Évaluation des risques liés aux pratiques de

Évaluation des risques liés aux
pratiques de mésothérapie à visée
esthétique
Juin 2014
Service évaluation des actes professionnels
Service évaluation économique et santé publique
RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE

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Mésothérapie à visée esthétique - 
HAS / SEAP  SEESP / juin 2014
3
Sommaire
Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 7
Résumé............................................................................................................................................................. 10
Introduction ................................................................................................................................... 14
1. Saisine ................................................................................................................................ 15
Titre initial de la saisine .................................................................................................................. 15 1.1
Demandeur ..................................................................................................................................... 15 1.2
Objectif du demandeur et motivation de la saisine ........................................................................ 15 1.3
Rappel sur les articles L1151-2 et 3 du CSP ................................................................................. 15 1.4
Questions relatives aux fondements juridiques de la saisine ........................................................ 16 1.5
2. Historique de la mésothérapie et contexte de la saisine ................................................ 17
Historique de la mésothérapie ........................................................................................................ 17 2.1
Contexte de la saisine .................................................................................................................... 18 2.2
3. Objectifs et périmètre de l’évaluation ............................................................................... 20
 ........................................................................................................... 20 3.1
 ............................................................................................ 20 3.2 3.2.1 Analyse des risques : interprétation des notions de « danger grave » ou de « suspicion de
danger grave » dans le cadre de cette évaluation ...............................................................................20
3.2.2  mésothérapie » ...........................................................................21
3.2.3 Le rappel des conclusions du rapport de la HAS sur les techniques de lyse adypocitaire à
 ...............................................................23
4. Méthode d’évaluation ........................................................................................................ 25
Recherche documentaire ............................................................................................................... 25 4.1 4.1.1 Bases automatisées de données bibliographiques .............................................................................25
Sélection des documents identifiés ................................................................................................ 26 4.2 4.2.1 Critères de sélection ............................................................................................................................26
4.2.2 Résumé (flow-chart) ............................................................................................................................26
 ....................................................................................... 28 4.3
 ..................................................................................... 28 4.4
utilisés en 4.5 mésothérapie à visée esthétique .................................................................................................... 28
tibiotiques 4.6  ......................................................................................................................................... 29
Enquête auprès des ARS ............................................................................................................... 29 4.7
Audition des représentants des organismes professionnels et des associations de 4.8 patients ........................................................................................................................................... 30
4.8.1 Sollicitation des organismes, sociétés savantes et associations de patients ......................................30
4.8.2 Modalité ..........................................................30
5. États des connaissances des interventions de mésothérapie à visée
esthétique en France ......................................................................................................... 32
Définitions de la mésothérapie et indications esthétiques ............................................................. 32 5.1 5.1.1 Analyse de la littérature .......................................................................................................................32
5.1.2 Consultation des parties prenantes sur la définition et les indications de la MVE ...............................37
5.1.3 Au total ................................................................................................................................................38
 ............................................................................. 38 5.2

Mésothérapie à visée esthétique - 
HAS / SEAP  SEESP / juin 2014
4
5.2.1 Analyse de la littérature .......................................................................................................................38
5.2.2  .......................39
5.2.3 Position des experts sur le statut des connaissances concernant la mésothérapie ............................40
esthétique : 5.3 actualisation de la recherche bibliographique  ................................ 40
5.3.1  
depuis 2009 .........................................................................................................................................41
5.3.2 Conclusion ...........................................................................................................................................42
Formation des professionnels à la mésothérapie esthétique en France ....................................... 42 5.4 5.4.1 Description documentaire ....................................................................................................................42
5.4.2 Consultation des parties prenantes sur la formation des professionnels à la mésothérapie ...............44
5.4.3 Nombre de professionnels pratiquant la mésothérapie en France et leur qualification .......................45
6. Description des pratiques ................................................................................................. 47
 ................................................................................................. 47 6.1 6.1.1 Données issues de la littérature sur les matériels et les techniques  ..................................47
6.1.2 Données ANSM sur les pistolets ou appareils injecteurs ....................................................................47
6.1.3  .................................48
Produits de santé utilisés en mésothérapie à visée esthétique ..................................................... 51 6.2 6.2.1 
esthétique ............................................................................................................................................51
6.2.2 Données issues de la littérature sur les principaux produits injectés en MVE ....................................52
6.2.3 Données recueillies auprès des parties prenantes sur les principaux produits injectés en
MVE .....................................................................................................................................................66
6.2.4 
mésothérapie à visée esthétique .........................................................................................................67
 ........... 69 6.3 6.3.1 Consultation .........................................................................................................................................69
6.3.2 Préparation et mise en place du patient ..............................................................................................69
6.3.3 Intervention ..........................................................................................................................................69
6.3.4 Préparation des mélanges ...................................................................................................................70
6.3.5 Données issues de la littérature sur les mélanges préconisés pour les indications ou les
techniques à visée esthétique .............................................................................................................71
6.3.6 Description de la prise en charge des indications à visée esthétique selon la littérature ....................75
 .............. 77 6.4
7. Risques infectieux ............................................................................................................. 79
Infections virales, données de la littérature .................................................................................... 79 7.1 7.1.1 Recherche bibliographique ..................................................................................................................79
7.1.2 Position des parties prenantes et des experts .....................................................................................79
Infections à mycobactéries atypiques ou non tuberculeuses (MNT), données de la 7.2 littérature ......................................................................................................................................... 79
7.2.1 Épidémiologie des mycobactérioses ...................................................................................................79
Autres infections bactériennes (données de la littérature) ............................................................. 89 7.3 7.3.1 Littérature ............................................................................................................................................89
7.3.2 Données ANSM ...................................................................................................................................89
7.4 (données de la littérature) .............................................................................................................. 89
Consultation des parties prenantes sur les risques infectieux liées à la pratique de 7.5 mésothérapie à visée esthétique .................................................................................................... 90
Position du groupe de travail sur les risques infectieux ................................................................. 90 7.6 7.6.1 Sécurité et la qualité des soins réalisés en dehors des établissements de santé ...............................90
7.6.2 Description des points critiques de la procédure de soins ..................................................................91
7.6.3 Prise en charge des IAS en général et en particulier les mycobactéries non tuberculeuses
(MNT) ..................................................................................................................................................92

