dossier d`évaluation clinique et économique pour la

DOSSIER D'ÉVALUATION
CLINIQUE ET ÉCONOMIQUE
POUR LA CHIRURGIE
MINI-INVASIVE
DOSSIER D'ÉVALUATION CLINIQUE ET
ÉCONOMIQUE
POUR LA CHIRURGIE MINI-INVASIVE EN
CHIRURGIE THORACIQUE
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
1
Préparé par :
Jayne Smith-Palmer
Ossian Health Economics and Communications, Bäumleingasse 20, 4051
Basel, Suisse
Tél. :
+41 61 271 6214
Email : [email protected]
Numéro de version
2
Date :
18 mars 2016
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
2
Table des matières
1. Chirurgie thoracique vidéo-assistée (résection cunéiforme, segmentectomie,
lobectomie) .................................................................................................................................. 4
1.1.
Présentation de l'intervention ..................................................................................... 4
1.2. Résultats cliniques et économiques de la VATS par rapport à la chirurgie
thoracique par voie ouverte pour la résection pulmonaire .................................................. 10
1.1.1.
1.3.
Tableaux de données cliniques et économiques .............................................. 18
Références .................................................................................................................. 36
Liste des tableaux
Tableau 1-1 Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéoassistée et par voie ouverte ...................................................................................................... 19
Tableau 1-2 Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie
thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte ........................................................................ 21
Tableau 1-3 Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de
la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte ..................................................... 31
Liste des illustrations
Figure 1-1
Indications de VATS pour résection pulmonaire majeure en Russie ................. 5
Figure 1-2
Résection cunéiforme (segmentectomie), lobectomie et pneumonectomie .. 6
Figure 1-3
Lobectomie en manchon ..................................................................................... 7
Figure 1-4
Durée d'hospitalisation : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie
ouverte .............................................................................................................. 12
Figure 1-5
Perte de sang estimée : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie
ouverte................................................................................................................. 13
Figure 1-6
Durée moyenne (ou médiane) d'intervention : lobectomie par VATS versus
lobectomie par voie ouverte ..................................................................................................... 14
Figure 1-7
Incidence des ISO : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie ouverte .
............................................................................................................................. 15
Figure 1-8
Taux de survie à 5 ans chez les patients atteints de cancer du poumon ayant
subi une résection pulmonaire par VATS ou par voie ouverte ................................................ 16
Figure 1-9
Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie
ouverte dans les études menées en Europe ............................................................................ 17
Figure 1-10 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie
ouverte dans les études menées aux États-Unis ..................................................................... 18
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
3
1.
Chirurgie thoracique vidéo-assistée (résection cunéiforme,
segmentectomie, lobectomie)
1.1.
Présentation de l'intervention
La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est utilisée à la fois pour les interventions
diagnostiques et thérapeutiques et inclut les résections cunéiformes, la segmentectomie,
la lobectomie, les résections en manchon et la pneumonectomie. La VATS est de plus en
plus utilisée dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de
stades I et II, ainsi que pour le pneumothorax spontané, la biopsie et bien d'autres affections
bénignes. L'utilisation croissante de la VATS ces dernières années a été en partie attribuée
aux progrès réalisés dans les domaines de l'optique, des instruments et de l'anesthésie.1 La
VATS est préférée à la chirurgie par voie ouverte, surtout pour certaines populations
caractérisées par exemple par une défaillance pulmonaire, un âge avancé ou une altération
de la cicatrisation. Les contre-indications relatives à la VATS incluent une tumeur >6 cm de
diamètre. L'un des bénéfices majeurs de la VATS par rapport à la chirurgie ouverte est la
réduction de la douleur post-opératoire et du traumatisme thoracique pariétal car la VATS,
ou la chirurgie thoracoscopique, fait appel à de petites incisions plutôt qu'à la longue incision
requise par la thoracotomie traditionnelle.
L'une des indications les plus courantes pour la VATS est le CPNPC, l'un des cancers les plus
fréquents aux États-Unis et en Europe, avec >220.000 nouveaux cas de cancer du poumon
aux États-Unis en 20152 et >380.000 cas en Europe en 2008.3 L'utilisation de la VATS aux
États-Unis continue à progresser d'environ 5% par an, passant de 26.000 interventions
estimées par an en 2005 à 43.000 en 2014.1 En outre, le poids économique associé aux
résections pulmonaires est considérable ; pour les seuls États-Unis, le coût des résections
pulmonaires est estimé à environ 1,9 milliards USD par an.4
Généralement les interventions par VATS sont pratiquées sur un patient en position de
décubitus latéral avec flexion de la table d'opération (pour élargir les espaces intercostaux)
et requièrent une anesthésie générale avec isolement d'un poumon, ainsi que
trois incisions, dont une incision utilitaire (de 4 à 10 cm de longueur, permettant l'accès des
instruments et l'extraction des tissus réséqués) et deux pour l'accès des instruments ;
cependant, certaines interventions ne requièrent qu'un seul orifice. Le cancer du poumon
est l'indication la plus courante des résections pulmonaires majeures pratiquées par VATS
(Figure 1-1) ; lorsque l'indication de la VATS est le cancer du poumon, une
lymphadénectomie hilaire et médiastinale ou un prélèvement de nodule sont pratiqués.
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
4
Figure 1-1
Indications de VATS pour résection pulmonaire majeure en Russie
Bronchiectasie/Inflammation
chronique , 10%
Tuberculose, 7%
Métastases
pulmonaires, 4%
Cancer central
du poumon, 3%
Cancer
périphérique du
poumon, 76%
Source : Pischik 20145
Résection cunéiforme/segmentectomie
Les indications de résection cunéiforme incluent le CPNPC de stade I ou les métastases
solitaires (<3 cm) chez les patients qui ne toléreraient pas une lobectomie (par ex. chez ceux
souffrant d'hypertension pulmonaire ou d'un environnement de comorbidités graves), ainsi
que les nodules pulmonaires indéterminés et les affections bénignes (Figure 1-2).1,6 La
résection cunéiforme par VATS implique trois incisions, l'orifice pour la caméra étant
généralement situé au niveau du septième ou huitième espace intercostal. La technique de
résection la plus courante est la résection avec agrafeuses endoscopiques mécaniques. Les
tissus retirés sont extraits à l'aide d'un sac à extraction. Les dernières étapes de la
lobectomie et de la résection cunéiforme impliquent le lavage pleural, suivi de l'insertion
d'un ou deux drains thoraciques dans la cavité pleurale via les incisions ; ils sont uniquement
retirés lorsque la fuite d'air cesse et que le drainage de liquide est minime.
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
5
Figure 1-2
Résection cunéiforme (segmentectomie), lobectomie et pneumonectomie
Source : Colorado Cardiovascular Surgical Associates (disponible à l'adresse :
http://ccvsa.com/medical-surgical-procedures/thoracic-surgery)
Lobectomie
La lobectomie par VATS implique le retrait d'un lobe entier du poumon. Il s'agit d'une
intervention relativement courante (Figure 1-2). Les indications de lobectomie incluent le
CPNPC de stade I ou II chez les patients ayant une réserve pulmonaire suffisante pour
tolérer une lobectomie, ainsi que les affections bénignes telles que le granulome, la
pneumonie organisée, la bronchiectasie, l'abcès et les malformations.6 La lobectomie par
VATS requiert généralement trois incisions ; les structures hilaires sont d'abord disséquées,
puis les vaisseaux pulmonaires et les bronches au niveau du hile, généralement à l'aide
d'agrafeuses endoscopiques.
Pneumonectomie
La pneumonectomie est une intervention rarement pratiquée, et une proportion
relativement faible des pneumonectomies s'effectue par VATS. Elle implique le retrait de la
totalité du poumon, ce qui en fait la résection pulmonaire la plus importante. La
pneumonectomie est généralement évitée s'il est possible de la remplacer par d'autres
interventions (Figure 1-2). L'une des indications les plus courantes de la pneumonectomie
par VATS sont les tumeurs bronchiques ne pouvant pas être réséquées par une lobectomie
en manchon. Trois incisions sont généralement nécessaires et les tissus mous sont
rétractés au niveau de l'incision d'accès. Une dissection hilaire est alors pratiquée, puis une
dissection des vaisseaux pulmonaires, et le poumon est extrait de la cavité thoracique via
l'orifice utilitaire à l'aide d'un sac à extraction.7
Lobectomie en manchon
La lobectomie en manchon par VATS a été rapportée pour la première fois en 2002 mais
n'est pas une intervention courante. En général, elle est uniquement pratiquée par les
chirurgiens thoraciques dotés d'une solide expérience en VATS. La lobectomie en manchon
est l'intervention de résection bronchoplastique la plus courante. Elle implique une
résection circonférentielle des voies aériennes et une anastomose termino-terminale pour
relier les voies aériennes restantes (Figure 1-3).8 Les indications les plus courantes de la
lobectomie en manchon sont les tumeurs ou sténoses bénignes ou malignes de bas grade
impliquant les bronches principales ou lobaires. La lobectomie en manchon est également
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
6
indiquée chez les patients dont la fonction cardio-pulmonaire est compromise (VEMS1
<50% valeur prédite1 et ventilation volontaire maximale <50% valeur prédite) pour
préserver le parenchyme pulmonaire et éviter une pneumonectomie.
La lobectomie en manchon peut être pratiquée sur tous les lobes mais les sites les plus
courants sont le lobe supérieur droit, puis le lobe supérieur gauche ; les résections en
manchon du lobe gauche sont plus délicates techniquement, du fait de la proximité de
l'aorte et du nerf récurrent gauche.
L'intervention commence par la division des structures hilaires, se poursuit par
l'identification et la transsection des vaisseaux pulmonaires, puis par la résection et
l'anastomose bronchiques. Les complications possibles de la lobectomie en manchon
impliquent la rétention d'expectoration, les fistules bronchovasculaires et
bronchopulmonaires, ainsi que les problèmes d'anastomose.
Figure 1-3
Lobectomie en manchon
Source : Gonzalez-Rivas et al. 20149
1
VEMS1 ; volume expiratoire maximal en 1 seconde
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
7
Recommandations relatives à la VATS
2007 Recommandations issues de la déclaration de consensus de l'ISMICS
(International Society of Minimally Invasive Cardiothoracic Surgery)10
Pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade I
et devant subir une lobectomie pulmonaire

