Communiqué de presse ______________________________________________________________________________ SOUS EMBARGO JUSQU’AU 5 AOÛT 2014, 8 H, HEURE AVANCÉE DU PACIFIQUE Préparé à l’intention des médias de la Colombie-Britannique Relations avec les médias : Annick Robinson Merck [email protected] No de téléphone cellulaire : 438 837-2550 Judy Huang Le Cabinet de relations publiques NATIONAL [email protected] No de téléphone : 604 638-7454 No de téléphone cellulaire : 778 668-6224 Relations avec les investisseurs : Justin Holko : (+1 908 423-5088 ou [email protected]) MERCK S’INQUIÈTE DES CONSÉQUENCES POUR LES PATIENTS DIABÉTIQUES EN COLOMBIE BRITANIQUE, DU RETRAIT DES PRODUITS CONTENANT DE LA SITAGLIPTINE (JANUVIA® et JANUMET®) DE LA LISTE DES MÉDICAMENTS REMBOURSÉS PAR PHARMACARE Colombie-Britannique (Canada), le 5 août 2014 – Merck Le 30 juillet 2014, les Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique ont informé Merck du retrait de tous les produits contenant de la sitagliptine de la liste des médicaments remboursés par Pharmacare, régime d’assurance médicaments de la province. Les changements apportés à la couverture des inhibiteurs de la DPP-4 par les Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique entreront en vigueur le 5 août 2014. À ce titre, les produits contenant de la sitagliptine ne seront plus remboursés aux patients de cette province à compter du 5 février 2015. Selon les renseignements dont Merck dispose, la consultation d’usage des intervenants concernés, notamment les professionnels de la santé et les patients, n’a pas eu lieu. Merck est totalement en désaccord avec cette approche. L’entreprise aimerait souligner que la décision des Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de la Santé de la Colombie-Britannique n’était en aucun cas relié aux profils établis d’innocuité, de ® Marques déposées de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc. -2tolérabilité et d’efficacité de Januvia® et de Janumet®, tels qu’ils sont présentés dans leur monographie respective. La réponse à différents traitements varie d’un patient à l’autre. Limiter le nombre d’options thérapeutiques offertes correspond à limiter les bienfaits thérapeutiques et peut déstabiliser les soins aux patients. Merck croit que le maintien de la stabilité de l’état du patient et la diversité des options thérapeutiques sont essentiels à l’amélioration de l’état de santé des patients et à la gestion du coût global des soins de santé. Merck privilégie l’approche axée sur le patient, fondée sur la considération de l’incidence des décisions prises sur les patients. La diversité des options thérapeutiques et la personnalisation des traitements sont des éléments fondamentaux des soins des patients. Merck est toujours résolue à collaborer avec les gouvernements et les principaux intervenants pour contribuer à la gestion du coût global des soins de santé et de la pérennité du système, et à améliorer l’état de santé des patients en offrant des médicaments et des solutions novatrices à prix concurrentiels. Pour obtenir un complément d’information : Les patients qui veulent en savoir plus sur la prise en charge de leur diabète doivent s’adresser à leurs professionnels de la santé de soins de santé. Les professionnels de la santé qui souhaitent obtenir de l’information sur JANUVIA® ou JANUMET® peuvent communiquer avec le Centre d’information médicale de Merck en composant le 1 800-567-2594. À propos de JANUVIA® (sitagliptine) en comprimés à 25 mg, 50 mg ou 100 mg JANUVIA® est un type de médicament d’ordonnance contre le diabète appelé « inhibiteur de la DPP-4 » (inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4) qui augmente la capacité de l’organisme à équilibrer le taux de sucre dans le sang. JANUVIA® aide l’organisme à augmenter sa production d’insuline lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé, surtout après les repas. Ce médicament favorise également la réduction de la quantité de sucre produit par le foie. JANUVIA® n’agit que lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé. -3Comme JANUVIA® arrête d’agir avant que le taux de sucre dans le sang soit trop faible, ce médicament n’est pas susceptible de causer une baisse trop importante du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les patients qui prennent JANUVIA® avec un autre médicament qui peut entraîner une baisse trop importante du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), comme une sulfonylurée ou l’insuline, ont un risque accru d’hypoglycémie. Il se peut que la dose de la sulfonylurée et d’insuline doive être ajustée à la baisse pendant le traitement par JANUVIA®. Renseignements thérapeutiques sur JANUVIA (comprimés de sitagliptine) : http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/JANUVIA-PM_F.pdf Renseignements pour les patients qui prennent JANUVIA : http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/ci/JANUVIA-CI_F.pdf