant :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,België
Registratienummer:
1034S52F04
1. Beschrijving van CYNACTIL® capsules en wanneer
worden ze gebruikt ?
CYNACTIL® zijnopake,ivoorkleurigecapsules.
CYNACTIL® iseengeneesmiddelopbasisvanplantengebruikt
als cholagogum bij spijsverteringsproblemen (misselijkheid, op-
geblazengevoel,winderigheid).
Het geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen
vanmeerdan12jaaralscholagogum,nadatelkeernstigeziekte
uitgeslotenwerd.Hetgebruikvanditgeneesmiddelsluiteenme-
dischonderzoeknietuit.Hetgebruikbijjongerendienttegebeu-
renondermedischtoezicht.
2. Welke informatie is er belangrijk voor het innemen
van CYNACTIL® capsules ?
Gebruik CYNACTIL® capsules niet  bij overgevoeligheid aan
één van de bestanddelen, bij overgevoeligheid aan een andere
plant uit de Composeae familie, indien u een galwegobstructie
ofgalstenenheeft.
Let op,niettoedienenaankinderenjongerdan12jaar.
Indienureedsanderegeneesmiddelenneemt,leesdanaandach-
tigderubriek«Gebruikvan
CYNACTIL® in combinatie met an-
deregeneesmiddelen».
Gelieveuwarts te raadplegen indienéénvandebovenstaande
puntenvantoepassingzijnvooruofvantoepassinggeweestzijn
in het verleden.
Het gebruik van
CYNACTIL® in combinatie met voeding of
drank
Nietvantoepassing.
Vervolg aan keerzijde
TILMAN S.A.
B-5377Baillonville
capsules, hard
Cynactil
Hartkapseln
Cynactil
gélules
Cynactil
gélules / capsules, hard
Cynactil
gélules / capsules, hard / Hartkapseln
Cynactil
7MB57H=@
capsules, hard
Cynactil
Hartkapseln
Cynactil
gélules
Cynactil
gélules / capsules, hard
Cynactil
gélules / capsules, hard / Hartkapseln
Cynactil
7MB57H=@

Zwangerschap
Vraagraadaanuwartsofapothekervoordeinnamevaneender
welkgeneesmiddel.
Wat de inname van
CYNACTIL®  betreft tijdens de zwanger-
schap, beschikken we niet over voldoende gegevens om de
onschadelijkheidaantetonen.Hetgebruiktijdensdezwanger-
schapwordtdusafgeraden.
Borstvoeding
Vraagraadaanuwartsofapothekervoordeinnamevaneender
welkgeneesmiddel.
Wat de inname van
CYNACTIL® betrefttijdensdeborstvoeding,
beschikkenwenietovervoldoendegegevensomdeonschade-
lijkheidaantetonen.Hetgebruiktijdensdeborstvoedingwordt
dusafgeraden.
Het besturen van voertuigen of machines
Nietvantoepassing.
Belangrijke informatie over bepaalde bestanddelen in
CYNACTIL®
Nietvantoepassing.
Gebruik van
CYNACTIL® in combinatie met andere genees-
middelen
Gelieveuwartsofapothekerintelichtenindienuanderegenees-
middeleninneemtofonlangsingenomenheeft,zelfswanneerhet
geneesmiddelenzijnwaarvoorgeenvoorschriftvereistis.
3. Hoe CYNACTIL® capsules innemen ?
Gelieve deze aanbevelingen nauwlettend na te leven, behalve
wanneeruwartsuhetandersvoorschreef.Raadpleeguwarts
ofapothekerbijtwijfel.
- volwassenen : 2capsules’smiddagsen’savondstijdensde
maaltijd.
- kinderen van meer dan 12 jaar :1capsule’smiddagsen
’s avonds tijdens de maaltijd.
Decapsuledoorslikkenmeteengrootglaswater.
Hetgeneesmiddelnietlangerdan14dageninnemenzonderme-
disch advies.
Indien u vergat
CYNACTIL® capsules in te nemen, neem de
capsules in van zodra u gemerkt heeft dat u ze vergeten was,
behalve wanneer het bijna het moment is van de volgende in-
name.Verdubbeldevolgendedosisnietomdevergetendosis
te compenseren.
Effecten die kunnen optreden wanneer u stopt met de inname
van
CYNACTIL® :
Destoornissenkunnenopnieuwopdagen.
Indien u meer CYNACTIL® ingenomen hebt dan nodig, neem
danonmiddellijkcontactopmetuwarts,apothekerofhetAnti-
gifcentrum(070245245).
Bijoverdoseringdientsymptomatischbehandeldteworden.
4. Eventuele ongewenste effecten.
Zoalsallegeneesmiddelen,kan CYNACTIL® ongewensteeffec-
ten hebben.
Indienueenongewensteffectvaststeltdatnietbeschrevenstaat
indezebijsluiterenuheteffecternstigacht,neemdancontactop
metuwartsofapotheker.
