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*Études physiopathologiques dans l'infection VIH menées sous l'égide de l’Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales
(Septembre 2016)
ANRS EP 57 APACHES
« Histoire naturelle de l’infection anale par les papillomavirus humains et des pathologies associées chez des hommes porteurs
du VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes : vers une prévention du cancer de l’anus »
Durée des inclusions
Situation
Équipe de coordination
Investigateur coordonnateur
Responsables Scientifiques
Promoteur
Objectif
18 mois
inclusions terminées, suivi des participants en cours
Dr Isabelle ETIENNEY (Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon, Paris)
Dr Gary CLIFFORD (Centre International de Recherche sur le Cancer, Lyon)
Inserm-ANRS
Décrire l’histoire naturelle des infections et des lésions anales à HPV chez les HSH séropositifs âgés
de 35 ans ou plus en France.
Objectifs spécifiques - Mesurer la fréquence de régression spontanée des lésions anales de haut-grade.
- Rechercher les marqueurs prédictifs de détection et de régression des lésions anales de haut-grade
et évaluer leur utilité comme outil de dépistage.
- Mesurer la prévalence, l’incidence et la persistance de l’infection anale à HPV.
Méthodologie
Durée de l'étude
Sujets à inclure
Critères de jugement
Sujets inclus / nbre espéré
Dernière version du protocole
Pour information
Etude épidémiologique non-comparative longitudinale multicentrique en France décrivant l’évolution
de l’infection anale à HPV et les anomalies associées et évaluant les marqueurs associés aux
évolutions observées.
42 mois
- Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
- Agé de 35 ans ou plus
- Porteur du VIH
- consentement éclairé et signé
- personne affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- Détection des lésions anales de haut-grade par cytologie et histologie sous
Anuscopie de Haute Résolution (AHR)
- Régression spontanée des lésions anales de haut-grade
- Détection de l’infection anale à HPV
513/500
Version n° 5.0 du 04/10/2016
Investigateur Coordonnateur
Dr Isabelle ETIENNEY
Service de proctologie médico-interventionnelle
Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
18 rue du sergent Bauchat
75012 Paris
Tél. : 01 44 74 10 30 - Fax : 01 44 74 11 62
Courriel : [email protected]
Responsable scientifique/méthodologique
Dr Gary CLIFFORD
Groupe épidémiologie des infections et cancer
Centre international de Recherche sur le Cancer
150 cours Albert Thomas
69008 Lyon
Tél. : 04 72 73 84 04 - Fax : 04 72 73 83 45
Courriel : [email protected]