À propos de JANUMET® (comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine) JANUMET® est un médicament d’ordonnance à prise orale qui, lorsqu’il est administré en traitement d’appoint au régime alimentaire et à l’exercice, aide à réduire le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Les comprimés JANUMET® contiennent deux médicaments d’ordonnance : la sitagliptine (JANUVIA®) et la metformine. La metformine est un médicament qui fait partie de la classe des biguanides. Elle favorise la réduction de la quantité de sucre produit par le foie. Ensemble, ces deux médicaments peuvent favoriser l’équilibre du taux de sucre dans le sang. Renseignements thérapeutiques sur JANUMET (sitagliptine) : http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/JANUMET-PM_F.pdf Renseignements pour les patients qui prennent JANUMET : http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/ci/JANUMET-CI_F.pdf À propos du diabète de type 2 en Colombie-Britannique et au Canada À l’heure actuelle, plus de 224 775 patients sont atteints de diabète de type 2 en Colombie-Britannique 1. Au Canada, plus de neuf millions de personnes vivent avec le diabète ou sont en prédiabète et parmi eux, 90 % sont atteints de diabète de type 2. Ce type de diabète survient lorsque le pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline ou que l’organisme n’utilise pas efficacement l’insuline produite. Le diabète de type 2 se déclare généralement à l’âge adulte, mais les enfants peuvent eux aussi en être atteints 2,3. Le diabète est une maladie chronique complexe qui est souvent associée aux maladies cardiovasculaires, aux maladies rénales et à l’obésité4. Les personnes diabétiques sont4 : 1 Statistique Canada, 2012 2 Agence de la santé publique du Canada, « Le diabète au Canada », 2011 3 Canadian Diabetes Association : http://www.diabetes.ca/about-diabetes/what-is-diabetes -4• • • plus de trois fois plus susceptibles d’être hospitalisées en raison d’une maladie cardiovasculaire que les personnes non diabétiques; douze fois plus susceptibles d’être hospitalisées en raison d’une insuffisance rénale terminale; presque vingt fois plus susceptibles d’être hospitalisées pour subir une amputation d’un membre inférieur non liée à un trauma. À propos de Merck La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de santé qui œuvre au bien-être du monde. Merck est connue sous le nom de MSD à l’extérieur des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments d’ordonnance, vaccins, traitements biologiques, produits de santé grand public et de santé animale, nous collaborons avec nos clients et œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des solutions de santé novatrices. Nous démontrons également notre détermination à améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des politiques, programmes et partenariats d’envergure. Pour obtenir de plus amples renseignements à propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca. Déclarations prospectives Ce site Web contient des « déclarations prospectives » (forward looking statements), au sens des dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des ÉtatsUnis. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la direction de Merck et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes de réglementation ou qu’ils auront un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes se révèlent inexactes ou si les risques et incertitudes se concrétisent, les résultats réels pourraient être considérablement différents de ceux annoncés dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales de l’industrie et la concurrence, les facteurs économiques généraux, incluant les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change; les effets de la réglementation de l’industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et dans le monde; les tendances mondiales à l’égard de la limitation des coûts des soins de santé; les avancées technologiques et les nouveaux produits et brevets des concurrents; les défis liés à l’élaboration d’un nouveau produit, ce qui inclut l’obtention de l’approbation réglementaire; la capacité de Merck à prédire précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou les retards de fabrication; l’instabilité financière des économies mondiales et le risque de souveraineté; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres protections relatives aux produits innovants; et le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires. Merck n’est pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou de tout autre élément. D’autres facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats réels et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2013 de Merck établi sur le document Form 10-K et dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov). ### ® Marques déposées de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc