Guide d`introduction aux questions MedDRA normalisées ou SMQ

Guide d'introduction aux
questions MedDRA normalisées
ou SMQ (Standardised MedDRA
Queries) Version 14.1
MSSO-DI-6226-14.1.0
Septembre 2011

Mention des sources
Guide d'introduction aux SMQ Version 14.1
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MedDRA normalisées ou SMQ (Standardised MedDRA Queries) Version 14.1
Chantilly, Virginia, États-Unis. Septembre 2011
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TABLEAU DES MATIERES
1. INTRODUCTION ................................................................................................... 1
1.1 DEFINITION D’UNE QUESTION MedDRA NORMALISEE (SMQ) .......... 1
1.2 HISTORIQUE ............................................................................................ 1
1.3 DEVELOPPEMENT DES SMQS ............................................................... 2
1.4 CONCEPTS LIES AU CONTENU DES SMQ ........................................... 2
1.5 REMARQUES SUR LA MISE EN ŒUVRE DES SMQ ET L’ATTENTE
DES RESULTATS DE RECHERCHE ....................................................... 5
2. SMQ INDIVIDUELLES .......................................................................................... 7
2.1 ACCIDENTS ET LESIONS (SMQ) ............................................................ 8
2.2 DEPRESSION RESPIRATOIRE CENTRALE AIGUË (SMQ) ................. 11
2.3 PANCREATITE AIGUË (SMQ) ............................................................... 14
2.4 DEFAILLANCE RENALE AIGUË (SMQ) ................................................ 16
2.5 AGRANULOCYTOSE (SMQ) .................................................................. 18
2.6 REACTION ANAPHYLACTIQUE (SMQ) ................................................ 20
2.7 ANGIOEDEME (SMQ) ............................................................................. 22
2.8 SYNDROME ANTICHOLINERGIQUE (SMQ) ......................................... 24
2.9 ASTHME/BRONCHOSPASME (SMQ) ................................................... 27
2.10 AFFECTIONS BILIAIRES (SMQ) ........................................................... 29
2.11 TUMEURS MAMMAIRES, MALIGNES ET NON PRECISEES (SMQ) ... 33
2.12 ARYTHMIES CARDIAQUES (SMQ) ....................................................... 35
2.13 DEFAILLANCE CARDIAQUE (SMQ) ..................................................... 39
2.14 CARDIOMYOPATHIE (SMQ) .................................................................. 41
2.15 AFFECTIONS CEREBROVASCULAIRES (SMQ) ................................. 44
2.16 AFFECTIONS CONJONCTIVALES (SMQ) ............................................ 48
2.17 CONVULSIONS (SMQ) ........................................................................... 51
2.18 AFFECTIONS CORNEENNES (SMQ) .................................................... 54
2.19 DEMENCE (SMQ) ................................................................................... 56
2.20 DEMYELINISATION (SMQ) .................................................................... 59
2.21 DEPRESSION ET SUICIDE/AUTOMUTILATION (SMQ) ....................... 62
2.22 TOXICOMANIE, PHARMACODEPENDANCE ET SEVRAGE (SMQ) ... 66
2.23 DYSLIPIDEMIE (SMQ) ............................................................................ 70
2.24 ÉVENEMENTS EMBOLIQUES ET THROMBOTIQUES (SMQ) ............. 72