La VATS peut être recommandée pour réduire les complications postopératoires globales (classe IIa, niveau de preuve A)

La VATS peut être recommandée pour réduire la douleur et la fonctionnalité
générale à court terme (classe IIa, niveau de preuve B)

La VATS peut être recommandée pour améliorer l'administration d'une
chimiothérapie adjuvante (classe IIa, niveau de preuve B)

La VATS peut être recommandée pour une lobectomie chez les patients atteints
de CPNPC de stades cliniques I et II car il n'existe aucune différence prouvée au
niveau de la survie à 5 ans selon le stade par rapport à la thoracotomie (classe IIb,
niveau de preuve B)
2014 Recommandations de l'Association japonaise de chirurgie thoracique
Pour les patients souffrant de pneumothorax et devant subir une intervention
chirurgicale11

La VATS est l'intervention généralement indiquée dans le traitement du
pneumothorax

La VATS est considérée moins invasive, car elle offre des douleurs postopératoires réduites, des périodes de port de drain thoracique et d'hospitalisation
raccourcies et permet de tendre vers une intégration sociale rapide

Il n'existe aucune différence en termes de sécurité et de complications entre la
VATS et la thoracotomie

Comme il est attendu que la VATS entraîne un taux de récidive plus élevé que la
thoracotomie, il peut être souhaitable d'ajouter une procédure supplémentaire au
cours de l'intervention
Pour les patients atteints de cancer du poumon12

La lobectomie par VATS peut être envisagée et appliquée aux patients souffrant
de CPNPC de stade clinique I ; toutefois, les preuves bien établies sont
insuffisantes (niveau de recommandation : C1)
La lobectomie par VATS pratiquée par un chirurgien thoracique expérimenté peut
être envisagée pour les patients souffrant de CPNPC de stade clinique I

La lobectomie par VATS est considérée moins invasive

La VATS a obtenu des résultats meilleurs ou au moins équivalents à ceux de la
thoracotomie en termes de complications peropératoires ou post-opératoires

La survie à long terme après une lobectomie par VATS est suggérée comme au
moins équivalente, bien que les preuves soient insuffisantes
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
8
2013 Recommandations de l'ACCP (American College of Chest Physicians) pour le
traitement des patients atteints de CPNPC de stades I et II13
Lobectomie : pour les patients présentant un CPNPC de stade clinique I, une approche de
chirurgie mini-invasive telle que la VATS (thoracoscopie) est préférée à une thoracotomie
pour la résection pulmonaire anatomique et est suggérée dans les centres expérimentés
(grade 2C)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
9
1.2.
Résultats cliniques et économiques de la VATS par rapport à la
chirurgie thoracique par voie ouverte pour la résection
pulmonaire
Conclusions principales
Résultats cliniques

Durée d'hospitalisation : Les études montrent que les patients hospitalisés
subissant une lobectomie par VATS étaient systématiquement associés à une
durée d'hospitalisation plus courte que ceux qui subissaient une chirurgie ouverte
(Figure 1-4). Cette différence atteint une signification statistique dans plusieurs
études28,30,33,34,36,3841,44,46, et méta-analyses distinctes.23,25

Perte de sang : La perte de sang moyenne (ou médiane) était systématiquement
et nettement inférieure avec la lobectomie par VATS qu'avec la lobectomie par
voie ouverte dans différentes études38,46,50,51 (Figure 1-5) et méta-analyses.23,25

Transfusion sanguine : Une proportion inférieure de patients ayant subi une
résection par VATS a nécessité une transfusion sanguine par rapport à ceux ayant
subi une résection pulmonaire par voie ouverte32,38,39,44,46 pour la majorité la
différence était significative.32,38,39,46

Durée d'intervention : La lobectomie par VATS était associée à des durées
d'intervention nettement supérieures à celles de la lobectomie par voie ouverte
dans plusieurs études (Figure 1-6).44,47 Toutefois, certaines études ont rapporté
des durées d'intervention nettement inférieures pour la lobectomie par VATS que
pour la lobectomie par voie ouverte.38,50,51

Infection du site opératoire : En général, les taux d'ISO sont similaires pour la
lobectomie par voie ouverte et par VATS ;28,39,46 une étude a rapporté une
incidence nettement inférieure des ISO pour la lobectomie par VATS par rapport à
la lobectomie par voie ouverte35 (Figure 1-7).

