Doc.1 : Les médicaments génériques/d`origine et

Physique Chimie 2
nde
Activité documentaire 5 : Médicament
Objectifs : Principe actif, excipient, formulation, analyser la formulation d’un médicament, formule brute et développée
Compétences : Analyser, réaliser, communiquer
Lorsqu’un nouveau médicament est créé par une société pharmaceutique, celle-ci dépose un brevet de manière à
avoir l’exclusivité de fabrication pendant plusieurs années. Lorsque le brevet de ce médicament d’origine expire, il
devient possible pour tous les laboratoires de produire et de commercialiser une copie de ce médicament.
Depuis 2009, la loi incite les médecins à prescrire des médicaments génériques, et non plus les « princeps »
(médicament d’origine). Ces deux types de médicaments sont-ils identiques ?
Doc.1 : Les médicaments génériques/d’origine et leur composition
Vidéos Biogaran : Episode 1 - https://www.youtube.com/watch?v=mt8m0qgMh30
Episode 2 - https://www.youtube.com/watch?v=C-Ahm8utdJw
Episode 3 - https://www.youtube.com/watch?v=_iqCDnM5onc
Doc.2 : Formulations du Doliprane et du Dafalgan
Le Doliprane et le Dafalgan sont indiqués en cas de douleur ou de fièvre et peuvent être conseillés pour soulager
des maux de tête, des douleurs dentaires, des courbatures ou encore des règles douloureuses
DOLIPRANE 500mg
Composition :
- Paracétamol : 500mg
- Lactose, amidon prégélatinisé, amidon de blé,
talc, carboxyméthylamidon, stéarate de
magnésium
Mode d’administration :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une
boisson (eau, lait ou jus de fruit)
DAFALGAN 500 mg
Composition :
- Paracétamol : 500 mg
- Stéarate de magnésium, gélatine,
- Azorubine (E122), dioxyde de titane (E171)
Mode d'administration :
Gélules à avaler sans les ouvrir avec une boisson
(eau, lait ou jus de fruit)
Doc.3 : Le paracétamol
Le paracétamol est une molécule présente dans de nombreuses spécialités médicamenteuses de
la classe des antalgiques (calme la douleur) et antipyrétiques (fait baisser la fièvre)
Formule brute de la molécule de paracétamol : C
8
H
9
NO
2
Formule développée du paracétamol
Doc.4 : Le stéarate de magnésium
Utilisé dans l’industrie pharmaceutique, le
stéarate de magnésium sert de lubrifiant dans le
processus de fabrication des gélules et comprimés
et empêche ainsi l'adhérence des composés
chimiques aux parois des machines de fabrication.
Formule brute : (C
18
H
35
O
2
)
2
Mg
Doc.5 : Le lactose
Du lactose est utilisé dans plus de 20 % des
médicaments d’ordonnance et dans environ 6 % des
médicaments en vente libre. Le plus souvent le lactose
est utilisé en guise d’ingrédient de remplissage.
Formule brute : C
12
H
22
O
11
Quelques questions
1- Décrire le rôle du principe actif dans un médicament
2- Décrire le rôle des excipients dans un médicament
3- Quel est le principe actif dans le cas du Doliprane et du Dafalgan ?
4- A partir des formules de la molécule de paracétamol, définir les termes formule brute et formule
développée d’une molécule
5- Une personne souffrant d’intolérance au gluten, peut-elle prendre du Doliprane ou Dafalgan sans risque ?
6- On lit sur internet « un médicament générique est la copie d'un médicament original ». Commenter