5. Hoe CYNACTIL® capsules bewaren ?
Buitenhetbereikvankinderenhouden.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25°C, donker en droog.
Hetisraadzaamhetgeneesmiddelindeoorspronkelijkeverpak-
kingtebewaren.
CYNACTIL® niet gebruikenna de vervaldatum die staatop de
verpakkingnadeafkorting
“EXP” :deeerste2cijferswijzenop
de maand en de laatste 2 op het jaar. Het product vervalt op de
laatstedagvandeaangeduidemaand.
6. Bijkomende informatie.
Neemcontactopmetuwartsofapothekervoorverdereinforma-
tieoverditgeneesmiddel.Indienuhetwenst,kanueveneens
contactopnemenmetdeplaatselijkeregistratiehouder:
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,B-5377Baillonville.
Afleveringswijze: vrij van medisch voorschrift
De datum van de laatste herziening van de bijsluiter is 17/09/2007
De datum van goedkeuring van de bijsluiter is 17/09/2007
DE
Schwangerschaft
FragenSievorderAnwendungjedesArzneimittelsIhrenArztoder
ApothekerumRat.
Zur Einnahme von CYNACTIL®HartkapselnwährendderSchwan-
gerschaftliegennichtgenügendDatenvor,umetwaigenachtei-
ligeWirkungenauszuschließen.DaheristvomGebrauchdieses
ArzneimittelsinderSchwangerschaftabzuraten.
Stillzeit
FragenSievorderAnwendungjedesArzneimittelsIhrenArztoder
ApothekerumRat.
Zur Einnahme von CYNACTIL®HartkapselnwährendderStillzeit
liegennichtgenügendDatenvor,umetwaigenachteiligeWirkun-
genauszuschließen.DaheristvomGebrauchdiesesArzneimittels
inderStillzeitabzuraten.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Nichtzutreffend.
Verwendung von CYNACTIL® Hartkapseln zusammen mit an-
deren Arzneimitteln
Nichtzutreffend.
Verwendung von CYNACTIL® Hartkapseln zusammen mit an-
deren Arzneimitteln
InformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArz-
neimittel einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben,
auchwennessichumnichtverschreibungspichtigeArzneimittel
handelt.
3. Wie ist CYNACTIL® Hartkapseln einzunehmen?
HaltenSie sich genauandieseAnleitung, sofern Ihnen IhrArzt
nichtsanderesverordnethat.WennSieunsichersind,fragenSie
IhrenArztoderApotheker.
HaltenSie sich genauandieseAnleitung, sofern Ihnen IhrArzt
nichtsanderesverordnethat.WennSieunsichersind,fragenSie
IhrenArztoderApotheker.
- Erwachsene : 2KapselnmittagsundabendsbeimEssen.
- Kinder über 12 Jahre :1Kapselmittagsundabendsbeim
Essen.
SchluckenSiedieKapselmiteinemgroßenGlasWasserhinunter.
SiedürfendiesesArzneimittelohneärztlicheAnweisungnichtlän-
gerals14Tageeinnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von CYNACTIL® Hartkapseln verges-
sen haben,  so nehmenSiedieKapselnein,unmittelbarnach-
demSiediesesfestgestellthabenundderZeitpunktdernächsten
Einnahmenoch nichtkurzbevorsteht. Verdoppeln Sienichtdie
nachfolgendeDosis,umdieausgelasseneEinnahmezukompen-
sieren.
Wirkungen, die nach Beendigung der Behandlung mit
CYNACTIL® Hartkapseln auftreten können:
Erneutes Auftreten der Beschwerden.
Wenn Sie zu viel CYNACTIL® Hartkapseln eingenommen
haben, wendenSiesichsofortanIhrenArzt,Apothekeroder
dasAntigiftzentrum(070245245).
Bei Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung er-
forderlich.
4. Etwaige unerwünschte Wirkungen
WiebeiallenArzneimittelnkönnenauchbeiCYNACTIL®Hartkap-
selnunerwünschteNebenwirkungenauftreten.
InWennSieunerwünschteNebenwirkungenbemerken,dienichtin
dieserPackungsbeilageerwähntsindunddieSiealsschwerwie-
gendansehen,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.
5. Wie ist CYNACTIL® Hartkapseln aufzubewahren?
AußerhalbderReichweiteundSichtvonKindernaufbewahren.
InderOriginalverpackungbeieinerTemperaturvonmaximal25°C
vorLichtundFeuchtigkeitgeschütztaufbewahren.
Verwenden Sie CYNACTIL® Hartkapseln nicht mehr nach Ab-
laufdesHaltbarkeitsdatums,dasaufderVerpackunghinterden
Buchstaben
“EXP” aufgeführtist.DieerstenbeidenZifferngeben
denMonat,dieletztenbeidendasJahr.DasProduktverfälltam
letztenTagdesangegebenenMonats.
6. Zusätzliche Informationen
WendenSiesichfüralleweiterenInformationenüberdiesesArz-
neimittelanIhrenArztoderApotheker.
AufWunschkönnenSiesichauchandenörtlichenVertreterdes
InhabersderInverkehrbringungsgenehmigungwenden:
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,B-5377Baillonville.
Abgabe: nicht verschreibungspflichtig
Letzte Aktualisierung der Packungsbeilage : 17/09/2007
Letzte Zustimmung der Packungsbeilage : 17/09/2007
Lesen Sie den Inhalt dieser Packungsbeilage vor Einnahme
des Medikaments sorgfältig durch. Sie enthält wichtige
Informationen für Ihre Behandlung.
AuchwenndiesesArzneimittelinApothekenfreiverkäuichist,
müssendieHinweiseinderPackungsbeilagebeachtetwerden,
umeinenbestmöglichenBehandlungserfolgzuerzielen.
Wenn Sie Fragen oder Zweifel haben, wenden Sie sich
für weitere Informationen an Ihren Arzt oder Apotheker.
•BewahrenSiediesePackungsbeilagezurspäteren
 Bezugnahmegutauf.
•WennSieweitereInformationenoderBeratungbenötigen,
 wendenSiesichanIhrenApotheker.
•SolltensichdieSymptomeverschlimmernodernach
 14Tagennochimmervorhandensein,suchenSieIhren
 Arztauf.
Inhalt dieser Packungsbeilage :
1. Was ist
CYNACTIL®Hartkapseln und in welchem
 Fallwirdesverwendet?
2. WasmüssenSiewissen,bevorSie
CYNACTIL®Hartkapseln
einnehmen ?
3. Wie ist
CYNACTIL®Hartkapseln einzunehmen?
4. MöglicheNebenwirkungen
5. Wie ist
CYNACTIL®Hartkapseln aufzubewahren?
6. ErgänzendeInformationen.
Cynara scolymus L. (Artischocke), Blatt .
Rosmarinus officinalis L. (Rosmarin), Blatt .
CYNACTIL® Hartkapseln, in Wasser gelöster Trockenextrakt
derArtischockenblätter(CynarascolymusL.)200mgundhydro-
alkoholischerTrockenextrakt(50%V/V)(5:1)derRosmarinblätter
125mg.
KapselnzuroralenEinnahme.
Chlorogensäuregehalt:≥0.18%
Rosminsäuregehalt:≥0.90%
DieweiterenBestandteilesindmikrokristallineZellulose,wasser-
freiekolloidaleKieselerde,Trikalziumphosphat,Magnesiumstea-
rat,TalkumunddieHartkapsel(Gelatine,titandioxid,Eisenoxyd
gelb).
Zulassungsinhaber :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,Belgien
Hersteller :
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,Belgien
NummerderInverkehrbringungsgenehmigung:
1034S52F04
1. Was ist CYNACTIL® Hartkapseln und wann werden
sie verwendet ?
DieDarreichungsformvonCYNACTIL® Hartkapseln sind elfen-
beinfarbeneundurchsichtigeKapseln.
CYNACTIL® HartkapselnisteinArzneimittelaufPanzenbasis
zur Anwendung als Cholagogum bei Verdauerungsproblemen
(Übelkeit,Blähungen,Flatulenzen).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern über
12Jahreals Cholagogum angewendet, nachdem eine etwaige
schwere Erkrankung ausgeschlossen werden konnte. Der Ge-
brauch dieses Arzneimittels schließt nicht die Notwendigkeit
einer ärztlichen Untersuchung aus. Bei Jugendlichen darf das
ArzneimittelnuraufärztlichenRatverwendetwerden.
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie CYNACTIL®
Hartkapseln einnehmen ?
Verwenden Sie CYNACTIL® Hartkapseln nicht bei Überemp-
ndlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparats, bei
ÜberempndlichkeitgegeneineanderePanzederFamilieder
Korbblütler,wennSieanGallenverstopfung oderGallensteinen
leide.
Vorsicht :WendenSiedasArzneimittelnichtbeiKindernunter
12Jahrean.
WennSiebereitsandereArzneimitteleinnehmen,lesenSieauch
den Abschnitt «Verwendung von CYNACTIL® Hartkapseln zu-
sammenmitanderenArzneimitteln».
FragenSieIhrenArztumRat,wenneinerderobigenWarnhin-
weiseaufSiezutrifftoderinderVergangenheitzugetroffenhat.
Verwendung von CYNACTIL®
Hartkapseln zusammen mit Nah-
rungsmitteln oder Getränken
Nichtzutreffend.
NOT27-024/01
TILMAN S.A.
B-5377Baillonville
TILMAN S.A.
B-5377Baillonville
capsules, hard
Cynactil
Hartkapseln
Cynactil
gélules
Cynactil
gélules / capsules, hard
Cynactil
gélules / capsules, hard / Hartkapseln
Cynactil
7MB57H=@