Survie globale : Pour les patients ayant subi une résection pulmonaire dans le
traitement du cancer du poumon, les taux de survie à 5 ans étaient similaires pour
la résection par voie ouverte et par VATS (Figure 1-8)27,40,41 Une étude menée en
201549 et deux méta-analyses ont rapporté un bénéfice de survie significatif en
faveur de la VATS.23,24

Drains thoraciques : Les méta-analyses ont montré que la durée de drainage
thoracique requise était nettement inférieure avec la VATS qu'avec la lobectomie
par voie ouverte23,25 ; les conclusions tirées de différentes études n'étaient pas
constantes, deux d'entre elles rapportaient une nette différence en faveur de la
VATS38,39 alors que quatre ne montraient aucune différence significative.47,49,50,,51

Douleur post-opératoire : Les scores de douleur post-opératoire étaient
inférieurs pour la résection pulmonaire par VATS que par voie ouverte42 et la
proportion de patients nécessitant des médicaments analgésiques était
également nettement inférieure.46
Résultats économiques

Coûts totaux : Globalement, dans la majorité des études de coût incluses dans
l'analyse, les coûts totaux de la VATS étaient inférieurs à ceux des interventions
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
10
par voie ouverte correspondantes, la seule exception étant les études menées en
Chine, où un manque de cohérence a été rapporté.

o
États-Unis : Les coûts hospitaliers totaux dans les études basées aux
États-Unis étaient systématiquement inférieures pour la résection
pulmonaire par VATS que pour la résection pulmonaire par voie ouverte
(Figure 1-9).52,30,37,33,36,48,56 Cette différence atteint une signification
statistique dans plusieurs études30,37,36,56
o
Europe : Dans les études menées en Europe (Royaume-Uni et France), les
coûts hospitaliers totaux étaient nettement inférieurs pour la résection
pulmonaire par VATS que par voie ouverte (Figure 1-10)44
o
Chine : Les conclusions des études de coût menées en Chine n'étaient pas
cohérentes, une étude ayant rapporté des coûts inférieurs pour la VATS
que pour la chirurgie par voie ouverte23, mais une autre des coûts
considérablement supérieurs pour la VATS51
Économies dues aux bénéfices cliniques : Les études présentant une ventilation
des coûts totaux montrent que la diminution des coûts de séjour en service postopératoire, principalement due à la réduction de la durée d'hospitalisation, est un
élément clé de la diminution des coûts globaux.43,44,53 La diminution du taux de
complications post-opératoires avec la VATS se traduira certainement aussi par
des bénéfices économiques
Autres conclusions

Courbe d'apprentissage : La durée des interventions par VATS est influencée par
l'expérience du chirurgien. Une courbe d'apprentissage est mise en évidence car la
durée d'intervention diminue au fur et à mesure que l'expérience du chirurgien
augmente.14,15,16 Des niveaux d'expérience élevés sont également associés à des
coûts réduits.15

Obstacles à l'utilisation : Une enquête auprès des chirurgiens a indiqué que 92%
d'entre eux étaient prêts à se former à la lobectomie par VATS, mais les obstacles
incluaient des ressources limitées (50%), une exposition/un mentorat limités (45%)
et des données cliniques limitées (20%). Sur la question des bénéfices par rapport à
la thoracotomie ouverte, une proportion élevée des chirurgiens estimait que la
VATS était associée à une douleur post-opératoire moindre (81%), une durée
d'hospitalisation réduite (72%) et une satisfaction des patients supérieure (80%).17

Impact économique des complications : Les complications peropératoires et postopératoires, plus fréquentes avec la chirurgie ouverte, sont associées à des coûts
globaux plus élevés. Par exemple, dans une étude portant sur les interventions par
VATS, la transfusion sanguine peropératoire entraînait une augmentation des coûts
>15.000 USD. De même, la pneumonie et la transfusion sanguine post-opératoires
augmentaient les coûts de plus de 2900 USD et 5800 USD, respectivement.18

Réadmission : La réadmission après résection dans le traitement du cancer du
poumon est associée à une multiplication par 6 de la mortalité post-opératoire à
90 jours.19

Traumatismes tissulaires : Les études portant sur les marqueurs inflammatoires
(par ex. le facteur de nécrose tumorale-ɑ, l'interleukine-6, l'interleukine-8,
l'interleukine-10 et la protéine C-réactive [CRP]) ont démontré que la VATS est
associée à des niveaux inférieurs d'interleukine-6 et de CRP, ainsi qu'à une reprise
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
11
plus rapide de la fonction immunitaire que la lobectomie ouverte, bien que la portée
de ceci reste inconnue.20

Fonction pulmonaire : Dans une étude japonaise portant sur n=204 patients (n=42
présentant une dyspnée) subissant des résections pulmonaires majeures (64 ans
d'âge moyen), l'amélioration de la fonction pulmonaire post-opératoire (incluant
VEMS1 et CVF) est nettement supérieure chez les patients ayant subi une VATS que
chez ceux ayant subi une thoracotomie ouverte21

Patients à risque élevé : Les bénéfices de la VATS par rapport à la lobectomie
ouverte en termes de réduction des complications peuvent être particulièrement
importants chez les patients considérés à risque élevé, comme par exemple ceux qui
présentent de conséquentes comorbidités préopératoires.20

