Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament

Tetrahydrocannabinol and Cannabidiol (TET ra hye
droe can NAB e nol & can nab e DYE ol)
Noms commerciaux canadiens Sativex®
Quels sont les principaux avertissements dont je devrais prendre
connaissance avant de prendre ce médicament?
• Ce médicament peut engendrer une dépendance; évitez une utilisation prolongée. Prenez ce
médicament selon les recommandations de votre médecin. Si vous avez des antécédents de
toxicomanie ou d'alcoolisme, informez-en votre médecin. Un mésusage de ce médicament peut
occasionner des effets secondaires dangereux pour le cœur. Si vous souffrez d'une maladie du
cœur, informez votre médecin.
• Ce médicament peut causer des tachycardies, des changements de tension artérielle, des
étourdissements, des changements d’humeur ou des changements dans la façon de réfléchir
clairement et logiquement.
• Consultez votre médecin si vous avez ou avez eu des crises épileptiques.
Quelle est l'utilité de ce médicament ?
• Ce médicament sert à traiter la douleur chez les patients atteints de sclérose en plaques.
• Ce médicament sert à traiter la douleur chez les cancéreux.
Raisons de ne pas prendre ce médicament (contre-indications)
• Si vous êtes allergique au tétrahydrocannabinol, au cannabinoide à tout autre ingrédient contenu
dans ce médicament.
• Si vous êtes allergique à certains médicaments comme celui-ci, à tout autre médicament, aliment
ou à d'autres substances. Consultez votre médecin de votre allergie et de ses effets, comme une
éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, un essoufflement, une respiration sifflante, de
la toux, une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou de tout autre signe.
• Si vous souffrez de l’une des maladies suivantes : maladie de cœur ou schizophrénie.
• Si vous êtes un homme et que votre partenaire sexuelle est enceinte ou prévoit de le devenir à
n'importe quel moment au cours du traitement, consultez votre médecin.
• Si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l'être. Si vous êtes enceinte, ne prenez pas ce
médicament.
• Si vous allaitez. N'allaitez pas pendant que vous prenez ce médicament.
Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments que vous prenez (sur ordonnance ou
en vente libre, produits naturels ou vitamines) et de vos problèmes de santé. Vous devez vous
assurer que vous pouvez prendre ce médicament en toute sécurité en tenant compte de tous vos
médicaments et de vos problèmes de santé. Ne commencez pas à prendre un médicament, à cesser
de le prendre ou à en modifier la dose sans avoir vérifié au préalable avec votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer avant de prendre ce médicament ?

• Informez le dentiste, le chirurgien et le médecin que vous prenez ce médicament.
• Ce médicament peut engendrer une dépendance en cas d'utilisation prolongée.
• Si vous souffrez de toxicomanie ou d'alcoolisme, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie du rein, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie de foie, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'épilepsie, consultez votre médecin.
• Veillez à éviter blessures, les chutes ou les accidents.
• Évitez de consommer de l’alcool (vin, bière et spiritueux) ou d’autres médicaments et produits
naturels qui ralentissent vos réflexes.
• Utilisez une méthode contraceptive fiable pour éviter toute grossesse pendant la prise de ce
médicament.
• Si vous pensez avoir pris une surdose, appelez tout de suite le 1-800-222-1222 (the American
Association of Poison Control Centers), votre centre antipoison local (
http://www.aapcc.org ) ou le
service d'urgence.
Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?
Tous les médicaments sont susceptibles de provoquer des effets secondaires. Toutefois, un grand
nombre de personnes n'en ressentent aucun ou uniquement des effets secondaires légers. Si l'un de
ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous dérange, consultez votre médecin.
• Sensation d'étourdissement, somnolence, vision trouble ou difficultés à penser clairement. Évitez
de conduire un véhicule, de faire d'autres tâches ou activités qui exigent une vigilance ou une vision
claire jusqu'à ce que vous sachiez l'effet qu'a ce médicament sur vous.
• Vertiges Prenez quelques minutes pour vous lever de la position assise ou allongée. Faites preuve
de prudence en montant.
• Nausées ou vomissements. Prendre de petits repas fréquents, pratiquer de l’hygiène buccale
fréquente, sucer des bonbons durs sans sucre ou mâcher de la gomme pourraient aider.
• Sécheresse de la bouche. Une bonne hygiène buccale et le fait sucer des bonbons durs sans sucre
ou de mâcher de la gomme peuvent être bénéfiques. Consultez un dentiste fréquemment.
• Maux de tête.
• Irritation buccale.
Raisons d'appeler immédiatement le médecin
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :
• Signes de réaction allergique comme par exemple une éruption cutanée, de l'urticaire, des
démangeaisons, une rougeur, une enflure ou une desquamation de la peau avec ou sans fièvre,
une respiration sifflante, une sensation d'oppression dans la poitrine ou la gorge, des difficultés à
respirer ou à parler, un enrouement inhabituel ou une enflure de la bouche, du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge.
• Changement important dans l'équilibre.
• Graves étourdissements ou évanouissement.
• Sensation d'être extrêmement fatigué ou faible.
• Graves nausées ou vomissements.
• Grave irritation buccale.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Pour toute question sur les effets
secondaires, appelez votre médecin. Pour tout avis médical sur les effets secondaires, appelez votre
médecin.
Vous pouvez signalez ces effets secondaires auprès de la FDA au 1-800-FDA-1088 ou sur le site
http://www.fda.gov/medwatch .
Vous pouvez signaler les effets indésirables au Programme de pharmacovigilance de Santé
Canada, en composant le 1-866-234-2345.

