Merck s`inquiète des conséquences pour les patients diabétiques en

® Marques déposées de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc.
Communiqué de presse
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SOUS EMBARGO JUSQU’AU 5 AOÛT 2014, 8 H, HEURE AVANCÉE DU PACIFIQUE
Préparé à l’intention des médias de la Colombie-Britannique
Relations avec les médias :
Annick Robinson
Merck
No de téléphone cellulaire : 438 837-2550
Judy Huang
Le Cabinet de relations publiques NATIONAL
No de téléphone : 604 638-7454
No de téléphone cellulaire : 778 668-6224
Relations avec les investisseurs :
Justin Holko : (+1 908 423-5088 ou [email protected])
MERCK S’INQUIÈTE DES CONSÉQUENCES POUR LES PATIENTS DIABÉTIQUES
EN COLOMBIE BRITANIQUE, DU RETRAIT DES PRODUITS CONTENANT DE LA
SITAGLIPTINE (JANUVIA® et JANUMET®) DE LA LISTE DES MÉDICAMENTS
REMBOURSÉS PAR PHARMACARE
Colombie-Britannique (Canada), le 5 août 2014Merck
Le 30 juillet 2014, les Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de
la Santé de la Colombie-Britannique ont informé Merck du retrait de tous les produits contenant
de la sitagliptine de la liste des médicaments remboursés par Pharmacare, régime d’assurance
médicaments de la province. Les changements apportés à la couverture des inhibiteurs de la
DPP-4 par les Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de la
Santé de la Colombie-Britannique entreront en vigueur le 5 août 2014. À ce titre, les produits
contenant de la sitagliptine ne seront plus remboursés aux patients de cette province à compter
du 5 février 2015. Selon les renseignements dont Merck dispose, la consultation d’usage des
intervenants concernés, notamment les professionnels de la santé et les patients, n’a pas eu
lieu. Merck est totalement en désaccord avec cette approche. L’entreprise aimerait souligner
que la décision des Services pharmaceutiques et médicaux aux bénéficiaires du ministère de la
Santé de la Colombie-Britannique n’était en aucun cas relié aux profils établis d’innocuité, de
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tolérabilité et d’efficacité de Januvia® et de Janumet®, tels qu’ils sont présentés dans leur
monographie respective.
La réponse à différents traitements varie d’un patient à l’autre. Limiter le nombre
d’options thérapeutiques offertes correspond à limiter les bienfaits thérapeutiques et peut
déstabiliser les soins aux patients. Merck croit que le maintien de la stabilité de l’état du patient
et la diversité des options thérapeutiques sont essentiels à l’amélioration de l’état de santé des
patients et à la gestion du coût global des soins de santé.
Merck privilégie l’approche axée sur le patient, fondée sur la considération de l’incidence
des décisions prises sur les patients. La diversité des options thérapeutiques et la
personnalisation des traitements sont des éléments fondamentaux des soins des patients.
Merck est toujours résolue à collaborer avec les gouvernements et les principaux intervenants
pour contribuer à la gestion du coût global des soins de santé et de la pérennité du système, et
à améliorer l’état de santé des patients en offrant des médicaments et des solutions novatrices
à prix concurrentiels.
Pour obtenir un complément d’information :
Les patients qui veulent en savoir plus sur la prise en charge de leur diabète doivent s’adresser
à leurs professionnels de la santé de soins de santé.
Les professionnels de la santé qui souhaitent obtenir de l’information sur JANUVIA® ou
JANUMET® peuvent communiquer avec le Centre d’information médicale de Merck en
composant le 1 800-567-2594.
À propos de JANUVIA® (sitagliptine) en comprimés à 25 mg, 50 mg ou 100 mg
JANUVIA® est un type de médicament d’ordonnance contre le diabète appelé « inhibiteur de la
DPP-4 » (inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4) qui augmente la capacité de l’organisme à
équilibrer le taux de sucre dans le sang.
JANUVIA® aide l’organisme à augmenter sa production d’insuline lorsque le taux de sucre dans
le sang est élevé, surtout après les repas. Ce médicament favorise également la réduction de la
quantité de sucre produit par le foie.
JANUVIA® n’agit que lorsque le taux de sucre dans le sang est élevé.
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Comme JANUVIA® arrête d’agir avant que le taux de sucre dans le sang soit trop faible, ce
médicament n’est pas susceptible de causer une baisse trop importante du taux de sucre dans
le sang (hypoglycémie). Les patients qui prennent JANUVIA® avec un autre médicament qui
peut entraîner une baisse trop importante du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
comme une sulfonylurée ou l’insuline, ont un risque accru d’hypoglycémie. Il se peut que la
dose de la sulfonylurée et d’insuline doive être ajustée à la baisse pendant le traitement par
JANUVIA®.