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2.25 PNEUMONIE EOSINOPHILIQUE (SMQ) ............................................... 76
2.26 SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (SMQ) .............................................. 79
2.27 ÉVENEMENTS D’EXTRAVASATION (INJECTIONS, PERFUSIONS
ET IMPLANTS) (SMQ) ............................................................................ 82
2.28 TROUBLES DE LA FERTILITE (SMQ) .................................................. 85
2.29 ÉTATS INFLAMMATOIRES ET DYSFONCTIONNEMENTS
GASTRO-INTESTINAUX NON SPECIFIQUES (SMQ) .......................... 87
2.30 PERFORATION, ULCERATION, HEMORRAGIE OU
OBSTRUCTION GASTRO-INTESTINALE (SMQ) .................................. 90
2.31 GLAUCOME (SMQ) ................................................................................ 93
2.32 SYNDROME DE GUILLAIN-BARRE (SMQ) .......................................... 96
2.33 CYTOPENIES D'ORIGINE CENTRALE (SMQ) .................................... 100
2.34 ŒDEME HEMODYNAMIQUE, EPANCHEMENTS ET SURCHARGE
LIQUIDIENNE (SMQ) ............................................................................ 103
2.35 AFFECTIONS HEMOLYTIQUES (SMQ) .............................................. 106
2.36 HEMORRAGIES (SMQ) ........................................................................ 108
2.37 AFFECTIONS AUDITIVES ET VESTIBULAIRES (SMQ) ..................... 110
2.38 AFFECTIONS HEPATIQUES (SMQ) .................................................... 113
2.39 HOSTILITE/AGRESSIVITE (SMQ) ....................................................... 119
2.40 HYPERGLYCEMIE/DIABETE DE NOVO (SMQ) .................................. 122
2.41 HYPERTENSION (SMQ) ....................................................................... 126
2.42 HYPONATEMIE/SIADH (SMQ) ............................................................. 129
2.43 EPISODE HYPOTONIQUE-HYPORÉACTIF (SMQ) ............................. 132
2.44 MALADIE PULMONAIRE INTERSTITIELLE (SMQ) ............................ 135
2.45 COLITE ISCHEMIQUE (SMQ) .............................................................. 137
2.46 CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE (SMQ) ................................................ 140
2.47 MANQUE D'EFFICACITE/EFFET (SMQ) ............................................. 142
2.48 AFFECTIONS LACRYMALES (SMQ) .................................................. 144
2.49 ACIDOSE LACTIQUE (SMQ) ............................................................... 146
2.50 ANOMALIES DU CRISTALLIN (SMQ) ................................................. 148
2.51 LIPODYSTROPHIE (SMQ) ................................................................... 151
2.52 MALIGNITES (SMQ) ............................................................................. 155
2.53 SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES (SMQ) ....................... 158
2.54 ENCEPHALITE NON INFECTIEUSE (SMQ) ........................................ 161
2.55 ENCEPHALOPATHIE/DELIRE NON INFECTIEUX (SMQ) .................. 164
2.56 MENINGITE NON INFECTIEUSE (SMQ) ............................................. 168

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2.57 INFECTIONS OCULAIRES (SMQ) ....................................................... 171
2.58 TROUBLES DE LA MOTILITE OCULAIRE (SMQ) .............................. 173
2.59 AFFECTIONS DU NERF OPTIQUE (SMQ) .......................................... 175
2.60 AFFECTIONS ORO-PHARYNGEES (SMQ) ......................................... 177
2.61 OSTEONECROS (SMQ) ....................................................................... 180
2.62 OSTEOPOROSE/OSTEOPENIE (SMQ) ............................................... 183
2.63 TUMEURS OVARIENNES, MALIGNES ET NON PRECISEES
(SMQ) .................................................................................................... 187
2.64 AFFECTIONS PERIORBITAIRES ET DES PAUPIERES (SMQ) ......... 189
2.65 NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (SMQ) ............................................. 192
2.66 GROSSESSE ET SUJETS NEONATAUX (SMQ) ................................ 194
2.67 AFFECTIONS PREMALIGNES (SMQ) ................................................. 199
2.68 TUMEURS PROSTATIQUES, MALIGNES ET NON PRECISEES
(SMQ) .................................................................................................... 203
2.69 COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (SMQ) ......................................... 205
2.70 PSYCHOSE ET TROUBLES PSYCHOTIQUES (SMQ) ....................... 207
2.71 HYPERTENSION PULMONAIRE (SMQ) .............................................. 210
2.72 AFFECTIONS RENOVASCULAIRES (SMQ) ....................................... 212
2.73 AFFECTIONS RETINIENNES (SMQ) ................................................... 214
2.74 FIBROSE RETROPERITONEALE (SMQ) ............................................ 216
2.75 RHABDOMYOLYSE/MYOPATHIE (SMQ) ........................................... 218
2.76 AFFECTIONS SCLERALES (SMQ) ..................................................... 221
2.77 REACTIONS CUTANEES INDESIRABLES AIGUËS (SMQ) ............... 225
2.78 CHOC (SMQ)......................................................................................... 227
2.79 TUMEURS CUTANEES, MALIGNES ET NON PRECISEES (SMQ) ... 232
2.80 LUPUS ERYTHEMATEUX SYSTEMIQUE (SMQ) ................................ 235
2.81 TROUBLES DU GOUT ET DE L'ODORAT (SMQ) ............................... 240
2.82 THROMBOPHLEBITE (SMQ) ............................................................... 242
2.83 DYSFONCTIONNEMENT THYROÏDIEN (SMQ) ................................... 244
2.84 TORSADE DE POINTES/PROLONGATION DU QT (SMQ) ................ 247
2.85 TUMEURS UTERINES ET DES TROMPES DE FALLOPE,
MALIGNES ET NON PRECISEES (SMQ) ............................................ 249
2.86 VASCULITE (SMQ) ............................................................................... 251