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8. Risques pharmacologiques .............................................................................................. 94
Données ANSM de pharmacovigilance: résultats de la requête effectuée dans la base 8.1 nationale (juillet 2013) .................................................................................................................... 94
Données ANSM de matériovigilance ............................................................................................. 95 8.2
Données de la littérature ................................................................................................................ 95 8.3 8.3.1 Études descriptives concernant la stabilité et la compatibilité physico-chimique des
mélanges de MVE ...............................................................................................................................95
8.3.2  .....................................................................96
8.3.3 Études cliniques comparatives rapportant des effets secondaires ......................................................99
8.3.4 Traités de mésothérapie ......................................................................................................................99
8.3.5 Synthèse sur les effets secondaires non infectieux ...........................................................................100
Consultation des parties prenantes sur les risques pharmacologiques ...................................... 100 8.4
Position du groupe de travail sur les risques pharmacologiques et les risques 8.5 immunologiques des interventions de MVE ................................................................................. 101
8.5.1  ................................................................................101
8.5.2  .................................................................................................................101
8.5.3 Risques pharmacologiques liés  ..........102
9. Risques liés à certains contextespsychopathologiques de recours aux
interventions esthétiques ................................................................................................ 104
Données de la littérature .............................................................................................................. 104 9.1 9.1.1 Motifs de recours aux interventions esthétiques ...............................................................................104
9.1.2  .............104
9.1.3 Approche de la clientèle avec des attentes irréalistes en dermatologie correctrice ..........................105
Consultation des parties prenantes : approche de la patientèle .................................................. 105 9.2
10. Données des compagnies d’assurances. ...................................................................... 107
11. Résultats de l’enquête menée auprès des ARS ............................................................. 108
12. Système de vigilance en matière de soins à visée esthétique ..................................... 110
 ................................................................................ 110 12.1 12.1.1 Pharmacovigilance ............................................................................................................................110
12.1.2 Matériovigilance .................................................................................................................................110
Structures de vigilance du réseau des professionnels ................................................................ 111 12.2 12.2.1 Création de vigilance esthétique .......................................................................................................111
12.2.2 Création de la cellule de vigilance de la SoFCPRE ...........................................................................111
12.2.3 Notification et traitement des cas ......................................................................................................111
13. Maitrise des risques et recommandations existantes ................................................... 113
Le plan stratégique national 2009-2013 de prévention des infections associées aux soins ....... 113 13.1
Traitements du matériel de mésothérapie .................................................................................... 113 13.2 13.2.1 Classification des dispositifs médicaux .............................................................................................113
13.2.2 Traitement des dispositifs médicaux réutilisables .............................................................................114
Salle de soins ............................................................................................................................... 115 13.3 13.3.1 Architecture de la salle et traitement des sols et surfaces ................................................................115
13.3.2 Préparation du matériel et des produits .............................................................................................115
13.3.3  ............................................................................................................................116
Préparation du patient et du praticien .......................................................................................... 116 13.4
Interventions ................................................................................................................................. 118 13.5
Procédures post intervention ........................................................................................................ 118 13.6
14. Aspects sociaux .............................................................................................................. 119
Dimension organisationnelle et professionnelle ........................................................................... 119 14.1 14.1.1 Réflexions générales sur les interventions à visée esthétique ..........................................................119