Juillet 2013 La tobramycine dans la prise en charge de la fibrose kystique : examen de l’inhalation comparativement à la voie intraveineuse Contexte Maladie héréditaire qui touche les glandes sécrétrices de sueur et de mucus, la fibrose kystique (FK) se caractérise par l’hypersécrétion et l’accumulation de mucus très visqueux dans plusieurs organes ― en particulier aux poumons, ce qui prédispose le malade à des infections pulmonaires chroniques difficiles à traiter. En 2010, 3 849 Canadiens étaient atteints de FK, et l’on dénombrait 117 nouveaux cas de la maladie. Technologie La tobramycine est un antibiotique hydrosoluble de la classe des aminosides. Le médicament est efficace dans le traitement de la pneumonie à bacilles Gram négatif comme Pseudomonas aeruginosa. La tobramycine peut être administrée par la voie intraveineuse (IV) ou par inhalation; pour cette dernière voie, elle est offerte en poudre (TOBI PODHALER) ou en solution (TOBI). Sujet La prise en charge de la pneumonie bactérienne chez le patient atteint de FK n’est pas chose aisée en raison de l’éradication difficile des bacilles Gram négatif tel Pseudomonas aeruginosa. La tobramycine administrée par la voie intraveineuse est d’usage répandu dans le traitement de cette infection, mais sa toxicité est notoire ― atteinte rénale, perte auditive, lésion vestibulaire (altérant l’équilibre postural et l’orientation spatiale). La tobramycine par inhalation se veut une solution de rechange à la tobramycine par la voie intraveineuse, car le médicament ainsi formulé se dirige vers les voies respiratoires infectées sans être absorbé dans la circulation sanguine systémique, ce qui réduit sa toxicité. L’examen de l’efficacité clinique et de la rentabilité comparatives de la tobramycine en inhalation (TOBI et TOBI PODHALER) et de la tobramycine IV dans le traitement de l’infection pulmonaire chez le patient atteint de FK éclairera la prise de décisions sur ce sujet. L’examen de l’adhésion au traitement en inhalation ou au traitement intraveineux et des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes contribuera également au processus décisionnel. Méthode D’abord une recherche documentaire limitée dans les principales sources d’information, puis l’examen du titre et du résumé des mentions recensées et l’évaluation approfondie de la version intégrale des articles choisis, et, enfin, la sélection finale conformément aux critères de sélection déterminés au préalable (population, interventions, comparateurs, critères d’évaluation et plan d’étude). Messages clés Dans le traitement de l’infection pulmonaire en présence de FK : Nous n’avons pas relevé de données probantes comparant la tobramycine en inhalation et la tobramycine intraveineuse. Le traitement de longue durée par la tobramycine en inhalation ou par la voie intraveineuse ne cause pas d’insuffisance rénale. L’adhésion au traitement par la tobramycine en inhalation est faible, ce qui accroît le risque d’hospitalisation. o Nous n’avons pas cerné de données probantes sur l’adhésion au traitement par la tobramycine intraveineuse. Les lignes directrices de pratique clinique recommandent de : Traiter le nourrisson chez qui l’infection à Pseudomonas aeruginosa persiste en dépit de deux cures destinées à éradiquer la bactérie, avec une solution de tobramycine par inhalation tous les deux mois. Traiter le patient de plus de six ans avec une solution de tobramycine par inhalation s’il est atteint d’une maladie pulmonaire accompagnée d’une infection chronique à Pseudomonas aeruginosa. Résultats Du lot des 527 références répertoriées à la recherche documentaire, auxquelles s’ajoutent 3 études recensées d’autres sources, 41 sont potentiellement pertinentes et 5 satisfont les critères de sélection : 3 études rétrospectives et 2 lignes directrices fondées sur des données probantes. AVERTISSEMENT : L’information présentée ici a pour but d’éclairer la prise de décisions des patients, des professionnels de la santé, des dirigeants de systèmes de santé, des décideurs et des responsables de politiques du secteur de la santé afin d’améliorer la qualité des services de santé. Cette information ne saurait tenir lieu du discernement ou du jugement du clinicien dans la prise en charge d’un patient en particulier, du jugement professionnel qui intervient dans la prise de décisions, ni de l’avis ou de l’opinion en bonne et due forme d’un médecin. Bien que l’ACMTS ait tout mis en œuvre pour veiller à l’exactitude, à l’exhaustivité et à l’actualité du contenu, elle décline toute responsabilité à cet égard. Elle ne saurait être tenue responsable des erreurs ou omissions, des blessures, des pertes, des dommages ou des préjudices découlant de l’usage ou du mésusage de l’information contenue ou sous-entendue dans le Rapport en bref. 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