Qualité de vie : Par rapport à la lobectomie ouverte, il a été démontré que la
lobectomie par VATS était associée à un meilleur profil en termes de qualité de vie et
de rapidité de reprise des activités normales22
Durée d'hospitalisation : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie
Voie ouverte
12,7
CTAV
ns
ns
9,8
11 11
9,5
7,8
ns
7,5
8
7
7
6,6
***
5
7
7
6,2
6
*
***
5
***
6,6
***
5
5
5
***
***
Paul 2014
Swanson 2012
Park 2012
Ramos 2012
Paul 2013
4
Laursen 2015
Farjah 2014
Bu 2012
Handy 2010
Flores 2009
Pan 2012
4
Falcoz 2015
8,6
***
***
5,2
NR
7,8
***
7
Li 2012
NR
9
8.7
Vilamizar 2009
ns
9,39,2
Gopaldas 2010
Durée d'hospitalisation, jours
11,3
Yang 2009
Figure 1-4
ouverte
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
12
Figure 1-5
ouverte
Perte de sang estimée : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie
557
Voie ouverte
CTAV
470
Perte de sang, mL
400
300
245
ns
***
204
178
**
***
200
187
***
250
NR
130
100
Pan 2012
Handy 2010
Bu 2012
Laursen 2015
Li 2012
Yang 2009
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
13
Figure 1-6
Durée moyenne (ou médiane) d'intervention : lobectomie par VATS versus
lobectomie par voie ouverte
Voie ouverte
CTAV
257
235
NR
224 220
219
**
195
Durée d'intervention, minutes
***
187
*** 163
176
*
144
140
***
ns
155
152
***
125
124
Casali 2009 Pan 2012 Flores 2009 Handy 2010
Bu 2012
152
142
Laursen Ramos 2012
2015
NR
125
Li 2012
Yang 2009
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
14
Figure 1-7
ouverte
Incidence des ISO : lobectomie par VATS versus lobectomie par voie
Voie ouverte
CTAV
ns
2,0
2,0
Taux rapportés d'ISO, %
1,6
NR
1,1
1,0
0,6
0,6
ns
ns
0,4
0,4
0,3
*
ns
0,2
0,2
0,2
NR
0,0
Falcoz 2015
Casali 2009
Handy 2010
Paul 2013
Scott 2010
Paul 2014
Villamizar 2009
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
15
Figure 1-8
Taux de survie à 5 ans chez les patients atteints de cancer du poumon
ayant subi une résection pulmonaire par VATS ou par voie ouverte
Voie ouverte
CTAV
* 86
ns
82 NR
79
75
ns
72
79
70
Survie à 5 ans, %
66
47 NR 46
24 NR
Flores 2009
Su 2014
Witte 2015
22
Yang 2009
Yang 2009
Yang 2009
CPNPC de stade I CPNPC de stade II CPNPC de stade
III+
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
16
Figure 1-9
Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie
ouverte dans les études menées en Europe
Voie ouverte
CTAV
14.146
Coût hospitalier total, EUR
***
8.178
***
11.934
8.023
Casali 2009 UK
Ramos 2012 France
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
17
Figure 1-10 Coûts hospitaliers totaux : résection pulmonaire par VATS versus par voie
ouverte dans les études menées aux États-Unis
ns
Voie ouverte
46.798
45.101
CTAV
Coût hospitalier total, USD
37.673 **
35.307
NR
25.125
23.862
ns
*
21.016
20.348
20.316
19.656
17.377
***
ns
15.036
13.829
14.795
Leshnower
2010
Golpaldas
2010
Farjah 2014
Howington
2012
Park 2012
Swanson
2012
12.119 **
10.084
Deen 2014 Burfeind 2010
*p<0,05 ; **p<0,01 ; ***p<0,001 ; NR, non rapporté ; ns, non significatif
1.1.1.
Tableaux de données cliniques et économiques
Un récapitulatif des données cliniques sur la VATS comparée à la chirurgie par voie ouverte,
établi à partir de méta-analyses et d'études publiées, est présenté dans les Tableau 1-1 et
Tableau 1-2, respectivement. Un récapitulatif des données économiques établi à partir
d'études de coût publiées est présenté dans le Tableau 1-3.
Dans les tableaux ci-après, les résultats où p<0,05 sont surlignés.
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
18
Tableau 1-1
Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Auteurs
Détails
Interventions
Résultat
OR (95% IC)
23
Chen et al. 2013
20 études, n=3457
VATS versus
Péri-opératoire
patients
lobectomie par
Durée de l'intervention, minutes
−14,68 (−4,68, 34,03)a
voie ouverte
Perte de sang, mL
−62,49 (−79,32, −45,66)
pour le cancer
Post-opératoire
du poumon non
Temps de drainage, jours
−0,39 (−0,69, −0,09)
à petites
Durée d'hospitalisation, jours
−1,74 (−2,20, −1,20)
cellules de
Incidence des complications
0,61 (0,49, 0,76)
stade I
Après la sortie
Survie à 5 ans
1,82 (1,43, 2,31)
24
Yan et al. 2009
21 études (2 ERC et 19
VATS versus
Post-opératoire
non ERC),
lobectomie par
Mortalité
0,49 (0,06, 3,76)
n=2641 patients
voie ouverte
Pneumonie
0,34 (0,10, 1,16)
dans le
Après la sortie
traitement du
Récidive systémique
0,57 (0,34, 0,96)
CPNPC à un
Mortalité à 5 ans
0,66 (0,45, 0,97)
stade précoce
Cheng et al. 200725
Méta-analyse de
VATS versus
Durée de l'intervention, minutes
16,17 (2,46, 29,89)a
niveau A ; 3 ERC, n=205
lobectomie par
ERC
7,62 (−24,44, 39,69)a
patients
voie ouverte
non-ERC
17,20 (2,62, 31,79)a
Méta-analyse de
(thoracotomie)
Perte de sang, mL
−79,1 (−106,9, −52,4)a
niveau B ; 33 études non- pour le cancer
ERC
NA
ERC, n=3384 patients
du poumon non
non-ERC
−79,1 (−106,9, −52,4)a
à petites
Drainage thoracique, jours
−0,96 (−1,59, −0,34)a
cellules
ERC
−1,90 (−4,05, 0,25)a
non-ERC
−0,92 (−1,56, −0,28)a
Durée d'hospitalisation, jours
−2,60 (−1,47, −0,72)a
ERC
0,10 (−1,63, 1,83)a
non-ERC
−2,99 (−5,07, −0,91)a
Toutes complications
0,48 (0,32, 0,70)
ERC
0,30 (0,11, 0,81)
non-ERC
0,52 (0,34, 0,80)
Pneumonie
0,56 (0,26, 1,21)
ERC
0,10 (0,01, 2,17)
non-ERC
0,68 (0,30, 1,53)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Valeur p
0,14
<0,0001
0,01
<0,0001
<0,0001
<0,0001
0,49
0,09
0,03
0,04
0,02
0,64
0,02
<0,0001
NA
<0,0001
0,002
0,08
0,005
0,007
0,91
0,005
0,0002
0,02
0,003
0,14
0,14
0,35
19
Tableau 1-1
Auteurs
Récapitulatif de méta-analyses comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Détails
Interventions
Résultat
OR (95% IC)
Fuite d'air prolongée (>7 jours)
1,67 (0,92, 3,03)
ERC
0,38 (0,09, 1,60)
non-ERC
2,44 (1,21, 4,90)
Mortalité hospitalière (non-ERC)
0,79 (0,38, 1,64)
Les valeurs inférieures à 1,00 sont en faveur de la VATS ; les valeurs supérieures à 1,00 sont en faveur de la voie ouverte
aDifférence moyenne pondérée, les valeurs négatives sont en faveur de la VATS
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Valeur p
0,09
0,19
0,01
0,53
20
Tableau 1-2
Étude
Scott et al.
201026 et Su et
al. 201427
Paul et al.
201328
