Rapport de stage de fin d`étude

Rapport de stage de fin d’étude
Spécialité :
DUT Statistique et Informatique Décisionnelle
2ème année
Utilisation de la base de données Proservice pour
l’évaluation des performances des réactifs Access®
(analyse des données de plus de deux cents laboratoires)
Rapport de stage réalisé par Elisa Schmitt
Période de stage : du 18 avril 2011 au 24 juin 2011
Maître de stage : Mr Gilles Kertesz
Tuteur de stage : Mme Pascale Rouaud
Année : 2010 - 2011

REMERCIEMENTS
Je remercie Gilles Kertesz pour m’avoir accueilli dans son service et fait découvrir le
monde de l’immunologie. Je le remercie aussi de m’avoir dirigé et permis de profiter
pleinement de ces 10 semaines de stage.
J’adresse particulièrement ma reconnaissance à Gilles, pour le temps qu’il m’a accordé,
pour ses explications sur les termes techniques de l’immunologie et pour l’aide qu’il m’a
apportée dans la rédaction de mes documents.
Je remercie Olivier, pour son apprentissage au logiciel « JMP », pour ses conseils avertis
et sa disponibilité.
Je remercie également Marie, Natasha et Sandra pour leur accueil et leur gentillesse.
J’ai trouvé dans le service Customer Product Line Support une équipe chaleureuse et une
très bonne ambiance de travail.

Sommaire
1. INTRODUCTION .............................................................................................. 1
2. PRESENTATION DE L’ENTREPRISE .................................................................. 2
2.1. HISTORIQUE ............................................................................................... 2
2.2. LE GROUPE BECKMAN COULTER ..................................................................... 3
2.3. BECKMAN COULTER À MARSEILLE .................................................................. 4
2.4. PRESENTATION DU SERVICE ......................................................................... 4
3. OBJECTIF, MATERIELS ET METHODE ............................................................... 6
3.1. Objectif du stage .......................................................................................... 6
3.2. Matériels ..................................................................................................... 8
3.2.1. Instruments d’Immunoanalyse de la gamme Access® .................................. 8
3.2.2. Réactifs d’Immunoanalyse Access® ........................................................... 9
3.2.3 PROSERVICE .......................................................................................... 10
3.2.4. OUTILS DE TRAVAIL ............................................................................... 10
3.2.4.1 Logiciel Statistique ........................................................................... 10
3.2.4.2 Liste des variables ............................................................................ 11
3.3. Méthode d’analyse des données Proservice ..................................................... 12
4. RESULTATS: Exemple des dosages de la Thyroïde ........................................ 13
4.1. Rappel de Biologie : Fonctionnement de la Thyroïde ........................................ 13
4.2. La gamme Thyroïde Access® ......................................................................... 14
4.3. Analyse descriptive de la gamme thyroïdienne d’Access® ................................. 14
4.4. Comparaison des sites de fabrication pour le kit FT3 ........................................ 17
4.4.1. Distributions des résultats patients par site de fabrication (tout lots de réactifs
confondus) ..................................................................................................... 17
4.4.2. Comparaison des performances des lots de réactifs Galway et Chaska sur un
même site ...................................................................................................... 20
4.5. Le laboratoire CML Health Care Incorporated .................................................. 22
4.6. Laboratorio Medico Polanco : un laboratoire fournit par Chaska ......................... 25
4.6.1. Les lots de réactifs utilisés par Laboratorio Medico polanco ......................... 25
4.6.2. Zoom sur le lot 014202 .......................................................................... 27
4.7. Utilisation de Proservice dans les investigations des instruments : Homogénéité
des dosages inter-pipeteurs ................................................................................ 29
5. SYNTHESE ..................................................................................................... 33
6. CONCLUSION ................................................................................................ 34
6.1. Bilan sur les résultats .................................................................................. 34
6.2. Apports Personnels et perspective d’avenir ..................................................... 35
7. LEXIQUE ....................................................................................................... 36
8. ANNEXES ...................................................................................................... 37

Table des illustrations
Annexe 1 : catalogue des kits biomédicaux commercialisés par Beckman Coulter .......... A
Annexe 2 : Modalité des variables (image écran sur JMP 8) ........................................ B
Annexe 3: Boîtes à moustaches des résultats patients en fonction des lots de réactifs
chez plusieurs clients ............................................................................................. C
Annexe 4 : Les contrôles qualité niveau 2 et 3 en T3 en fonction des DxI et lots de
réactifs de CML Health Care Incorporated ................................................................. D
Annexe 5 : Test d’ajustement à la loi Normale pour chaque niveau de QC passés sur le
DxI 601510 .......................................................................................................... E
Annexe 6 : Etude des résidus .................................................................................. F
Annexe 7 : Test d’ajustement à la loi Normale pour les résultats patients passés sur le
DxI 601510 .......................................................................................................... F
Note :
Les mots présents dans le lexique sont signalés dans le texte par le symbole *.

Elisa Schmitt – Stage 2ème année DUT STID
- 1 -
Préambule
Ce stage de 10 semaines, s’effectue en deuxième année du cycle du DUT
Statistique et Informatique Décisionnelle à l’Institut Universitaire d’Avignon (IUT STID,
Avignon) et permet de mettre en pratique les enseignements reçus tout au long du
cursus. Ce stage a aussi pour objectif de donner une première expérience
professionnelle. Pour ce premier stage en entreprise, mon souhait était de pouvoir
intégrer une grande entreprise afin de mettre en pratique mes connaissances et apporter
des résultats utiles à l’entreprise.
1. INTRODUCTION
Le diagnostic in vitro regroupe les techniques, appareils ou dispositifs utilisés pour
l’analyse d’échantillons des liquides biologiques humains ou animaux. Les informations
ainsi générées sont essentielles à la prise de décision des médecins et au suivi médical
des patients. Cette dernière décennie a vu croitre les demandes d’analyses biologiques de
façon exponentielle. Pour répondre à ces nouveaux besoins l’industrie du diagnostic in
vitro ou industrie des bio-réactifs, une branche de l’industrie médicale, propose
désormais une gamme d’automates analyseurs d’échantillons adaptés aux besoins des
laboratoires d’analyses. Le choix d’un automate dans un laboratoire repose aujourd’hui
essentiellement sur des critères de coût, de menu (gamme des dosages réalisés sur
l’automate) et de performances (cadence). La fiabilité de ces instruments et réactifs est
également un des critères déterminant pour le biologiste lors du choix de l’instrument.
Grâce au développement d’internet et des connexions à haut débit, la société
Beckman Coulter, un des leaders du diagnostic médical, a mis en place en 2010 la
télémaintenance de ses automates d’analyses médicales. Ce système dénommé
Proservice® permet d’effectuer une première analyse à distance, de régler directement le
problème rencontré par le client ou si nécessaire de déclencher une intervention ciblée et
efficace.
Un projet ambitieux reposant sur l’analyse des données Proservice® dans le cadre
des retours clients vient de débuter sur le site de Marseille. L’objectif de cette étude est
d’évaluer l’intérêt des données issues de Proservice®, et provenant de plusieurs centaines
de laboratoires, dans les investigations menées lors d’un retour-client. Proservice®
devrait permettre d’évaluer quasiment instantanément l’ampleur d’un problème en le
délimitant à un seul instrument ou à un groupe de laboratoires, à un lot de réactifs
particulier ou même à un type d’échantillons donnés. L’objectif final étant de répondre
aux attentes des utilisateurs des produits Beckman Coulter en résolvant leurs problèmes
dans les plus brefs délais.