Profession : infirmière de recherche clinique

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Bulletin Infirmier du Cancer Vol.2-n°4-octobre-novembre-décembre 2002
Pratique infirmière
L’ infirmière de recherche clinique (IRC) est
avant tout une infirmière comme les autres
qui s’occupe des patients participant à une
étude clinique, tout en ayant une mission au sein de
l’équipe de recherche clinique.
Intervention lors
de l’ouverture d’une étude
Le rôle de l’IRC commence dès la réunion de mise en
place de l’étude clinique (toutes phases confondues).
Elle assiste, ainsi que les autres membres de l’équipe
de recherche et de soins (médecins, attachés de
recherche clinique, infirmières du service concerné…)
à la présentation de l’étude organisée par le promoteur
(laboratoires pharmaceutiques, groupes coopéra-
teurs…). Cette réunion a lieu à l’unité de recherche cli-
nique.
L’IRC s’intéresse davantage à l’aspect infirmier et à l’or-
ganisation pratique en discutant avec les autres infir-
mières présentes. De là découle l’élaboration d’un dos-
sier infirmier destiné au service clinique qui va accueillir
les patients de la nouvelle étude mise en place. Ce dos-
sier contient : la fiche “ résumé ” de l’étude, les copies
des principales pages du protocole (modalités de trai-
tement, bilans à réaliser, modifications des traitements
en fonction des toxicités…), les notes infirmières pour
aider à la compréhension et à la réalisation de l’étude,
des documents divers tels que étiquettes de tubes de
pharmacocinétique (PK), brochures remises par le pro-
moteur lors de la mise en place, questionnaires qua-
lité de vie…
Avant d’être intégré dans le classeur des études cli-
niques du service, le dossier nouvellement créé est pré-
senté à l’équipe soignante et aux IDE non présentes
lors de la réunion de mise en place de l’étude.
Intervention au lit du patient
L’IRC du centre Oscar-Lambret prend en charge glo-
balement les patients en étude de phase I dans le ser-
vice où sont situés les 4 lits sous autorisation de lieu.
Elle travaille bien entendu en collaboration avec les
infirmières du service. Son rôle (soins technique et rela-
Profession : infirmière
de recherche clinique
SYLVIE OUART-BERTIN,
Centre Oscar-Lambret, Lille
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tionnel) commence de la consultation de pré-inclusion
au jour de sortie d’étude du patient : information sur
le traitement et réalisation du bilan d’inclusion (signes
vitaux, ECG, bilan sanguin…), élabo-
ration d’un planning de soins pour le
patient en étroite collaboration avec le
médecin référent, lors du premier jour
de la cure, administration du traitement,
réalisation des prélèvements de PK, sur-
veillance globale du patient, suivi infir-
mier du patient en inter-cure, bilan de
sortie d’étude (signes vitaux, ECG, bilans
biologiques…).
L’IRC intervient également dans d’autres
services si nécessaire lors de la première
cure de traitement ou si des examens
particuliers sont à réaliser, tels que les
prélèvements de PK ou des prélève-
ments sanguins à faire sur kit.
Rôle de gestion et de logistique
L’IRC réalise également une série de tâches que l’on
pourrait qualifier d’administratives. Elle prend en
charge le matériel fourni par le promoteur pour les
prélèvements de PK de toutes les études réalisées au
centre. Elle contrôle régulièrement l’état du stock ainsi
que les produits périmés et se charge du réapprovi-
sionnement du matériel. Pour cela, des outils ont été
créés, notamment une fiche de suivi pour chaque
étude et une fiche récapitulative. Après accord écrit
du promoteur, elle détruit ou récupère le matériel à la
fermeture de l’étude. Elle contrôle la qualité du stoc-
kage des tubes de PK dans les différents
congélateurs en les étalonnant réguliè-
rement. Elle envoie ces tubes de PK en
collaboration avec l’attaché de recherche
clinique du promoteur. De plus en plus
souvent, une vérification des tubes est
réalisée par le promoteur avant leur
envoi. Elle contrôle le matériel présent
dans les chambres des patients en essai
de phase I sous autorisation de lieu et le
matériel nécessaire pour la PK. Elle veille
à ce que toutes les chambres soient
pourvues du matériel obligatoire
(pompe à perfusion, cardioscope…),
vérifie les dates de maintenance et d’en-
tretien des différents appareils. Tous ces
documents sont regroupés dans un classeur qui est
vérifié tous les 2 mois.
Conclusion
L’IRC a un rôle d’intermédiaire entre l’équipe de
recherche clinique et les équipes de soins dans l’ob-
jectif d’un déroulement optimal de l’étude clinique au
sein du centre Oscar-Lambret.
C’est un métier nouveau, peu, voire mal connu, mais
qui ne demande qu’à se faire reconnaître. ■
Pratique infirmière
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