Quelle est la meilleure façon de prendre ce médicament ?
Prenez ce médicament selon les recommandations de votre médecin. Lisez attentivement l'étiquette
et respectez la posologie.
• Ne vaporisez pas près d’une flamme non protégée.
• Ne vaporisez pas dans le nez.
• Bien agiter avant usage.
• N’appliquez pas le vaporisateur au cas où la bouche est irritée.
• Amorcez la pompe en l’actionnant 2 ou 3 fois.
• Vaporisez dans la bouche, sous la langue ou sur l’intérieur des joues.
• Ne vaporisez pas l’arrière de la gorge.
• Vaporisez à des endroits différents de la bouche à chaque fois.
Que dois-je faire si j'oublie de prendre une dose? (ne s’ applique pas aux
patients à l’hôpital)
• Ce médicament est souvent administré au besoin.
Comment dois-je conserver ce médicament ?
• Conservez les flacons non ouverts au réfrigérateur. Ne pas congeler.
• Conservez les flacons ouverts à la température ambiante. Jetez toute portion inutilisée après un
mois.
• Conservez les fioles de 10 mL ouvertes à la température ambiante. Jetez toute portion inutilisée
après 42 jours.
• Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants et des animaux de
compagnie.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien de quelle façon éliminer les médicaments non utilisés.
Déclaration générale
• Si vos symptômes ou vos problèmes de santé ne s'améliorent pas ou s'aggravent, appelez votre
médecin.
• Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre et ne prenez pas le médicament de quelqu'un
d'autre
• Gardez une liste de tous les médicaments (ordonnance, produits naturels ou suppléments,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste à votre médecin.
• Avant de commencer à prendre un nouveau médicament, notamment des médicaments sur
ordonnance ou en vente libre, des produits naturels ou des vitamines, consultez votre médecin.
• Si vous avez des questions concernant ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
Dédit de responsabilité
Cette information n'est pas destinée à prendre une décision concernant la prise de ce médicament
ou d'un autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé, grâce à ses connaissances ou à
sa formation, est en mesure de décider quels sont les médicaments qui vous conviennent. La
présente information ne donne aucune garantie sur l'innocuité, l'efficacité de ce médicament ou son
adéquation pour traiter un patient ou une maladie. Il s'agit uniquement d'un résumé succinct des
renseignements généraux concernant ce médicament. Il NE comprend PAS tous les renseignements
sur les usages, la posologie, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets
indésirables ou les risques potentiels qui concernent ce médicament. Cette information ne constitue
pas un conseil médical précis et ne remplace pas l'information qui vous est donnée par votre
fournisseur de soins de santé. Pour obtenir une information complète sur les risques et les avantages
de la prise de ce médicament, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé.

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