Kent et al.
201429
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
États-Unis
Analyse de survie
VATS versus
Péri-opératoire
secondaire et à long
thoracotomie
Durée médiane (plage) de
172 (40, 425)
terme (5 ans) de
ouverte
l'intervention, minutes
l'essai ALLIANCE,
(pneumonectomie, Post-opératoire
n=66 par VATS,
lobectomie,
Durée médiane (plage)
7 (0, 99)
n=686 par voie
bilobectomie ou
d'hospitalisation, jours
1,6%
ouverte (patients
segmentectomie)
Mortalité opératoire
0,4%
appariés par score de dans le traitement
Infection de la plaie
47,8%
propension pour
du CPNPC
≥1 complication
l'analyse)
Après la sortie
65,9 (62,3, 69,7)
Survie globale à 5 ans (95% IC)
69,2 (65,4, 73,3)
Survie sans récidive (95% IC)
92,6 (90,2, 95,0)
Survie sans récidive locale (95%
IC)
États-Unis
Analyse
Thoracoscopie
Péri-opératoire
rétrospective de
versus
Ponction/lacération
1,1%
base de données
thoracotomie pour
Hémorragie
1,5%
(Nationwide
la lobectomie
Post-opératoire
Inpatient Sample),
(2007–2008)
Mortalité
2,3%
n=10.554 par
Durée médiane (plage) de
7 (5, 9)
thoracoscopie ;
l'hospitalisation, jours
50,4%
n=57.796 par
Toutes complications
8,2%
thoracotomie,
Pneumonie
0,6%
patients appariés par
Infection de la plaie
score de propension
États-Unis
Analyse
Lobectomie par
Post-opératoire
rétrospective de
voie ouverte
Mortalité
2,0%
base de données
versus VATS
Durée d'hospitalisation
8,2
nationale, n=20.238
versus lobectomie moyenne, jours
59,5%
par voie ouverte ;
assistée par robot
Sortie de routine
9,6%
n=12.427 par VATS,
ou
Durée d'hospitalisation
54,1%
n=430 par
segmentectomie
prolongée
1,9%
lobectomie assistée
(2008–2010)
Toutes complications
par robot (non
Complication hémorragique
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
Valeur p
118 (61, 450)
<0,001
4,5 (1, 19)
0
0
27,3%
<0,001
1,0
NR
0,44
71,6 (61,2, 83,6)
76,2 (63,5, 89,1)
88,0 (78,6, 98,5)
0,36
0,55
0,26
0,9%
1,7%
0,422
0,474
1,6%
5 (3, 8)
46,5%
7,3%
0,3%
0,0062
<0,001
0,003
0,170
0,053
1,1%
6,3
64,5%
6,9%
45,3%
1,3%
NR
NR
NR
NR
NR
NR
21
Tableau 1-2
Étude
Farjah et al.
201430
Gopaldas et al.
201031
Paul et al.
201432
Park et al.
201233
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
présentée), patients
appariés par score de
propension
États-Unis
Étude rétrospective
VATS versus
Post-opératoire
utilisant la base de
lobectomie
Durée médiane de
6
données
ouverte dans le
l'hospitalisation, jours
7,2%
MarketScan, n=6893
traitement du
Durée d'hospitalisation
12%
par thoracotomie,
cancer du poumon prolongée
n=3069 par VATS
(2007−2011)
Réadmission à 90 jours
États-Unis
Analyse
VATS versus
Post-opératoire
rétrospective de
lobectomie
Durée d'hospitalisation, jours
9,3 (0,1)
base de données
ouverte (2004–
Mortalité
3,1%
nationale ; n=12.860
2006)
Complications totales
43,1%
par thoracotomie ;
Plaie
0,8%
n=759 par VATS
Infection
0,6%
Cardiovasculaires
3,4%
Peropératoires
2,8%
Systémiques
1,0%
Gastro-intestinales
1,2%
Urinaires
1,1%
Pulmonaires
32,2%
États-Unis
Analyse
Thoracotomie
Post-opératoire
rétrospective de
versus
Toutes complications
34,7%
base de données
thoracoscopie
Mortalité 30 jours/sortie
1,01%
nationale, n=5042
pour la lobectomie Complication pulmonaire
12,2%
par thoracotomie,
(2002–2007)
Pneumonie
4,4%
n=1281 par
Complication cardiovasculaire
13,0%
thoracoscopie,
Hémorragie nécessitant une
0,6%
(patients appariés
réintervention
4,7%
par score de
Transfusion sanguine
3,8%
propension)
Toutes infections
États-Unis
Analyse
VATS versus
Post-opératoire
rétrospective de
chirurgie ouverte
Complications totales
43,5%
base de données,
pour la lobectomie Durée médiane de
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
Valeur p
4
3,0%
10%
<0,001
<0,001
0,026
9,2 (0,4)
3,4%
44,1%
1,3%
0,5%
3,9%
4,1%
1,2%
1,1%
0,8%
31,2%
0,696
0,676
0,592
1,151
0,726
0,431
0,033
0,563
0,792
0,398
0,548
26,2%
0,94%
7,6%
3,0%
8,3%
1,3%
2,4%
2,0%
<0,0001
1,00
0,0001
0,0758
0,0002
0,0931
0,0028
0,0141
38,3%
<0,001
22
Tableau 1-2
Étude
Paul et al.
201434
Falcoz et al.
201535
Swanson et al.
201236
Howington et
al. 201237
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
n=4769 par voie
dans le traitement
l'hospitalisation, jours
7
ouverte, n=1523 par
du cancer du
Mortalité
2,2%
VATS
poumon (2008)
États-Unis
Analyse
Thoracotomie
Post-opératoire
rétrospective de
versus lobectomie Durée moyenne (ET) de
8,7 (6,6)
base de données
thoracoscopique
l'hospitalisation, jours
7 (5, 10)
nationale, n=4715
dans le traitement
Durée médiane (EIQ) de
43 (3,6)
par voie ouverte,
du cancer du
l'hospitalisation, jours
n=1293 par
poumon (2007–
Mortalité hospitalière
thoracoscopie,
2009)
patients appariés par
score de propension
Multinational
Analyse
VATS versus
Post-opératoire
(Europe)
rétrospective de la
lobectomie
Durée d'hospitalisation
9,8 (6,9)
base de données de
ouverte dans le
moyenne (ET)
31,7%
l'ESTS, n=2721 par
traitement du
Toutes complications
19,6%
voie ouverte ;
cancer du poumon Complication cardiopulmonaire
n=2721 par VATS,
(2007–2013)
majeure
9,2%
patients appariés par
Durée de la fuite d'air <5 jours
6,2%
score de propension
Pneumonie
1,5%
Réintervention pour
0,6%
hémorragie
1,9%
Infection de la plaie
Décès
États-Unis
Analyse
Lobectomie
Péri-opératoire
rétrospective de
ouverte versus
Durée moyenne (ET) de
3,75 (0,47)
base de données,
VATS (2007–2008) l'intervention, heures
n=2907 par voie
Post-opératoire
ouverte, n=1054 par
Durée moyenne (ET) de
7,83 (2,05)
VATS
l'hospitalisation, jours
États-Unis
Analyse
VATS versus
Péri-opératoire
rétrospective de
résection
Durée d'intervention moyenne
3:16 (0:43)
base de données ;
cunéiforme par
(ET), heures
n=999 par voie
voie ouverte dans
6,34 (2,31)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
5
1,5%
Valeur p
<0,001
0,12
6,6 (6)
5 (3, 8)
25 (2,1)
<0,0001
<0,001
0,0290
7,8 (5,8)
29,1%
15,9%
NR
0,0357
0,0094
10,1%
6,0%
1,5%
0,2%
1,0%
0,2363
0,7739
1
0,0218
0,0201
4,09 (0,52)
0,000
6,15 (1,61)
0,000
2:82 (0:38)
0,000
4,44 (1,62)
0,000
23
Tableau 1-2
Étude
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
ouverte ; n=1052 par
le traitement du
Durée d'hospitalisation
VATS
cancer du poumon moyenne (ET), jours
