Pratique infirmière Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Profession : infirmière de recherche clinique SYLVIE OUART-BERTIN, Centre Oscar-Lambret, Lille L’ infirmière de recherche clinique (IRC) est avant tout une infirmière comme les autres qui s’occupe des patients participant à une étude clinique, tout en ayant une mission au sein de l’équipe de recherche clinique. les patients de la nouvelle étude mise en place. Ce dossier contient : la fiche “ résumé ” de l’étude, les copies des principales pages du protocole (modalités de traitement, bilans à réaliser, modifications des traitements en fonction des toxicités…), les notes infirmières pour aider à la compréhension et à la réalisation de l’étude, des documents divers tels que étiquettes de tubes de pharmacocinétique (PK), brochures remises par le promoteur lors de la mise en place, questionnaires qualité de vie… Avant d’être intégré dans le classeur des études cliniques du service, le dossier nouvellement créé est présenté à l’équipe soignante et aux IDE non présentes lors de la réunion de mise en place de l’étude. Intervention lors de l’ouverture d’une étude Le rôle de l’IRC commence dès la réunion de mise en place de l’étude clinique (toutes phases confondues). Elle assiste, ainsi que les autres membres de l’équipe de recherche et de soins (médecins, attachés de recherche clinique, infirmières du service concerné…) à la présentation de l’étude organisée par le promoteur (laboratoires pharmaceutiques, groupes coopérateurs…). Cette réunion a lieu à l’unité de recherche clinique. L’IRC s’intéresse davantage à l’aspect infirmier et à l’organisation pratique en discutant avec les autres infirmières présentes. De là découle l’élaboration d’un dossier infirmier destiné au service clinique qui va accueillir Bulletin Infirmier du Cancer Intervention au lit du patient L’IRC du centre Oscar-Lambret prend en charge globalement les patients en étude de phase I dans le service où sont situés les 4 lits sous autorisation de lieu. Elle travaille bien entendu en collaboration avec les infirmières du service. Son rôle (soins technique et rela- 16 Vol.2-n°4-octobre-novembre-décembre 2002 Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Pratique infirmière tionnel) commence de la consultation de pré-inclusion au jour de sortie d’étude du patient : information sur le traitement et réalisation du bilan d’inclusion (signes vitaux, ECG, bilan sanguin…), élaboration d’un planning de soins pour le patient en étroite collaboration avec le médecin référent, lors du premier jour de la cure, administration du traitement, réalisation des prélèvements de PK, surveillance globale du patient, suivi infirmier du patient en inter-cure, bilan de sortie d’étude (signes vitaux, ECG, bilans biologiques…). L’IRC intervient également dans d’autres services si nécessaire lors de la première cure de traitement ou si des examens particuliers sont à réaliser, tels que les prélèvements de PK ou des prélèvements sanguins à faire sur kit. étude et une fiche récapitulative. Après accord écrit du promoteur, elle détruit ou récupère le matériel à la fermeture de l’étude. Elle contrôle la qualité du stockage des tubes de PK dans les différents congélateurs en les étalonnant régulièrement. Elle envoie ces tubes de PK en collaboration avec l’attaché de recherche clinique du promoteur. De plus en plus souvent, une vérification des tubes est réalisée par le promoteur avant leur envoi. Elle contrôle le matériel présent dans les chambres des patients en essai de phase I sous autorisation de lieu et le matériel nécessaire pour la PK. Elle veille à ce que toutes les chambres soient pourvues du matériel obligatoire (pompe à perfusion, cardioscope…), vérifie les dates de maintenance et d’entretien des différents appareils. Tous ces documents sont regroupés dans un classeur qui est vérifié tous les 2 mois. Rôle de gestion et de logistique L’IRC réalise également une série de tâches que l’on pourrait qualifier d’administratives. Elle prend en charge le matériel fourni par le promoteur pour les prélèvements de PK de toutes les études réalisées au centre. Elle contrôle régulièrement l’état du stock ainsi que les produits périmés et se charge du réapprovisionnement du matériel. Pour cela, des outils ont été créés, notamment une fiche de suivi pour chaque Bulletin Infirmier du Cancer Conclusion L’IRC a un rôle d’intermédiaire entre l’équipe de recherche clinique et les équipes de soins dans l’objectif d’un déroulement optimal de l’étude clinique au sein du centre Oscar-Lambret. C’est un métier nouveau, peu, voire mal connu, mais qui ne demande qu’à se faire reconnaître. ■ 17 Vol.2-n°4-octobre-novembre-décembre 2002