Bioéquivalence - Epu B AMIENS(FRANCE)

A PROPOS
A PROPOS
DES G
DES GENE ENERIQUES RIQUES
Michel ANDR
Michel ANDRÉ ÉJAK JAK

Variété des génériques
Vraies copies : même PA, même forme
galénique, mêmes excipients … et
éventuellement même fabricant
Génériques essentiellement similaires : même
PA, même forme galénique, excipient(s)
différent(s)
Génériques assimilables forme galénique ,
forme chimique du PA (sel au lieu de base
ou sel ).
… et les bio-similaires (pour les médicaments
de biotechnologies).

Opinion vis-à-vis des génériques
(enquête Dordogne 2009)
Les génériques Pour les
patients Pour les MG
Sont aussi sûrs 41,6 % 28,5 %
Sont aussi efficaces 48,7 % 39,5 %
Sont préjudiciables à la
recherche/innovation 20 % 42 %
Sont trop nombreux 14 % 48,5 %
Permettent de faire
des économies 72,5 % 72 %

Inconvénients pouvant être liés aux
médicaments génériques (selon MG dans
l’enquête Dordogne 2009)
92 % : variations des excipients
92 % : risque accru d’EI perçu par les
patients
70 % : difficultés liées à des changements
de forme galénique
62 % : craintes sur des variations de
biodisponibilité
25 % : moindre efficacité ou risque accru
d’EI

Craintes des MG vis-à-vis de la
substitution (Enquête Dordogne 2009)
87 % : mauvaise observance
68 % : risque de surdosage
37 % : absence de continuité dans la prescription et le
suivi
32 % : interférence dans la relation médecin-patient
28 % : méconnaissance du dossier médical par le
pharmacien
26 % : méconnaissance de la substitution par le
prescripteur
23 % : atteinte à la liberté de prescription
0 % : aucune crainte