(2007–2008)
Laursen et al.
Danemark
Analyse
VATS versus
Péri-opératoire
201538
rétrospective de
lobectomie
Perte de sang médiane, mL
300
base de données à
ouverte
Durée d'intervention médiane,
155
partir de données
(thoracotomie)
minutes
4,0
recueillies
dans le traitement
Drainage de la cavité pleurale
prospectivement,
du cancer du
médian, jours
n=785 par VATS et
poumon (2005–
Post-opératoire
7,00 (2–61)
594 par
2011)
Durée médiane (plage) de
NA
thoracotomie
l'hospitalisation, jours
5,2%
Conversion
48,5%
Réintervention
35,7%
Complication mineure
10,6%
Complication majeure
23,2%
Pneumonie
4,0%
Transfusion
8,4%
USI
Infection non spécifiée
Villamizar et al. États-Unis
Analyse
Thoracoscopie
Post-opératoire
200939
rétrospective de
versus
Durée médiane (EIQ) de
5 (4, 7)
base de données à
thoracotomie pour l'hospitalisation, jours
4 (3, 6)
partir de données
la lobectomie
Durée de port de drain
recueillies
(1999–2009)
thoracique médiane (EIQ), jours 5%
prospectivement,
Mortalité
51%
n=697
Aucune complication
13%
thoracoscopie,
Transfusion
1%
n=382 thoracotomie,
Infection de la plaie
10%
appariés par score de
Pneumonie
propension
Yang et al.2009 Chine
Analyse
VATS versus
Péri-opératoire
40
rétrospective, n=120 lobectomie
Conversions
―
ouverte dans le
Durée médiane de
125
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
Valeur p
100
125
3,0
<0,001
<0,001
<0,001
5,00 (1–65)
4,5%
4,2%
36,3%
20,0%
7,5%
7,0%
1,5%
2,7%
<0,001
NA
0,375
<0,001
<0,001
0,045
<0,001
0,004
<0,001
4 (3, 6)
3 (2, 4)
0,0001
0,0001
3%
69%
4%
0,4%
5%
0,20
0,0001
0,002
0,62
0,05
5,8%
152
NA
NR
24
Tableau 1-2
Étude
Flores et al.
200941
Chen et al.
201442
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
par VATS, n=501 par
traitement du
l'intervention, minutes
voie ouverte
cancer du poumon Post-opératoire
9
(1996–2003)
Durée médiane de
250
l'hospitalisation
3,5
Perte de sang médiane, mL
0,9%
Temps de drainage médian,
11,2%
jours
3,1%
Mortalité à 30 jours
Complications postopératoires
81,6%
Pneumonie
47,2%
Après la sortie
24,1%
Survie à 5 ans
CPNPC de stade I
CPNPC de stade II NSCLC
CPNPC de stade III+
États-Unis
Analyse
VATS versus
Péri-opératoire
rétrospective de
thoracotomie pour Durée médiane de
3:44
base de données à
la lobectomie dans l'intervention, heures
―
partir de données
le traitement du
Conversions
recueillies
cancer du poumon Post-opératoire
30%
prospectivement
non à petites
Complications (toutes)
7
n=398 par
cellules de
Durée de l'hospitalisation, jours 75%
lobectomie par
stade 1A (2002–
Survie à 5 ans
VATS, n=343 par
2007)
thoracotomie,
patients appariés par
score de propension
Chine
Revue de dossiers
VATS versus
Péri-opératoire
rétrospective, n=310 thoracotomie pour Durée médiane de
151
par thoracotomie,
aspergillome
l'intervention, minutes
128
n=76 par VATS
pulmonaire
Perte de sang, mL
(lobectomie ±
Post-opératoire
14
segmentectomie,
Durée médiane de
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
Valeur p
8,6
130
3,5
0%
10,6%
3,5%
NR
NR
NR
NR
NR
NR
79,1%
45,5%
22,2%
NR
NR
NR
3:40
17%
NR
NA
24%
5
79%
0,05
<0,0001
0,08
138
118
0,063
0,06
10
0,016
25
Tableau 1-2
Étude
Casali et al.
200943
Ramos et al.
201244
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
bilobectomie,
l'hospitalisation, jours
4,2
résection
Douleur post-opératoire
5,35
cunéiforme,
Jour 0
4,76
pneumonectomie)
Jour 1
4,25
(2005–2012)
Jour 2
4,18
Jour 3
4,0
Jour 7
3,6
Jour 14
Jour 30
Royaume-Uni
Analyse
Lobectomie
Péri-opératoire
rétrospective
thoracoscopique
Temps médian (ET) au bloc,
140 (42)
monocentrique,
vidéo-assistée
minutes
n=93 par lobectomie
versus lobectomie Fuite d'air
8,7%
par VATS, n=253 par
(thoracotomie)
Emphysème chirurgical
0,4%
thoracotomie
ouverte dans le
Post-opératoire
traitement du
Durée moyenne (ET) de séjour
2,21 (0,07)
cancer du poumon en UHD, jours
à un stade précoce Durée moyenne (ET) de séjour
4,66 (0,17)
(2004–2006)
dans le service, jours
Séjour hospitalier post6,87 (0,19)
opératoire moyen (ET), jours
Infection de la plaie
2,0%
Pneumonie/infection
15,0%
thoracique
France
Analyse
Lobectomie
Péri-opératoire
rétrospective
thoracoscopique
Durée moyenne (EIQ)
142,0 (40,0)
monocentrique,
versus ouverte
d'intervention, minutes
n=98 par
dans le traitement
Post-opératoire
thoracoscopie,
du cancer du
Durée médiane
8,0
n=189 par
poumon non à
d'hospitalisation, jours
9,5%
thoracotomie
petites cellules de
Pneumonie
11,6%
stade I (2007Fuite d'air
4,2%
2009)
Transfusion
2,1%
Réintervention
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
2,6
3,03
2,8
2,7
2,4
0,95
0,78
Valeur p
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
163 (34)
0,00001
12,9%
4,3%
NR
NR
1,48 (0,2)
0,0001
4,06 (0,3)
0,0001
5,54 (0,37)
0,001
1,1%
11,8%
NR
NR
219,0 (56,5)
<0,001
7,0
4,1%
6,1%
1,1%
1,0%
<0,001
0,100
0,139
0,174
0,665
26
Tableau 1-2
Étude
Ilonen et al.
201145
Handy et al.
201046
2
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
Finlande
Étude rétrospective
VATS versus
Post-opératoire
observationnelle,
thoracotomie
Durée moyenne (ET)
10,8 (7,4)
n=116 par VATS,
ouverte pour la
d'hospitalisation, jours
3,4%
n=116 par
lobectomie, la
Mortalité hospitalière
26,7%
thoracotomie,
bilobectomie ou la
Complications
appariés par score de segmentectomie
propension
dans le traitement
du CPNPC de
stade I (2000–
2010)
États-Unis
Analyse
VATS versus
Péri-opératoire
rétrospective de
lobectomie
Durée d'intervention, minutes
144
données recueillies
ouverte pour le
Perte de sang estimée, mL
470
prospectivement,
cancer du poumon Transfusion sanguine
24%
n=49 par VATS,
non à petites
Post-opératoire
n=192 par voie
cellules (1998–
Mortalité hospitalière
2,6%
ouverte
2007)
Durée d'hospitalisation, jours
6,6
Ventilation post-opératoire
4,7%
>48h
7,9%
Pneumonie
9,4%
Réintubation
1,6%
Infection de la plaie
1,0%
Embolie pulmonaire
15%
Drainage thoracique >5 jours
8,9%
Réadmission en USI
Après la sortie (6 mois)
8,3%
Mortalité à 6 mois
20%
Réadmission à l'hôpital
−0,27
Diminution du VEMS1, L2
29%
Douleur chronique
36%
CTAV
Valeur p
2,9 (1,7)
2,6%
15,5%
0,001
1
0,026
152
204
4,2%
0,29
0,00
0,00
4,1%
5,2
2,0%
4,1%
4,1%
2,0%
0,0%
14%
6,1%
0,58
0,03
0,40