Renseignements thérapeutiques sur JANUVIA (comprimés de sitagliptine) :
http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/JANUVIA-PM_F.pdf
Renseignements pour les patients qui prennent JANUVIA :
http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/ci/JANUVIA-CI_F.pdf
À propos de JANUMET® (comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine)
JANUMET® est un médicament d’ordonnance à prise orale qui, lorsqu’il est administré en
traitement d’appoint au régime alimentaire et à l’exercice, aide à réduire le taux de sucre dans
le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Les comprimés JANUMET® contiennent
deux médicaments d’ordonnance : la sitagliptine (JANUVIA®) et la metformine. La metformine
est un médicament qui fait partie de la classe des biguanides. Elle favorise la réduction de la
quantité de sucre produit par le foie. Ensemble, ces deux médicaments peuvent favoriser
l’équilibre du taux de sucre dans le sang.
Renseignements thérapeutiques sur JANUMET (sitagliptine) :
http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/JANUMET-PM_F.pdf
Renseignements pour les patients qui prennent JANUMET :
http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/ci/JANUMET-CI_F.pdf
À propos du diabète de type 2 en Colombie-Britannique et au Canada
À l’heure actuelle, plus de 224 775 patients sont atteints de diabète de type 2 en
Colombie-Britannique1. Au Canada, plus de neuf millions de personnes vivent avec le diabète
ou sont en prédiabète et parmi eux, 90 % sont atteints de diabète de type 2. Ce type de diabète
survient lorsque le pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline ou que l’organisme n’utilise
pas efficacement l’insuline produite. Le diabète de type 2 se déclare généralement à l’âge
adulte, mais les enfants peuvent eux aussi en être atteints2,3.
Le diabète est une maladie chronique complexe qui est souvent associée aux maladies
cardiovasculaires, aux maladies rénales et à l’obésité4.
Les personnes diabétiques sont4 :
1 Statistique Canada, 2012
2 Agence de la santé publique du Canada, « Le diabète au Canada », 2011
3 Canadian Diabetes Association : http://www.diabetes.ca/about-diabetes/what-is-diabetes
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plus de trois fois plus susceptibles d’être hospitalisées en raison d’une maladie
cardiovasculaire que les personnes non diabétiques;
douze fois plus susceptibles d’être hospitalisées en raison d’une insuffisance rénale
terminale;
presque vingt fois plus susceptibles d’être hospitalisées pour subir une amputation d’un
membre inférieur non liée à un trauma.
À propos de Merck
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de santé
qui œuvre au bien-être du monde. Merck est connue sous le nom de MSD à l’extérieur des
États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments d’ordonnance, vaccins, traitements
biologiques, produits de santé grand public et de santé animale, nous collaborons avec nos
clients et œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des solutions de santé novatrices. Nous
démontrons également notre détermination à améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des
politiques, programmes et partenariats d’envergure. Pour obtenir de plus amples
renseignements à propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca.
Déclarations prospectives
Ce site Web contient des « déclarations prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des États-
Unis. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la
direction de Merck et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que
les produits au stade expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes de
réglementation ou qu’ils auront un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes se
révèlent inexactes ou si les risques et incertitudes se concrétisent, les résultats réels pourraient
être considérablement différents de ceux annoncés dans les déclarations prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales de l’industrie
et la concurrence, les facteurs économiques généraux, incluant les fluctuations des taux
d’intérêt et des taux de change; les effets de la réglementation de l’industrie pharmaceutique ou
des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et dans le monde; les tendances
mondiales à l’égard de la limitation des coûts des soins de santé; les avancées technologiques
et les nouveaux produits et brevets des concurrents; les défis liés à l’élaboration d’un nouveau
produit, ce qui inclut l’obtention de l’approbation réglementaire; la capacité de Merck à prédire
précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou les retards de fabrication;
l’instabilité financière des économies mondiales et le risque de souveraineté; la dépendance à
l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres protections relatives aux produits
innovants; et le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets,
ou de mesures réglementaires.
Merck n’est pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce
soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou de tout autre élément. D’autres
facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats réels et les résultats
décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2013 de Merck
établi sur le document Form 10-K et dans les autres documents déposés par la société auprès
de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site
Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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