0,36
0,22
0,82
0,47
0,94
0,53
4,1%
3,6%
−0,49
21%
7,1%
0,31
0,03
0,17
0,43
0,00
VEMS1, volume expiratoire maximal en une seconde ; une diminution post-opératoire moins importante indique une modification moindre de la fonction pulmonaire après une intervention chirurgicale
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
27
Tableau 1-2
Étude
Pan et al.
201247
Deen et al.
201448
Witte et al.
201549
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
Médicaments analgésiques
requis
Chine
Étude rétrospective
VATS versus
Péri-opératoire
monocentrique,
thoracotomie pour Perte de sang moyenne (ET),
245 (79)
n=83 par VATS, n=97 la lobectomie dans mL
124 (81)
par thoracotomie
le traitement du
Durée moyenne (ET)
cancer du poumon d'intervention, minutes
non à petites
Post-opératoire
4,8 (2,7)
cellules (2008–
Durée moyenne (ET) du
2010)
drainage de la cavité pleurale ;
9,5 (2,3)
jours
Durée moyenne (ET)
d'hospitalisation, jours
États-Unis
Analyse
Lobectomie ou
Péri-opératoire
rétrospective, n=69
segmentectomie
Durée moyenne d'intervention, 180
par voie ouverte,
ouverte versus
minutes
n=58 par VATS et
VATS et VATS
Post-opératoire
5,47
n=57 assistée par
assistée par robot
Durée moyenne
30%
robot (non présentée (non présentée)
d'hospitalisation, jours
dans l'analyse)
dans le traitement
Taux de complications
du CPNPC de
stade I ou II, foyers
carcinoïdes ou
métastatiques
(2008–2012)
Allemagne
Comparaison
VATS versus
Péri-opératoire
prospective non
thoracotomie
Durée opératoire moyenne,
195,1 (57,3)
randomisée de
ouverte pour la
minutes
données de registre,
segmentectomie
Post-opératoire
22,7%
n=44 par voie
pulmonaire dans le Réintervention
7 (5, 9)
ouverte, n=56 par
traitement du
Durée du drainage thoracique,
VATS
carcinome
jours (IQR)
12 (9, 16)
pulmonaire (2002– Durée d'hospitalisation, jours
2012)
(IQR)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
CTAV
Valeur p
178 (56)
176 (68)
0,098
0,046
3,6 (1,2)
0,395
7,5 (1,9)
0,043
202
0,02
4,75
31%
0,11
0,942
224,8 (61,6)
0,014
23,2%
7 (4,10)
1,00
0,807
9 (7,75, 14)
0,034
28
Tableau 1-2
Étude
Bu et al. 201250
Li et al. 201251
Leshnower et
al. 201052
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
Après la sortie
69,9%
Résultats à 5 ans
48,6%
Survie globale
Survie sans récidive
Chine
Étude rétrospective
VATS versus
Péri-opératoire
monocentrique,
thoracotomie pour Durée moyenne (ET)
256,7 (67,5)
n=46 par VATS et
la lobectomie dans d'intervention, minutes
n=87 par
le traitement du
Perte de sang moyenne (ET),
556,9 (187,2)
thoracotomie inclus
cancer du poumon mL
dans l'étude
non à petites
Post-opératoire
19,5%
cellules avec
Complications
7,5 (6,5)
tumeurs >5 cm
Durée moyenne (ET) du
(2001–2011)
drainage, jours
12,7 (6,8)
Durée moyenne (ET)
d'hospitalisation, jours
3,8%
Après la sortie
64,0%
Récidive
Survie à 3 ans
Chine
États-Unis
Analyse
rétrospective, n=47
par thoracotomie,
n=29 par VATS
Analyse
rétrospective
monocentrique,
n=26 par
thoracotomie
(ouverte) ; n=15 par
VATS
(thoracoscopique)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Thoracotomie
versus lobectomie
par VATS dans le
traitement du
CPNPC (2000–
2009)
Segmentectomie
vidéo-assistée
versus
segmentectomie
ouverte (2002–
2009)
Péri-opératoire
Durée d'intervention, minutes
Perte de sang, mL
Post-opératoire
Drainage thoracique, jours
Durée d'hospitalisation, jours
Péri-opératoire
Temps moyen (ET) en salle
d'opération, minutes
Post-opératoire
Durée moyenne (ET) de port de
train thoracique, jours
Durée moyenne (ET)
d'hospitalisation, jours
CTAV
86%
58,5%
Valeur p
0,047
0,480
186,5 (62,8)
<0,001
218,5 (174,6)
<0,001
8,7%
8,0 (3,5)
0,103
0,508
11,3 (5,9)
0,241
2,4%
69,6%
0,670
NR
235
400
195
200
0,003
0,002
7,5 (6,6–8,7)
11,0 (10,6–12,8)
8,0 (6,7–10,3)
11,0 (9,8–14,5)
0,308
0,498
140 (38)
145 (55)
0,70
5,2 (3,0)
2,8 (1,3)
0,001
8,3 (6,1)
3,5 (1,4)
0,01
29
Tableau 1-2
Étude
Récapitulatif des principales études cliniques comparant la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Contexte
Détails de l'étude
Intervention
Récapitulatif des conclusions cliniques
(année)
Critère d'efficacité
Voie ouverte
CTAV
Mortalité
8%
0%
Congé à domicile
85%
100%
Valeur p
0,27
0,63
ESTS, European Society of Thoracic Surgeons (Société européenne de chirurgie thoracique) ; VEMS1, volume expiratoire maximal en 1 seconde ; EIQ, écart interquartile ;
VATS, video-assisted thoracic surgery (chirurgie thoracique vidéo-assistée)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
30
Tableau 1-3
Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Étude
Contexte
Détails de l'étude
Interventions
Devise (année Coût
du coût)
Résultat
Voie ouverte
CTAV
Casali et al. Royaume- Analyse
Lobectomie
EUR (année
Coût de la salle
1280 (54)
2533 (230)
200943
Uni
rétrospective
thoracoscopique
non
d'opération
2571 (80)
1713 (236)
monocentrique,
vidéo-assistée
communiquée) Coût du séjour en UHD 4325 (154)
3776 (281)
n=93 par
versus lobectomie
Coût du séjour en
8178 (167)
8023 (565)
lobectomie par
(thoracotomie)
service
VATS, n=253 par
ouverte dans le
Coût total
thoracotomie
traitement du
cancer du poumon
à un stade
précoce (2004–
2006)
Leshnower États-Unis Analyse
Segmentectomie
USD (année
Coût total
46.798
45.101
et al.
rétrospective
vidéo-assistée
non
201052
monocentrique,
versus
communiquée)
n=26 par voie
segmentectomie
ouverte ; n=15 par
ouverte (2002–
VATS
2009)
Cho et al.
Corée
Étude prospective
Chirurgie
USD (année
Tous patients
201153
monocentrique,
thoracique vidéonon
Coût hospitalier total
5593
5391
n=86 par VATS,
assistée (VATS)
communiquée) Coût du séjour en
429
268
n=97 par voie
versus lobectomie
service
474
435
ouverte
ouverte dans le
Coût de l'anesthésie
1365
1742
traitement du
Coût du matériel
911
910
cancer du poumon
chirurgical
4119
3882
non à petites
Tarif chirurgical
1144
1305
cellules (2007–
Coût lié aux
2009)
prestations-services
Coût non lié aux
prestations-services
4769
4684
Patients sans
327
234
complications
478
455
Coût hospitalier total
1306
1853
Coût du séjour en
service
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Valeur p
0,00001
0,00001
0,00001
0,00002
0,56
0,098
0,000
0,193
0,000
0,884
0,139
0,674
0,891
0,000
0,322
0,000
31
Tableau 1-3
Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Étude
Contexte
Détails de l'étude
Interventions
Devise (année Coût
du coût)
Résultat
Voie ouverte
CTAV
Valeur p
Coût de l'anesthésie
Coût du matériel
chirurgical
Gopaldas
États-Unis Analyse
VATS versus
USD (année
Coût d'hospitalisation
23.862 (206)
25.125 (1093)
NR
et al.
rétrospective de
lobectomie
non
201031
base de données
ouverte (2004–
communiquée)
nationale ;
2006)
n=12.860 par voie
ouverte ; n=759 par
VATS
Divisi et al.
201554
Fang et al.
201455
Italie
Taiwan
Étude
rétrospective
monocentrique,
n=61 par VATS,
n=61 par drainage
pleural
VATS versus
drainage pleural
dans le traitement
du pneumothorax
primitif spontané
(2006−2012)
EUR (année
non
communiquée)
Analyse
rétrospective de
base de données,
n=966 patients
appariés par score
de propension
VATS versus
chirurgie ouverte
dans le traitement
du CPNPC de
stade I
(lobectomie ou
sublobectomie,
résection
cunéiforme ou
segmentaire)
(2007−2009)
USD (2013)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Coût total
RCED, VATS versus
drainage pleural, EUR
par QALY gagnée à
1 an
2 ans
3 ans
4 ans
5 ans
Coût
Années de vie
RCED, USD par année
de vie gagnée pour la
VATS comparée à la
chirurgie ouverte
Drain thoracique
4209
7600
7908
8237
9227
10.045
21.976
0,974
56.667
VATS
2319
22.316
0,980
NR
NR
32
Tableau 1-3
Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Étude
Contexte
Détails de l'étude
Interventions
Devise (année Coût
du coût)
Résultat
Voie ouverte
CTAV
Farjah et
États-Unis Étude de cohorte
VATS versus
USD (année
Coûts moyens totaux à 46.470
42.076
al. 201430
rétrospective
lobectomie
non
90 jours
37.673
35.307
utilisant la base de
ouverte dans le
communiquée) Indice moyen des
données
traitement du
coûts d'hospitalisation
36.845
35.550
MarketScan,
cancer du poumon
Coûts moyens de
n=6893 par
(2007−2011)
réadmission à 90 jours
3828
3530
thoracotomie,
Coûts moyens de soins
n=3069 par VATS
ambulatoires à 90 jours 713
672
Coûts moyens de
pharmacie ambulatoire
à 90 jours
Howington États-Unis Analyse
VATS versus
USD (année
Coûts hospitaliers
17.377 (5185)
14.795 (4414)
et al.
rétrospective de
résection
non
201237
base de données ;
cunéiforme par
communiquée)
n=999 par voie
voie ouverte dans
ouverte ; n=1052
le traitement du
par VATS
cancer du poumon
(2007–2008)
Ramos et
al. 201244
Chen et al.
201442
France
Chine
Analyse
rétrospective
monocentrique,
n=98 par
thoracoscopie,
n=189 par
thoracotomie
Revue de dossiers
rétrospective,
n=310 par
thoracotomie,
n=76 par VATS
Lobectomie
thoracoscopique
versus ouverte
dans le traitement
du cancer du
poumon non à
petites cellules de
stade I (20072009)
VATS versus
thoracotomie
pour aspergillome
pulmonaire
(lobectomie ±
segmentectomie,
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Valeur p
0,001
0,002
0,772
0,043
0,170
0,000
EUR (année
non
communiquée)
Séjour hospitalier
(service) moyen (ET)
UHD et USI
Bloc opératoire +
jetables
Laboratoire
Radiologie
Coût total
3171 (1566)
2503 (873)
<0,001
2612 (3495)
2260 (399)
662 (440)
578 (454)
14.146 (7118)
1929 (3322)
2861 (458)
479 (336)
452 (429)
11.934 (6690)
0,167
<0,001
<0,001
0,014
<0,001
CNY (année
non
communiquée)
Coût total
49.000 (15.000)
43.000 (6000)
0,016
33
Tableau 1-3
Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Étude
Contexte
Détails de l'étude
Interventions
Devise (année Coût
du coût)
Résultat
Voie ouverte
CTAV
bilobectomie,
résection
cunéiforme,
pneumonectomie)
(2005–2012)
Park et al.
États-Unis Analyse
VATS versus
USD (année
Coût total médian
20.348
19.656
201233
rétrospective de
chirurgie ouverte
non
base de données,
pour la lobectomie communiquée)
n=4769 par voie
pulmonaire dans le
ouverte, n=1523
traitement du
par VATS
cancer du poumon
(2008)
Swanson
États-Unis Analyse
Lobectomie
USD (année
Coûts hospitaliers
21.016 (5645)
20.316 (5457)
et al.
rétrospective de
ouverte versus
non
ajustés (ET)
201236
base de données,
VATS (2007–
communiquée)
n=2907 par voie
2008)
ouverte, n=1054
par VATS
Deen et al.
États-Unis Analyse
Lobectomie ou
USD (année
Coût de l'intervention
15.036
13.663
201448
rétrospective,
segmentectomie
non
Salle d'opération
4301
4520
n=69 par voie
ouverte versus
communiquée) Service
2611
2875
ouverte, n=58 par
VATS et VATS
Fournitures
2097
2683
VATS et n=57
assistée par robot
Agrafeuses
1537
2033
assistée par robot
(non présentée)
USI
2541
1012
(non présentée
dans le traitement
Thérapie respiratoire
1084
730
dans l'analyse)
du CPNPC de
Laboratoire
936
564
stade I ou II, foyers
Pharmacie
590
549
carcinoïdes ou
Imagerie
568
530
métastatiques
(2008–2012)
Burfeind et États-Unis Analyse de
Thoracoscopie
USD (année
Coût préopératoire
722 (963)
419 (441)
al. 201056
minimisation des
versus
non
Hospitalisation
8251 (2958)
7144 (2148)
coûts
thoracotomie
communiquée) Post-opératoire
464 (1313)
398 (1402)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
Valeur p
0,16
0,027
0,169
0,248
0,908
<0,001
<0,001
0,002
0,025
<0,001
0,603
0,494
NR
NR
NR
34
Tableau 1-3
Récapitulatif des principales études comparant les résultats économiques de la chirurgie thoracique vidéo-assistée et par voie ouverte
Étude
Contexte
Détails de l'étude
Interventions
Devise (année Coût
du coût)
Résultat
Voie ouverte
CTAV
postérolatérale
Professionnel
2694 (1473)
2122 (1467)
pour la lobectomie
Coûts totaux
12.119 (3476)
10.084 (2820)
Li et al.
Chine
Analyse
Thoracotomie
CNY (année
Coût total
30.300 (28.600,
48.500 (41.200,
201251
rétrospective,
versus lobectomie non
36.300)
56.700)
n=47 par
par VATS dans le
communiquée)
thoracotomie,
traitement du
n=29 par VATS
CPNPC (2000–
2009)
Valeur p
NR
0,0012
0,000
UHD, unité de soin pour malades hautement dépendants ; RCED, rapport coût-efficacité différentiel ; USI, unité de soins intensifs ; CPNPC, cancer du poumon non à petites
cellules ; QALY, année de vie pondérée par la qualité ; ET, écart type ; VATS, video-assisted thoracic surgery (chirurgie thoracique vidéo-assistée)
Dossier d'évaluation clinique et économique : Chirurgie thoracique
35
1.3.
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